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協和キリン株式会社

情報確認日2022/09/22

募集ポジション バイオ医薬品の品質保証・統括業務(逸脱管理・変更管理・バリデーション) /企画職または経営職
勤務地 群馬県
仕事内容 ■同社にて品質保証業務を担当いただきます。

【業務内容】
GMPに沿った品質保証業務 
・逸脱管理
・変更管理
・バリデーション
・その他
応募資格 【必須要件】
下記全てに該当する方
■製薬会社での品質管理・品質保証・製造管理・エンジニアリングなどの経験
※品質保証経験が無い場合でも、品質保証のキャリア経験を積みたい方歓迎
■理系大卒以上(薬学・化学・農学・理学系)
■薬機法、日本薬局方、GMPの豊富な知識
■英語力(海外現地法人やパートナー会社との業務連携に必要な基本的な英語コミュニケーションができるレベル/サイエンス系の英語の読み書きに不自由しないレベル)
年収 520万円~1300万円
雇用形態 正社員
英語の使用状況 有り(海外現地法人やパートナー会社との業務連携に必要な基本的な英語コミュニケーションができるレベル/サイエンス系の英語の読み書きに不自由しないレベル)
働く環境 <転勤>
場合により有り
<産休/育休の取得状況・実績>
多数実績あり
トピックス 日系では珍しいバイオ領域の先駆的企業となり、将来性のある日系製薬メーカーです。また、グローバル展開にも早期に着手し、すでに海外売上比率30%以上を占め、今後もさらに強化を図ります。
企業について 【概要・特徴】
■キリングループに属する、東証プライム上場の医薬品メーカー。1949年創立の「協和発酵工業(株)」とキリンホールディングスの医薬事業「キリンファーマ(株)」が合併し、2008年に発足しました。欧米やアジアの各国に拠点を有し、グローバルに事業を展開。2019年度の海外売上高比率は約39%です。

■バイオ医薬品の中でもとくに抗体医薬品に強みを持つ企業で、主な製品は、腎性貧血治療薬「ネスプ」、持続型G-CSF製剤「ジーラスタ」、抗アレルギー点眼薬「パタノール」、パーキンソン病治療薬「ノウリアスト」など。2019年度の売上高は3,058億円で、国内製薬会社の売上高ランキングでは第10位となっています(Answersより)。

【研究開発】
■「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」の4つを重点カテゴリーに定め、「抗体医薬」「低分子医薬」「核酸医薬」「再生医療」の4つの創薬技術を核とした、創薬活動を展開。“抗体医薬品、低分子医薬品および核酸医薬品に関して、革新的な新薬を開発すること”を目標に掲げ、グローバルに研究開発を推進しています。

■東京リサーチパーク(町田市)と富士リサーチパーク(静岡県駿東郡)、Kyowa Kirin Pharmaceutical Research社(米国)の3拠点体制で、創薬研究を進めています。2018年度の研究開発費は535億円で、売上高に対する研究開発費比率は17%。2019年12月時点のパイプライン数は、25件となっています。

お問い合わせ番号 : 304952

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