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画期的な抗がん剤を持つ内資系製薬メーカー

情報確認日2024/05/07

募集ポジション	バイオCMC薬事（バイオ医薬品の申請資料作成・CMC開発戦略の構築業務）
勤務地	大阪府
仕事内容	■バイオ医薬品（抗体，融合タンパク質、細胞など）の開発段階から承認取得に関するCMC開発戦略立案、資料作成、当局対応、などの業務全般を担当して頂きます。・品質パートの資料作成・申請戦略の構築・当局からの照会に対する回答の作成など【本職務の魅力】・グローバル新薬開発品のCMC薬事関連業務の分野でプロジェクトリーダーとして活躍できる・同社は抗体、細胞など、バイオテクロノロジーを用いた多様なモダリティに挑戦しており、バイオ分野の高度な専門性を生かした多様なモダリティの申請関連業務に挑戦できる・豊富なグローバル新薬開発品のCMC開発を通じて、最新技術や欧米申請経験を積む機会が得られる
応募資格	【必須要件】下記すべてに該当する方 ■修士卒以上 ■CMC部門又は薬事部門での3年以上の業務経験 ■申請資料作成の業務経験（3年以上） ■ICHガイドライン、CTDの品質パートの知識 ■語学力：TOEIC650点以上
年収	500万円～1000万円
手当	通勤手当、住宅手当、家族手当、時間外勤務手当など
雇用形態	正社員
英語の使用状況	TOEIC650点以上
働く環境	【本職務の魅力】・新規モダリティー医薬品開発に従事できる・自分の知識、経験を十二分に仕事に生かすことができる・なにごとにもチャレンジできる職場環境【組織構成】・配属部門の人数：約25名規模の組織・年齢構成：平均30代
トピックス	【本職務の魅力】・グローバル新薬開発品のCMC薬事関連業務の分野でプロジェクトリーダーとして活躍できる・同社は抗体、細胞など、バイオテクロノロジーを用いた多様なモダリティに挑戦しており、バイオ分野の高度な専門性を生かした多様なモダリティの申請関連業務に挑戦できる・豊富なグローバル新薬開発品のCMC開発を通じて、最新技術や欧米申請経験を積む機会が得られる
企業について	■複数領域で医薬品を開発・販売している日系メーカーです。
お問い合わせ番号： 367621 この求人への応募・お問い合わせはこちらから