CRA(臨床開発モニター)の転職・求人
CRA(臨床開発モニター)の転職に必要な情報を網羅。
製薬メーカー(日系・外資)へ転職する場合も、CRAへ転職する場合も、各社のCRA求人から、
転職のポイント、面接ノウハウ、応募書類の書き方など…転職成功に欠かせない情報がすべてわかります。
CRA求人の紹介やエージェントによる転職支援をご希望の方はこちら
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CRA(臨床開発モニター)の転職支援、製薬業界の求人を提供します。
製薬・医薬業界の転職・求人サイトAnswersは、CRA(臨床開発モニター)の転職をお手伝いしています。医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務を行う、臨床開発モニター。Answersでは臨床開発に関する豊富な求人を保有していますので、新薬メーカーやジェネリックメーカーなど製薬会社のモニターから、CROでのCRAまで、ご希望に合致した転職が可能。臨床開発モニターの求人をご紹介するだけでなく、製薬メーカーのパイプライン情報や担当製品、担当領域(オンコロジーや中枢など)、出張の頻度や年収・手当て、社風まで詳細な情報を提供しています。また、職務経歴書の書き方や面接での自己PRの仕方など、転職を成功させるためのあらゆるサポートも行っています。製薬業界でのCRA(臨床開発モニター)の転職なら、Answers(アンサーズ)にお任せください。
仕事内容 | 国内外の製薬/医療機器メーカー等のビジネスパートナーとして、新薬開発のための臨床試験(治験)をサポートします。 【具体的には】 ■治験を実施する医療機関や医師の選定 ■治験の依頼・契約 ■治験薬の搬入及び回収 ■モニタリング ■GCP(Good Clinical Practice)、治験実施計画書、SOP(Standard Operating Procedure)に則って治験が進んでいるかを確認 ■直接閲覧(SDV: Source Data Verification)を実施し、症例報告書(CRF: Case Report Form)とカルテ等が一致しているかを照合し、回収 ■IRB (治験審査委員会)への文書提出及び手続き ■医療機関における保管必須文書が適切に保管されているか確認 ■モニタリング報告書作成 ■治験の終了手続き など |
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勤務地 | 東京都、兵庫県、大阪府 |
年収 | 450万円~550万円 |
仕事内容 | ■同社のCTA(Clinical Trial Assistant)として下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・必須文書移管業務 ・文書Tracking業務 ・文書のコピー/PDF化、ファイリング業務 ・クライアントへの文書送付業務(請求書等) ・クライアント/その他関連業者との対応窓口 ・医療機関への安全性情報発送業務 ・翻訳依頼業務 ・捺印申請業務 ・資材原本保管、セキュリティルームの対応、eTMFのスキャン対応 ・他部署との連携業務 ・会議アジェンダ、会議設定、議事録作成(PM、CTM) ・プロジェクトに関する様々な情報の共有・提供。チームのスケジュール管理、関係者へのメール転送など ・社内規定に基づいた治験関係書類の管理と関係者への発送手続き ・TMFメンテナンス(保管、メンテナンス、QC、オーディットの準備) ・試験に関するデータ更新メンテナンス ・試験に必要な備品系(共通資料、文房具、備品、遠心分離機)のメンテナンス※機器の選定はCTMがメイン ※試験の状況によってその他業務を担当する可能性もあります。 |
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勤務地 | 東京都、大阪府 |
年収 | 450万円~600万円 |
仕事内容 | ・ensuring successful and on time and quality execution of start-up and maintenance activities for assigned sites and studies; site assignment scope primarily central IRB/EC sites ・establishing the country/site activation plans and priorities including risk assessment and mitigation plans with CCOM/COM, Area SSU and CSM Lead, Contract Manager, CTS/Regulatory Affairs ・proactively identifying and communicating issues impacting delivery and providing proposed solutions. ・attending regional/area start up calls and providing input for assigned sites/studies ・collection of essential documents from sites and completing quality check (ALCOA) |
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勤務地 | 東京都、大阪府 |
年収 | 550万円~900万円 |
仕事内容 | ■Senior iCRAとして下記の業務を担当します。 【具体的には】 ・治験審査委員会/倫理委員会提出用資料の作成 ・医療機関版の同意説明文書及び付随する書類の作成 ・医療機関版の治験契約書及び覚書の作成 ・モニター(CRA)や医療機関と各種調整業務(ICFや費用、契約書内容の確認) ・システム(CTMS, e-TMF等)で治験関連業務のトラッキング ・治験薬搬入手続きに必要な文書の要件(各種規制要件、SOP、ガイドライン等)チェックおよび承認 ・治験審査委員会前の同意説明文書の要件(各種規制要件、SOP、ガイドライン等)チェックおよび承認等 ・同意説明文書の作成(英語作成)と内容チェック(日本の規制要件等) ・iCRAI・iCRAIIの育成・指導 |
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勤務地 | 東京都、大阪府、兵庫県 |
年収 | 400万円~1000万円 |