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大塚製薬株式会社

募集ポジション 品質保証(Quality Assurance)【徳島】
勤務地 徳島県
仕事内容 国内外のGMPを理解し、品質マネジメントシステムの構築・改善・運営

【具体的には】
■製造所(製剤又は原薬)の品質保証業務
■出荷業務
■品質イベントの管理(逸脱、変更、CAPA、苦情)
■バリデーションの計画立案、進捗管理
■文書管理、自己点検、教育管理等の品質保証業務
■新製品の申請/承認取得支援
■原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施
■海外工場、ライセンシー、委託製造会社の監査実施
■海外を含む当局査察対応
応募資格 【必須要件】
※下記いずれかの経験をお持ちの方
■医薬品における品質保証経験がある方
■医薬品における品質管理または製造技術経験をお持ちの方
年収 500万円~800万円
雇用形態 正社員
働く環境 <転勤>


<産休/育休の取得状況・実績>
トピックス <キャリアパス>
■海外査察対応など、グローバルキャリアも積んで頂けます。
■管理職希望の方にはチャンスが多くあります。
企業について ■1964年に設立以来、革新的で創造性に富んだ製品を世に送り出し続ける医薬品・健康食品メーカーです。
■同社では、グローバル製品である、抗精神病薬「エビリファイメンテナ」、「レキサルティ」、利尿薬「サムスカ/ジンアーク」を中心に多くの方々へ価値提供しております。「“大塚だからできる”新領域での挑戦」を戦略の1つに掲げ、2017年にはエビリファイの錠剤にセンサーを組み込み、服薬を検知する「デジタルメディスン」の承認を世界で初めて米国で取得。こうした独創的な製品開発は同社ならではであります。また、2018年1月には、米クリックセラピューティクスと治療用アプリの開発・商業化で提携するなど、デジタルセラピューティクスの分野でも動きを強め、今後も更に事業成長並びに社会に対し多くの影響を与えていきます。
■栄養製品の開発においては「ポカリスエット」「カロリーメイト」「オロナミンCドリンク」「SOYJOY」など、日々の健康を支える独創的な商品は新たなマーケットを生み出し続けています。

お問い合わせ番号 : 216123

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