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一般用医薬品業界最大手の日系大手製薬メーカー

情報確認日2025/02/03

募集ポジション 分析研究(医療用医薬品)※リーダークラス
勤務地 埼玉県
仕事内容 ■医療用医薬品(原薬・製剤)の新規分析法開発及び申請業務を担当します。

【具体的には】
・安定性試験結果に基づく有効期間の設定
・各種ガイドラインを参考とした不純物等の管理戦略の立案等
・医療用医薬品の承認申請資料や製品の一変申請資料の作成
・製品の海外展開(海外現地法人との協業)や、導入・導出対応(Due Diligence)など
応募資格 【必須要件】
下記、すべてに該当する方
■理系大卒以上
■医療用医薬品の試験法開発及び分析関連業務の実務経験
年収 600万円~1000万円
雇用形態 正社員
働く環境 <募集背景>
医療用医薬品の後期開発品を一早く患者様に届けるための迅速な承認申請、承認取得、及び既承認医薬品の価値最大化や安定供給のための各種変更申請の推進のために、CMC分析研究開発を主体的に進めることができる研究者を求めています。
トピックス ■2023年3月期の連結売上高は3014億円であり、OTC医薬品の市場ではトップシェアのメーカーという安定した基盤を誇りながら、また昨今は東南アジアや欧州市場を基盤としても事業を拡大しており、今後も大きな成長が見込める企業です!!
■新薬を開発、承認申請する上で必須の仕事であり、非常にやりがいがあります。研究所内だけでなく、本社や生産部門、社外のCDMOなど、幅広い関係者と協力して仕事を進める活気ある職種です!!
企業について ■複数領域で医薬品を開発している、日系メーカーです。

お問い合わせ番号 : 407379

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