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薬事/メディカルライターの全ての公開求人63件(非公開求人204件)

非公開求人とは?

新着2021/01/19 UP

生薬の国内トップメーカーNEW!

薬事

仕事内容 伊賀工場の薬事として下記業務を中心に担当して頂きます。

【具体的には】
■医薬品・食品・化粧品の製造法令などの確認
■出荷判定および、行政とお得意先(製造販売業者)対応
勤務地 三重県
年収 350万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 246813

新着2021/01/15 UP

整腸剤に強みを持つ医薬品・動物用医薬品メーカーNEW!

薬事担当者

仕事内容 ■同社開発の整腸剤における薬事・品質保証業務を担当いただきます。
勤務地 東京都
年収 400万円~450万円
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お問い合わせ番号 : 241544

新着2021/01/15 UP

整腸剤に強みを持つ医薬品・動物用医薬品メーカーNEW!

薬事担当者

仕事内容 ■同社開発の整腸剤における薬事・品質保証業務を担当いただきます。
勤務地 東京都
年収 450万円~650万円
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お問い合わせ番号 : 243237

新着2021/01/14 UP

AIを活用した革新的なソリューションを提供する企業NEW!

薬事担当(エキスパート~マネージャー)

仕事内容 ■医療機器メーカーとしての薬事業務をご担当いただきます。
勤務地 東京都
年収 700万円~1200万円
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お問い合わせ番号 : 248447

新着2021/01/14 UP

医療機関から派生したCRONEW!

メディカルライティング

仕事内容 ■治験に関する申請書類や報告書、論文などの作成業務を担当して頂きます。
勤務地 東京都
年収 300万円~400万円
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お問い合わせ番号 : 212252

新着2021/01/14 UP

協和ファーマケミカル株式会社NEW!

薬事

仕事内容 ■同社薬事担当として、下記の業務をご担当いただきます。
【具体的には】
・国内・海外の原薬薬事に関する業務
・海外当局、外国製造業者とのコミュニケーション(英文メール作成)
勤務地 東京都
年収 400万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 248607

新着2021/01/12 UP

日系医薬品メーカー

薬制薬事

仕事内容 医薬品における薬事申請関連、薬価関連、その他薬機法に関連する諸業務 等をご担当いただきます。
勤務地 大阪府
大阪府
年収 400万円~650万円
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お問い合わせ番号 : 242369

世界トップクラスの実績を持つCRO・CSO

薬事コンサルタント

仕事内容 ■臨床開発戦略立案コンサルタント
■ギャップ分析
■医薬品総合機構との対面助言サポート
■オーファン指定申請サポート
■承認申請サポート等
勤務地 東京都
年収 1200万円~1500万円
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お問い合わせ番号 : 247640

IQVIAサービシーズジャパン株式会社

Sr. Medical Writer

仕事内容 ■リード・メディカル・ライターとして下記業務をご担当いただきます。

<具体的には>
■臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント)の作成およびレビュー業務
■グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュー業務
■臨床研究・PMS関連文書(実施計画書、安全性定期報告書、論文など)の作成およびレビュー業務
■プロジェクトの進捗管理、人員管理、予実管理、顧客対応
■後輩スタッフの指導
勤務地 東京都、大阪府
年収 700万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 234745

IQVIAサービシーズジャパン株式会社

Medical Writer

仕事内容 ■プロジェクトにおけるメディカルライター(担当者)としての業務
■臨床試験関連文書(治験実施計画書、同意説明文書見本、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント)の作成業務
■グローバル試験の治験実施計画書及び同意説明文書見本に対して日本要件を満たすための修正版の作成業務
■臨床試験関連文書(治験実施計画書、同意説明文書見本、治験薬概要書など)について、
■メディカルライティング的及び臨床的妥当性の観点からの翻訳レビュー(主に和訳レビュー)業務
勤務地 大阪府、東京都
年収 450万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 224327

独創的な医薬品・健康食品を開発するメーカー

薬事

仕事内容 ■薬事業務全般に携わっていただきます。

【具体的には】
■薬事申請業務
■スタッフへの指導
勤務地 奈良県
年収 400万円~500万円
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お問い合わせ番号 : 248284

仕事内容 医薬品の電子申請業務(Regulatory Operation:RO)の実務およびROチームマネジメントをご担当いただきます。

【具体的には】
・医薬品の承認申請に係るeCTD等の電子文書作成及び編纂業務.
・CSV対応システム(申請文書管理システム及びeCTD編纂システム)の運用及び展開の主導.
・eCTD編纂業務及びチームマネジメント.
・Globalでの電子申請やシステムにかかわる課題を抽出し,システムベンダー及び海外関係会社等の関係者と共に解決する.
勤務地 東京都
年収 800万円~
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お問い合わせ番号 : 247241

医療機関から派生したCRO

メディカルライティング

仕事内容 ■治験に関する申請書類や報告書、論文などの作成業務を担当して頂きます。
勤務地 東京都
年収 350万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 164597

医薬品・医療機器の開発を総合的に支援するCRO

開発薬事

仕事内容 開発薬事として治験国内管理人業務、製造販売承認申請資料の作成業務など、薬事業務一般に携わっていただきます。
勤務地 東京都
年収 400万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 248170

循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー

メディカルライティング

仕事内容 ■開発プロジェクトにおける日本・アジア向けの各文書に関するメディカルライティング業務
勤務地 東京都
年収 500万円~1200万円
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お問い合わせ番号 : 242626

バイオテクノロジー、抗体医薬を強みとする製薬会社

安全性関連の定期報告、再審査申請書のメディカルライティング

仕事内容 安全性に関する定期報告、PMS報告書の作成、作成計画立案、再審査申請書のライティング等
勤務地 東京都
本社
年収 580万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 223978

大手製薬メーカーのグループ企業

薬事・品質保証

仕事内容 ・医薬品製造業(包装・表示・保管)【商社】としての製造管理者、製造管理責任者、品質管理責任者
・外国製造業者認定のサポート業務
・MF 国内管理人業務
・医薬品販売業【商社】としての管理薬剤師
・取扱商品についてのサプライヤー・ユーザー間の薬事対応
※能力にあわせてお仕事内容を担当して頂きます。
勤務地 大阪府
年収 450万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 138330

AI技術を用いた検査法、機器開発を行うベンチャー企業

海外薬事担当

仕事内容 ■海外薬事業務

【具体的には】
■海外薬事調査および海外薬事申請業務を担当
■主に対象となる国は米国であり、海外薬事における情報収集から実際の申請業務まで担当
勤務地 東京都
年収 600万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 246777

クライアントからのリピート率も高い医薬品開発支援企業

薬事申請業務(医薬品)【東京】

仕事内容 ■同社にて薬事申請業務を担当して頂きます。

【具体的には】
・医薬品の承認申請書、CTD、添付資料等の作成、編集、レビュー
・原薬MF登録申請書、外国製造業書認定申請書及び添付資料等の作成、編集、レビュー
・承認申請後の照会事項回答作成
・PMDA対面助言、簡易相談等の資料作成、同席
・医薬品製造販売業、製造業、販売業の許可申請書類作成
・医薬品薬事申請、開発戦略コンサルティング 等
勤務地 東京都
年収 440万円~550万円
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お問い合わせ番号 : 190740

大手製薬メーカーグループのAGメーカー

薬事担当

仕事内容 ■同社の品質保証グループにおける薬事業務全般(国内外含む)を担当して頂きます。

【具体的には】
■薬事戦略の立案、推進
■ジェネリック医薬品の新規申請業務並びに既存品の承認事項一部変更承認申請などの変更管理及び維持管理
■製造販売業、医薬品販売業等の業許可関連業務(申請、届出、当局折衝)
■薬価収載と承継に伴う薬価対応
■厚生労働省、東京都、PMDA等への当局対応
■薬事に関する情報収集、調査、資料作成
■生物学的同等性試験の実施におけるGCP管理、QC対応 等
勤務地 東京都
年収 600万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 246431

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