【製薬業界】品質管理の全ての公開求人161件(非公開求人508件)
| 仕事内容 | 下記業務をご担当いただきます。 ・薬機法に基づくGMP管理の実践及び遵守 ・医薬品原料・資材・製剤などの理化学的な品質試験及び微生物に関する試験、医薬品の製造環境モニタリング、各種GMP文書の作成等の文書業務 ・試験機器等の維持及び管理 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 380万円～450万円 |
お問い合わせ番号 ： 321550
| 仕事内容 | 同社の川島工場で製造する医薬品の品質管理業務をご担当して頂きます。 【具体的には】 ■国内外の規制当局や委託元からの査察および監査などの対応 ■新製品導入等の各種プロジェクトへの参画 （規制要件対応、品質管理システムの構築、社内外関係部門との調整など） |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 岐阜県 |
年収 | 500万円～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 312118
| 仕事内容 | 品質管理（QC）マネージャーとして品質管理部のマネジメントや同社から出荷する製品の品質を保証するための 試験・分析業務を担当します。 ■生産計画に基づく、品質管理業務のスケジュール管理・人員管理 ■当局や顧客などの社外対応 （試験法の移管及び検討業務） ■メンバーの育成指導 ■以下の業務における照査業務、文書作成、適否判定 製剤出荷試験、原材料資材受け入れ試験 、工場環境試験、試験移管、SOP・GMP文章の作成 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 静岡県 |
年収 | 600万円～795万円 |
お問い合わせ番号 ： 320550
| 仕事内容 | ■同社の品質管理担当者として従事いただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 茨城県 筑波北部工業団地内 |
年収 | 400万円～850万円 |
お問い合わせ番号 ： 281598
| 仕事内容 | 試験法のライフサイクルを考慮した新試験法の開発・メソッドバリデーション・申請業務をご担当いただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 兵庫県 |
年収 | 500万円～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 320972
| 仕事内容 | ■バイオ医薬品の品質管理業務を担当します。 【業務内容】 医薬品、治験薬のGMP管理試験室での以下の試験を主とする品質管理業務 ・医薬品の製造工程における微生物試験法の検討・品質評価および関連作業 ・医薬品の製薬用水の評価（理化学・微生物）および関連作業 ・医薬品の製造設備の洗浄後の清浄度評価（理化学・微生物）および関連作業 ・医薬品の製造環境のモニタリングおよび関連作業 ・検出微生物の分離・同定 ・上記試験に係るデータ取りまとめ、試験結果報告書等の文書作成 ・最先端微生物試験技術の技術検討支援 ・試験室管理業務全般、その他 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 群馬県 |
年収 | 460万円～600万円 |
お問い合わせ番号 ： 244027
| 仕事内容 | 医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での品質管理業務を担当します。 【具体的には】 医薬品等の原料資材検体採取・管理 医薬品等の原料資材受入試験 医薬品等の原料資材受入試験に関する文書作成 医薬品等の原料資材受入試験に関する設備機器導入および管理 医薬品等の原料資材に関する文書管理 品質管理一般業務（試験室管理など） |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 群馬県 |
年収 | 380万円～500万円 |
お問い合わせ番号 ： 233221
| 仕事内容 | ■同社の医薬品GMP又は治験薬GMPにおける品質管理業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ・品質試験全般 ・設備バリデーション ・手順書作成、改訂等 ・派遣社員、契約社員、後輩社員等への指導育成 等 ※ご経験によっては、グループやチームの運営、試験の計画等もお任せします。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 兵庫県 |
年収 | 450万円～750万円 |
お問い合わせ番号 ： 259346
| 仕事内容 | ・新規CDMO拠点における品質管理業務。 ・製法開発業務における、特殊品質試験法開発・バリデーション規格設定、安定性試験などの立案・実施 ・商用製造業務および臨床研究用・治験用サンプル製造業務における、品質管理担当者としての業務 ・新規CDMO拠点のスタートアップメンバーの一員として試験室の立上げを含む、品質管理体制の構築に取り組んでいただきます。責任者の業務を担当いただく場合もあります。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 山口県 |
年収 | 500万円～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 317846
| 仕事内容 | ■山形工場にて、品質管理業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■品質統括部の方針に基づき、グループの目標・重点施策を遂行する。 ■生産に直接関わる原料・バルク・包装資材および最終製品の品質評価を実施し、品質レベルの維持・管理の実務を行う。 ■各種依頼試験（工程モニタリング・バリデーション・社内外依頼試験及び苦情調査に関わる試験・安定性モニタリング等）を実施・評価する。 ■品質関連事項につき、工場内外の関連部署と連携・調整を図り、品質向上、問題解決を図る。 ■HPS Japan及び工場の戦略に基づいてグループに関わるBPE活動を推進し、業務の最適化を提案するとともに後輩を指導する。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 山形県 山形工場での勤務 |
年収 | 500万円～900万円 |
お問い合わせ番号 ： 248661
| 仕事内容 | ■品質管理業務全般を担当していただきます。 メンバーのマネジメントも対応いただく可能性があります。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 500万円～750万円 |
お問い合わせ番号 ： 310385
| 仕事内容 | ■品質管理共通業務の企画、整備を担当いただきます。 【具体的には】 ・品質管理共通業務（機器管理、文書管理、教育体制整備、査察対応など）のマネジメント ・その他品質管理共通課題の解決 等 ※ご経験に応じて、品質管理部の品質技術課にて新品質棟、新倉庫棟稼働、グローバル対応等企画担当等、担当いただく業務は検討いただきます。 ※品質技術課は、品質管理共通業務をリードし、下支えする課です。グローバル対応など、品質管理共通の改善が重要になっています。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 群馬県 |
年収 | 610万円～1300万円 |
お問い合わせ番号 ： 255023
| 仕事内容 | 光工場における製品出品計画を達成するため、原材料・製品に関する理化学定常試験の実施、試験引継ぎ、SOP・記録書の作成および安定性調査・バリデーションなどに関する定常試験を行う ・GMP要件に基づく試験（原材料・製品の理化学試験） ・査察や監査時の対応 ・試験に関する技術・技能継承 ・公定書、申請書の試験に関連する業務 ・作業改善・効率化に関する業務 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 山口県 |
年収 | 経験・能力を考慮のうえ、優遇 |
お問い合わせ番号 ： 310788
| 仕事内容 | 下記業務を担当していただきます。 ・原料・資材・試薬・製品の品質試験を実施するルーチン業務 ・担当する業務により動物（マウス）を取り扱う試験 ・GMP文書管理（制定／改訂／廃止、公的文書と試験手順書の相互確認等） ・試験機器管理（試験機器の性能維持のため、性能の検証や月次、年次点検を行います） ・新製品の技術移転に係る業務 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 千葉県 |
年収 | 400万円～550万円 |
お問い合わせ番号 ： 313969
| 仕事内容 | 化学分析・機器分析による繊維・化成品関連の研究開発支援 不具合・クレーム原因調査分析(異物、変退色、脆化など) 品質管理試験(抗菌・抗ウイルス性試験など) |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 大阪府 |
年収 | 400万円～750万円 |
お問い合わせ番号 ： 318345
| 仕事内容 | 同社の品質管理担当者として、以下内容をご担当頂きます。 【具体的には】 ■栄養製品の委託製品の品質管理に関わる理化学または微生物試験業務の遂行 ■栄養製品の委託製品の苦情調査 ■栄養製品の委託先管理（ラボ監査、トラブル対応など） ■栄養製品の新規委託製造立ち上げ支援 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 兵庫県 |
年収 | 500万円～800万円 |
お問い合わせ番号 ： 311629
| 仕事内容 | 下記業務をご担当いただきます。 ・再生医療等製品の品質試験法開発の検討 ・再生医療等製品の当局相談・承認申請資料作成および根拠データの取得に関わる業務 ※現場、ラボでの業務に加え、社内外会議への参加や資料作成も担当します。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 大阪府 |
年収 | 600万円～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 318239
| 仕事内容 | ■グローバルトップシェアを誇る医薬品・ヘルスケア製品のソフトカプセルの国内工場での製造における品質管理を担当していただきます。 【具体的には】 ・原料サンプリング ・環境試験の実施 ・SOPの作成と改訂 ・試験方法の改善 等 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 静岡県 ■マイカー通勤可能。 ■入社に際し、転居が必要な場合は初期費用の負担有り。（詳細は会社規定による） |
年収 | 420万円～650万円 |
お問い合わせ番号 ： 317781
| 仕事内容 | 試験担当者として下記業務をご担当いただきます。 ・医薬品GMPを遵守する重要性とSOPに記載された手順の意味を理解して業務を実行する ・変更提案を起票する（全ての試験担当者の業務ではなく、上長と協議のうえ変更提案起票業務の有無を決定する） ・試験計画に従って試験を実行する ・OOS/OOT/逸脱等の問題を速やかに上司に報告する ・担当する試験方法および分析装置の原理を理解する ・質問や提案を推奨する「Speak Up」を実践する ・試験業務やラボの環境に関する改善を提案する ・コンプライアンス違反を報告する |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 山口県 |
年収 | 経験・能力を考慮のうえ、優遇 |
お問い合わせ番号 ： 313347
| 仕事内容 | ■同社で品質管理業務の担当を担って頂きます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 大阪府 |
年収 | 400万円～700万円 |
お問い合わせ番号 ： 251981
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