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求人情報の一部をご紹介しております。求人への応募をご検討いただく際にはより詳細な内容をお伝えいたします。

協和ファーマケミカル株式会社

情報確認日2024/12/04

募集ポジション 品質管理(試験法開発)
勤務地 富山県
仕事内容 同社富山工場にて、品質管理業務(試験法開発)を担当して頂きます。

【具体的には】
1.受託品および社内開発品の試験方法に関する品質管理部への移管業務(社内外との連携、調整、折衝含む)
2.試験方法の改良検討や分析法バリデーションに関する一連の業務(試験法の維持管理業務)
3.その他、品質管理部における全体業務の最適化に向けた諸課

・扱う薬剤:原薬
・担当する製剤の種類:低分子製剤・バイオ製剤
・使用機器:HPLC、GB、UV、IR
・担当製品数:複数製品
・英語使用の有無:有(文章読解)
応募資格 【必須要件】
下記すべてに該当する方
■大卒以上の方(化学、工学、生物学、薬学)
■医薬品の試験方法開発に3年以上携わった経験のある方
(試験法確立の検討や分析法バリデーション等)
■国内外の医薬品等に関わる規制に準拠した品質管理業務に携わった経験のある方
年収 350万円~800万円
雇用形態 正社員
働く環境 <転勤>
なし
企業について 【概要・特徴】
■キリングループの協和発酵バイオ(株)が100%出資する、医薬品原薬メーカー。1946年の創業以来、独自の有機合成技術を駆使して高品質な医薬品原薬・中間体、ビタミンなどファインケミカル製品を提供してきました。

■2008年に協和発酵バイオ社の完全子会社となり、事業の軸をファインケミカルから医薬にシフト。2012年と2013年に協和発酵キリン株式会社(現:協和キリン)の医薬品原薬の製造工場を建設し、グループの医薬品原薬製造を一手に担う体制を整えています。

■本社工場は敷地面積は14万平方メートル以上で、大容量バッチ生産から多品種少量生産まで柔軟に対応でき、治験薬GMPにも対応しています。取り扱い品目は医薬品原料から食品添加物、香粧品原料、臨床検査薬、モノクローナル抗体、精製タンパク質/コラーゲン関連、研究用キット(糖尿病関連)まで多岐にわたっています。

【事業展開】
■酵素法や光学分割法など、長年にわたり培ってきた独自のキラルテクノロジーを有しており、プロスタグランジン類の鍵中間体であるコーリーラクトンを大量合成する技術を確立。さまざまなプロスタグランジンを製造し、国内外の製薬会社に供給しています。

■独自のキラルテクノロジーを活用して、医薬品原薬や顧客が開発中の治験薬用原薬などの受託製造を行なっています。そのほか、大学・研究所との共同研究により、モノクローナル抗体、診断用EIAキット、遺伝子組換えMMPs、TIMPsも生産しています。

お問い合わせ番号 : 262345

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