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求人情報の一部をご紹介しております。求人への応募をご検討いただく際にはより詳細な内容をお伝えいたします。

医薬品・医療機器の開発を総合的に支援するCRO

情報確認日2025/04/07

募集ポジション 薬事コンサルタント
勤務地 東京都、愛知県、大阪府
※勤務地は、東京・大阪・名古屋のいずれかになります。応募時に、希望の勤務地をご指定ください。
仕事内容 ■主に再生医療等製品、バイオ医薬品開発における以下の職務

【具体的には】
・薬事開発戦略立案
・GCTP関連コンサルティング
・開発薬事コンサルティング
・開発戦略立案、治験実施計画の策定及び臨床開発コンサルティング
・PMDA治験相談(品質相談・安全性相談における事前面談・対面助言、窓口業務)、RS相談支援
・承認申請資料(CTD)作成
応募資格 【必須要件】
下記すべてに該当する方
■医薬品メーカーで薬事コンサルティング(再生医療等製品、バイオ医薬品)の経験がある方
■他CROで薬事コンサルティング業務(再生医療等製品、バイオ医薬品)の経験のある方
■海外企業との英語でのコミュニケーションが可能な方(会議、メール)
年収 850万円~1200万円
雇用形態 正社員
働く環境  <転勤>

 <出張>

 <残業時間>

 <産休/育休の取得状況・実績>
トピックス  <キャリアパス>

 <社内の雰囲気>
企業について ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。

お問い合わせ番号 : 417426

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