【製薬業界】品質管理の全ての公開求人129件(非公開求人408件)
仕事内容 | ・機能内および機能横断的に、分析方法自動化ワークフローとラボユニット操作自動化を独自に設計、開発、実装します。 ・分析方法の開発と適格性評価に関連する技術に関する実用的な知識を持ち、それを適用できる。 ・複雑な技術的課題に対する解決策を独自に提案し、実装することが期待されます。 ・自身のプログラム内で重要な、または唯一の技術的リーダーシップを担当し、組織のラボ自動化および DDT (デジタル データおよびテクノロジー) 戦略を実現するプログラム全体の専門知識に関連する技術ガイダンスを提供します。 ・機能内の技術リソースとして機能し、複数のテクノロジーにわたって若手社員の指導とトレーニングを行います。 ・複雑なデータをレビューおよび解釈し、機能上のリーダーシップと関連するライン機能に明確に伝えます。 ・社内外での技術移転を主導し、主要なベンダーとの関係を構築します。 ・範囲内で外部化された作業を監督/管理できる(自動化プロジェクト) ・AD 内および機能横断的にプロジェクト戦略を策定し、若手スタッフを指導することができます。 ・規制申請用の文書を準備し、技術レポートを作成し、場合によっては出版物も作成します。 ・テスト方法、SOP、開発レポート、資格レポートを独自に作成できる ・複数のプログラムに携わり、PS/プロジェクト チーム内で AD を代表できる ・部門外でプロジェクトの方向性を決定し、影響を与えます。 ・役割と機能に適した必要なトレーニングをすべてタイムリーに完了します。 |
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勤務地 | 神奈川県 |
年収 | 600万円~1200万円 |
仕事内容 | ■分析試験スタッフとして、品質管理業務全般を担当します。 品質管理業務全般をお任せします。又、分析法バリデーションや国内外の委託元製薬メーカーからの新規受託の際に、分析法技術移管を担当。 プロジェクトの主担当として、下記に関する業務を担当していただきます。 ★業務内容に応じて6つのグループがあり(製剤分析、原料分析、微生物試験、バイオ技術など)、ご経験とご希望に応じて適切な部署を決定致します。 《製剤(固形製剤・注射剤)分析・分析サポート》 ■海外含め50社近い委託元の品目に関する窓口業務及び業務調整等 ■試薬調整・機器チェックなどの分析サポート 《原料分析・包材検査・包装検査》 ■原料、包材、包装等の分析・検査 《バイオ・技術》 ■バイオ医薬品の試験 ■品質システム/試験機器の管理 《微生物》 ■医薬品及び原料の微生物限度試験等 ■環境モニタリング |
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勤務地 | 埼玉県 受験時に川越工場もしくは美里工場の希望を伝えます。双方の工場にて就業可能な旨も伝えることができます。 |
年収 | 400万円~750万円 |
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