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求人情報の一部をご紹介しております。求人への応募をご検討いただく際にはより詳細な内容をお伝えいたします。

全星薬品工業株式会社

情報確認日2024/06/19

募集ポジション 分析研究(固形製剤)
勤務地 大阪府
岸和田工場・研究所
仕事内容 ・医療用医薬品(内用固形製剤)の承認申請に必要な分析業務(HPLCを用いた分析、溶出試験等)
・承認申請に必要な資料作成、照会対応
・日本薬局方に基づいた試験
・分析法の開発
応募資格 【必須要件】
下記全てを満たす方
・大卒以上(薬学・化学系 尚良し)
・医療用医薬品(原料又は内用固形製剤)の申請承認に必要な分析業務の経験が5年以上ある方
・医薬品製造販売承認申請に必要な資料(CTD)の作成経験のある方
・分析法の開発経験
・Excel、Word(中級程度)
年収 450万円~600万円
手当 通勤手当、住宅手当、家族手当(1人あたり7,000円)、役職手当(係長1万円、課長代理2万円、課長3万円)、時間外手当
雇用形態 正社員
英語の使用状況 ■なし
働く環境 <転勤>
・場合により有り(大阪以外への転勤はなし)
<出張>
・なし
<産休/育休の取得状況・実績>
・有り
トピックス ■近年、国の医療費削減等の動きが活発となり、注目が深まっている成長中のジェネリック医薬品のメーカーです。
企業について 【概要・特徴】
■大手医療機器・医薬品メーカー「ニプロ(株)」グループのジェネリック医薬品メーカー。経口固形製剤の処方設計から治験薬製造、商業生産までの受託を行なっています。また、一部製品の製造販売承認を保有し、自社ブランド「ZE」製品も提供しています。ジェネリック医薬品の売上高が国内トップ5に入る「ニプログループ」であるため、安定した経営基盤を維持しています。

【製品について】
■主力製品はアレルギー性疾患治療剤、経口抗真菌剤、高血圧・狭心症治療剤、虚血性心疾患治療剤、高尿酸血症治療剤など、60品目以上です。

■受託可能な剤型は、錠剤(素錠、フィルムコート錠、口腔内崩壊錠)、カプセル剤、細粒、顆粒、散剤となっています。膨潤溶解型徐放性錠剤の製造技術、苦味マスク微粒子・徐放性微粒子・腸溶性微粒子等の製造技術に強みを持ち、これらの機能性微粒子を配合した口腔内崩壊錠、特に高含量製剤の小型化口腔内崩壊錠の開発に注力しています

【開発実績】
■独自の製剤技術を応用した、特徴ある製品開発を実施。例えば、独自の真空コーティング技術により、1日1回服用で、かつ副作用の少ない高血圧症薬の開発に成功。その結果、先発医薬品よりも高い売上を達成し、同社の成長をけん引しています。

【生産&供給体制】
■急拡大する医薬品需要に対応するため、2016年に和泉工場を新設。同工場では年間25億錠の製造が可能で、既存の岸和田工場と合計で50億錠の生産体制を構築しています。また、全国約80社(広域卸・販売会社)の営業拠点を通じて、医療機関・薬局へ安定した供給を行なっています。

お問い合わせ番号 : 196234

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