CRA(臨床開発モニター)の転職・求人
CRA(臨床開発モニター)の転職に必要な情報を網羅。
製薬メーカー(日系・外資)へ転職する場合も、CRAへ転職する場合も、各社のCRA求人から、
転職のポイント、面接ノウハウ、応募書類の書き方など…転職成功に欠かせない情報がすべてわかります。
CRA求人の紹介やエージェントによる転職支援をご希望の方はこちら
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CRA(臨床開発モニター)の転職支援、製薬業界の求人を提供します。
製薬・医薬業界の転職・求人サイトAnswersは、CRA(臨床開発モニター)の転職をお手伝いしています。医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務を行う、臨床開発モニター。Answersでは臨床開発に関する豊富な求人を保有していますので、新薬メーカーやジェネリックメーカーなど製薬会社のモニターから、CROでのCRAまで、ご希望に合致した転職が可能。臨床開発モニターの求人をご紹介するだけでなく、製薬メーカーのパイプライン情報や担当製品、担当領域(オンコロジーや中枢など)、出張の頻度や年収・手当て、社風まで詳細な情報を提供しています。また、職務経歴書の書き方や面接での自己PRの仕方など、転職を成功させるためのあらゆるサポートも行っています。製薬業界でのCRA(臨床開発モニター)の転職なら、Answers(アンサーズ)にお任せください。
仕事内容 | 同社の FSP プロジェクトにおける Logistics Coordinator 業務を担当いただきます。 ※クライアントの SOP やプロセスに遵守。 ■具体的には… ・治験薬、治験資材の輸入・配送手続き ・治験資材(国内調達品、温度ロガー、バックパックなど)の発注 ・CRA からの治験薬関連の問い合わせ対応(Pharmacy manual や治験薬関連のGlobal への問い合わせ、廃棄許可書の発行依頼) ・Pharmacy Manual、プロトコル、ICF の翻訳 review の support ・治験薬不具合品の報告 ・治験薬のリラベリングの手続き ・Inspection 対応 ・eTMF 格納 ・CTN 確認 ・治験薬廃棄手続き ・試験立ち上げ時の治験薬関連の予算算出 ・選定説明会での治験薬の説明 ・新規試験のデポのセットアップ など また、本ポジションはグローバルラインのポジションとなります。 |
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勤務地 | 大阪府、東京都 |
年収 | 500万円~700万円 |
仕事内容 | ■Senior iCRAとして下記の業務を担当します。 【具体的には】 ・治験審査委員会/倫理委員会提出用資料の作成 ・医療機関版の同意説明文書及び付随する書類の作成 ・医療機関版の治験契約書及び覚書の作成 ・モニター(CRA)や医療機関と各種調整業務(ICFや費用、契約書内容の確認) ・システム(CTMS, e-TMF等)で治験関連業務のトラッキング ・治験薬搬入手続きに必要な文書の要件(各種規制要件、SOP、ガイドライン等)チェックおよび承認 ・治験審査委員会前の同意説明文書の要件(各種規制要件、SOP、ガイドライン等)チェックおよび承認等 ・同意説明文書の作成(英語作成)と内容チェック(日本の規制要件等) ・iCRAI・iCRAIIの育成・指導 |
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勤務地 | 東京都、大阪府、兵庫県 |
年収 | 400万円~1000万円 |
仕事内容 | ■initiation Clinical Research Associate (iCRA)は主に施設選定後から、施設の立ち上げ完了となるまでの期間で、治験施設立ち上げ担当者として初回申請に必要な文書の作成から申請手続きを専任で行います。iCRAが施設と直接コンタクトして申請手続き及び治験薬搬入準備を整え、立ち上げ終了時にモニター(CRA)へ引継ぎます。その後の変更手続き等も担当します。 初回申請の専任部門で手続き関連を実施する事で、経験と効率を高めより早く進めることを目指しています。 |
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勤務地 | 東京都、大阪府 東京・大阪オフィス |
年収 | 500万円~750万円 |
仕事内容 | 臨床開発モニターとして医薬品の臨床開発業務を担当して頂きます。 ※今回は、欧州系グローバルファーマへの外部就労を想定しておりますが、同社内の受託、FSP 部門への配属の可能性もございます。 <具体的には> ・担当する試験の進捗状況についてオンサイトまたはオフサイトでモニタリングし、治験実施計画、SOPs、ICH/J-GCP、その他の適用される法規則に沿って、試験が実施、記録、報告されていることを保証する ・医療機関との契約交渉、締結に責任を有する ・他のクリニカルチームメンバーと緊密に連携して、発生した試験実施上の問題について、適時の解決を図る ・経験の浅いメンバーに適切な指導を与え、メンバーの成長に貢献する |
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勤務地 | 東京都 |
年収 | 500万円~850万円 |