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薬事/メディカルライターの全ての公開求人55件(非公開求人179件)

非公開求人とは?

新着2019/08/09 UP

大手医薬品メーカー

パブリケーションプランニング・ライティング

仕事内容 【職務概要】
医薬品のライフサイクルを通じて、顧客(患者、医師、規制当局等)が必要とする医学科学情報を、正確に、かつ倫理的に、また、最適な媒体でタイムリーに提供する。

当社開発医薬品及び関連疾患領域の公表戦略策定を主導する
■公表資料(論文、抄録、学会発表)の作成計画を立案し、社内外及び海外の関係者との協働を通じて実施する
■医学科学分野の公表に関連する倫理・執筆ガイドラインや社内規定に精通し、社内外の関係者の啓蒙に貢献する
■公表対象となるデータを獲得するため、臨床試験又は観察研究のプロジェクトチームメンバーとして、試験/研究実施計画書及び報告書などの関連文書を作成する
勤務地 兵庫県
年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
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お問い合わせ番号 : 211522

独自の技術が強みの製薬メーカー

メディカルライティング

仕事内容 同社のメディカルライティングとしての業務を担当して頂きます。
勤務地 兵庫県
年収 500万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 185555

東証一部上場の大手医薬品卸会社

薬事(原薬)

仕事内容 同社の信頼性保証部にて主に薬事業務を担当します。
【具体的には】 
・MFの登録申請
・海外製造所、国内製薬企業との情報授受
・薬事申請(新規申請、一部変更申請)
・PMDA照会対応
※1年間で約20回程度アジア圏への出張があります。
勤務地 東京都
年収 500万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 211049

アンメ ットメディカルニーズに特化した再生医療ベンチャー企業

薬事

仕事内容 ■国内の薬事責任者として、薬事アドバイザーと協業して薬事業務・CMC業務をご担当いただきます。
勤務地 東京都
年収 550万円~1300万円
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お問い合わせ番号 : 205488

全星薬品工業株式会社

薬事担当

仕事内容 ■同社の薬事担当として下記業務を担っていただきます。

【具体的には】
・薬事判断、医療用医薬品の新規、既存申請書
・届出等の確認
・製造販売業及び製造業の維持管理・指示
・薬事申請におけるCTD確認、業務全般の管理・指導
勤務地 大阪府
年収 450万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 208813

再生医療ベンチャー

開発薬事マネージャー

仕事内容 ■再生医療等製品の開発薬事業務をご担当頂きます。
勤務地 神奈川県
年収 700万円~1200万円
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お問い合わせ番号 : 209482

大手食品メーカーグループのスペシャリティファーマ

国際開発薬事

仕事内容 ■海外薬事業務をご担当いただきます。
勤務地 東京都
年収 400万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 206298

大手食品メーカーグループのスペシャリティファーマ

開発薬事【東京】

仕事内容 ■開発プロジェクトの薬事担当者及びグループ長補佐として、従事して頂きます。
勤務地 東京都
東京都
年収 500万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 181850

エーザイ株式会社

開発薬事

仕事内容 ■同社の開発薬事として下記業務をご担当いただきます。
【具体的には】
・日本における医療用医薬品の承認申請並びに承認取得に係る規制当局対応
・日本における医療用医薬品の対面助言等の規制当局対応
・開発品目(主にグローバル開発)の日本における薬事戦略の立案
・欧米アジア開発薬事担当者との薬事戦略の検討
※月2回程度、海外拠点とのテレビ会議があります。海外出張も年1回を目安に発生いたします。
勤務地 東京都
年収 500万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 210133

世界150以上の国と地域に展開しているジェネリック薬品メーカー

開発薬事

仕事内容 ■主に先発医薬品の開発薬事業務に携わっていただきます。

<具体的には>
■先発医薬品/バイオシミラー/後発医薬品の製造販売承認申請資料作成(CTD作成、FD申請書作成)と申請後の当局対応(照会回答案作成)
■先発医薬品/バイオシミラー/後発医薬品の変更(一変/軽微/公知申請等)関連資料作成
■簡易相談、対面助言等の資料作成と当局対応
■新医療用医薬品の製造販売承認申請資料作成と申請後の照会対応等
■GMP適合性調査及び外国製造業者登録認定資料作成及び当局対応(更新を含む)
■添付文書、インタビューフォーム作成、各種資料の薬事関連法規との適合性確認
■薬価申請書作成、当局対応(ヒアリング対応)
■ライセンス管理(製造販売業、製造業の更新資料作成と当局対応)
■CMC薬事業務
勤務地 東京都
年収 900万円~1100万円
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お問い合わせ番号 : 210194

世界150以上の国と地域に展開しているジェネリック薬品メーカー

薬事(添付文書)マネージャー

仕事内容 ■New Products
■Launched Products
■People & General Management
勤務地 東京都
年収 1000万円~1200万円
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お問い合わせ番号 : 205914

世界150以上の国と地域に展開しているジェネリック薬品メーカー

薬事(市販後)マネージャー

仕事内容 ■上市品目の維持管理
■新製品(新医薬品&新規後発品)申請業務のサポート 
■People & General Management
勤務地 東京都
年収 900万円~1100万円
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お問い合わせ番号 : 205901

大手メーカーの100%子会社

薬事(Regulatory Affairs)

仕事内容 ■同社の薬事としての業務を担当して頂きます。
勤務地 東京都
年収 ~850万円
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お問い合わせ番号 : 208637

世界トップクラスのCRO

メディカルライター(スタッフ)

仕事内容 ■同社のメディカルライティングとして幅広く業務を担当して頂きます。
勤務地 東京都、大阪府
年収 550万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 184365

肝領域に強みを持つ開発型新薬メーカー

本社オープンポジション

仕事内容 薬剤師の専門性を活かし、下記いずれかの業務にご担当頂きます。

【具体的には】
■安全性情報管理(症例評価、当局報告、手順書の作成および改訂)
■薬事(申請資料作成、当局対応、既存品の薬制薬事等)
■学術(学術資料の作成、問い合わせ対応等)
※上記以外にも本人の希望と適性に併せて、別のポジションを提案させて頂く可能性がございます。
勤務地 東京都
年収 400万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 166954

仕事内容 ■治験相談用資料の作成
■試験実施計画書の作成
■総括報告書の作成
■承認申請資料(CTD:コモンテクニカルドキュメントなど)の作成 など

※英文・和文共に担当して頂きます。
※プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業務にあたっていただきます。
勤務地 全国
年収 400万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 142125

コアメッド株式会社

薬事担当者 

仕事内容 ■薬事開発及び承認申請戦略立案・評価・助言を担当していただきます。

【具体的に】
■クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案
■日米欧(MHLW/PMDA-FDA-EMEA)を統合した薬事戦略企画
■各種試験成績・資料の評価
■三極規制当局(MHLW/PMDA-FDA-EMEAならびにFDA)との事前相談を含むリエゾン、薬事規制情報の調査・分析・アドバイス
■新薬ライセンス導入時の調査、承認の調査の実施・薬事規制調査・分析・評価・承認申請、ガイダンス面談および各種申請等届出

※すべてを一人でするわけではありません。現社員と共に分担し、業務にあたっていただきます。
勤務地 全国
年収 400万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 142122

【東証一部上場】日系製薬メーカー

メディカルライティング

仕事内容 ■同社においてメディカルライティング担当者として勤務いただきます。

【具体的には】
・治験薬概要書を編集する。
・治験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書)を作成する。
・CTD 臨床パート、照会事項回答を作成する。
・上記業務でCROをマネジメントする。
・上記業務で米国子会社のメンバーと協働し、グローバル開発を推進する(例;グローバル開発のための合同ミーティング、グローバル試験の日本語和訳業務など)。
勤務地 東京都
年収 600万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 209657

ITを駆使し業界課題解消に取り組むCRO

メディカルライティング

仕事内容 ■メディカルライティングとして、下記のような業務をご担当いただきます。

・治験総括報告書、CTD等の作成
・QC(品質管理)業務
勤務地 東京都
年収 450万円~850万円
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お問い合わせ番号 : 200085

アスゲン製薬株式会社

製品開発

仕事内容 ■同社にて喘息薬・せき・たん・皮膚炎用薬などの一般用医薬品の新製品の開発や製造に関する薬事申請から維持管理までの薬事業務をお任せいたします。

【具体的には】
・医薬品等の新製品開発
・医薬品等の製造に関わる薬事申請から維持管理までの薬事業務
・行政への対応
・その他関連業務、事務作業等

※入社後は、一般用医薬品における新製品の開発業務からご担当いただきます。
※未経験の方でもOJT研修を通じて少しずつ学んでいただきますのでご安心ください。
勤務地 岐阜県
年収 349万円~433万円
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お問い合わせ番号 : 169938

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