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薬事/メディカルライターの全ての公開求人53件(非公開求人173件)

非公開求人とは?

新着2020/10/22 UP

エイツーヘルスケア株式会社NEW!

Regulatory Affairs(マネジメント候補)

仕事内容 ■同社のレギュラトリーアフェアーズ部にて下記業務にマネジメント候補として従事いただきます。

【具体的には】
■厚生労働省、PMDA等規制当局へ提出する資料を作成・承認し、依頼者へ提供あるいは依頼者に代わりに当局へ提出
■上記資料の英語版の作成・承認対応を行い、依頼者に提出
■メディカルモニタリングプランの日本語、及び英語版を作成・承認し、依頼者へ提供
■ICCC(治験国内管理人)業務
■見積の作成及び確認
■日本及び海外のベンチャー企業からの依頼対応
■中国、台湾及び東南アジアの薬事情報の収集
■レギュラトリーアフェアーズ部(30名程度の組織)の組織マネジメント業務
勤務地 東京都
年収 1000万円~1150万円
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お問い合わせ番号 : 232877

新着2020/10/22 UP

業界トップ級の開発パイプラインを持つ、外資系製薬メーカーNEW!

Senior Regulatory Writer

仕事内容 ■Regulatory Writer(Medical Writer)としてご担当頂きます。
勤務地 東京都
年収 600万円~1100万円
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お問い合わせ番号 : 241975

新着2020/10/21 UP

ITを駆使し業界課題解消に取り組むCRONEW!

メディカルライティング

仕事内容 ■メディカルライティングとして、下記のような業務をご担当いただきます。

・治験総括報告書、CTD等の作成
・QC(品質管理)業務
勤務地 東京都
年収 450万円~850万円
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お問い合わせ番号 : 200085

新着2020/10/15 UP

日本化薬株式会社

メディカルライティング

仕事内容 ■臨床部分の承認申請資料、照会事項回答等の作成

【具体的には】
・承認申請資料、照会事項回答書、当局相談資料の作成
・治験関連文書類の作成
勤務地 東京都
年収 510万円~660万円
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お問い合わせ番号 : 242033

新着2020/10/15 UP

医療機関から派生したCRO

メディカルライティング

仕事内容 ■治験に関する申請書類や報告書、論文などの作成業務を担当して頂きます。
勤務地 東京都
年収 350万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 164597

新着2020/10/15 UP

医療機関から派生したCRO

メディカルライティング

仕事内容 ■治験に関する申請書類や報告書、論文などの作成業務を担当して頂きます。
勤務地 東京都
年収 300万円~400万円
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お問い合わせ番号 : 212252

新着2020/10/13 UP

日系医薬品メーカー

薬制薬事

仕事内容 医薬品における薬事申請関連、薬価関連、その他薬機法に関連する諸業務 等をご担当いただきます。
勤務地 大阪府
大阪府
年収 400万円~650万円
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お問い合わせ番号 : 242369

日系医薬品メーカー

薬制薬事

仕事内容 医薬品における薬事申請関連、薬価関連、その他薬機法に関連する諸業務 等をご担当いただきます。
勤務地 大阪府
大阪府
年収 400万円~650万円
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お問い合わせ番号 : 241832

東証一部上場企業のグループ会社

薬事オペレーション

仕事内容 薬事業務全般をご担当頂きます。

【具体的には】
・申請書や会議資料などの文書作成補助
・文書作成タイムラインの作成と管理、他部署との調整のサポート
・文書管理システムへの情報登録
・外部業者との窓口対応(文書翻訳など)
・チーム会議の設定、会議への参加および議事録作成
・その他、薬事担当者の事務的業務サポート全般
勤務地 東京都
年収 350万円~500万円
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お問い合わせ番号 : 239929

業界トップ級の開発パイプラインを持つ、外資系製薬メーカー

Regulatory Affairs

仕事内容 ■プロジェクト担当者として、新医薬品の国内申請業務を牽引し、製造販売承認を取得する。
■ 国内規制当局との交渉・折衝、対面助言等をリードする。
■ グローバルチームとも協業しながら、開発早期~市販後にわたり、適切な薬事戦略を策定し、遂行する。
勤務地 東京都
年収 600万円~1200万円
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お問い合わせ番号 : 239440

研究開発を強みとする医薬品メーカー

薬事担当者

仕事内容 ■同社医薬品・医療機器の日本及びアジアにおける薬事業務・マネジメント業務
勤務地 東京都
年収 500万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 236431

整腸剤に強みを持つ医薬品・動物用医薬品メーカー

薬事担当者※管理職候補

仕事内容 ■同社開発の整腸剤における薬事・品質保証業務を担当いただきます。
勤務地 東京都
年収 700万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 241543

大日本住友製薬株式会社

メディカルライティング

仕事内容 以下の業務をご担当いただきます。

・治験薬概要書を編集する。
・治験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書)を作成する。
・CTD 臨床パート、照会事項回答を作成する。
・上記業務でCROをマネジメントする。
・上記業務で米国子会社のメンバーと協働し、グローバル開発を推進する。(例;グローバル開発のための合同ミーティング、グローバル試験の日本語和訳業務など)

治験関連文書作成・CTD作成の経験を重ね、CTD lead writerとして申請資料のライティング、全体管理に活躍できる人材を期待しています。
外部の勉強会・研修などへの積極的な参加を奨励し、能力に応じて様々な文書作成を経験できる機会を提供しています。
勤務地 東京都
年収 550万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 241023

がんに焦点を当てて研究開発を行う上場バイオベンチャー

薬事・安全性情報

仕事内容 ■下記の業務を担当します。

【具体的には】
■医薬品開発薬事対応
■治験安全性情報対応
■治験関連業務の社内監査
■その他臨床開発関連業務
勤務地 神奈川県
年収 450万円~650万円
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お問い合わせ番号 : 213288

翻訳業界における大手リーディング・カンパニー

メディカルライティング

仕事内容 ■製薬業界担当部門の専属ライターとしてメディカルライティングを担当していただきます。
勤務地 東京都
年収 500万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 237471

バイオテクノロジー、抗体医薬を強みとする製薬会社

安全性関連の定期報告、再審査申請書のメディカルライティング

仕事内容 安全性に関する定期報告、PMS報告書の作成、作成計画立案、再審査申請書のライティング等
勤務地 東京都
本社
年収 580万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 223978

IQVIAサービシーズジャパン株式会社

Medical Writer

仕事内容 ■プロジェクトにおけるメディカルライター(担当者)としての業務
■臨床試験関連文書(治験実施計画書、同意説明文書見本、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント)の作成業務
■グローバル試験の治験実施計画書及び同意説明文書見本に対して日本要件を満たすための修正版の作成業務
■臨床試験関連文書(治験実施計画書、同意説明文書見本、治験薬概要書など)について、
■メディカルライティング的及び臨床的妥当性の観点からの翻訳レビュー(主に和訳レビュー)業務
勤務地 大阪府、東京都
年収 450万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 224327

小林製薬株式会社

海外薬事申請職

仕事内容 ■海外で販売するOTC医薬品の海外当局への申請に関する以下の業務
・CTD様式による申請書の作成
・各種変更管理申請対応(Variation申請含む)
・海外現地法人薬事スタッフとの協働作業(申請書作成、海外当局との折衝等含む)
※管轄エリア:東南アジア、東アジア、中東、欧州、等
勤務地 大阪府
年収 400万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 158684

関西本社の内資医薬品メーカー

医療機器開発薬事担当

仕事内容 医療機器開発/申請における薬事業務(電子機器)をご担当いただきます。

【具体的には】
・薬事戦略立案、調査業務
・申請薬事に関連する当局との折衝と交渉
・治験計画届、承認申請書、その他治験実施や承認申請の関連書類や資料の作成
・薬機法及び関連法規に関する情報収集
・海外の開発、製造部門との折衝(e-mailでのやり取り等)
勤務地 大阪府、東京都
年収 550万円~750万円
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お問い合わせ番号 : 237075

研究職人材派遣で国内トップ級の実績を持つグループのCRO

薬事申請担当者

仕事内容 ■同社にて薬事申請に関わる業務をご担当いただきます。
勤務地 東京都
東京都 23区内のクライアント先
年収 400万円~550万円
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お問い合わせ番号 : 237338

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