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【製薬業界】品質管理の全ての公開求人154件(非公開求人486件)

非公開求人とは?

情報確認日2024/04/03

世界中から注目を集める画期的新薬を開発した日系製薬メーカー

品質管理担当

仕事内容 下記業務をご担当いただきます。
・理化学試験や微生物試験といった品質管理業務
・試験計画の立案~試験指図の発行~試験結果の判定
・品質管理の仕組みの改善
・技術移転や新規設備など、新製品の試験への対応

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています
勤務地 静岡県
公共交通機関はなく、自家用車で通勤となります。
年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
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お問い合わせ番号 : 364568

情報確認日2024/03/29

国内大手医薬品メーカー

品質管理/分析法開発/試験責任者

仕事内容 下記業務をご担当いただきます。
・理化学試験(原薬・製剤)、サンプル評価
・日本薬局方に係る変更対応
・原薬変更に係る変更対応
・試験法検討/立案、分析法バリデーションデータの取得
・上記評価のための書類作成(契約書、報告書等)
・申請書類作成(CTD、紹介回答含む)
・その他、分析を主軸とした業務遂行
・所有の分析機器の責任者、管理業務の責任者など
勤務地 愛知県
※今年夏以降に新ラボへ移転予定
名古屋市西区市場木町 390
ミユキアネックスIII
年収 400万円~750万円
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お問い合わせ番号 : 363891

情報確認日2024/03/26

研究開発に力を入れているグローバル医薬品メーカー

製造オペレーター(包装)

仕事内容 ■同社の製造部門における、医薬品の製造業務(検査・表示・包装)・品種切替業務・点検業務並びにそれらに付随する業務に従事して頂きます。

【具体的には】
・担当する生産プロセスに関する製造に関わる省令(GMP)の履行に責任を負う。
・担当する生産ラインの作業員と密接な連繋を図り、継続的に作業改善を実施し、品質クレーム低減及び生産性の向上を行う。
・日常点検計画に基づき、日次・週次・月次点検を実施する。
・設備点検計画に基づき、保守・点検作業のサポートを行う。
・グローバルの環境・安全・健康(SHE)ポリシー等の社内スタンダード・関連法規を順守する。

<勤務シフト>
Aシフト:7:00-15:15
Hシフト:15:00-23:15
※上記を週替わりで担当(生産体制によりイレギュラーなシフトでの勤務となる場合も有り)
勤務地 滋賀県
年収 400万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 362536

仕事内容 ■バイオ医薬品の品質管理(医薬品製造の適格性評価及び微生物試験)の統括業務をご担当いただきます。

医薬品、治験薬のGMP管理試験室での以下の試験を主とする品質管理業務、品質管理戦略の立案、最新テクノロジー導入
・微生物ラボメンバーの統括管理(マネジメント)
・医薬品の品質管理に関するGMP体制の整備
・製造環境、製薬用水、製造設備洗浄、工程試験(微生物)の管理戦略立案
・検出微生物の分離・同定・考察
・最先端微生物試験技術の技術検討を含む導入(主にオンライン化、ロボットテクノロジー、微生物迅速試験法)
勤務地 群馬県
年収 610万円~1300万円
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お問い合わせ番号 : 197710

仕事内容 ■医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での品質管理業務(統括業務)をご担当いただきます。

【具体的には】
・製品ラボメンバーの統括管理(マネジメント)
・医薬品の品質管理に関するグローバルGMP体制の整備
・規制当局/協力会社に対する査察/監査対応
・バイオ医薬品の規格試験及び安定性試験の統括
・分析委託先への技術移管・技術支援
勤務地 群馬県
年収 720万円~1300万円
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お問い合わせ番号 : 233220

情報確認日2024/03/25

国内大手医薬品メーカー

品質管理(分析法開発)

仕事内容 下記業務をご担当いただきます。

・理化学試験(原薬・製剤)、サンプル評価
・ 日本薬局方に係る変更対応
・原薬変更に係る変更対応
・試験法検討/立案、分析法バリデーションデータの取得
・上記評価のための書類作成(契約書、報告書等)
・申請書類作成(CTD、紹介回答含む)
・その他、分析を主軸とした業務遂行
・所有の分析機器の責任者、管理業務の責任者など
勤務地 愛知県
※今年夏以降に新ラボへ移転予定
名古屋市西区市場木町 390
ミユキアネックスIII
年収 400万円~650万円
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お問い合わせ番号 : 363291

情報確認日2024/03/25

東証プライム上場の大手医薬品メーカー

生産管理業務

仕事内容 ■三田西工場(兵庫県三田市)での生産管理業務をご担当いただきます。供給計画に基づき、工場内での各種生産調整を実施いただきます。

【具体的には】
・生産計画の調整(原薬入荷~バルク転送~製品出荷、所要確認、受託品関連)
・原価管理(月次処理、期末棚卸、業務監査対応、廃棄処理、予算関連)
・システムの運用管理(SAP、MES、マニュアル管理)
・他部署との調整業務(製造部門、品質部門、管理部門、本社)
勤務地 兵庫県
※原則、自動車・バイク等を使用しての通勤となります。(勤務地近隣の居住で徒歩・自転車通勤圏内の方を除く)
年収 400万円~650万円
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お問い合わせ番号 : 363136

情報確認日2024/03/25

東証プライム上場の大手医薬品メーカー

医薬品物性分析担当

仕事内容 ■ジェネリック医薬品の研究開発における物性分析業務をご担当いただきます。

【具体的には】
・医薬品原薬、製剤の品質評価
・物性評価
・規格及び試験方法の作成
・生物学的同等性試験、溶出試験
・承認申請資料の作成及び照会事項の当局対応

短期的には、まずは上記業務のうち原薬・製剤いずれかをご担当いただき、さらに部門内にて業務の幅を広げていただきます。中期的には最新の科学技術やレギュレーションの理解に基づいた医薬品開発における新規評価法の開発、ジェネリック医薬品の安定供給を達成するための業務改善、職場におけるクオリティカルチャー醸成の推進、チームマネジメントをお願いいたします。
さらには、薬事や品質保証関連等、社内でのキャリアパスもご検討いただきます。
勤務地 大阪府
※将来的な転勤の可能性があります
年収 450万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 363124

情報確認日2024/03/21

売上高が世界トップクラスの外資系製薬会社

Sr. Tech, Quality(品質管理)※契約社員

仕事内容 ■品質管理における出荷試験を担当する試験者(Analyst)として、出荷試験の内、理化学試験(HPLC、UV、水分計、溶出試験器など)を担当いただきます。

【具体的には】
■試験者は、Assoc.DirやManager、グループリーダー、試験責任者と連携し、Unbreakable ルールとcGMPへの準拠、安全ガイドラインに準拠した上で、低コストかつ高いパフォーマンス目標の達成
■チーム内の全業務に対して円滑な運営が行えるよう、柔軟なマルチスキルチームワークの実現ができるよう、試験フローの最適化の実現
■継続的な改善と業務結果に責任を持つ行動をとり、チーム全体がその役割を果たせるよう働きかけます。
■Dailyの Tier システムのプロセスに積極的に参加。柔軟で機能横断的なマルチスキルのチームワークを活用し、オペレーションを円滑に運営
■試験者は試験業務に関するすべてのプロセスに重点を置き、同社の基準、規範およびcGMPに従い最低コストで目標を達成するよう行動します。
■試験者は、関連するすべてのEHSコンプライアンスと安全基準を熟知しており、安全、衛生、環境に関連する法律が順守されていることをの保証
勤務地 埼玉県
年収 330万円~560万円
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お問い合わせ番号 : 362921

情報確認日2024/03/15

大手医薬品メーカー

品質管理 (製品品質試験)

仕事内容 高品質な製品を安定的に供給するために、高い専門性を礎として受入検査並びに品質試験を実施します。

【具体的には】
・注射剤及び固形製剤の品質管理、分析試験業務(理化学試験、微生物試験)、製品規格試験の実施及びそれに関わるverification
・品質管理に係る手順、記録等の作成及び照査
・逸脱・トラブルに対する調査及び問題解決策の提案・実施
・変更管理
・新製品導入に伴う試験法技術移管(米国本社・海外製造所と協働して実施)
・部内における業務品質及び生産性改善活動
・グローバル・ローカルプロジェクトのリード・参画
・その他試験実施に関わる管理業務
(Sr Managerの場合は上記に加えてチーム管理、人財育成も含む)
<Business Title: Associate/Manager/Sr Manager-SQC >
勤務地 兵庫県
年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
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お問い合わせ番号 : 340670

情報確認日2024/03/15

日系大手医薬品メーカー

QC Testing Leader(試験Gリーダー)

仕事内容 品質試験の実施、および品質試験のチームを率いる小グループのリーダー若しくはリーダー候補を担っていただきます。
勤務地 山口県
年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
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お問い合わせ番号 : 352907

情報確認日2024/03/14

東証プライム上場の大手医薬品メーカー

品質管理※未経験歓迎

仕事内容 同社国内工場での医薬品の品質管理業務をご担当いただきます。

【具体的には】
・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等
・試験記録、報告書の作成
・使用機器の保守点検 など
勤務地 兵庫県
三田工場
年収 500万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 333152

情報確認日2024/03/14

沢井製薬株式会社

品質管理

仕事内容 同社国内工場での医薬品の品質管理業務をご担当いただきます。

【具体的には】
・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等
・試験記録、報告書の作成
・使用機器の保守点検 など

※同社国内6工場での品質管理体制強化のための採用となります。
勤務地 福岡県
九州工場、第二九州工場
年収 400万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 254503

情報確認日2024/03/14

独自技術で希少疾病のバイオ新薬開発に取り組む製薬会社

分析開発研究員

仕事内容 ■医薬品研究開発における試験責任者業務
・試験計画書及び報告書の作成
・品質試験の構築及び標準化
・分析関連のプロジェクトマネジメント 等
■試験法開発のマネジメント
・試験担当者への業務指示
・社内外への情報の共有
・標準操作手順書の作成 等
■規制当局提出資料の作成
・承認申請資料
・治験申請資料・照会事項回答 等
勤務地 兵庫県
年収 490万円~680万円
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お問い合わせ番号 : 362140

情報確認日2024/03/13

大塚製薬株式会社

品質管理(システムエンジニア)

仕事内容 下記業務をご担当いただきます。

・品質管理の業務効率化や品質向上に向けた、アプリケーションの開発、プログラミング、テスト、保守、運用
・既存システムを活用したQC業務改善
・新規システム・デジタル技術(ロボット・AI)の導入によるQC業務改善
勤務地 兵庫県
年収 500万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 282900

情報確認日2024/03/12

大手医薬品・健康食品メーカー

品質管理(医薬グローバルQC責任者)

仕事内容 同社の品質管理担当者として、以下内容をご担当頂きます。

【具体的には】
■海外グループ会社QC及び海外委託先QCのマネジメントシステム構築
■海外グループ会社及び海外委託先QCの支援
■海外からの新規導入品のプロジェクト支援
勤務地 兵庫県
年収 600万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 311684

情報確認日2024/03/12

日系大手医薬品メーカー

微生物試験チームリード

仕事内容 光工場における製品出品計画を達成するため、原材料・製品に関する微生物学的な試験の実施、試験引継ぎ、SOP・記録書の作成および安定性調査・バリデーションなどに関する試験を行っていただきます。

【具体的には】
・GMP要件に基づく試験(原材料・製品の微生物学的試験)
・査察や監査時の対応
・試験に関する技術・技能継承
・公定書、申請書の試験に関連する業務
・作業改善・効率化に関する業務
・最新技術(迅速微生物技術等)の導入に関する業務

【チームリード】
・生産計画と出荷計画に基づいて試験計画を作成・実行
・無菌試験 エンドトキシン試験 微生物限度試験 マイコプラズマ否定試験 培地充填試験 微生物同定試験 環境調査、工程使用水の微生物学的試験
・試験業務に関連する専門知識を共有してチームメンバーの能力向上を推進
勤務地 山口県
年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
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お問い合わせ番号 : 361804

情報確認日2024/03/11

日系大手医薬品メーカー

微生物試験者

仕事内容 ■光工場における製品出品計画を達成するため、原材料・製品に関する微生物学的な試験の実施、試験引継ぎ、SOP・記録書の作成および安定性調査・バリデーションなどに関する試験を行っていただきます。

【具体的には】
・GMP要件に基づく試験(原材料・製品の微生物学的試験)
・査察や監査時の対応
・試験に関する技術・技能継承
・公定書、申請書の試験に関連する業務
・作業改善・効率化に関する業務
・最新技術(迅速微生物技術等)の導入に関する業務
勤務地 山口県
年収 500万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 309167

情報確認日2024/03/06

米系最大手製薬メーカー

品質管理グループ一般社員

仕事内容 品質管理グループでは、原材料、経口製剤、注射剤、バイオ医薬品などの品質試験および品質試験を実施するためのサポート業務(サンプル管理、QCリリース、試験調査)を行っています。また、社内の関係部署と連携を取りながら、製品の安定供給に貢献しています。
勤務地 愛知県
年収 400万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 359212

情報確認日2024/03/05

研究開発に力を入れているグローバル医薬品メーカー

QC Senior Analyst

仕事内容 同社の品質管理グループの一員として、品質管理に係る以下の業務に携わっていただきます。

【具体的には】
■医薬品の品質管理、分析試験業務(理化学試験、微生物試験)
■品質管理に係る手順、記録等の作成及び照査
■品質管理グループ内における品質及び生産性の改善活動
■逸脱やトラブルに対する調査及び問題解決の実行
■品質管理グループ内における新規テクノロジー導入、デジタル改善及びサステイナビリティ推進活動
■品質管理グループメンバーへGMP/SHEに対する教育
■新製品導入に伴う分析法技術移管
勤務地 滋賀県
年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
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お問い合わせ番号 : 300609

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