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求人情報の一部をご紹介しております。求人への応募をご検討いただく際にはより詳細な内容をお伝えいたします。

ニプロファーマ株式会社

情報確認日2025/06/03

募集ポジション 医薬品の試験管理業務
勤務地 大阪府
仕事内容 ■業務内容:
分析センターにて、医薬品(主に注射剤)の試験管理業務をお任せいたします。手を動かす試験業務ではなく、デスクワーク中心の管理業を担当頂きます。
・試験記録、SOP(標準作業手順)などの作成や改訂
・試験機器管理(主に使用する機器:HPLC、GC、pH測定器、分光光度計、原子吸光光度計 等)
・検体管理、標準品管理 など

【同社について】
(1)独創的な開発力・製造技術力
・注射剤のキット化で無菌性の確保、医療過誤の防止に
・患者様の利便性を考慮した経口剤・外用剤 等
(2)医薬品受託製造実績国内トップクラス
・治験薬の製造から商用生産まで、開発から製造まで:注射剤、経口剤、外用剤においてあらゆる剤形をカバー
・医薬品受託製造実績/総受託実績は600品目以上。国内外の多くの製薬会社より、医薬品を受託製造
(3)高品質な製品を世界へ供給
・グローバル展開のベストパートナー海外輸出にも対応:各工場で生産された製品は30か国以上の国々に供給
・ベトナムから全世界市場への供給が可能に:ニプロファーマ・ベトナム
応募資格 ※下記全てに該当する方
・医薬品の理化学試験の経験をお持ちの方
・HPLCを実務にて1年以上使用されたことがある方
・Excel、Wordスキル
年収 350万円~600万円
手当 通勤手当(実費支給)、意欲業績手当(4,000円)等
雇用形態 正社員
英語の使用状況 なし
働く環境 ■働き方:平均有給取得日数13.8日/平均残業時間 月20.1時間/新卒者3年以内の離職率8%/育休取得率100%
企業について 【概要・特徴】
■東証プライム上場の医療機器製造大手「ニプロ(株)」グループの医薬品OEMメーカー。一般的な製剤の受託製造からニプロが有する製剤技術による高付加価値製剤の開発・提案まで幅広く手掛けています。国内外の多数の製薬企業を顧客に有し、注射剤、経口剤、外用剤の受託製造でいずれも国内トップクラスの実績を築いています。

■グループで医薬品・医療機器両方のノウハウを持つため、特にキット製品に強みを持ち、日々変化する医療現場に対応した製品開発を行なっています。

【受託可能な製品】
■注射剤:アンプル(ガラス・プラスチック)とバイアル(液・粉末・凍結乾燥)を合わせたアンプル・バイアル製剤の国内製造量はNo.1です。キット製品においては、粉末製剤と溶解液を組み合わせ用事溶解させる「ダブルチャンバーバッグ(PLW)」、シリンジ容器に予め薬液を充填した「プレフィルドシリンジ(PFS)」を開発。同キットにより、“異物混入・細菌汚染・針刺し事故のリスクの軽減”“薬剤の取り違え・誤投与などの医療事故防止”“医療現場における業務の効率化”に寄与しています。

■経口剤:多種多様な剤形の製造が可能で、口の中で溶けやすい口腔内崩壊錠において独自の製造技術を保有。また、腸溶性、徐放性など薬物の溶出速度に合わせたDDS技術が使われている医薬品の製造にも対応しています。

■外用剤:パップ剤、テープ剤、軟膏・クリーム剤、液剤などあらゆる外用剤を製造。薬物が皮膚を通して全身循環血流に送達することで副作用を抑え、高い効果を発揮する全身性経皮吸収製剤(TTS製剤)の技術と、皮膚への貼りつきの強さとはがしやすさを両立しながら高い皮膚透過性を実現する技術により、委託会社の開発支援も行なっています。経口剤などの外用剤化によるLCM戦略もサポートしています。

お問い合わせ番号 : 425784

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