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診断薬事業と受託解析サービス事業を行うベンチャー企業

募集ポジション 薬事申請
勤務地 東京都
仕事内容 ■同社にて下記業務をご担当いただきます。

【具体的には】
■薬事承認申請
■薬事業態維持運用管理
■薬事以外の業態、体制等(ISO13485、毒物及び劇物取締法、品質保証、衛生検査所)維持運用管理
(海外関係者とのコミュニケーション含む)
■薬事関連事務(薬事工業生産動態調査報告・情報開示請求・副作用拠出金等)業務
応募資格 【必須要件】
■医療機器、体外診断用医薬品、医薬品の薬事承認申請書、又は、行政当局(PMDA、厚生労働省、海外行政当局)との折衝資料の作成、又はサポート経験および、行政当局との折衝経験
年収 400万円~700万円
雇用形態 正社員
企業について ■受託解析サービスや試薬・診断薬の提供を行う企業です。

お問い合わせ番号 : 244394

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