1. 製薬・医薬業界の転職支援 Answers(アンサーズ) TOP
  2. 薬事/メディカルライターの転職・求人
  3. 求人一覧1

薬事/メディカルライターの全ての公開求人47件(非公開求人154件)

非公開求人とは?

新着2018/09/21 UP

小林製薬株式会社NEW!

国際薬事・開発【大阪】

仕事内容 ■薬事業務
・海外向け開発テーマの許可承認申請
・日本から海外に向けて(輸出)の申請業務
・海外で開発した製品の申請業務                                                               
■開発業務
・海外で販売する医薬品や化粧品などのヘルスケア製品、芳香剤や日用品などの新製品の研究開発
・研究テーマ、開発テーマの設定業務
・消費者調査、市場データをもとに新しい消費者ニーズの発見業務 
・処方設計、製剤化検討、分析法の開発、製造所へのトランスファー
勤務地 大阪府 年収 400万円~700万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 158684

新着2018/09/20 UP

画期的なパイプラインを多数有する外資系製薬メーカーNEW!

薬事担当者【東京】

仕事内容 ■業許可業務全般
■医薬品開発におけるPMDA及びMHLWとの窓口業務(治験相談、希少疾病用医薬品指定申請、承認申請、薬価交渉 など)
■CTD(M1およびM2)の作成、eCTDベンダー窓口
■国内開発計画の立案
勤務地 東京 年収 600万円~1100万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 181550

新着2018/09/19 UP

革新的な新薬を生み出す大手外資系製薬メーカーNEW!

開発薬事(オンコロジー/他領域)【東京】

仕事内容 ■開発薬事担当として、同社におけるオンコロジーまたは他領域(免疫/循環器/中枢他)における下記業務をご担当いただきます。
【具体的には】
日本の薬事戦略の構築及び当該戦略に関する海外チームとの協働
対面助言等の各種PMDA相談におけるリード
承認申請資料(CTD)の作成のリード
その他当局対応関連業務
勤務地 東京都千代田区 年収 700万円~1200万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 160099

新着2018/09/18 UP

日系大手製薬メーカーNEW!

薬事(再生医療等製品・バイオ医薬品)【東京】

仕事内容 市販後薬事に係る申請資料評価・照会対応の専門性の高い薬事対応業務
勤務地 東京都 年収 500万円~1000万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 188778

新着2018/09/18 UP

臨床開発など総合医療サービス企業NEW!

医薬品薬事スペシャリスト【東京】※急募

仕事内容 ■再生医療分野におけるPMDA相談(特に治験相談)に係わる業務を担っていただきます。

【具体的には】
・相談資料作成に係わる業務
・臨床試験相談に係わるコンサルティング業務
・その他、(顧客に対して、申請から承認取得までの業務に関するコンサルティング)
勤務地 東京都港区 年収 500万円~1000万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 166984

新着2018/09/18 UP

シミック株式会社NEW!

医療機器薬事スペシャリスト【東京】

仕事内容 ■医療機器メーカーに対して、開発戦略立案から承認取得まで総合的に支援する業務を担当して頂きます。
勤務地 東京都港区 年収 400万円~800万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 116039

新着2018/09/18 UP

シミックファーマサイエンス株式会社NEW!

メディカルライター(非臨床・薬物動態又は毒性)

仕事内容 ■非臨床・薬物動態または毒性におけるメディカルライター業務を担当頂きます。

【具体的には】
■CTD/IB作成およびQC業務(薬物動態・毒性)
※年間3~4本程度のCTD作成
■薬物動態・毒性パートの顧客照会事項対応
※外資系クライアントとのコミュニケーションなどご担当頂きます
■薬物動態・毒性パートのPMDA機構相談対応
勤務地 東京 年収 450万円~680万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 180480

新着2018/09/18 UP

臨床開発など総合医薬サービス企業NEW!

メディカルライター【東京・大阪/受託・派遣】※経験者

仕事内容 ■臨床試験の承認申請資料の作成(総括報告書、CTD作成等)
■臨床試験に関するドキュメントの作成(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等)
勤務地 東京、大阪 年収 450万円~
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 84361

新着2018/09/18 UP

一般財団法人阪大微生物病研究会NEW!

開発薬事

仕事内容 ワクチン製剤の開発薬事業務をご担当頂きます。

【具体的には】
■研究開発部門との連携し、申請~承認までの戦略立案。及び進捗管理
■薬事法に基づく各種申請書類の作成~関係官庁との折衝
勤務地 香川県 年収 500万円~800万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 161153

新着2018/09/18 UP

一般財団法人阪大微生物病研究会NEW!

海外薬事

仕事内容 ワクチン製剤の海外薬事業務をご担当頂きます。

【具体的には】
■海外薬事規制等の調査/情報収集
■各国の薬事法規に基づく各種申請承認申請書類の作成
■各国の薬事申請に係る関係官庁との折衝
勤務地 香川県 年収 500万円~800万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 154883

仕事内容 ■治験に関する申請書類や報告書、論文などの作成業務を担当して頂きます。
勤務地 東京都港区 年収 350万円~700万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 164597

千寿製薬株式会社

海外薬事【大阪勤務】

仕事内容 ■海外薬事登録業務 (ヨーロッパまたはアジア(特に、ロシア、ポーランド、ベトナム、韓国)地域)

【具体的には】
・担当国での製品開発および製品登録、薬事対応業務における社内関係部門とのアライアンス
・現地事務所薬事、開発担当者の支援業務
勤務地 大阪市中央区 年収 400万円~600万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 184906

仕事内容 ■治験相談用資料の作成
■試験実施計画書の作成
■総括報告書の作成
■承認申請資料(CTD:コモンテクニカルドキュメントなど)の作成 など

※英文・和文共に担当して頂きます。
※プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業務にあたっていただきます。
勤務地 大阪、東京、全国(在宅勤務) 年収 400万円~1000万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 142125

コアメッド株式会社

薬事担当者 【在宅勤務可】

仕事内容 ■薬事開発及び承認申請戦略立案・評価・助言を担当していただきます。

【具体的に】
■クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案
■日米欧(MHLW/PMDA-FDA-EMEA)を統合した薬事戦略企画
■各種試験成績・資料の評価
■三極規制当局(MHLW/PMDA-FDA-EMEAならびにFDA)との事前相談を含むリエゾン、薬事規制情報の調査・分析・アドバイス
■新薬ライセンス導入時の調査、承認の調査の実施・薬事規制調査・分析・評価・承認申請、ガイダンス面談および各種申請等届出

※すべてを一人でするわけではありません。現社員と共に分担し、業務にあたっていただきます。
勤務地 大阪、東京、全国(在宅勤務) 年収 400万円~1000万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 142122

仕事内容 ■薬事申請資料、承認審査関連資料の編集業務全般を担当いただきます。
勤務地 東京都 年収 400万円~620万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 168502

大手製薬メーカーグループのジェネリックメーカー

薬制薬事

仕事内容 ■薬制関係業務
・承認書とMBRとの整合性確認
・MF管理及び定期GMP申請
・PMDA照会回答
・海外本社及び海外製造業者との渉外
・当局との渉外、顛末書の作成等

■変更管理業務
・一変申請
・GMP適合性調査申請
・海外本社及び海外製造業者とのコミュニケーション
・PMDA照会回答
・軽微変更届出
・変更管理評価
勤務地 年収 500万円~
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 181227

大手CROと卸の合弁会社

CMCおよび薬制薬事担当者【東京】

仕事内容 ■主にCMC薬事における申請書類の作成や当局対応をご担当いただきます。
勤務地 東京都 年収 700万円~1000万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 187465

カプセル製造・製剤機械メーカー

海外薬事担当者【奈良】

仕事内容 ■同社製品の海外薬事申請業務、品質保証業務を担当していただきます。
勤務地 奈良県大和郡山市 年収 600万円~700万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 188704

医薬・食品のブランディングカンパニー

メディカルライティング【東京】

仕事内容 同社にて下記、ライティング業務をご担当いただきます。
■総括報告書作成
■治験薬概要書作成
■各種治験関連ドキュメント作成(治験実施計画書・同意説明文書・その他)
■CTD(M2、M5)の作成
■申請時対応
■ドキュメント翻訳
勤務地 東京都中央区 年収 390万円~1000万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 173515

診断薬事業と受託解析サービス事業を行うベンチャー企業

薬事【東京/管理職候補】

仕事内容 ■同社の薬事統括部にて薬事業務をご担当頂きます。

【具体的には】
■薬事申請(体外診断用医薬品/医療機器の製造販売承認、認証、届出/臨床性能試験等※申請書作成、PMDAまたは海外行政対応を含)
■薬事業態(体外診断用医薬品/医療機器の製造販売業、製造業、販売業の許可/登録申請、QMS等)維持運用管理(業態責任者を含、海外製造業者とのコミュニケーション含)
■薬事以外の業態等(ISO13485、CAP、CLIA、毒物及び劇物取締法、衛生検査所)維持運用管理(海外関係者とのコミュニケーション含)
■薬事関連(薬事工業生産動態調査報告、情報開示請求、副作用拠出金等)業務
勤務地 東京都品川区 年収 400万円~900万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 173828

あなたのご希望に合う求人は見つかりましたか?

無料転職支援サービスを活用すれば、非公開求人とも出会えます。

人員戦略を競合に知られたくない、応募殺到を防ぎたいとった理由により、製薬業界各社は、求人を非公開にする場合が多いです。製薬業界の非公開求人公開求人3~4倍程度存在すると言われています。

さらにこんなメリットも

  • ネット上の求人からではわからない年収の上がり幅や残業時間、出張頻度などの情報がわかる
  • あなたのご希望に合う求人(非公開求人含む)が今後出た際にすぐに連絡をもらえる
  • ご希望により、応募企業に合わせた応募書類や面接の対策を受けられる

無料転職サポートを利用する