薬事／メディカルライターの全ての公開求人44件(非公開求人145件)
| 仕事内容 | ■同社にて、Regulatory Executiveとして従事いただきます。 | ||
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| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 600万円～1200万円 |
お問い合わせ番号 ： 425384
| 仕事内容 | ■医療機器・体外診断用医薬品に関する申請資料作成業務、コンサルティング業務を担当いただきます。 【具体的には】 （1）体外診断用医薬品 製造販売承認（認証／届出）申請書（新規・一変・軽変）作成支援 （2）医療機器 製造販売承認（認証／届出）申請書（新規・一変・軽変）作成支援 （3）業許可関連資料の作成支援 （4）QMS適合性調査申請資料の作成支援 （5）上記作成支援に関するコンサルティング業務 |
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| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 400万円～550万円 |
お問い合わせ番号 ： 322077
| 仕事内容 | ■戦略薬事担当者として、下記業務を担当頂きます。 【具体的には】 ■開発戦略の企画立案支援 ■当局相談支援 ■治験届等、薬事上の書類作成 ■部門間及び海外クライアントとの調整 |
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| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 700万円～900万円 |
お問い合わせ番号 ： 293169
| 仕事内容 | 新薬開発及びライフサイクルマネジメントにおいて、薬事戦略の立案/実行を担当していただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 900万円～1600万円 |
お問い合わせ番号 ： 425214
| 仕事内容 | ■同社にて、Regulatory Affairs Specialistとして従事いただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都、大阪府 |
年収 | 570万円～730万円 |
お問い合わせ番号 ： 424344
| 仕事内容 | ■同社にて、開発薬事職に従事いただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都、大阪府 |
年収 | 750万円～1250万円 |
お問い合わせ番号 ： 424331
| 仕事内容 | ■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・GxP規制への対応業務（新たな薬事規制への対応に係る業務を含む） ・当局提出資料（CTD、承認申請書、試験報告書等）の作成、当局窓口 ・新規プロジェクトにおいて薬事戦略の立案と推進（社内外調整業務を含む） |
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| 勤務地 | 東京都 採用後、王子ファーマ（株）へ出向あり。 |
年収 | 470万円～700万円 |
お問い合わせ番号 ： 423954
| 仕事内容 | 海外臨床試験を用いて承認申請する際の適合性書面調査に関する支援業務に従事いただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 418万円～726万円 |
お問い合わせ番号 ： 422812
| 仕事内容 | Lead Medical Writer従事いただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都、大阪府 |
年収 | 経験・能力を考慮のうえ、優遇 |
お問い合わせ番号 ： 422219
| 仕事内容 | メディカルライター（担当者）として従事いただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都、大阪府 |
年収 | 400万円～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 422211
| 仕事内容 | ■主に再生医療等製品、バイオ医薬品開発における以下の職務 【具体的には】 ・薬事開発戦略立案 ・GCTP関連コンサルティング ・開発薬事コンサルティング ・開発戦略立案、治験実施計画の策定及び臨床開発コンサルティング ・PMDA治験相談（品質相談・安全性相談における事前面談・対面助言、窓口業務）、RS相談支援 ・承認申請資料（CTD）作成 |
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| 勤務地 | 東京都、愛知県、大阪府 ※勤務地は、東京・大阪・名古屋のいずれかになります。応募時に、希望の勤務地をご指定ください。 |
年収 | 850万円～1200万円 |
お問い合わせ番号 ： 417426
| 仕事内容 | ■同社にて薬事申請業務（CMC）を担当して頂きます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 東京本社 |
年収 | 530万円～ |
お問い合わせ番号 ： 416445
| 仕事内容 | 下記業務に従事いただきます。 ■体外診断用医薬品、医療機器の品目承認を主とした薬事申請 ・開発と連携した申請資料の構築 ・当局（PMDA、厚労省）との折衝 ・申請全般の進捗管理 ■体外診断用医薬品、医療機器の海外輸出に関わる業務 ・輸出先国規制認証に係る対応（技術文書の作成、認証機関や指定代理人との折衝、等を含む） ・規制維持にかかわる業務 ■体外診断用医薬品、医療機器の国内責任者業務 ※総括販売責任者、製造管理者、 国内品質業務運営責任者等 資格要件を満たす方に委任することがあります |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 神奈川県 |
年収 | 600万円～700万円 |
お問い合わせ番号 ： 414868
| 仕事内容 | 下記業務をご担当いただきます。 ・医薬品等承認申請関連業務 ・医薬品等広告等確認業務 ・医薬品の開発・製造・販売にかかわる薬事相談、指導 |
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| 勤務地 | 大阪府 |
年収 | 500万円～1200万円 |
お問い合わせ番号 ： 415249
| 仕事内容 | ■同社の薬事マネージャー（医療機器グループ）として勤務します。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 経験・能力を考慮のうえ、優遇 |
お問い合わせ番号 ： 323389
| 仕事内容 | ■薬制薬事業務を行います。 【具体的には】 ・許可等業者の法令遵守体制の維持・管理（手順書作成・運用、会議体事務局、GQP／GVP部門との連携等） ・国内および海外子会社における製品リスク（回収、偽造医薬品等）への対応 ・医薬品（再生医療等製品等新規モダリティ含む）及び医療機器の開発・上市に向けた薬事規制に関連する調査、社内連携のリード ・社内における薬機法等の薬事規制に関する疑義照会対応業務 ・海外での医薬品販売承認維持のための薬制業務及びプロジェクトマネジメント業務 ・国内外の規制当局との授受文書の管理業務 ・国内及び海外当局等から発出される各種薬事規制の収集・分析・社内への適用推進業務 ・GMP／QMS／GCTP適合性調査（承認前調査／定期調査）、外国製造業者認定の維持・管理業務 ・製造委託先への製造・試験法に関する調査等（承認書と製造実態の整合性に係る年次点検、日局改正対応状況の確認等） |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 経験・能力を考慮のうえ、優遇 |
お問い合わせ番号 ： 336380
| 仕事内容 | メディカルライティング業務 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 340万円～530万円 |
お問い合わせ番号 ： 414592
| 仕事内容 | ■医療品開発／研究のメディカルライティングとして、下記業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・治験実施計画書（プロトコール作成） ・治験総括報告書 ・承認申請、再審査申請資料 ・説明文書、同意文書 ・申請添付資料概要 ・論文作成、論文投稿 |
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| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 450万円～700万円 |
お問い合わせ番号 ： 308679
| 仕事内容 | 薬事臨床開発部 海外薬事グループにて、以下業務をお任せします。 ご経験、スキルに応じてグループリーダーのポジションも検討いたします。 【具体的には】 ・欧州、中国やアジア諸国などへの体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請書類等の作成および申請業務 ・海外での臨床性能試験の実施とモニタリングや監査などの対応必要事項の実施支援 ・薬事規制情報の収集と分析、社内への通知 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 400万円～600万円 |
お問い合わせ番号 ： 301076
| 仕事内容 | ■非臨床・薬物動態または毒性におけるメディカルライター業務を担当頂きます。 【具体的には】 ■CTD/IB作成およびQC業務（薬物動態・毒性） ※年間3～4本程度のCTD作成 ■薬物動態・毒性パートの顧客照会事項対応 ※外資系クライアントとのコミュニケーションなどご担当頂きます ■薬物動態・毒性パートのPMDA機構相談対応 ※より職務内容の詳細／企業の魅力等を聞きたいなどございましたら、カジュアル面談もご相談可能でございます。 |
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| 勤務地 | 全国 ※フルリモート勤務可能（現住所全国可能） |
年収 | 450万円～900万円 |
お問い合わせ番号 ： 180480
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