【製薬業界】品質管理の全ての公開求人160件(非公開求人505件)
仕事内容 | ■分析試験スタッフとして、品質管理業務全般を担当します。 【具体的には】 ・品質試験 ・分析法バリデーション ・技術移管 ・窓口業務 ・トラブルシューティング対応 など ※配属グループにより、担当業務が異なります※ 1)製剤(固形製剤・注射剤)分析・分析サポート ・海外含め50社近い委託元の品目を幅広く担当します。(窓口業務及び業務調整等) ・試薬調整・機器チェックなどの分析サポート業務も担うグループです。 2)原料分析・包材検査・包装検査 ・数百品目にもおよぶ原料、包材、包装等の分析・検査を担当します。 3)バイオ・技術 ・バイオ医薬品(抗体医薬、核酸医薬、タンパク質製剤、ペプチド製剤、ワクチン製剤)の試験、品質システムの管理・試験機器の管理を行います。 4)微生物 ・医薬品及び原料の微生物限度試験等の他、環境モニタリングを担当します。 |
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勤務地 | 埼玉県 受験時に川越工場もしくは美里工場の希望を伝えます。双方の工場にて就業可能な旨も伝えることができます。 |
年収 | 400万円~750万円 |
仕事内容 | ■開発中のバイオ医薬品を中心とした分析評価研究業務を担当いただきます。 【具体的には】 規格試験方法開発、構造・特性解析、グループ会社/国内外の外部委託先への分析技術移転、品質管理戦略の構築、申請資料品質パート作成、当局からの照会事項への対応等 ※今後のキャリアパス 1)当研究所のバイオ医薬候補品等の分析評価研究責任者(開発品目の組織横断的プロジェクトに参画) 2)当社グループ会社/外部委託先への分析技術移転の統括 3)プロセス開発部門との連携により、担当品目の品質管理戦略(原料、原薬、製剤等)を総合的に構築し、申請資料の品質パート作成をリード |
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勤務地 | 神奈川県 |
年収 | 500万円~1000万円 |
仕事内容 | 医薬品、治験薬等のGMP管理下における原材料の受入試験検査、製造した製品試験、製造環境調査、バリデーションなどの品質試験業務、試験検査報告書や手順書作成 、監査 対応や教育等を担って頂きます。 【具体的には】 ・医薬品原料の受入試験、包装材料の受入検査 ・医薬品の出荷試験、工程試験、安定性試験 ・試験手順の作成、改訂、確認など文書管理 ・製造環境調査およびモニタリング試験 ・試験結果のデータ解析 ・製造及び試験法バリデーション関連業務 ・分析機器とコンピューターシステムの管理 業務 ・GMP監査対応 ・教育訓練業務 ・その他工場品質試験 全般に関する事項 |
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勤務地 | 大阪府 |
年収 | 400万円~600万円 |
仕事内容 | 医薬品、治験薬等のGMP管理下における原材料の受入試験検査、製造した製品試験、製造環境調査、バリデーションなどの品質試験業務、試験検査報告書や手順書作成 、監査 対応や教育等を担って頂きます。 【具体的には】 ・医薬品原料の受入試験、包装材料の受入検査 ・医薬品の出荷試験、工程試験、安定性試験 ・試験手順の作成、改訂、確認など文書管理 ・製造環境調査およびモニタリング試験 ・試験結果のデータ解析 ・製造及び試験法バリデーション関連業務 ・分析機器とコンピューターシステムの管理 業務 ・GMP監査対応 ・教育訓練業務 ・その他工場品質試験 全般に関する事項 |
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勤務地 | 大阪府 |
年収 | 400万円~600万円 |
仕事内容 | 医薬品、治験薬等のGMP管理下における原材料の受入試験検査、製造した製品試験、製造環境調査、バリデーションなどの品質試験業務、試験検査報告書や手順書作成 、監査 対応や教育等を担って頂きます。 【具体的には】 ・医薬品原料の受入試験、包装材料の受入検査 ・医薬品の出荷試験、工程試験、安定性試験 ・試験手順の作成、改訂、確認など文書管理 ・製造環境調査およびモニタリング試験 ・試験結果のデータ解析 ・製造及び試験法バリデーション関連業務 ・分析機器とコンピューターシステムの管理 業務 ・GMP監査対応 ・教育訓練業務 ・その他工場品質試験 全般に関する事項 |
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勤務地 | 大阪府 |
年収 | 400万円~600万円 |
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