薬事／メディカルライターの求人情報1

薬事／メディカルライターの全ての公開求人37件(非公開求人123件)

情報確認日2025/03/21

株式会社アールピーエム

仕事内容	■海外事業展開の強化に向けて、グローバルプロジェクトの全体管理を行います。【具体的には】・治験開始前～NDA申請後の求められる薬事業務を担います。・各種届出の準備や支援、当局との折衝やICCC業務、PMDA相談業務、ステージ別の薬事コンサルティングなど・社内外のステークホルダーとの調整で各種規制要件や通知のアップデート
勤務地	東京都 ※大阪は要相談	年収	400万円～700万円

お問い合わせ番号： 286544

情報確認日2025/03/21

革新的な医薬品と医療機器のグローバルメーカー

RA Device， Regulatory Affairs（Allergan Aesthetics）

仕事内容	■同社の薬事マネージャー（医療機器グループ）として勤務します。
勤務地	東京都	年収	経験・能力を考慮のうえ、優遇

お問い合わせ番号： 323389

情報確認日2025/03/21

中外製薬株式会社

薬制薬事担当者

仕事内容	■薬制薬事業務を行います。【具体的には】・許可等業者の法令遵守体制の維持・管理（手順書作成・運用、会議体事務局、GQP／GVP部門との連携等）・国内および海外子会社における製品リスク（回収、偽造医薬品等）への対応・医薬品（再生医療等製品等新規モダリティ含む）及び医療機器の開発・上市に向けた薬事規制に関連する調査、社内連携のリード・社内における薬機法等の薬事規制に関する疑義照会対応業務・海外での医薬品販売承認維持のための薬制業務及びプロジェクトマネジメント業務・国内外の規制当局との授受文書の管理業務・国内及び海外当局等から発出される各種薬事規制の収集・分析・社内への適用推進業務・GMP／QMS／GCTP適合性調査（承認前調査／定期調査）、外国製造業者認定の維持・管理業務・製造委託先への製造・試験法に関する調査等（承認書と製造実態の整合性に係る年次点検、日局改正対応状況の確認等）
勤務地	東京都	年収	経験・能力を考慮のうえ、優遇

お問い合わせ番号： 336380

情報確認日2025/03/18

世界トップクラスの外資系CRO

Reg Affairs Mgr

仕事内容	■臨床開発戦略立案コンサルタントとして従事いただきます。【具体的には】 ■臨床開発戦略立案コンサルタント ■ギャップ分析 ■医薬品総合機構との対面助言サポート ■オーファン指定申請サポート ■承認申請サポート等
勤務地	東京都	年収	800万円～1500万円

お問い合わせ番号： 291207

情報確認日2025/03/18

世界トップクラスの実績を持つ外資系CRO・CSO

Medical Writer Associate

仕事内容	メディカルライティング業務
勤務地	東京都	年収	340万円～530万円

お問い合わせ番号： 414592

情報確認日2025/03/17

独創的な医薬品・健康食品を開発するメーカー

薬事

仕事内容	■薬事業務全般に携わっていただきます。【具体的には】 ■薬事申請業務 ■スタッフへの指導
勤務地	奈良県	年収	450万円～600万円

お問い合わせ番号： 308675

情報確認日2025/03/17

プライム上場、グローバルで圧倒的シェアを誇る日系の嗜好品メーカー

薬事業務（開発薬事担当者）

仕事内容	■プロジェクトチームにおいて薬事担当者として、以下の業務を担当頂きます。【具体的には】・新薬の申請準備の統括（申請戦略・申請計画の策定、進捗管理、薬事関連手続き）及び製造販売承認申請資料（eCTD）の作成・新薬の審査対応（審査対応窓口、当局折衝）・新薬の開発における薬事対応業務（治験相談の主導、治験届作成等）・オンライン提出（Gatewayシステムの操作）及び当局提出資料のEDMSへの保管
勤務地	東京都	年収	500万円～1000万円

お問い合わせ番号： 330664

情報確認日2025/03/17

統合によりフルファンクションを備える大手外資系CRO

Regulatory Affairs（開発薬事職）

仕事内容	Regulatory Affairsとして、薬事関連業務を担当いただきます。
勤務地	大阪府、東京都	年収	800万円～1200万円

お問い合わせ番号： 394916

情報確認日2025/03/14

CRO

開発薬事

仕事内容	■同社にて開発薬事として業務を担当頂きます。
勤務地	東京都	年収	800万円～1500万円

お問い合わせ番号： 414072

情報確認日2025/03/14

CRO

メディカルライティング

仕事内容	■同社にてメディカルライティングとして業務を担当頂きます。
勤務地	東京都	年収	800万円～1200万円

お問い合わせ番号： 414070

情報確認日2025/03/14

長く働ける環境を整え、人材の定着率が高い国内独立系CRO

薬事

仕事内容	■医薬品の承認申請や社内における監査・教育を担当します。【具体的には】・開発薬事・医薬品・医療機器関連の治験相談・医薬品・医療機器に関する法規制への対応業務・各国申請代理人との連絡・調整・当該国薬事規制等の調査・アジア地域における医薬品・医療機器開発戦略コンサルティング（各種試験成績・資料の評価、医薬品・医療機器承認申請に係る当局対応、申請届出等）
勤務地	東京都	年収	400万円～720万円

お問い合わせ番号： 269409

情報確認日2025/03/14

長く働ける環境を整え、人材の定着率が高い国内独立系CRO

メディカルライティング

仕事内容	■メディカルライティング業務クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。【具体的には】・臨床試験における様々な報告書作成（治験総括報告書、臨床試験報告書）・承認申請、再審査申請のための資料作成（CTDに対応した申請資料、再審査申請資料）・オーファンドラッグ指定申請書作成・インタビューフォーム作成または改訂・英文報告書の和訳・各種報告書、申請書類の英訳
勤務地	東京都、大阪府	年収	450万円～750万円

お問い合わせ番号： 316102

情報確認日2025/03/14

特定領域に強みを持つ日系製薬メーカー

薬制薬事

仕事内容	薬制薬事業務に従事して頂きます。
勤務地	富山県	年収	500万円～800万円

お問い合わせ番号： 310171

情報確認日2025/03/13

半導体・医用装置等で世界トップクラスの日系優良メーカー

薬事・法規対応（医療機器）

仕事内容	■医薬品医療機器法（薬機法）に基づく薬事・法規対応業務
勤務地	茨城県	年収	450万円～850万円

お問い合わせ番号： 295321

情報確認日2025/03/13

大手調剤薬局チェーン傘下、CSO・CRO事業を行う企業

メディカルライティング

仕事内容	■医療品開発／研究のメディカルライティングとして、下記業務を担当していただきます。【具体的には】・治験実施計画書（プロトコール作成）・治験総括報告書・承認申請、再審査申請資料・説明文書、同意文書・申請添付資料概要・論文作成、論文投稿
勤務地	東京都	年収	450万円～700万円

お問い合わせ番号： 308679

薬事／メディカルライター公開求人37件／非公開求人123件

ネット公開されない製薬企業各社の求人、非公開求人とは？

情報確認日2025/03/13

株式会社メディサイエンスプラニング

戦略薬事

仕事内容	■戦略薬事担当者として、下記業務を担当頂きます。【具体的には】 ■開発戦略の企画立案支援 ■当局相談支援 ■治験届等、薬事上の書類作成 ■部門間及び海外クライアントとの調整
勤務地	東京都	年収	800万円～1200万円

お問い合わせ番号： 293169

情報確認日2025/03/13

自己免疫疾患を中心とした臨床検査薬、基礎研究用試薬メーカー

海外薬事

仕事内容	薬事臨床開発部海外薬事グループにて、以下業務をお任せします。ご経験、スキルに応じてグループリーダーのポジションも検討いたします。【具体的には】・欧州、中国やアジア諸国などへの体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請書類等の作成および申請業務・海外での臨床性能試験の実施とモニタリングや監査などの対応必要事項の実施支援・薬事規制情報の収集と分析、社内への通知
勤務地	東京都	年収	400万円～600万円

お問い合わせ番号： 301076

情報確認日2025/03/11

シミックファーマサイエンス株式会社

メディカルライター（薬物動態又は毒性）

仕事内容	■非臨床・薬物動態または毒性におけるメディカルライター業務を担当頂きます。【具体的には】 ■CTD/IB作成およびQC業務（薬物動態・毒性） ※年間3～4本程度のCTD作成 ■薬物動態・毒性パートの顧客照会事項対応 ※外資系クライアントとのコミュニケーションなどご担当頂きます ■薬物動態・毒性パートのPMDA機構相談対応 ※より職務内容の詳細／企業の魅力等を聞きたいなどございましたら、カジュアル面談もご相談可能でございます。
勤務地	全国 ※フルリモート勤務可能（現住所全国可能）	年収	450万円～800万円

お問い合わせ番号： 180480

情報確認日2025/03/10

診断薬事業と受託解析サービス事業を行うベンチャー企業

薬事申請

仕事内容	■同社にて下記業務をご担当いただきます。【具体的には】 ■薬事承認申請 ■薬事業態維持運用管理 ■薬事以外の業態、体制等（ISO13485、毒物及び劇物取締法、品質保証、衛生検査所）維持運用管理（海外関係者とのコミュニケーション含む） ■薬事関連事務（薬事工業生産動態調査報告・情報開示請求・副作用拠出金等）業務
勤務地	東京都	年収	400万円～650万円

お問い合わせ番号： 244394

情報確認日2025/03/07

テルモ山口株式会社

薬事担当者

仕事内容	■同社にて薬事業務を中心に担当して頂きます。【具体的には】・医療機器における国内外の薬事承認の維持・規制当局対応・製剤開発、製造業務における申請対応・申請品目に係わるQMS およびGMP 適合性調査対応・薬事申請に関する調査、情報収集・委託元からの申請に必要な情報の入手、要望連絡、等 ※入社後1～2年は静岡県にて研修を行う場合があります（赴任手当支給）
勤務地	山口県	年収	400万円～700万円

お問い合わせ番号： 278449

あなたのご希望に合う求人は見つかりましたか？

無料転職支援サービスを活用すれば、非公開求人とも出会えます。

人員戦略を競合に知られたくない、応募殺到を防ぎたいとった理由により、製薬業界各社は、求人を非公開にする場合が多いです。製薬業界の非公開求人は公開求人の3～4倍程度存在すると言われています。

ネット上の求人からではわからない年収の上がり幅や残業時間、出張頻度などの情報がわかる
あなたのご希望に合う求人（非公開求人含む）が今後出た際にすぐに連絡をもらえる
ご希望により、応募企業に合わせた応募書類や面接の対策を受けられる

条件から求人を探す

公開求人37件

希望勤務地	▼勤務地を選択する全選択首都圏(29件) 埼玉県(1件) 千葉県(1件) 東京都(29件) 神奈川県(1件) 北関東(3件) 茨城県(3件) 栃木県(1件) 群馬県(1件) 東海(1件) 岐阜県(1件) 静岡県(1件) 愛知県(1件) 三重県(1件) 関西(13件) 滋賀県(1件) 京都府(2件) 大阪府(11件) 兵庫県(1件) 奈良県(2件) 和歌山県(1件) 北海道・東北(1件) 北海道(1件) 青森県(1件) 岩手県(1件) 宮城県(1件) 秋田県(1件) 山形県(1件) 福島県(1件) 北陸・甲信越(2件) 新潟県(1件) 富山県(2件) 石川県(1件) 福井県(1件) 山梨県(1件) 長野県(1件) 中国・四国(2件) 鳥取県(1件) 島根県(1件) 岡山県(1件) 広島県(1件) 山口県(2件) 徳島県(1件) 香川県(1件) 愛媛県(1件) 高知県(1件) 九州・沖縄(2件) 福岡県(1件) 佐賀県(1件) 長崎県(1件) 熊本県(1件) 大分県(1件) 宮崎県(1件) 鹿児島県(2件) 沖縄県(1件) 海外(0件) 中国(0件) 韓国(0件) その他アジア(0件) 北米(0件) 欧州(0件) その他海外(0件)
メーカー求人	メーカーの求人のみ探す