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全星薬品工業株式会社

募集ポジション 品質保証
勤務地 大阪府
仕事内容 同社の品質保証部にて下記業務に従事して頂きます。

【具体的には】
・製造指図記録・試験記録の照査
・GMP文書の改訂
・製品品質の照査記録の作成
・変更・逸脱等GMPイベント管理
・当局や受託先からの監査対応
・自己点検等、製造所のGMP推進に関わる業務
・出荷管理に関わる業務
・製販との連絡に関わる業務
・承認書と記録の齟齬調査
応募資格 【必須要件】
・製薬業界における品質保証経験をお持ちの方(3年以上)
年収 400万円~550万円
手当 通勤手当、住宅手当、時間外手当
雇用形態 正社員
働く環境 <転勤>
なし
<出張>
なし
<残業時間>
なし
企業について ■ニプログループの固形製剤を主に扱うジェネリック医薬品メーカーです。
■ジェネリック医薬品業界では、国内大手5社に入るニプロファーマ社のグループ会社となり、安定的な経営基盤があります。
■独自の製剤技術を応用した特徴のあるジェネリック医薬品の開発、並びに内服固形剤の製造受託会社として生産・品質管理の拡充整備を進め、高品質で安価な製品を安定して提供することを目指します。
■特に徐放性製剤の製造技術、真空下での粉末造粒・腸溶性フィルムコーティングなどに強みを持っており、また口腔内崩壊錠の製剤化技術・苦味や刺激を抑える製剤化技術にも力を入れています。
■ある高血圧症薬では、独自の真空コーティング技術を活かして1日1回服用で副作用の少ない製品を生み出しました。その結果、もとの先発品よりも高い売上額を達成することができ、同社の成長を牽引しています。
■全国約80社の営業拠点(広域卸・販社)を通して、医療機関等へ安定供給しています。
■2016年4月に25億錠製造体制が整った新工場が稼動しました。ジェネリック医薬品業界では、「安定供給」が重要視されている中、これまでの2倍の計50億錠の生産体制を整え、顧客のニーズに応えています。

【主力製品】
アレルギー性疾患治療剤、経口抗真菌剤、高血圧・狭心症治療剤、虚血性心疾患治療剤、高尿酸血症治療剤など60品目以上

お問い合わせ番号 : 259541

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