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求人情報の一部をご紹介しております。求人への応募をご検討いただく際にはより詳細な内容をお伝えいたします。

日系大手医薬品メーカーから独立した、OTC医薬品メーカー

情報確認日2025/03/13

募集ポジション 品質保証部(品質保証グループ)
勤務地 東京都
仕事内容 OTC等の製造販売業者において日常的な品質保証業務(主にGQP)を担当していただきます。
製造業者における適切な品質管理業務の維持・改善を推進し、製品品質の維持、向上に貢献していただきます。

【主な職務内容】
・製品の製造委託先に関する品質保証業務
 -適切な品質の製品の市場出荷
 -品質情報(苦情)対応
 -逸脱・工程異常対応
 -変更管理対応
 -製造所の監査
 -研究開発段階における品質保証事項の確認・評価・調整
 -製造販売承認書届出前後の対応(一変、軽微)
・行政立入調査対応・回収対応
応募資格 【必須要件】
下記すべてを満たす方
■学士以上(理系学部卒:理・工・医・薬・農学部等)
■医療用医薬品もしくはOTCの品質保証・信頼性保証、製造所QAの経験
■医薬品GMP監査 の経験を有する方またはそれに準じる知識
年収 830万円~1300万円
雇用形態 正社員
働く環境 【募集背景】
同社では、国内向け製品ブランドのさらなる強化とともに、アジア圏を中心とした海外マーケットへの展開の推進、強化の2本柱で今後の成⾧戦略を描いています。
今回の募集ポジションは、その中の国内向け製品ブランドの強化のための品質保証業務能力の強化に資する製品ベース及び製造所ベースの品質保証業務の担当者となります。
【平均残業時間】月20時間
【出張】国内外あり
トピックス ■ファンド会社への買収があったことで、今後のさらなる設備投資を展開していく予定です。今後新たな組織づくりを進めていくタイミングで、中核となって対応いただけるやりがいのある求人です。
企業について ■一般用医薬品の製造・販売を行う、日系メーカーです。

お問い合わせ番号 : 413570

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