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【製薬業界】品質管理の全ての公開求人147件(非公開求人464件)

非公開求人とは?

情報確認日2024/07/24

スノーデン株式会社

品質保証<医薬品・化粧品・健康食品>

仕事内容 ■同社の医薬品・化粧品・健康食品の品質保証、監査業務をご担当いただきます。

【具体的には】
・製品の品質チェック、分析、評価
・受け入れ試験
・出荷試験
・安定性試験の管理
・工場監査
・製品標準書の作成・運用・管理
・クレーム調査
※取扱製品割合 医薬品・化粧品:健康食品=5:5
勤務地 東京都
年収 500万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 381828

情報確認日2024/07/24

循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー

分析法開発(品質研究のチームリーダー)

仕事内容 ■開発中のバイオ医薬品を中心とした分析評価研究業務をご担当いただきます。
勤務地 神奈川県
年収 500万円~1100万円
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お問い合わせ番号 : 382018

情報確認日2024/07/24

世界最大クラスの規模を誇る医療機器メーカーのグループ会社

Quality Control Senior Supervisor

仕事内容 下記業務をご担当いただきます。
・品質原則を適用し、品質記録を分析し、報告書を作成し、改善を推奨する。
・開発工程で使用される部品や材料の検査、検証、妥当性確認を行う。
・製品の品質または検査手順の信頼性に関して、繰り返し発生する問題を特定し、対処する。
・マネジメントレビューのため、品質問題やパフォーマンス指標を文書化する。
・外部ベンダーとの連携
勤務地 千葉県
年収 400万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 381874

情報確認日2024/07/22

医薬品に特化したCDMO

品質管理(QC)マネージャーもしくは部長

仕事内容 ■品質管理部 マネージャーもしくは部長としてほかCMC開発部・製造部・生産技術部と連携し業務を進めていただきます。
勤務地 福島県
年収 792万円~1600万円
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お問い合わせ番号 : 349925

情報確認日2024/07/18

画期的な抗がん剤を持つ内資系製薬メーカー

分析研究

仕事内容 下記業務をご担当いただきます。

・グローバル新薬開発品の分析リーダー
・グローバル新薬開発品の試験法開発、規格及び試験方法の設定
・グローバル新薬開発品の品質管理戦略・CMC申請戦略の構築
・治験薬の出荷試験等のGMP関連業務、品質試験や安定性試験の委託管理、試験法の技術移転
・グローバル新薬開発品の処方製法検討、申請資料作成
・若手研究員の育成や指導

※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。
勤務地 大阪府
年収 500万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 332813

情報確認日2024/07/18

21期連続増収、国内外問わず好調の日系医薬品メーカー

分析研究(再生医療)

仕事内容 下記業務をご担当いただきます。

■間葉系幹細胞・間質細胞(MSC)を用いた細胞医薬品の分析法の開発
・細胞医薬品の特性解析
・分析法の開発及びバリデーションの実施
■CDMO事業における分析法の開発受託に関わる業務
※ご経験を考慮してお任せする業務、領域を決定いたします。
勤務地 東京都
年収 500万円~
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お問い合わせ番号 : 349877

情報確認日2024/07/17

がんや免疫・アレルギーなどの領域に特化した医薬品メーカー

品質管理職(原薬)

仕事内容 ■原薬の品質管理(GMP分析試験業務)について、試験担当者として下記の業務を担当します。

【具体的には】
・原薬(製品)の品質評価試験、原材料の受入試験、工程試験、安定性試験、製薬用水試験、環境試験の実施
・業務改善の実施:SOP運用の見直し改善、機器導入、試験法検討など
勤務地 埼玉県
年収 600万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 350594

情報確認日2024/07/12

日系大手化学メーカー系列の医薬品・医療機器メーカー

医薬品の品質管理担当(薬剤師資格のみで応募可能)

仕事内容 下記業務をご担当いただきます。
■医薬品製造に係る品質管理業務(原料受入試験・医薬品の出荷試験・製造環境モニタリング 等)
■新規製品の立ち上げ業務(新規導入品の製造立ち上げ業務の遂行)
勤務地 山口県
年収 450万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 374245

情報確認日2024/07/12

大手製薬メーカーグループの分析受託企業

医薬品分析機器の管理担当者

仕事内容 医薬品GMP環境において、担当者の指示に従い様々な分析機器(HPLC、GC、ICP、UV、IR等)に関するGMP文書の作成やチェック等の事務作業です。
また,ネットワークに繋がっている分析機器もありますので,将来的にIT関連の業務も担って頂く予定です。

【具体的には】
・GMP文書の作成やチェック(分析機器の新規導入や修理のための必要書類、定期点検の書類等)
・弊社専用システムへの入力業務や入力内容チェック業務
・分析機器メーカーとの窓口業務
勤務地 京都府
年収 390万円~560万円
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お問い合わせ番号 : 379997

情報確認日2024/07/12

大手グループ会社の医薬品受託メーカー

品質管理(固形剤)

仕事内容 医薬品、治験薬等のGMP管理下における原材料の受入試験検査、製造した製品試験、製造環境調査、バリデーションなどの品質試験業務、試験検査報告書や手順書作成 、監査 対応や教育等を担って頂きます。

【具体的には】
・医薬品原料の受入試験、包装材料の受入検査
・医薬品の出荷試験、工程試験、安定性試験
・試験手順の作成、改訂、確認など文書管理
・製造環境調査およびモニタリング試験
・試験結果のデータ解析
・製造及び試験法バリデーション関連業務
・分析機器とコンピューターシステムの管理 業務
・GMP監査対応
・教育訓練業務
・その他工場品質試験 全般に関する事項
勤務地 大阪府
年収 400万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 268241

情報確認日2024/07/10

研究開発に力を入れているグローバル医薬品メーカー

QC Team leader

仕事内容 同社 米原工場の品質管理グループの一員として、品質管理に係る以下の業務に携わっていただきます。

・試験検査の計画及び進捗管理
・品質試験関連業務の資格認定の計画
・安定性モニタリングの計画及び進捗管理
・SME(Subject Matter Expert)として変更管理に対する技術評価
・製品品質照査、安定性モニタリングにおける試験検査結果の傾向分析及び評価報告書の作成
・品質管理に係る手順、記録等の作成及びレビュー
・品質管理グループ内における品質及び生産性改善のプロジェクトリード
・戦略目標を達成するための改善活動及びプロジェクトへの参画及びリード
・グローバルプロジェクトへの参画及び貢献
・逸脱やトラブルに対する問題解決の実行及び調査チームのリード
・品質管理グループ内における新規テクノロジー導入、デジタル改善及びサステイナビリティ推進のリード
・社内/社外のGMP監査への対応
勤務地 滋賀県
年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
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お問い合わせ番号 : 347042

情報確認日2024/06/27

日系大手医薬品メーカー

ワクチンの試験技術・マネジメントスタッフ

仕事内容 下記業務をご担当いただきます。

・ワクチン商用製品、治験薬のプロジェクトマネジメントまたは補助業務
・国内外関連部門、提携先からの試験法技術移転、技術的サポート
・製造部門との協働、試験サポート管理
・国内外の試験受託機関への試験法技術移転、試験マネジメントなど
勤務地 山口県
年収 500万円~1100万円
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お問い合わせ番号 : 329585

情報確認日2024/06/27

大手製薬メーカーグループの分析受託企業

医薬品分析の委託試験窓口担当者(プロジェクトマネージャ)

仕事内容 ■担当業務:
主に医療用医薬品(低分子/バイオ医薬品の原薬・製剤)の分析に関するお客様からの発注内容に基づき、窓口として社内外の業務調整を行います。
また、営業をサポートして発注前の依頼内容の相談にも対応します。

◎職務詳細:
・顧客との打ち合せ、問い合せ対応(Web会議、対面会議、電子メール、電話対応など)
・試験に必要な書類の作成(品質(出荷、受入)試験の成績書,安定性試験・開発試験法・分析法バリデーションの計画書/報告書、社内への指図書)
・試験担当部門との業務調整
・受託試験の進捗把握・管理
勤務地 京都府
年収 500万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 251962

情報確認日2024/06/24

研究開発に力を入れているグローバル医薬品メーカー

QC Senior Analyst

仕事内容 同社の品質管理グループの一員として、品質管理に係る以下の業務に携わっていただきます。

【具体的には】
■医薬品の品質管理、分析試験業務(理化学試験、微生物試験)
■品質管理に係る手順、記録等の作成及び照査
■品質管理グループ内における品質及び生産性の改善活動
■逸脱やトラブルに対する調査及び問題解決の実行
■品質管理グループ内における新規テクノロジー導入、デジタル改善及びサステイナビリティ推進活動
■品質管理グループメンバーへGMP/SHEに対する教育
■新製品導入に伴う分析法技術移管
勤務地 滋賀県
年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
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お問い合わせ番号 : 300609

情報確認日2024/06/21

マグミット市場トップクラスの売上を誇る製薬メーカー

品質管理

仕事内容 品質管理課として品質保証課と連携し、患者へ安心・安全な医薬品をお届けするため同社工場にて医薬品製造に必要な資材、原料、製品の品質に問題がないか試験や管理を担当いただきます。

【具体的には】
・製品検査に関する業務
・原料受入検査に関する業務
・原料品質検査に関する業務
・工程検査に関する業務
・安定性試験に関する業務
・参考品の保管・管理に関する業務
・購入機器の受入検査に関する業務
・分析法の検討・改良に関する業務
・検査機器の管理に関する業務
・環境測定に関する業務
・外部委託に係わる試験業務
勤務地 香川県
年収 500万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 350607

情報確認日2024/06/19

小児領域に強みを持つジェネリックメーカー

品質管理

仕事内容 ■品質試験センター所属にて品質管理業務をご担当いただきます。
勤務地 埼玉県
【勤務地】
・大宮工場もしくは北埼玉工場
・マイカー通勤可ですが、車通勤の場合、駐車場は工場内に空きがないため、周辺地にて自己確保となります。
(会社補助 上限 5,000円)
年収 390万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 260792

情報確認日2024/06/19

日系大手製薬会社を親会社とする、ワクチンの製造受託企業

分析機器及び試験室保全

仕事内容 経験に応じて、下記のような機器の管理・保全業務を担当します。
■共用機器
■分析機器
■建屋と一体化している設備
勤務地 埼玉県
年収 400万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 275779

情報確認日2024/06/19

日系大手製薬会社を親会社とする、ワクチンの製造受託企業

分析技術

仕事内容 ■ワクチン、抗体および今後開発される新規モダリティー製品の分析研究、特にGMP部門で適用する分析法の確立および受託業務にて他社が確立した分析法の同社工場への技術移転対応
勤務地 埼玉県
年収 400万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 237150

情報確認日2024/06/19

日系大手製薬会社を親会社とする、ワクチンの製造受託企業

品質管理

仕事内容 ■ワクチン、バイオ医薬品の分析試験業務を担当頂きます。
勤務地 埼玉県
年収 400万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 237149

仕事内容 ■医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での品質管理業務(統括業務)をご担当いただきます。

【具体的には】
・製品ラボメンバーの統括管理(マネジメント)
・医薬品の品質管理に関するグローバルGMP体制の整備
・規制当局/協力会社に対する査察/監査対応
・バイオ医薬品の規格試験及び安定性試験の統括
・分析委託先への技術移管・技術支援
勤務地 群馬県
年収 720万円~1300万円
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お問い合わせ番号 : 233220

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