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東証プライムの化学系メーカーを親会社とする医薬品メーカー

情報確認日2025/08/15

募集ポジション 薬事(メンバー~マネージャー候補)
勤務地 東京都
転勤は当面無し
(※ご本人の希望を最大限考慮します)
仕事内容 同社薬事担当者として、下記業務をご担当いただきます。

【仕事内容】
■市販製品の変更管理におけるCMC薬事戦略の立案および薬制対応(軽微変更届出、一部変更承認申請)
■CTD等の承認申請資料の作成
■行政当局との相談や照会事項対応
■その他、薬事に関わる関連業務全般
応募資格 ※下記「■」のうちいずれかの経験
■製薬企業での薬事業務経験(5年以上が望ましい)
■CMC関連業務(分析、製造、CMC薬事など)の実務経験(5年以上が望ましい)
■組織横断的なプロジェクトへの参画経験
■薬事実務がない場合でも、研究所などでのCTDライティング経験がある方
■CROでCMC薬事におけるコンサルティング経験者
年収 700万円~1100万円
雇用形態 正社員
働く環境 ■残業:全社平均24時間/月
企業について ■医薬品の製造・販売を行う、日系メーカーです。

お問い合わせ番号 : 320933

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