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【製薬業界】品質管理の全ての公開求人129件(非公開求人408件)

非公開求人とは?

情報確認日2024/12/03

テルモ山口株式会社

品質管理(理化学試験)

仕事内容 ■理化学試験担当者として下記業務を中心に担当して頂きます。

【具体的には】
・医薬品、医療機器製造における理化学試験の実施
・理化学試験法(JP、EP、USP)の技術移転、設定 等
・試験計画立案、試験指図書・試験記録書の作成、分析機器の校正
勤務地 山口県
年収 400万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 164723

情報確認日2024/12/03

テルモ山口株式会社

品質管理(微生物試験)

仕事内容 ■微生物試験担当者として下記業務を中心に担当して頂きます。

【具体的には】
・医薬品、医療機器製造における微生物試験の実施
・試験法(JP、EP、USP)の技術移転、設定
・試験計画立案、試験指図書・試験記録書の作成、分析機器の校正
勤務地 山口県
年収 400万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 170038

情報確認日2024/12/03

大手ジェネリックメーカーの製造部門企業

品質管理(QC) マネージャー

仕事内容 品質管理(QC)マネージャーとして品質管理部のマネジメントや同社から出荷する製品の品質を保証するための 試験・分析業務を担当します。
■生産計画に基づく、品質管理業務のスケジュール管理・人員管理
■当局や顧客などの社外対応 (試験法の移管及び検討業務)
■メンバーの育成指導
■以下の業務における照査業務、文書作成、適否判定
製剤出荷試験、原材料資材受け入れ試験 、工場環境試験、試験移管、SOP・GMP文章の作成
勤務地 静岡県
年収 600万円~795万円
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お問い合わせ番号 : 320550

情報確認日2024/12/03

グリーンカプス製薬株式会社

医薬品ソフトカプセルの分析法開発

仕事内容 医薬品ソフトカプセルの開発に分析研究者の立場で従事していただきます。

<具体的には>
・医薬品ソフトカプセルの分析法の開発及び試験の実施
・分析法バリデーションの計画作成・実施
・顧客との試験法の技術移管の窓口
勤務地 静岡県
年収 400万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 346129

情報確認日2024/12/03

食品・化成品・医薬品に注力している創業50年以上の企業

医薬品の品質管理

仕事内容 医薬品の品質管理における分析を主とした業務をご担当いただきます。

【品質試験】
微生物限度試験/無菌試験/HPLC、GC、UVなど各種分析機器を用いた分析業務/包装資材受け入れ試験/工程検査(包装、製造)/安定性試験/バリデーション等

【品質試験の付帯業務】
試験検体管理/試薬管理/分析機器の定期点検、メンテナンス/技術移管/分析法の検討/各種手順書の作成/試験日程の調整/試験結果報告書などの文書作成/サンプリング/GMP教育等
勤務地 和歌山県
年収 350万円~550万円
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お問い合わせ番号 : 357712

情報確認日2024/12/03

長い歴史を持つ、北陸本社の漢方薬メーカー

品質管理※未経験者歓迎

仕事内容 ■葛根湯、防風通聖散など、漢方薬を中心とした品質管理業務、開発、申請業務などを担当して頂きます。
勤務地 富山県
年収 346万円~394万円
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お問い合わせ番号 : 332691

情報確認日2024/12/03

北日本製薬株式会社

品質管理・薬事(薬剤師)

仕事内容 ■製造管理、品質管理、品質保証等の責任者業務などを担当して頂きます。
※ご経験に応じて業務内容が検討されます。
勤務地 富山県
富山本社
年収 550万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 332593

情報確認日2024/12/03

大手製薬メーカーの品質管理

CMC研究(分析技術)

仕事内容 ■医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究(分析技術)を担当いただきます。
勤務地 東京都、栃木県
年収 450万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 292943

情報確認日2024/12/03

東証プライム上場企業傘下の製薬会社

医薬品の分析研究業務(リーダー候補)

仕事内容 ■医薬品の分析研究業務をご担当いただきます。

【具体的には】
・医薬品(合成化合物又は抗体、核酸、遺伝子治療、など)の分析研究(物性検討、構造解析、試験法開発など)
・医薬品に関する新規分析技術・生産技術の研究
・治験申請及び新薬承認申請における品質管理戦略の構築
・商業生産サイトへの分析技術移転
勤務地 山口県
年収 680万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 369403

情報確認日2024/12/03

医薬品製造受託メーカー

プロセス分析研究者

仕事内容 1)原薬原料および原薬中間体等の試験法の開発(分析条件の設定、試験法バリデーション)
2)上記試験法によるサンプルの評価 
3)上記活動の各種資料作成(開発レポート、試験法、バリデーション計画書・報告書、治験申請資料等)
4)上記活動に関連する関連部門(製造部門、営業等)との連携
5)その他上記関連及び付帯業務
勤務地 大阪府
年収 480万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 365932

情報確認日2024/12/03

医薬品製造受託メーカー

試験業務担当者

仕事内容 医薬品のGMP試験業務(原薬、原料、材料、製剤の品質試験、安定性試験等)をご担当いただきます。
<具体的には>
・ワークシート・スプレッドシートの作成
・機器管理業務
・試験記録の確認
・関連SOPの作成、レビュー
・当局、委託会社等からの査察、監査対応  
・その他上記に関連する業務
勤務地 大阪府
年収 420万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 365955

情報確認日2024/12/03

医薬品製造受託メーカー

試験管理責任者

仕事内容 信頼性基準、GMPに基づく品質管理業務を担当するチームリーダーの業務・役割

・原薬、原材料の品質試験
・治験薬の品質試験、安定性試験
・製造工程の工程管理試験、残留薬物試験
・技術移転、試験法バリデーション
・設備、機器のクオリフィケーション
・承認申請のための試験データ取得
・試験法開発グループ、QAなど関連部門との連携
・その他
勤務地 大阪府
年収 600万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 312394

情報確認日2024/12/03

医薬品製造受託メーカー

医薬品の試験法開発担当者(バイオ/低分子)

仕事内容 低分子医薬品及びバイオ医薬品の新規開発における以下の業務をご担当いただきます。

1)理化学分析による構造・物性等評価  
2)原薬及び製剤の試験法開発(分析条件の設定、試験法バリデーション)
3)上記試験法によるサンプルの評価、安定性試験等 
4)上記活動の各種資料作成(開発レポート、試験法、バリデーション計画書・報告書、治験申請資料等)
5)上記活動に関連する関連部門(製造部門、営業等)との連携
6)その他上記付帯業務
勤務地 大阪府
年収 500万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 324635

情報確認日2024/12/03

中外製薬株式会社

低中分子医薬品の分析・物性研究

仕事内容 ■同社の合成新薬(低分子・中分子)に関する分析法の開発や評価業務を行います。
・低中分子のプロセス開発及び製品評価のための新規分析法開発、結晶スクリーニングを含む物性研究
・国内外製造サイトの分析部門への分析法技術移管
・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ取得・申請書類作成
勤務地 東京都
年収 500万円~1200万円
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お問い合わせ番号 : 191428

情報確認日2024/12/03

株式会社セルバンク

品質管理(リーダークラス)

仕事内容 ■同社のバイオサイエンス部品質課の責任者もしくは副責任者として下記業務を行います。

【具体的には】
■治療用細胞の培養・調整(ヒト線維芽細胞及び脂肪由来幹細胞の培養)後の品質試験を行う部署の管理
■細胞品質試験業務の実施および工程管理
■GMP関連業務(品質記録管理、変更管理、苦情対応等)
■各メンバーの評価
■定期教育訓練(再生医療安全性確保法、薬機法)
勤務地 東京都
東京
年収 600万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 354795

情報確認日2024/12/03

大手グループ会社の医薬品受託メーカー

品質管理(バイオ)

仕事内容 医薬品、治験薬等のGMP管理下における原材料の受入試験検査、製造した製品試験、製造環境調査、バリデーションなどの品質試験業務、試験検査報告書や手順書作成 、監査 対応や教育等を担って頂きます。

【具体的には】
・医薬品原料の受入試験、包装材料の受入検査
・医薬品の出荷試験、工程試験、安定性試験
・試験手順の作成、改訂、確認など文書管理
・製造環境調査およびモニタリング試験
・試験結果のデータ解析
・製造及び試験法バリデーション関連業務
・分析機器とコンピューターシステムの管理 業務
・GMP監査対応
・教育訓練業務
・その他工場品質試験 全般に関する事項
勤務地 大阪府
年収 400万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 268637

情報確認日2024/12/03

大手グループ会社の医薬品受託メーカー

品質管理(注射剤)

仕事内容 医薬品、治験薬等のGMP管理下における原材料の受入試験検査、製造した製品試験、製造環境調査、バリデーションなどの品質試験業務、試験検査報告書や手順書作成 、監査 対応や教育等を担って頂きます。

【具体的には】
・医薬品原料の受入試験、包装材料の受入検査
・医薬品の出荷試験、工程試験、安定性試験
・試験手順の作成、改訂、確認など文書管理
・製造環境調査およびモニタリング試験
・試験結果のデータ解析
・製造及び試験法バリデーション関連業務
・分析機器とコンピューターシステムの管理 業務
・GMP監査対応
・教育訓練業務
・その他工場品質試験 全般に関する事項
勤務地 大阪府
年収 400万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 268633

情報確認日2024/12/03

大手グループ会社の医薬品受託メーカー

品質管理(固形剤)

仕事内容 医薬品、治験薬等のGMP管理下における原材料の受入試験検査、製造した製品試験、製造環境調査、バリデーションなどの品質試験業務、試験検査報告書や手順書作成 、監査 対応や教育等を担って頂きます。

【具体的には】
・医薬品原料の受入試験、包装材料の受入検査
・医薬品の出荷試験、工程試験、安定性試験
・試験手順の作成、改訂、確認など文書管理
・製造環境調査およびモニタリング試験
・試験結果のデータ解析
・製造及び試験法バリデーション関連業務
・分析機器とコンピューターシステムの管理 業務
・GMP監査対応
・教育訓練業務
・その他工場品質試験 全般に関する事項
勤務地 大阪府
年収 400万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 268241

情報確認日2024/12/03

大手製薬メーカーグループの分析受託企業

医薬品分析の委託試験窓口担当者(プロジェクトマネージャ)

仕事内容 ■担当業務:
主に医療用医薬品(低分子/バイオ医薬品の原薬・製剤)の分析に関するお客様からの発注内容に基づき、窓口として社内外の業務調整を行います。
また、営業をサポートして発注前の依頼内容の相談にも対応します。

◎職務詳細:
・顧客との打ち合せ、問い合せ対応(Web会議、対面会議、電子メール、電話対応など)
・試験に必要な書類の作成(品質(出荷、受入)試験の成績書,安定性試験・開発試験法・分析法バリデーションの計画書/報告書、社内への指図書)
・試験担当部門との業務調整
・受託試験の進捗把握・管理
勤務地 京都府
年収 500万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 251962

情報確認日2024/12/03

大手製薬メーカーグループの分析受託企業

分析研究(バイオ)

仕事内容 ■医薬品(バイオ品(タンパク質・核酸・ワクチン等)の原料・原薬・製剤)に対する、

 1.試験法開発、規格及び試験方法設定、
 2.分析法バリデーション、
 3.品質(出荷・受入)試験、安定性試験実施
■医薬品分析の担当者として、GMP下での分析試験全般をご担当頂きます。
勤務地 京都府
年収 390万円~565万円
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お問い合わせ番号 : 205616

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