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求人情報の一部をご紹介しております。求人への応募をご検討いただく際にはより詳細な内容をお伝えいたします。

大手医薬品メーカー

情報確認日2024/04/18

募集ポジション Site Data Leader
勤務地 兵庫県
仕事内容 ■下記業務をご担当いただきます。
・製造所のデータマネジメント(データインテグリティ)活動の統括
・グローバル本社等のデータマネジメントチームとの協働によるデータマネジメントプロセスの構築・強化
応募資格 【必須要件】
下記「■」全てを満たす方
■医薬品及び医療機器の開発や製造管理(含む文書作成/管理関する職務) 、品質管理(含む品質試験) 、あるいは品質保証(GMP/QMS環境)での3年以上の業務経験
■PIC/Sを始めとする国内外のデータインテグリティに関連する規制要求事項に対する知見、業務経験
■GMPにおけるコンピュータ化システムの管理に関する知見、業務経験
■cGMP/QMSや医薬品/医療機器の製造プロセス、品質マネジメントシステムに関する知識と専門性
■英語:スピーキング、リスニング実務レベル(GSE : 42以上)
年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
雇用形態 正社員
英語の使用状況 英語:スピーキング、リスニング実務レベル(GSE : 42以上)
働く環境 <転勤>
場合によりあり
企業について ■複数領域で医薬品を開発・販売しているメーカーです。

お問い合わせ番号 : 367154

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