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【製薬業界】品質保証の全ての公開求人151件(非公開求人477件)

非公開求人とは?

情報確認日2024/02/05

大手製薬メーカーのグループ会社

品質保証

仕事内容 ■医薬品の製造管理、品質管理をご担当頂きます。

【具体的には】
・GMP品質保証
・品質改善・CAPA対応
・当局によるGMP査察やユーザーの監査対応
・原料メーカーへの監査(海外・国内)
・開発品目の薬事申請(対応)業務 等
勤務地 兵庫県
年収 500万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 316980

情報確認日2024/02/05

大手製薬メーカーのグループ会社

品質保証(管理職候補)

仕事内容 ■医薬品の製造管理、品質管理をご担当頂きます。

【具体的には】
・GMP品質保証
・品質改善・CAPA対応
・当局によるGMP査察やユーザーの監査対応
・原料メーカーへの監査(海外・国内)
・開発品目の薬事申請(対応)業務 等
勤務地 兵庫県
年収 500万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 316732

情報確認日2024/02/05

明治薬品株式会社

薬剤師

仕事内容 ■薬剤師として、以下の業務を担当いただきます。

・医薬品、医薬部外品等の品質保証
・医薬品のGMP管理
・薬事申請書類の作成等

・外資系製薬メーカーや国内大手製薬メーカーからの受託業務が中心となります。
勤務地 富山県
年収 376万円~610万円
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お問い合わせ番号 : 258655

情報確認日2024/02/05

日系大手製薬会社を親会社とする、ワクチンの製造受託企業

品質保証

仕事内容 ワクチン、バイオ医薬品の製造及び品質保証(GMP)に関わる業務を行います。
勤務地 埼玉県
年収 400万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 279034

情報確認日2024/02/05

セルソース株式会社

品質保証

仕事内容 ■再生医療を手掛けるバイオベンチャーにおいて、製造委託にもとづく品質保証業務およびその他付随業務を担当します。

【具体的には】
・バリデーションの設計、実行、報告書作成
・新規サービスの立ち上げ関連
・各種記録および当社設備に関する文書および保守点検
勤務地 東京都
年収 350万円~650万円
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お問い合わせ番号 : 275598

情報確認日2024/02/05

医薬・電機メーカーを支える「化学のプロ」

品質保証(医薬品)

仕事内容 ■同社の医薬事業部にて品質保証業務をご担当頂きます。

【具体的には】
・医薬品の品質保証業務
勤務地 島根県
年収 500万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 255032

情報確認日2024/02/05

研究開発に力を入れているグローバル医薬品メーカー

Quality Assurance

仕事内容 GMP/GQPに関連する品質保証業務全般をご担当いただきます。

(1)国内&グローバルの要件に準拠した品質マネジメントシステムの維持管理
(2)グループ内製造所との連携による強固なプロセスの構築・標準化
(3)品質改善計画、新製品導入などのプロジェクトのリード・参画
勤務地 滋賀県
年収 600万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 344316

情報確認日2024/02/05

ベーリンガーインゲルハイム製薬株式会社

GQPクオリティーマネジメント(シニアスタッフ or ノンラインマネージャー)

仕事内容 1,製品製造所(製造委託先を含む)及び原薬製造所等の管理
・製造業者等との取り決めを作成、照査する
・製造所、原薬製造所、サプライヤー等の製造管理及び品質管理が適正に行われている事を定期的に確認する (GMP/GDP等査察の実施)
・弊社製品に関する変更管理を確実に行うようリード/実行する。
・製造所または他の部門と協働し、品質に関する問題を解決する。

2,HP (Human Pharma) Supply Japan における品質マネジメントシステム (QMS) の構築・維持
・HP Supply Japan(特に物流センター)における QMS/GDP を管理する
・HP Supply Japan の他部門と協力し,local SOP とGlobal基準の調和を図る
・記録及び文書を適正に維持管理する
・弊社製品の品質照査を実施、確認、承認する
・KPI等の Quality に関する情報をタイムリーに集計し、報告する
・品質に関する問題の解決にあたる
・変更管理、査察、品質苦情、逸脱, CAPA等におけるスケジュール管理をする。

3,弊社製品を市場へ出荷する
・製造所における製造管理及び品質管理の結果を適正に評価すると共に,市場への出荷を適正かつ円滑に行う

4,Global及び HP Supply Japan プロジェクトへの貢献
・Global主導のプロジェクトに関する情報を収集し、必要なアクションをローカルに落とし込み、実行、進捗状況の管理、報告する。
・関連するGlobal主導のプロジェクトや会議に積極的に参加・貢献する
・HP Supply Japan が進めるプロジェクトへ貢献する 等
勤務地 東京都
年収 600万円~1200万円
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お問い合わせ番号 : 315808

情報確認日2024/02/05

日東メディック株式会社

品質保証

仕事内容 以下の業務をご担当いただきます。

■医薬品のGMP品質保証/GQP品質保証業務
■原材料メーカー査察、製造所監査業務、変更管理、文書管理、逸脱
■調査、品質情報処理、製造販売業者および行政の査察対応 等
勤務地 富山県
年収 340万円~425万円
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お問い合わせ番号 : 246248

情報確認日2024/02/05

専門領域特化型スペシャリティファーマ

品質保証(GQP)

仕事内容 品質保証業務全般を担当します。
勤務地 東京都
在宅勤務制度あり
年収 500万円~1200万円
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お問い合わせ番号 : 314380

情報確認日2024/02/05

専門領域特化型スペシャリティファーマ

総括製造販売責任者・候補者

仕事内容 総括製造販売責任者として、医薬品の品質と安全、そのすべてを管理します。
勤務地 東京都
年収 1000万円~1500万円
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お問い合わせ番号 : 300323

情報確認日2024/02/05

室町ケミカル株式会社

品質保証

仕事内容 同社の品質保証部にて医薬品原薬の品質保証業務に従事して頂きます。

【具体的には】
■医薬品製造所の品質保証業務(GMP管理)
■医薬品製造に係る監査対応、客先対応
■海外製造所の管理(ヨーロッパ・アジア等)
■新製品の立ち上げ(PVなど)
※国内・海外出張があります
勤務地 福岡県
年収 450万円~650万円
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お問い合わせ番号 : 236389

情報確認日2024/02/05

注射剤に強みを持つ医薬品メーカー

品質保証

仕事内容 ■品質保証業務を担当して頂きます。
勤務地 東京都
年収 380万円~500万円
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お問い合わせ番号 : 330439

情報確認日2024/02/05

100年以上の歴史をもつ医薬品、ヘルスケアメーカー

品質保証

仕事内容 医薬品・医薬部外品・機能性表示食品等の品質保証業務をお任せ致します。

<具体的には>
(1)医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務
(2)国内外、医薬品等製造所への管理、監督(委託工場の監査、改善指導等)
(3)医療用医薬品承認書と製造実態の点検業務(試験データ監査等含む)
(4)各製品(医療用医薬品、機能性表示食品、食品等)について、品質に問題がないことを確認する業務(製品開発時に各開発ステップでの製品レビュー審査業務)

※入社後は1~2年かけて医薬品開発業務(大阪テクノセンター:枚方市)、または品質管理業務(滋賀工場:滋賀県)、もしくはその両法を実際に就業して医薬品カプセルの知識を身につけていただく予定です。
勤務地 大阪府
年収 320万円~460万円
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お問い合わせ番号 : 312490

情報確認日2024/02/05

大手グループ会社の医薬品受託メーカー

品質保証

仕事内容 ■同社にて医薬品、治験薬等のGMP管理下での品質管理業務、製造管理業務、報告書作成等を担って頂きます。

【具体的には】
・工場内GMP管理に関する企画および管理
・医薬品GMPおよび品質保証、品質管理等の統括管理
・製造所出荷判定業務
・薬事対応(許認可および届出、査察対応、品質契約書類等)
・GMP管理に伴う記録照査、文書管理
・その他工場品質管理全般に関する事項
勤務地 大阪府
年収 500万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 268243

情報確認日2024/02/05

大手飲料メーカー傘下、ドリンク剤に強みを持つ受託製造企業

品質保証(ドリンク剤・パウチ剤)

仕事内容 ■同社の品質保証業務をお任せいたします。

<具体的には>
・商品の出荷判定
・市販後調査
・社内監査対応業務
・クレーム対応
勤務地 奈良県
年収 350万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 276657

情報確認日2024/02/05

日系大手医薬品メーカーから独立したOTC医薬品メーカーの100%出資子会社

品質保証

仕事内容 医薬品をお客様に届けて良いか判断する責任のあるポジションであり、エンドユーザーとの繋がりを実感できるやりがいのある業務です。

■業務内容
以下の業務を担当いただきます。
・記録のレビュー及び市場出荷判定
・逸脱・社外クレーム対応
・製品・製造環境等の品質照査
・安定性試験の管理
勤務地 京都府
年収 481万円~579万円
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お問い合わせ番号 : 338583

情報確認日2024/02/05

東証プライム上場 国内大手の食品・医薬品メーカー

医薬品(原薬)製造の最終責任を担うプロフェッショナル

仕事内容 下記業務をご担当いただきます。

(1)品証部部長:品質保証部長の業務の補佐を行います。具体的には逸脱、変更管理、CAPA、品質情報など品質イベントを処理し、また各種プロジェクトに参加する。また部の運営やアクションプラン実施に関わっていただきます。

(2)副事業所長補佐:600人程度の事業所の副事業所長の業務の補佐を行います。具体的には逸脱、変更管理、品質情報の対応状況の確認や、CAPA、自己点検の実施状況の管理などを通して品質改善状況を管理していただきます。

ヘルスサイエンス領域の中でも原薬にチャレンジを行っており、更なる基盤の強化を行っていきますので、担当業務はご経験に応じて幅広くお任せをしたいと思っております。
製品品質の根幹を支える業務ですので、大変なことも多くありますが、その分やりがいやここでしか得られない経験が多くあります。
また、同社は海外の製造拠点もありますので、グローバルに活躍をしたいとお考えの方や品質レベルの向上を手触り感を持って進めたい方には魅力的な環境が整っております。
勤務地 山口県
年収 1100万円~1350万円
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お問い合わせ番号 : 341883

情報確認日2024/02/05

日系歯科薬品メーカー

品質保証※薬剤師資格保有者※

仕事内容 ■下記業務に従事して頂きます。

【具体的には】
医薬品製造業QA業務全般
医薬品製造管理者の補助又は代行業務
勤務地 神奈川県
年収 450万円~550万円
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お問い合わせ番号 : 293538

情報確認日2024/02/05

金剛化学株式会社

品質保証(原薬/GMP)

仕事内容 同社品質保証担当として、以下の業務を担当して頂きます。

【具体的には】
■当局への申請・承認業務
■出荷判定、MF登録と照会対応
■製薬メーカーへの医薬品原薬、中間体に関する品質保証業務
※主に申請業務に携わっていただきます。
勤務地 富山県
年収 350万円~450万円
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お問い合わせ番号 : 201531

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