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未経験CRA（臨床開発モニター）の全ての公開求人3件(非公開求人18件)

非公開求人とは?

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情報確認日2024/09/17

医薬品開発業務の受託と臨床開発専門職の派遣を行う企業

CRA（臨床開発モニター）

仕事内容 ■医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務をご担当頂きます。
勤務地 大阪府
 年収 450万円～500万円
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お問い合わせ番号 ： 344334

情報確認日2024/08/08

東証プライム上場企業のグループ会社

臨床開発CRA／PMS／CRC／PV

仕事内容 経験や志向性に応じて以下の職種から配属先が決定します。

【臨床開発CRA】
治験が適切な医療機関において、関連法規（GCP）や実施計画書（プロトコール）に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認（モニタリング）する業務です。
・治験を実施する医療機関と担当医の選定
・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施
・治験の進捗管理： 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合
・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収
・モニタリング報告書の作成
・治験終了手続き、確認作業

【CRC】
治験全体のコーディネートをし、院内での治験がスムーズに行われるよう、担当医師の指示のもとで医学的判断を伴わない治験業務をサポートします。
・医師・関連部署との連絡・調整
・被験者への治験内容や薬の投薬方法などの説明
・スケジュールの調整、検体準備処理、書類作成の準備・発送の手配など
・EDC（システム）入力

【PMS】
■臨床試験を経て承認が下り、販売開始となった医薬品に対し、日常の診療においての有効性や安全性のデータを収集する業務です。
1．施設選定
2．医師への調査の依頼
3．契約書・覚書・申請資料作成と契約手続き、審査手続き
4．セットアップ（医師への実施要綱・調査票・ＥＤＣの説明）
5．医療機関訪問による調査票回収・再調査
6．有害事象報告
7．担当施設の進捗管理
8．調査委託費の支払い
9．終了手続き

【PV】
■有害事象・副作用情報の収集および評価
・収集（市販直後調査・市販後調査・薬剤疫学研究・自発報告 etc.）
・薬剤との因果関係・重篤性の判断
・添付文書からの既知・未知の評価
・集積評価　→収集した個々の有害事象と集積し、リスク発生の有無を医学
勤務地 東京都、大阪府
同社のプロジェクト受注の状況に応じて採用可否が変動するため、大阪希望の場合は別職種、別エリアでの採用で相談となる可能性がございます。予めご了承くださいませ。		 年収 400万円～550万円
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お問い合わせ番号 ： 355510

情報確認日2024/08/08

東証プライム上場企業のグループ会社

CRC

仕事内容 ■治験全体のコーディネートをし、院内での治験がスムーズに行われるよう、担当医師の指示のもとで医学的判断を伴わない治験業務をサポートします。
・医師・関連部署との連絡・調整
・被験者への治験内容や薬の投薬方法などの説明
・スケジュールの調整、検体準備処理、書類作成の準備・発送の手配など
・EDC（システム）入力

※なお、経験や志向性に応じて入社後に以下の職種（例）へ配属先が変更となる可能性もございます。

【PMS】
■臨床試験を経て承認が下り、販売開始となった医薬品に対し、日常の診療においての有効性や安全性のデータを収集する業務です。
1．施設選定
2．医師への調査の依頼
3．契約書・覚書・申請資料作成と契約手続き、審査手続き
4．セットアップ（医師への実施要綱・調査票・EDCの説明）
5．医療機関訪問による調査票回収・再調査
6．有害事象報告
7．担当施設の進捗管理
8．調査委託費の支払い
9．終了手続き

【PV】
■有害事象・副作用情報の収集および評価
・収集（市販直後調査・市販後調査・薬剤疫学研究・自発報告 etc.）
・薬剤との因果関係・重篤性の判断
・添付文書からの既知・未知の評価
・集積評価（収集した個々の有害事象と集積し、リスク発生の有無を医学的に評価）
勤務地 東京都、大阪府、千葉県、埼玉県、神奈川県
同社のプロジェクト受注の状況に応じて採用可否が変動するため、大阪希望の場合は別職種、別エリアでの採用で相談となる可能性がございます。予めご了承くださいませ。		 年収 400万円～550万円
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お問い合わせ番号 ： 384433

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