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【製薬業界】品質管理の全ての公開求人95件(非公開求人303件)

非公開求人とは?

情報確認日2025/06/17

日系大手製薬メーカー

分析研究(医療用医薬品)※リーダークラス

仕事内容 ■医療用医薬品(原薬・製剤)の新規分析法開発及び申請業務を担当します。

【具体的には】
・安定性試験結果に基づく有効期間の設定
・各種ガイドラインを参考とした不純物等の管理戦略の立案等
・医療用医薬品の承認申請資料や製品の一変申請資料の作成
・製品の海外展開(海外現地法人との協業)や、導入・導出対応(Due Diligence)など
勤務地 埼玉県
年収 600万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 407379

情報確認日2025/06/16

再生医療の開発・製造受託を行うバイオベンチャー

品質管理

仕事内容 同社の手掛ける再生医療・細胞医薬品等の品質管理を担当していただきます。
勤務地 神奈川県
年収 350万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 350978

情報確認日2025/06/16

大手医薬品・健康食品メーカー

医薬品分析の開発研究

仕事内容 開発品の分析法検討:品質管理戦略立案、承認申請業務をご担当いただきます。
・開発品の原薬の分析法検討、規格設定、安定性試験の実施
・分析のエキスパートとして、グローバルプロジェクトへの参画・牽引
・治験原薬の品質管理戦略立案、承認申請業務
・国内外生産工場・ライセンシーへの分析法技術移管並びに技術支援
勤務地 佐賀県
年収 500万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 359471

情報確認日2025/06/16

大手医薬品・健康食品メーカー

医薬品分析の開発研究

仕事内容 ■開発品の分析法検討:品質管理戦略立案,承認申請業務をご担当いただきます。

<具体的には>
・開発品の原薬及び製剤の分析法検討,規格設定,安定性試験の実施
・分析のエキスパートとして,グローバルプロジェクトへの参画・牽引
・治験原薬及び治験薬の品質管理戦略立案,承認申請業務
・国内外生産工場・ライセンシー及び委託製造先への分析法技術移管並びに技術支援
■新規モダリティを見据えた分析技術の探索研究
勤務地 徳島県
年収 500万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 359467

情報確認日2025/06/16

大手医薬品・健康食品メーカー

医薬品分析技術研究

仕事内容 ・新規開発品(原薬・製剤)の品質管理戦略の立案
・新規開発品(原薬・製剤)の規格及び試験方法の開発
・前臨床・臨床用,安定性試験用原薬及び製剤の品質管理,安定性試験の実施
・新医薬品製造承認の申請データ取得ならびに申請資料作成
・国内外生産工場・ライセンシー及び委託製造先への分析法技術移管ならびに技術支援
勤務地 徳島県、佐賀県
年収 500万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 296748

情報確認日2025/06/16

東証プライム上場の大手医薬品メーカー

医薬品物性分析担当

仕事内容 ■ジェネリック医薬品の研究開発における物性分析業務をご担当いただきます。

【具体的には】
・医薬品原薬、製剤の品質評価
・物性評価
・規格及び試験方法の作成
・生物学的同等性試験、溶出試験
・承認申請資料の作成及び照会事項の当局対応

短期的には、まずは上記業務のうち原薬・製剤いずれかをご担当いただき、さらに部門内にて業務の幅を広げていただきます。中期的には最新の科学技術やレギュレーションの理解に基づいた医薬品開発における新規評価法の開発、ジェネリック医薬品の安定供給を達成するための業務改善、職場におけるクオリティカルチャー醸成の推進、チームマネジメントをお願いいたします。
さらには、薬事や品質保証関連等、社内でのキャリアパスもご検討いただきます。
勤務地 大阪府
※将来的な転勤の可能性があります
年収 490万円~840万円
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お問い合わせ番号 : 363124

情報確認日2025/06/16

東証プライム上場の大手医薬品メーカー

処方および製造法開発の担当者

仕事内容 ■ジェネリック医薬品の研究開発における処方設計および製造法開発業務を担当して頂きます。

【具体的には】
・固形製剤(低分子医薬品対象)の処方および製造法の確立
・固形製剤の治験薬を含む申請用安定性検体3ロットの製造
・固形製剤の商業生産を想定したスケールアップ検討および技術移転業務
・固形製剤のCTD申請対応
勤務地 大阪府
※将来的な転勤の可能性があります
年収 490万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 390137

情報確認日2025/06/16

大手医薬品メーカー

西神品質管理(課長 Sr. Manager)

仕事内容 ■エリア監督、技術リソース、技術的専門家(SME)として従事していただきます。
勤務地 兵庫県
年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
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お問い合わせ番号 : 409851

情報確認日2025/06/16

大手医薬品メーカー

品質管理 (製品品質試験)

仕事内容 高品質な製品を安定的に供給するために、高い専門性を礎として受入検査並びに品質試験を実施します。

【具体的には】
・注射剤及び固形製剤の品質管理、分析試験業務(理化学試験、微生物試験)、製品規格試験の実施及びそれに関わるverification
・品質管理に係る手順、記録等の作成及び照査
・上司と共に逸脱・トラブルに対する調査及び問題解決を行う
・上司と共に変更管理を実行する
・部内における業務品質及び生産性改善活動
・グローバル・ローカルプロジェクトへメンバーとしてサポート
・その他試験実施に関わる管理業務
<Business Title:Sr Operator/Expert Operator/Operation Specialist-SQC>
勤務地 兵庫県
年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
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お問い合わせ番号 : 340670

情報確認日2025/06/16

複数領域に強みを持つ世界的大手外資系製薬会社

品質管理(滋賀製品試験及び原料試験責任者)

仕事内容 製品試験及び原料試験の試験責任者をご担当いただきます。
勤務地 滋賀県
年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
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お問い合わせ番号 : 428265

情報確認日2025/06/16

医薬品の研究開発に専門特化した総合サービス商社

品質管理(原薬分析)

仕事内容 ■GMPに準拠する試験検査機器を用いて、原薬の品質調査・分析を行っていただきます。

<基本的な業務の流れ>
 営業からの分析・調査依頼→依頼案件を割り振り→分析・調査(日本薬局方や外国薬局方に基づく)→報告書作成、フィードバック

<利用機器(参考)>
 HPLC、GC、UV、IR、電子秤、自動滴定装置等
勤務地 神奈川県
年収 507万円~912万円
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お問い合わせ番号 : 306034

情報確認日2025/06/16

整腸薬を中心とした生菌製剤のパイオニア

分析研究(実務担当)

仕事内容 「腸内菌叢と生命をつなぐ」をビジョンとして微生物創薬実現を目指すNoster社にて分析研究業務をお任せ致します。

【具体的には】
■医薬品または食品の規格及び試験方法の設定、分析法バリデーション、品質評価、安定性試験
■医薬品または食品の品質管理業務
勤務地 京都府
年収 430万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 374506

情報確認日2025/06/16

武州製薬株式会社

品質管理・試験担当者

仕事内容 ■分析試験スタッフとして、品質管理業務全般を担当します。

品質管理業務全般をお任せします。又、分析法バリデーションや国内外の委託元製薬メーカーからの新規受託の際に、分析法技術移管を担当。
プロジェクトの主担当として、下記に関する業務を担当していただきます。

★業務内容に応じて6つのグループがあり(製剤分析、原料分析、微生物試験、バイオ技術など)、ご経験とご希望に応じて適切な部署を決定致します。

《製剤(固形製剤・注射剤)分析・分析サポート》
■海外含め50社近い委託元の品目に関する窓口業務及び業務調整等
■試薬調整・機器チェックなどの分析サポート

《原料分析・包材検査・包装検査》
■原料、包材、包装等の分析・検査

《バイオ・技術》
■バイオ医薬品の試験 ■品質システム/試験機器の管理

《微生物》
■医薬品及び原料の微生物限度試験等 ■環境モニタリング
勤務地 埼玉県
年収 400万円~750万円
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お問い合わせ番号 : 238050

情報確認日2025/06/16

大手医薬品メーカー

品質管理

仕事内容 同社国内工場での医薬品の品質管理業務をご担当いただきます。

【具体的には】
・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等
・試験記録、報告書の作成
・使用機器の保守点検 など
勤務地 兵庫県
三田工場
年収 400万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 409432

情報確認日2025/06/16

生薬原料のリーディングメーカー

品質管理

仕事内容 ■同社の品質管理として従事していただきます。
勤務地 大阪府
年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
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お問い合わせ番号 : 394993

情報確認日2025/06/16

大手製薬会社をクライアントに持つ原薬・原薬中間体メーカー

品質管理

仕事内容 ■同社の品質管理職として働いて頂きます。
勤務地 大阪府
年収 388万円~618万円
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お問い合わせ番号 : 381567

情報確認日2025/06/16

今注目のジェネリックメーカー

品質分析技術者※試験責任者クラス

仕事内容 固形製剤の分析業務における試験責任者業務に従事いただきます。

【具体的には】
・SOPに準拠した理化学試験のスケジュール管理及びデータ精査
・新規品目の技術移転対応
・監督官庁、取引メーカーによる監査対応
・GMP文書の作成及び改訂
勤務地 大阪府
年収 500万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 398189

情報確認日2025/06/16

全星薬品工業株式会社

分析研究※試験責任者クラス

仕事内容 ・医療用医薬品(内用固形製剤)の承認申請に必要な分析業務(HPLCを用いた分析、溶出試験等)
・承認申請に必要な資料作成、照会対応
・日本薬局方に基づいた試験
・分析法の開発
勤務地 大阪府
岸和田工場・研究所
年収 450万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 196234

情報確認日2025/06/16

再生医療製品の新規事業立ち上げに伴う新会社

品質管理(再生医療)※未経験歓迎

仕事内容 ■細胞培養施設(CPC)内での再生医療等製品(IK-01並びTR9)のQCをご担当頂きます。
勤務地 兵庫県
年収 400万円~550万円
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お問い合わせ番号 : 400677

情報確認日2025/06/16

一般財団法人阪大微生物病研究会

分析研究

仕事内容 新規医薬品の品質評価試験開発
・医薬品開発における品質評価試験の構築/試験項目の検討・設定
・設定した試験項目について規格値の検討・設定
・分析法バリデーションの実施
・治験薬の品質評価試験の実施
勤務地 香川県
年収 450万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 252283

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