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仕事内容 | ■電子製造システム(電子記録システム、製造データ管理システム)の維持管理業務をご担当いただきます。 ・電子製造記録書の作成・改訂・検証 ・電子記録システムの管理(電子製造記録、ログブック、ユーザーの管理) ・システムトラブルなどの問い合わせ対応 ・電子製造システム全般の周辺ネットワーク設備の維持管理 ・システムセキュリティおよびライセンス管理 ■治験薬製造における電子製造システムの機能拡張業務 ・既存システムの利活用や新規システム導入による業務改善検討業務 ・システムの改造および導入に伴うバリデーション対応 ・組織内運営全般におけるDXの推進サポート |
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勤務地 | 岐阜県 |
年収 | 500万円~1000万円 |
仕事内容 | ■体外診断用医薬品製造業を管理する製造管理者業務、体外診断用医薬品、研究用試薬の製造業務をご担当いただきます。 【具体的には】 体外用診断用医薬品、研究用試薬に相当する器具の組み立て、包装、梱包にかかわるクリーンルーム内での軽作業体外診断用医薬品製造業製造管理者として体外診断用医薬品製造業にかかわる管理 ・製品出荷判定 ・監査対応(規制当局/認証機関によるQMS/ISO13485適合性調査など) ・製造品質にかかわるイベントの管理(逸脱、変更、是正・予防措置、苦情) ・管轄行政への業手続き(変更、更新など) ※未経験の方も一から教育の機会を設けます。 ※同社のQMSシステムの改善や新規構築がメインとなります |
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勤務地 | 埼玉県 |
年収 | 400万円~450万円 |
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