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シミックファーマサイエンス株式会社

情報確認日2024/06/06

募集ポジション	メディカルライター（非臨床・薬物動態又は毒性）
勤務地	全国 ※フルリモート勤務可能（現住所全国可能）
仕事内容	■非臨床・薬物動態または毒性におけるメディカルライター業務を担当頂きます。【具体的には】 ■CTD/IB作成およびQC業務（薬物動態・毒性） ※年間3～4本程度のCTD作成 ■薬物動態・毒性パートの顧客照会事項対応 ※外資系クライアントとのコミュニケーションなどご担当頂きます ■薬物動態・毒性パートのPMDA機構相談対応
応募資格	【必須要件】下記全てに該当する方・非臨床パートCTD作成及びメディカルライティングの実務経験3年以上・グローバルCTDをもとに日本版CTDを作成した経験・上記対応できる英語力（TOEIC700以上目安）
年収	450万円～680万円
手当	通勤手当　等
雇用形態	正社員
トピックス	世界でも有数のCROグループの非臨床分野の中核企業としてクライアントからの評価も高い成長企業です。同社は、教育・研修や働き易さの充実も図っており、社員に対する配慮を怠らない方針で、非常に働きやすい環境です。
企業について	【概要・特徴】 ■シミックグループに属する、国内最大級の非臨床CROです。医薬品の品質保証事業とバイオアナリシス（生体試料中薬物濃度測定）事業などを行なってきた「（株）応用医学研究所」と「（株）JCLバイオアッセイ」が合併し、2015年に発足。シミックグループ各社とのシナジー効果を発揮することで、国内および世界の医薬品市場を牽引する非臨床CROとなること目指しています。 ■創薬段階の基礎研究から商用生産段階の出荷検査、市販後の治療薬物モニタリングまで、非臨床分野の全てのソリューションサービスを提供。「薬物濃度分析」「品質試験」「非臨床試験」を軸に事業を行なっており、バイオアナリシス市場では国内シェア約25％とトップを獲得しています。 ■日本では唯一、CMC、BA、非臨床サービスを提供できるCROです。 ■日本の新薬の約8割に関与しており、同社の受託割合は大多数が医療用医薬品の新薬です。【施設】 ■シミックバイオリサーチセンター（山梨県北杜市）、札幌ラボラトリー（北海道石狩市）、神戸ラボラトリー（兵庫県西脇市）の3施設で、各種分析・試験を受託しています。札幌ラボと神戸ラボでは、最新の分析機器を用いて各種分析を実施。バイオリサーチセンターは唯一動物を飼育している施設であり、動物や細胞・微生物などを使った試験を行なっています。 ■山梨事業所では再生医療等製品にも対応可能な設備が整っています。【技術力】 ■最高0.1pg／mLという超高感度で薬物濃度を測定できる技術など、高感度、高品質の分析が行えるCROとして業界の信頼を獲得。また、国内最大級の非臨床分析試験受託ラボを有する企業として、国内GMP・GLPへの適合に加え、FDAやPIC/Sにも対応したグローバルな品質保証体制があります。
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