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薬事/メディカルライターの全ての公開求人67件(非公開求人216件)

非公開求人とは?

新着2019/01/21 UP

日系医薬品メーカーNEW!

薬事

仕事内容 同社の薬事としての役割を担って頂きます。

【具体的には】
■医薬品等の薬事申請関連業務
■薬価・保険申請業務
■その他薬機法に係る諸業務 他

勤務地 大阪府
大阪府
年収 400万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 190067

診断薬事業と受託解析サービス事業を行うベンチャー企業

薬事

仕事内容 ■同社の薬事統括部にて薬事業務をご担当頂きます。

【具体的には】
■薬事申請(体外診断用医薬品/医療機器の製造販売承認、認証、届出/臨床性能試験等※申請書作成、PMDAまたは海外行政対応を含)
■薬事業態(体外診断用医薬品/医療機器の製造販売業、製造業、販売業の許可/登録申請、QMS等)維持運用管理(業態責任者を含、海外製造業者とのコミュニケーション含)
■薬事以外の業態等(ISO13485、CAP、CLIA、毒物及び劇物取締法、衛生検査所)維持運用管理(海外関係者とのコミュニケーション含)
■薬事関連(薬事工業生産動態調査報告、情報開示請求、副作用拠出金等)業務
勤務地 東京都
年収 400万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 173828

大手化学メーカーのファインケミカル部門を担う企業

薬事担当者

仕事内容 ■同社にて薬事・品質保証業務に従事していただきます。
【具体的には】
・国内外製商品の国内外薬事(適合性調査などの申請ならびに当局照会事項対応業務)
・医薬品原薬の品質保証業務(市場出荷判定/逸脱管理/変更管理/文書管理/製造移管)
・国内外顧客査察対応業務(製薬メーカー、PMDA、海外対応) 等
勤務地 宮崎県
年収 450万円~630万円
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お問い合わせ番号 : 190954

小児用体外設置式補助人工心臓システムを取り扱うバイオベンチャー

薬事

仕事内容 ■同社にて薬事申請業務を担当していただきます。

【具体的には】
・医療機器の開発・薬事戦略の策定
・申請関連業務の統轄(申請計画の策定、進捗管理、薬事手続き)
・申請・審査対応(審査対応窓口、当局折衝)
・新医療機器開発における薬事対応(対面助言の主導等)
・海外開発・薬事担当者との折衝、コミュニケーション
・申請品目に係わるQMS およびGMP 適合性調査対応 等
勤務地 兵庫県
年収 350万円~500万円
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お問い合わせ番号 : 194344

カプセル製造・製剤機械メーカー

海外薬事担当者(管理職候補)

仕事内容 ■同社製品の海外薬事申請業務、品質保証業務を担当していただきます。
勤務地 奈良県
年収 950万円~1150万円
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お問い合わせ番号 : 188704

大手外用剤製薬メーカーの受託製造・開発・販売業

開発職(信頼性保証)

仕事内容 薬剤師資格を活かしながら、適性に合わせて下記業務に携わって頂きます。

【具体的には】
■当局対応(品質保証関連業務)
■薬事申請書類の作成等
■GMP適合性調査および外国製造業者認定に関する申請業務
勤務地 東京都
年収 300万円~450万円
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お問い合わせ番号 : 192674

医療機器シェアトップクラス企業の100%出資子会社

薬事担当者

仕事内容 ■同社にて薬事業務を中心に担当して頂きます。

【具体的には】
・医療機器における国内外の薬事承認の維持
・規制当局対応
・製剤開発、製造業務における申請対応
・申請品目に係わるQMS およびGMP 適合性調査対応
・薬事申請に関する調査、情報収集
・委託元からの申請に必要な情報の入手、要望連絡、等
勤務地 山梨県、山口県
年収 350万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 181169

小林製薬株式会社

開発薬事職(医薬品)

仕事内容 ■OTC医薬品(基準外やスイッチOTC)の提携、薬事の渉外業務

<具体的には>
※ドラッグストアなどで販売するOTC医薬品の開発における下記のいずれかの業務
・承認申請等の薬事的な渉外業務
・他社とのライセンスやアライアンスの渉外業務
勤務地 東京都
東京オフィス
年収 400万円~650万円
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お問い合わせ番号 : 196027

独自の技術が強みの製薬メーカー

薬事

仕事内容 ■国内外の薬事規制要件を遵守し、新薬開発における薬事戦略立案・当局対応、並びに既承認品に関する承認事項の維持管理をご担当いただきます。

<具体的には>
・新薬及び既存品に係る薬事申請関連資料の作成、申請、当局照会対応
・GMP適合性調査、グローバル開発における各種資料の作成、申請、当局照会対応
・薬事規制動向の把握並びに必要な社内対応
・薬制業務(業態管理等)
勤務地 兵庫県
年収 500万円~650万円
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お問い合わせ番号 : 195972

仕事内容 The Senior Medical Writer will research, create, and edit all documents associated with clinical research.
Responsibilities also include: acting as primary client contact for medical writing projects,working with other PAREXEL departments and clients to set and meet internal/external deliverable
timelines, project leadership, and training and support of junior medical writing staff.
勤務地 大阪府
年収 500万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 196099

石川県の老舗ジェネリックメーカー

薬事・学術担当

仕事内容 ■同社、薬事・学術部担当として、薬事、学術、安全管理業務全般をご担当いただきます。
※ご経験に合わせて幅広く業務をご担当頂きます。

【具体的には】
・使用上の注意改訂の際のお知らせ文書作成及び販売会社への安全性情報の提供・伝達
・表示材料等の変更の案内文書の作成、販売代理店への連絡及び管理
・添付文書の医薬品医療機器総合機構ホームページへの掲載及び管理
勤務地 石川県
石川県
年収 400万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 195928

小林製薬株式会社

国際薬事・開発

仕事内容 ■薬事業務
・海外向け開発テーマの許可承認申請
・日本から海外に向けて(輸出)の申請業務
・海外で開発した製品の申請業務                                                               
■開発業務
・海外で販売する医薬品や化粧品などのヘルスケア製品、芳香剤や日用品などの新製品の研究開発
・研究テーマ、開発テーマの設定業務
・消費者調査、市場データをもとに新しい消費者ニーズの発見業務 
・処方設計、製剤化検討、分析法の開発、製造所へのトランスファー
勤務地 大阪府
中央研究所
年収 400万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 158684

糖尿領域のリーディングカンパニー

クリニカルサイエンティスト(メディカルライター)

仕事内容 ■承認申請資料の臨床パートの文書作成をお願い致します。必要に応じて、市販後の活動もご担当いただきます。
勤務地 東京都
東京都
年収 500万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 195583

翻訳業界における大手リーディング・カンパニー

メディカルライティング【東京】

仕事内容 ■製薬業界担当部門の専属ライターとしてメディカルライティング業務のマネジメント、書類作成をご担当いただきます。
勤務地 東京都
東京都
年収 400万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 195649

大手商社100%出資の日系CRO

メディカルライター

仕事内容 ■同社のメディカルライターとしてご担当頂きます。

<具体的には>
医薬品、医療機器等の開発から承認申請、承認取得後の再審査等において求められる各種ドキュメントの作成
勤務地 東京都、大阪府
年収 450万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 191232

医療機関から派生したCRO

メディカルライティング

仕事内容 ■治験に関する申請書類や報告書、論文などの作成業務を担当して頂きます。
勤務地 東京都
年収 350万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 164597

創業以来80年、岐阜の老舗製薬メーカー

製品開発

仕事内容 ■同社にて製品の開発業務をご担当して頂きます。
勤務地 岐阜県
年収 349万円~433万円
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お問い合わせ番号 : 169938

世界最大級トータル・ヘルスケア・カンパニーグループ

Medical Writing Senior Specialist

仕事内容 ■CSRの作成
■CTD (臨床部分2.5,2.7等)の作成
■CROマネジメント (CSR,CTDを外注する場合)
■照会事項回答の作成
※上記業務に関する後進の指導育成
※開発チームの一員として申請戦略へのインプットを行い薬事関連文書の作成をリードします。作成タイムラインや内容についてグローバルチームや社内関連部署と協働します。
勤務地 東京都
東京都
年収 600万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 193859

一般財団法人阪大微生物病研究会

開発薬事

仕事内容 ワクチン製剤の開発薬事業務をご担当頂きます。

【具体的には】
■研究開発部門との連携し、申請~承認までの戦略立案。及び進捗管理
■薬事法に基づく各種申請書類の作成~関係官庁との折衝
勤務地 香川県
年収 500万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 161153

仕事内容 ■再生医療等製品(細胞加工、遺伝子治療)の開発に関する業務を総合的に支援して頂きます。

◆再生医療等製品(細胞加工、遺伝子治療)
■先駆け申請、オーファン申請に関わり、イノベーティブなプロジェクトに関わることが可能です。
■プロジェクト数は年々増加の傾向にあり、最新のプロジェクトに携わって頂きます。
■国内外の幅広い案件に複数関わることからノウハウを蓄積、短期間に多くの経験をつみながらクライアントとともに成長することができます。
勤務地 東京都
東京
年収 500万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 194932

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