1. 製薬・医薬業界の転職支援 Answers(アンサーズ) TOP
  2. 薬事/メディカルライターの転職・求人
  3. 求人一覧1

薬事/メディカルライターの全ての公開求人81件(非公開求人260件)

非公開求人とは?

新着2021/07/30 UP

AI技術を用いた検査法、機器開発を行うベンチャー企業NEW!

海外薬事担当

仕事内容 ■海外薬事業務

【具体的には】
■海外薬事調査および海外薬事申請業務を担当
■主に対象となる国は米国であり、海外薬事における情報収集から実際の申請業務まで担当
勤務地 東京都
年収 600万円~1000万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 246777

新着2021/07/30 UP

大日本住友製薬株式会社NEW!

メディカルライティング

仕事内容 以下の業務をご担当いただきます。

・治験薬概要書を編集する。
・治験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書)を作成する。
・CTD 臨床パート、照会事項回答を作成する。
・上記業務でCROをマネジメントする。
・上記業務で米国子会社のメンバーと協働し、グローバル開発を推進する。(例;グローバル開発のための合同ミーティング、グローバル試験の日本語和訳業務など)

治験関連文書作成・CTD作成の経験を重ね、CTD lead writerとして申請資料のライティング、全体管理に活躍できる人材を期待しています。
外部の勉強会・研修などへの積極的な参加を奨励し、能力に応じて様々な文書作成を経験できる機会を提供しています。
勤務地 東京都、大阪府
年収 550万円~800万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 241023

新着2021/07/30 UP

独自のビジネスモデルで業績拡大中の医療機器ベンチャーNEW!

シングルユース案件事業担当

仕事内容 ■シングルユース部材(単回使用を目的とした主にプラスチックから成る製品)に関する業務をご担当いただきます。

【具体的には】
■コンサルティング
■納期管理・在庫管理
■品質管理

勤務地 東京都
年収 250万円~410万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 264717

新着2021/07/29 UP

第一三共株式会社NEW!

メディカルライティング

仕事内容 ■開発プロジェクトのメディカルライティング担当として従事していただきます。

【具体的には】
・品目に関する国内製造販売承認申請資料の作成
・PMDA照会事項回答書の作成
・PMDA相談資料及び相談に係る照会事項回答書の作成
・治験薬概要書及び治験総括報告書の作成
勤務地 東京都
年収 500万円~1200万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 242626

新着2021/07/29 UP

がん・皮膚科・整形外科等の領域での実績が豊富な日系CRONEW!

メディカルライティング

仕事内容 医薬品、医療機器、再生医療等製品の治験又は臨床研究におけるメディカルライティング業務に従事いただきます。
勤務地 東京都
年収 513万円~
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 258869

新着2021/07/29 UP

クライアントからのリピート率も高い医薬品開発支援企業NEW!

薬事申請業務(医薬品)

仕事内容 ■同社にて薬事申請業務を担当して頂きます。
勤務地 東京都
年収 450万円~600万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 259457

新着2021/07/27 UP

医療機関から派生したCRONEW!

メディカルライティング

仕事内容 ■治験に関する申請書類や報告書、論文などの作成業務を担当して頂きます。
勤務地 東京都
年収 350万円~700万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 164597

新着2021/07/27 UP

東亜薬品工業株式会社NEW!

薬事担当者

仕事内容 ■同社開発の整腸剤における薬事・品質保証業務を担当いただきます。

【具体的には】
・医薬品のGMP、GQP、GVP 関連業務
・薬事承認・認証申請資料作成、手順書改定
・開発への積極的な関与、及び申請データとしての適切性の確認
勤務地 東京都
年収 450万円~650万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 243237

新着2021/07/27 UP

株式会社コスミックコーポレーションNEW!

薬事申請担当

仕事内容 ■薬事申請スタッフとして、薬事申請業務を担当頂きます。

【具体的には】
■体外診断用医薬品の申請業務全般
■体外診断用医薬品の業態管理全般
勤務地 東京都
年収 480万円~700万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 264358

新着2021/07/27 UP

東証一部上場の大手医薬品メーカーNEW!

薬事関連業務担当(正社員)

仕事内容 原薬一変承認取得の為の薬事業務をご担当いただきます。

・原薬メーカーの探索、評価、交渉
・承認申請準備関連等
勤務地 大阪府
年収 450万円~650万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 265479

新着2021/07/27 UP

高分子ポリマーの製造・開発・販売をおこなっている企業ですNEW!

薬事申請業務

仕事内容 申請薬事業務に係わる一連業業務を行って頂きます。
国内への薬事申請が中心となります。
勤務地 京都府
年収 360万円~420万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 265120

新着2021/07/27 UP

国内大手製薬企業をビジネスパートナーに持つ成長CRONEW!

薬事コンサルタント

仕事内容 ・依頼者(多くは国内外のバイオテックカンパニー)から受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床試験実施計画書の概要を元に、日本国内での臨床試験実施計画書(日本語)を中心になって作成する。
・依頼者から提供された非臨床試験レポートリストや試験成績内容から、臨床試験を開始するためのデータの充足性を検討する。(データ・ギャップ分析)
・依頼者の開発品の臨床試験開始に向けて、品質、非臨床試験、臨床試験等に関するPMDAとの事前面談や対面助言を計画し、依頼者から提供された資料を基に必要資料を中心になって作成し、PMDA相談を実施する。
・治験届に必要なドキュメントを中心になって作成し、PMDAへ治験届を提出する。
・PMDAからの照会事項に対する回答書を依頼者と相談しながら作成し、提出する。
・治験国内管理人業務の一部を、チームの一員として行う。
・医薬品、医療機器、再生医療等製品の日本での承認申請のために、コモンテクニカルドキュメント(CTD)の一部を、依頼者から提供されるレポートを元に中心となって作成する。
・依頼者と定期的にコンタクトし、委託業務の進捗等をを管理、共有する。
勤務地 大阪府、東京都
年収 850万円~
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 265486

新着2021/07/27 UP

アステラス製薬株式会社NEW!

国内薬事グループ担当者

仕事内容 ■医薬品等の製造販売承認の変更申請・届出や添付文書等改訂及び当局対応
■医薬品等の製造販売業許可等の運用管理やその他各種業態の運用支援及び当局対応
■製造販売承認に係る国内外製造所のGMP適合性調査申請及び外国製造業者認定に係る当局対応
■国内行政通知等情報の収集・分析及び社内関連部門への提供と対応
勤務地 東京都
年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 266071

新着2021/07/27 UP

2022年1月入社NEW!

薬事担当者

仕事内容 ■同社の開発薬事として、薬事業務全般に従事いただきます。
勤務地 北海道
年収 750万円~1000万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 265590

新着2021/07/26 UP

IQVIAサービシーズジャパン株式会社NEW!

薬事 ※未経験可

仕事内容 ・治験依頼者に対する規制要件の説明
・治験計画届及び添付資料の内容確認
・治験計画届提出後などのPMDA対応
・治験期間中に発生する問題に対する薬事対応
・規制要件に関する判断、助言を行う。
・信頼性調査対応
・状況により、対面助言のサポート業務を行う。
・SOP等手順書の作成、レビュー
勤務地 東京都
年収 450万円~800万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 259721

新着2021/07/26 UP

関西本社の内資医薬品メーカーNEW!

メディカルライター

仕事内容 治験を含む臨床研究のメディカルライティング(MW)業務をご担当いただきます。

【具体的には】
・グローバル開発品目におけるMW業務(CTD作成、照会事項対応等)
・共同開発会社或いは海外規制当局とのライティング関連の交渉
・英語論文の作成及びレビュー
・グローバルCRO(ライティング業務)の管理  等
勤務地 京都府
年収 550万円~750万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 245592

新着2021/07/26 UP

大日本住友製薬株式会社NEW!

開発薬事

仕事内容 開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務に加わって頂きます。

<具体的には>
・薬事関連資料(各種当局面談資料、治験届、CTD等)の作成あるいはレビューへの参画
・新薬申請から承認取得までの薬事対応への参画
・PMDA・厚生労働省等の規制当局の折衝窓口
各種面談(事前面談・対面助言等)や電話対応での会社側代表として折衝にあたる
・薬事戦略(Regulatory Strategy)の策定への参画
・薬事分析(Regulatory Assessment)への参画
・海外子会社(米国ならびに中国)ならびにベンダー(欧州・アジア各国)との協業への参画
勤務地 東京都
年収 700万円~1200万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 262249

新着2021/07/21 UP

IT企業を親会社とし、幅広い案件を受託している日系CRO

MWマネージャー

仕事内容 ■同社のMW業務に従事いただきます。
勤務地 大阪府
年収 560万円~800万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 253741

新着2021/07/21 UP

IT企業を親会社とし、幅広い案件を受託している日系CRO

プロジェクトマネージャー※未経験可

仕事内容 ■ライティング業務におけるプロジェクト管理業務
勤務地 大阪府
年収 350万円~750万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 253311

新着2021/07/21 UP

米系最大手製薬メーカー

Japan Regulatory Lead(oncology products)

仕事内容 同社にてOncology製品の薬事業務に従事頂きます。
勤務地 東京都
年収 500万円~1000万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 265718

あなたのご希望に合う求人は見つかりましたか?

無料転職支援サービスを活用すれば、非公開求人とも出会えます。

人員戦略を競合に知られたくない、応募殺到を防ぎたいとった理由により、製薬業界各社は、求人を非公開にする場合が多いです。製薬業界の非公開求人公開求人3~4倍程度存在すると言われています。

さらにこんなメリットも

  • ネット上の求人からではわからない年収の上がり幅や残業時間、出張頻度などの情報がわかる
  • あなたのご希望に合う求人(非公開求人含む)が今後出た際にすぐに連絡をもらえる
  • ご希望により、応募企業に合わせた応募書類や面接の対策を受けられる

無料転職サポートを利用する