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株式会社新日本科学

情報確認日2025/02/12

募集ポジション	メディカルライティング※フルリモート可
勤務地	鹿児島県鹿児島本社 ※フルリモートワークご相談可 ※遠方からの勤務相談可能 ※出社に関して：場合に応じて出社いただく可能性もございます。
仕事内容	■メディカルライティング、コンサルテーション、プロジェクトマネジメント、非臨床試験の最終報告書reviewに従事します。・メディカルライティングとコンサルテーションは原則、安全性、薬物動態、薬理の担当者がチームで対応します。・コンサルテーションについては幅広いモダリティに対応できるよう体制強化中です。 ※遠方からの勤務相談可能 ※出社に関して：場合に応じて出社いただく可能性もございます。
応募資格	【必須要件】下記全てを満たす方 ■下記いずれかに該当する方・製薬企業の薬理部門での創薬経験をお持ちの方・製薬企業の安全性・薬物動態部門で20年以上の創薬経験をお持ちの方 ■CTDの作成やQC経験 ■海外申請資料のギャップ分析経験 ■MS Wordの機能・操作の経験 ■医学や薬学系の論文や報告書の作成経験 ■医薬知識 ■英語力（英語での文書作成や英語文書の和訳が可能なレベル）
年収	600万円～1000万円
雇用形態	正社員
企業について	【概要・特徴】 ■1957年に鹿児島県で創業した、日本初の医薬品開発の受託研究機関です。国内外に約30のグループ会社を有し、基礎研究・創薬から前臨床試験、臨床試験、承認申請、製造販売後調査まで医薬品開発の全てのフェーズを受託。創業当初から手がけている前臨床試験受託においては国内トップのシェアを獲得しています。【CRO事業】 ■安全性研究所（鹿児島県）と薬物代謝分析センター（和歌山県）において、前臨床試験と臨床試験の試料分析を受託。また、世界的な臨床試験受託会社であるPPD社との合弁会社「株式会社新日本科学PPD」において、臨床開発を受託しています。また、2022年7月には株式会社イナリサーチを連結子会社化しております。 ■同グループが受託する案件はオンコロジー・CNS・希少疾患領域などの専門性の高いものが中心であり、グローバル試験が全体の半数近くを占めています。また、前臨床から一貫して受託するケースも多いため、他社に比べて日系製薬会社に強いことも特徴です。【TR事業】 ■CRO事業のほか、同社独自開発の経鼻投与基盤技術や大学・バイオベンチャーの基礎的な知見・技術の育成・実用化に取り組む「トランスレーショナルリサーチ（TR）事業」も展開。米国に経鼻偏頭痛薬（ジヒドロエルゴタミン）の開発を目的とする「Satsuma Pharmaceuticals， Inc.」を有しており、2021年から臨床第3相有効性試験を進めています。
お問い合わせ番号： 407842 この求人への応募・お問い合わせはこちらから