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薬事/メディカルライターの全ての公開求人65件(非公開求人210件)

非公開求人とは?

新着2019/03/15 UP

豊富な製品ラインナップを誇る、診断薬ベンチャーNEW!

薬事担当

仕事内容 ■がん検出用の診断薬等の薬事業務をご担当頂きます。
勤務地 北海道、東京都
年収 600万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 200097

スペシャリティー領域でトップシェア製薬メーカー

医療機器設計開発職(QMS推進・開発薬事)

仕事内容 同社の医療機器製品(クラスIII)において、外部製造所におけるQMS推進および開発薬事を中心に、幅広く製品開発に携わっていただきます。
勤務地 大阪府
年収 600万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 199172

歯科領域専門の貿易商社

薬事申請

仕事内容 ■当社において薬事申請業務全般をご担当いただきます。
勤務地 大阪府
年収 350万円~500万円
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お問い合わせ番号 : 197015

歯科領域専門の貿易商社

薬事申請

仕事内容 ■当社において薬事申請業務全般をご担当いただきます。
勤務地 大阪府
年収 350万円~500万円
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お問い合わせ番号 : 197877

翻訳業界における大手リーディング・カンパニー

メディカルライティング【東京】

仕事内容 ■製薬業界担当部門の専属ライターとしてメディカルライティング業務のマネジメント、書類作成をご担当いただきます。
勤務地 東京都
東京都
年収 400万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 195649

大手製薬メーカーグループのジェネリックメーカー

Regulatory Strategy & CMC Group

仕事内容 ■グローバル開発チーム(またはライセンスパートナー)、他の薬事グループ、法務、商品戦略部、バイオマーケティンググループ、プロダクトマネジメントチーム、品質保証グループ等と協働しながら、適切な規制戦略の立案を行っていただきます。
勤務地 東京都
東京都
年収 500万円~1200万円
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お問い合わせ番号 : 197865

イーピーエス株式会社

メディカルライター

仕事内容 ■同社にてメディカルライターとして下記書類を作成致します。
・臨床試験の計画書や報告書
・医薬品の承認申請資料

※出張は基本的に御座いません。
勤務地 東京都
年収 400万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 195375

日系医薬品メーカー

薬事

仕事内容 同社の薬事としての役割を担って頂きます。

【具体的には】
■医薬品等の薬事申請関連業務
■薬価・保険申請業務
■その他薬機法に係る諸業務 他

勤務地 大阪府
大阪府
年収 400万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 190067

臨床検査機器・試薬メーカー

グローバル薬事

仕事内容 ■同製品の各国薬事当局への申請業務
■地域担当現地法人や社内関連本部との交渉、折衝
勤務地 兵庫県
年収 500万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 198956

複数領域に強みを持つ世界的大手外資系製薬会社

薬価担当(Pricing Expert/プライシング エキスパート)

仕事内容 ■新薬の保険収載・薬価収載プロセス管理
・製品開発チーム、MAC-TA各部等と連携し、保険収載、薬価収載に有益なエビデンスを得られるよう提言、協働する
・厚生労働省等との交渉により、新薬の優位性を反映した目標薬価の取得を目指す

■マーケティングチーム、事業開発チームと新薬の想定薬価水準の共有
・薬価算定基準や事例研究の結果をもとに予想される価格水準をチームと共有し、マーケティング戦略の構築を支援する

■既収載品のライフサイクルマネジメントへの関与
・保険償還、薬価の観点からの提言、将来予測する
・薬価改定、再算定に関する情報発信、対応する
勤務地 東京都
年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
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お問い合わせ番号 : 197472

糖尿領域のリーディングカンパニー

メディカルライター

仕事内容 ■承認申請資料の臨床パートの文書作成をお願い致します。必要に応じて、市販後の活動もご担当いただきます。
勤務地 東京都
東京都
年収 500万円~1400万円
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お問い合わせ番号 : 195583

仕事内容 ■同社の独自技術である解析技術を用いたがんの検査キットを診断薬化するにあたり、診断薬の薬事経験に基づき技術開発、臨床試験、薬事申請書作成を推進していただきます。
勤務地 神奈川県
年収 450万円~650万円
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お問い合わせ番号 : 158134

大手食品メーカーグループのスペシャリティファーマ

開発薬事【東京】

仕事内容 ■開発プロジェクトの薬事担当者及びグループ長補佐として、従事して頂きます。
勤務地 東京都
東京都
年収 500万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 181850

バイオテクノロジー、抗体医薬を強みとする製薬会社

開発薬事

仕事内容 ■治験実施及び治験相談等の各種薬事手続き並びに当局折衝。
■新医薬品の承認取得に向けた各種薬事手続き並びに当局折衝。
■欧米アジア地域の開発薬事担当者と協働による担当開発品目の薬事戦略の策定。
■最新の薬事規制の収集と事業への影響評価。
勤務地 東京都
東京都)
年収 450万円~1100万円
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お問い合わせ番号 : 194754

小林製薬株式会社

国際薬事・開発

仕事内容 ■薬事業務
・海外向け開発テーマの許可承認申請
・日本から海外に向けて(輸出)の申請業務
・海外で開発した製品の申請業務                                                               
■開発業務
・海外で販売する医薬品や化粧品などのヘルスケア製品、芳香剤や日用品などの新製品の研究開発
・研究テーマ、開発テーマの設定業務
・消費者調査、市場データをもとに新しい消費者ニーズの発見業務 
・処方設計、製剤化検討、分析法の開発、製造所へのトランスファー
勤務地 大阪府
年収 400万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 158684

小林製薬株式会社

開発薬事職(医薬品)

仕事内容 ■OTC医薬品(基準外やスイッチOTC)の提携、薬事の渉外業務

<具体的には>
※ドラッグストアなどで販売するOTC医薬品の開発における下記のいずれかの業務
・承認申請等の薬事的な渉外業務
・他社とのライセンスやアライアンスの渉外業務
勤務地 東京都
東京オフィス
年収 400万円~650万円
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お問い合わせ番号 : 196027

動物用医薬品のリーディングカンパニー

薬事・品質保証(GQP)

仕事内容 ■以下の業務を担当して頂きます。

【具体的には】
・薬事メンテナンス業務
・薬事コンプライアンス業務(内部監査等)
・同社製品の品質保証業務
・GQP関連業務(国内外の製造所の管理)

開発中の製品・販売中の製品双方をご担当頂く可能性がございます。
勤務地 福島県
年収 400万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 171575

世界トップクラスのCRO

薬事担当者(医療機器)

仕事内容 ■治験依頼者に対する規制要件の説明
■治験計画届及び添付資料(妥当性文書、治験実施計画書、治験薬概要書、同意説明文書、医療機器 パッキングリスト等)の内容確認
■治験計画届提出後などのPMDA対応
■治験期間中に発生する問題に対する薬事対応
■信頼性調査対応
■状況により、対面助言のサポート業務を行う。
■SOP等手順書の作成、レビュー
勤務地 東京都
年収 600万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 147022

大手製薬メーカーグループのジェネリックメーカー

Regulatory Staff

仕事内容 ■薬制関係業務
・承認書とMBRとの整合性確認
・MF管理及び定期GMP申請
・PMDA照会回答
・海外本社及び海外製造業者との渉外
・当局との渉外、顛末書の作成等

■変更管理業務
・一変申請
・GMP適合性調査申請
・海外本社及び海外製造業者とのコミュニケーション
・PMDA照会回答
・軽微変更届出
・変更管理評価
勤務地 東京都
東京都
年収 500万円~1200万円
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お問い合わせ番号 : 181227

診断薬事業と受託解析サービス事業を行うベンチャー企業

薬事

仕事内容 ■同社の薬事統括部にて薬事業務をご担当頂きます。

【具体的には】
■薬事申請(体外診断用医薬品/医療機器の製造販売承認、認証、届出/臨床性能試験等※申請書作成、PMDAまたは海外行政対応を含)
■薬事業態(体外診断用医薬品/医療機器の製造販売業、製造業、販売業の許可/登録申請、QMS等)維持運用管理(業態責任者を含、海外製造業者とのコミュニケーション含)
■薬事以外の業態等(ISO13485、CAP、CLIA、毒物及び劇物取締法、衛生検査所)維持運用管理(海外関係者とのコミュニケーション含)
■薬事関連(薬事工業生産動態調査報告、情報開示請求、副作用拠出金等)業務
勤務地 東京都
年収 400万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 173828

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