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求人情報の一部をご紹介しております。求人への応募をご検討いただく際にはより詳細な内容をお伝えいたします。

全星薬品工業株式会社

情報確認日2024/05/29

募集ポジション 品質保証(担当者)
勤務地 大阪府
岸和田工場・研究所、和泉工場
仕事内容 同社の品質保証部にて下記業務に従事して頂きます。

【具体的には】
・製造指図記録・試験記録の照査
・GMP文書の改訂
・製品品質の照査記録の作成
・変更・逸脱等GMPイベント管理
・当局や受託先からの監査対応
・自己点検等、製造所のGMP推進に関わる業務
・出荷管理に関わる業務
・製販との連絡に関わる業務
・承認書と記録の齟齬調査
応募資格 【必須要件】
下記いずれかに該当する方
■医薬品をべースに、医薬部外品、化粧品、食品、化学品など近い業界でのでの品質保証業務経験者(3年以上)
■医薬品製造経験者(3年以上)でキャリアチェンジ希望者
■医薬品分析経験者(3年以上)でキャリアチェンジ希望者
年収 400万円~550万円
手当 通勤手当、住宅手当、時間外手当
雇用形態 正社員
働く環境 <転勤>
なし
<出張>
なし
<残業時間>
なし
企業について 【概要・特徴】
■大手医療機器・医薬品メーカー「ニプロ(株)」グループのジェネリック医薬品メーカー。経口固形製剤の処方設計から治験薬製造、商業生産までの受託を行なっています。また、一部製品の製造販売承認を保有し、自社ブランド「ZE」製品も提供しています。ジェネリック医薬品の売上高が国内トップ5に入る「ニプログループ」であるため、安定した経営基盤を維持しています。

【製品について】
■主力製品はアレルギー性疾患治療剤、経口抗真菌剤、高血圧・狭心症治療剤、虚血性心疾患治療剤、高尿酸血症治療剤など、60品目以上です。

■受託可能な剤型は、錠剤(素錠、フィルムコート錠、口腔内崩壊錠)、カプセル剤、細粒、顆粒、散剤となっています。膨潤溶解型徐放性錠剤の製造技術、苦味マスク微粒子・徐放性微粒子・腸溶性微粒子等の製造技術に強みを持ち、これらの機能性微粒子を配合した口腔内崩壊錠、特に高含量製剤の小型化口腔内崩壊錠の開発に注力しています

【開発実績】
■独自の製剤技術を応用した、特徴ある製品開発を実施。例えば、独自の真空コーティング技術により、1日1回服用で、かつ副作用の少ない高血圧症薬の開発に成功。その結果、先発医薬品よりも高い売上を達成し、同社の成長をけん引しています。

【生産&供給体制】
■急拡大する医薬品需要に対応するため、2016年に和泉工場を新設。同工場では年間25億錠の製造が可能で、既存の岸和田工場と合計で50億錠の生産体制を構築しています。また、全国約80社(広域卸・販売会社)の営業拠点を通じて、医療機関・薬局へ安定した供給を行なっています。

お問い合わせ番号 : 259541

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