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【製薬業界】QA/QC/監査の全ての公開求人19件(非公開求人67件)

非公開求人とは?

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新着2018/09/20 UP

世界トップクラスのCRONEW!

Project Coordinator(ラボ)【東京】

仕事内容 ■臨床検査事業における、プロジェクトコーディネート業務全般を担当いただきます。
勤務地 年収 400万円~550万円
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お問い合わせ番号 : 188154

新着2018/09/20 UP

強力な開発パイプラインを持つグローバル医薬品メーカーNEW!

External operations manager(外部オペレーションマネージャー)

仕事内容 ■EOM(External Operations Manager)としてご担当頂きます。

【具体的には】
・外部ベンダーの計画・実行・活動やパフォーマンス評価を行う。
・外部ベンダーと重要なビジネスパートナーの窓口として、アウトソーシング活動・パッケージング・分布・機能の監督を行う。
・割り当てられた供給活動の責任を独立して管理し、運用終了から終了まで責任を負う。
・活動のリードとマネジメント、クロスファンクショナルチームの参加する。
・予算/財務管理、ベンダー入札および選定、オーダーの注文、請求書の承認、財務指標の追跡
・SCMと定期的に連携し、プロジェクト固有の要件に基づいてパッケージングの注文を作成する
・DSM試験チームへのパッケージデザインの最適な使用方法と予算設定のアドバイス
・メンバー管理・教育、チームリード、KPI指標の開発・監督・レポート
勤務地 東京 年収 800万円~1300万円
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お問い合わせ番号 : 175880

新着2018/09/18 UP

日系大手製薬メーカーNEW!

GCP監査職(中国・アジア担当)【東京】

仕事内容 ■中国をはじめとするアジア及び日本国内において、GCP監査(医療機関、CRO、CSR、システム等)の計画、実施、報告、クローズ・アウトおよび結果分析
■中国をはじめとするアジア及び日本国内において、当局GCP査察対応へのサポート
■臨床開発部門へGCP QAコンサルティングの提供
■中国をはじめとするアジア地域での最新のGCP情報を収集、アジア地域でのGCP監査及び査察対応手順策定
■アジア海外子会社の臨床開発部門と医療機関臨床試験チームへ研修の実施(例:Investigator Meetingでのトレーニングの提供)
■海外グループ会社のGCP監査担当者との連携(情報交換と問題点検討等)
勤務地 東京都品川区 年収 500万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 188773

新着2018/09/18 UP

シミック株式会社NEW!

GCP監査担当【東京/大阪】

仕事内容 ■同社のGCP監査担当者としての業務をご担当頂きます。

【具体的には】
■日本国内/海外の治験実施医療機関において臨床試験の実施・データ作成・報告という全ての工程が、プロトコールおよび関連規制を遵守しているかについて評価保証するための監査業務全般
勤務地 東京都・大阪府 年収 600万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 172077

ハウプトファーマ取手株式会社

品質保証【茨城】

仕事内容 ■医薬品の品質管理・品質保証にかかわる事務業務をご担当いただきます。

【具体的には】
・SOP等の作成/改訂業務
・SOPの各種記録書の照査・確認
・材料試験/理化学試験の指図・結果確認
勤務地 ■茨城県 年収 480万円~540万円
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お問い合わせ番号 : 189755

仕事内容 ■営業本部にて、品質保証業務をご担当いただきます。

【具体的には】
・査察対応(委託先及び原材料メーカー、PMDA、海外対応)
・市場出荷判定/逸脱管理/変更管理/文書管理/製造移管/薬事業務
・適合性調査などの申請ならびに当局照会事項対応業務
・ピープルマネジメント
・扱う薬剤:最終製品(GMP/GQP)
・担当する製剤の種類:低分子製剤、錠剤、半固形剤
勤務地 富山 年収 350万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 189449

国内最大手医薬品メーカー

クリニカルQA担当者

仕事内容 ■品質(リスク)マネジメントをご担当いただきます。

【具体的には】
・社内外における臨床試験(治験・製造販売後臨床試験)業務の監査
・臨床試験関連業務受託業者の監査
・社内規定の薬事関係法規・通達等への適合性の確認
・Scientific Misconductの管理
・国内外の当局による医療機関関連のGCP査察/調査の準備・対応指揮(指導)
・他社(Business partner)によるGCP監査の対応支援・協力
・各監査/監視に係わる業務手順書の起案・作成
・社内外での臨床試験業務の品質に関するコンサルテーション
・各業務を通じての関係者への教育
・国内関係会社に対する支援・協力
勤務地 大阪府 年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
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お問い合わせ番号 : 184719

医薬・食品のブランディングカンパニー

製造販売後QC【東京】

仕事内容 ■製造販売後QCに関わる業務を行っていただきます。
勤務地 東京都中央区 年収 500万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 176559

難治疾患の療法研究に特化したバイオベンチャー

臨床開発QC【大阪】※入社日随時/経験者

仕事内容 <職務内容>
■臨床開発における品質管理(QC)業務を担当頂きます。
勤務地 大阪市中央区 年収 380万円~580万円
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お問い合わせ番号 : 157337

全国ネットの医薬・医療関連コンサルタント会社

クオリティコントロール

仕事内容 ・臨床開発(GCP)/臨床研究(臨床研究法)/食品試験(倫理指針)など、各試験に対象する法令等を駆使し品質管理を実施致します。
・他、SOP改訂、各契約関係のチェック等業務支援を実施致します。
勤務地 東京都 年収 330万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 184268

仕事内容 ■臨床開発におけるモニタリング業務のサポート業務を担当して頂きます。

【具体的には】
・申請書類作成のアシスタント及びサポート業務
・申請業務全般のサポート
勤務地 東京都 年収 400万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 166744

グローバル試験をメインに行う外資CRO

Project Specialist(PMサポート)【東京・大阪】

仕事内容 ■同社プロジェクトマネージャーのサポート業務を担当して頂きます。
勤務地 東京都・大阪府 年収 500万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 156952

臨床開発専門職の派遣事業と医薬品開発受託事業を行う会社

QC(品質管理)【東京・大阪/派遣】※経験者

仕事内容 ■臨床開発におけるQC業務をご担当頂きます。

【具体的には】
・品質管理に関する標準業務手順書の作成、治験に係わる依頼、契約及び終了手続き関連業務の点検
・安全性情報などの収集・評価・伝達に係わる業務の点検、治験薬管理に係わる業務の点検
・症例報告書など治験データの取り扱いに係わる業務の点検、モニタリング報告書の点検
・治験総括報告書の記載内容の点検、上記の業務に関する記録の保存管理
・外部監査業務、GCP監査業務(システム監査含む
勤務地 首都圏、大阪 年収 350万円~500万円
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お問い合わせ番号 : 168400

医療機関から派生したCRO

GCP監査担当者【東京】※経験者

仕事内容 ■同社のGCP監査担当者として、下記業務をご担当して頂きます。

【具体的には】
(1)実施医療機関監査(GCP)
(2)臨床研究の監査経験(倫理指針)
(3)社内監査(CRO内部監査)
(4)外部委託先監査
(例:臨床検査・薬物動態施設・治験薬輸送機関・記録保管施設・治験薬包装施設・EDCベンダー等)
勤務地 東京都港区 年収 400万円~
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お問い合わせ番号 : 176009

難治疾患の療法研究に特化したバイオベンチャー

臨床開発QC【大阪】※入社日随時/未経験者

仕事内容 <職務内容>
■臨床開発における品質管理(QC)業務を担当頂きます。
勤務地 大阪市中央区 年収 380万円~550万円
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お問い合わせ番号 : 159036

仕事内容 ■GMP対応工場にて品質管理業務を担当していただきます。

【具体的には】
■機器分析、微生物検定などを用いた分析業務
■行政機関への申請業務
勤務地 ■群馬県 年収 450万円~550万円
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お問い合わせ番号 : 135127

ジェネリック医薬品の原薬開発・製造・販売会社

品質管理【東京もしくは富山】

仕事内容 ■同社工場にて、品質管理業務をご担当いただきます。

【具体的には】 ※経験に応じて業務の幅は異なります
・分析業務(理化学試験、安定性試験)
・バリデーション
・申請書類の作成
・技術移管、技術移転

・扱う薬剤:原薬
・担当する製剤の種類:低分子製剤
・使用機器:HPLC、GCなど
・担当製品数:複数製品
・英語使用の有無:無
勤務地 東京都、富山県 年収 320万円~450万円
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お問い合わせ番号 : 156836

仕事内容 ■クリニカルトライアルマネジメントの業務のアシスタント及びサポート業務を行って頂きます。

<例えば>
・グローバルのプロジェクトマネージャーが参加する電話会議に参加して頂きます。
・会議の中で話し合われて内容やそこから出た結論、次回に向けた課題等を英語でヒアリングし、英語で議事録を作成して頂きます。
※内勤業務に従事して頂くポジションになります。
勤務地 東京都 年収 450万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 166741

革新的な新薬を生み出す大手外資系製薬メーカー

Quality Control【静岡】

仕事内容 ・Responsible for all QC activities such as Sampling, QC test, Storage samples, control of equipment, stability test, creation, review and approval of CoA, Validation, Market support and Outsourcing activities.
・The timely and compliant qualification of QC Analytical Equipment and Systems, training of QC Analyst on Method and Equipment.
・Approval of all required documentation related to QC.
・Timely completion of the Analytical Method Transfer process.
・Ensures operational readiness for all QC laboratories during project and routine phase.
・Manages the QC departments to provide compliant, timely and cost effective QC support to the plant.
・Manages the QC department's budget - human resources, overheads and capital expenditure.
勤務地 静岡県駿東郡 年収 900万円~1200万円
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お問い合わせ番号 : 159047

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