【製薬業界】QA／QC／監査の求人情報1

【製薬業界】QA／QC／監査の全ての公開求人38件(非公開求人126件)

情報確認日2025/04/28

協和キリン株式会社

仕事内容	治験の品質確保を積極的に推進するとともに、治験全体の品質を担保するためにOversight・指導を行うことで円滑な治験実施と治験の質向上に寄与する。 (1)Quality Manegement (2)Risk Management (3)SOP Management
勤務地	東京都東京本社	年収	643万円～904万円

お問い合わせ番号： 421563

情報確認日2025/04/04

Meiji Seika ファルマ株式会社

GCP監査担当者

仕事内容	GCP監査業務（CROの管理含む）を担当いただきます。上記業務を主として、業務状況によっては、以下の業務の実施可能性あり。・医療機器QMS内部監査（年1回）
勤務地	東京都	年収	550万円～900万円

お問い合わせ番号： 417157

情報確認日2025/04/03

漢方薬の開発を手がける、東証プライム上場の製薬メーカー

標準物質職（生薬の品質保証）

仕事内容	品質保証に関する業務をご担当いただきます。＜具体的には＞ ■標準物質供給における品質システムの構築・維持 ■QMS関連文書の管理（手順書，記録書等の作成・改訂等） ■記録類の照査，変更・逸脱・CAPA管理 ■標準物質の出荷管理 ■教育訓練，自己点検，監査対応　等まずは、成分の単離精製または合成に関する業務に携わっていただきます。
勤務地	茨城県	年収	450万円～700万円

お問い合わせ番号： 373493

情報確認日2025/04/01

国内トップクラスの実績を持つ医薬品製造受託機関

品質保証（医薬品製造管理者）※薬剤師

仕事内容	■医薬品製造管理者として従事していただきます。
勤務地	埼玉県	年収	600万円～1000万円

お問い合わせ番号： 416379

情報確認日2025/03/21

株式会社アールピーエム

QMマネージャー（またはSOPマネージャー）

仕事内容	■臨床開発におけるグローバル標準手順の強化と統括管理を担当します。【具体的には】・同社が受託するプロジェクト全般の品質マネジメント・社内SOPの統括管理（作成、レビュー、版管理、SOP研修など）、CAPA管理、顧客監査やRFIの対応と支援、適合性調査のリードまたは支援など、RPMのサービス品質の強化と維持・社内の監査（QA）担当者と連携し、継続的なQMSの啓蒙活動
勤務地	東京都 ※大阪は要相談	年収	600万円～900万円

お問い合わせ番号： 286542

情報確認日2025/03/17

東証プライムの医薬品製造販売会社

品質保証

仕事内容	■医薬品の品質保証、薬事関連業務をご担当頂きます。
勤務地	富山県 ※薬事関連業務は富山本社のほか、東京支店勤務の可能性あり	年収	300万円～650万円

お問い合わせ番号： 255474

情報確認日2025/03/17

東証プライム上場の医薬品製造販売会社

品質管理

仕事内容	■医薬品の理化学試験等の試験業務を行って頂きます。 ■使用機器：HPLC、UV、GC等
勤務地	富山県	年収	300万円～500万円

お問い合わせ番号： 203704

情報確認日2025/03/14

長く働ける環境を整え、人材の定着率が高い国内独立系CRO

監査担当者（GCP監査）

仕事内容	医薬品・医療機器の開発において臨床試験の実施・データ作成・報告という全ての工程が、プロトコールおよびGCPを遵守しているかについて評価・保証するための監査業務をご担当いただきます。 ■具体的には－主業務：薬事法・GCP等で義務付けられた基準に基づく、臨床試験に関する監査業務（試験実施施設や試験委託先機関等での実地監査、文書監査等）・GxP関連の社内システム監査の計画・実施・ISO27001に関するISMS内部監査員として、ISMS内部監査の実施及び経営者への報告
勤務地	東京都	年収	450万円～750万円

お問い合わせ番号： 316105

情報確認日2025/03/14

日系の大手メーカーを親会社とする、スペシャリティファーマ

薬事監査担当者

仕事内容	■海外提携企業とのPV業務の契約に基づく、提携会社へのPV業務監査をご担当いただきます。上記業務を主として、上記の他に薬事監査業務担当者として、以下の業務実施をする可能性があります。【具体的には】・GQP、GVP、GPSP自己点検、医療機器QMS内部監査（年1回）・GCP監査（個々の試験監査、外部監査、システム監査）・同社研究所で実施する試験の信頼性基準試験監査
勤務地	東京都	年収	600万円～950万円

お問い合わせ番号： 357298

情報確認日2025/03/14

大手医薬品メーカーの生産拠点

品質管理　CMC評価グループ

仕事内容	下記業務をご担当いただきます。 ■HPLC、UVを用いた溶出プロファイル試験の実施。 ■必要に応じて試験法検討、分析法バリデーションの実施、分析法の設定 ※結果の解析・エクセルシートへの入力を含む ■日本薬局方に準じた試験方法での原薬および製剤の分析業務例）各種分析機器を用いたｐH、水分、乾燥減量の実施 ■ワード/エクセルを用いての試験契約書/報告書、指図書、ワークシートの作成 ■試験の手順書の作成（ワード文書） ■SOP改訂/制定
勤務地	愛知県	年収	400万円～650万円

お問い合わせ番号： 400490

情報確認日2025/03/14

大手医薬品メーカーの生産拠点

品質管理　分析法開発　試験者

仕事内容	下記業務をご担当いただきます。 ■理化学試験（原薬・製剤）、サンプル評価 ■日本薬局方に係る変更対応 ■原薬変更に係る変更対応 ■試験法検討/立案、分析法バリデーションデータの取得 ■上記評価のための書類作成（契約書、計画書、報告書等） ■申請書類作成（CTD、照会回答含む） ■その他、分析を主軸とした業務遂行（ワード／エクセルを用いての結果まとめなど） ■所有の分析機器の責任者、管理業務の責任者など
勤務地	愛知県	年収	400万円～650万円

お問い合わせ番号： 399251

情報確認日2025/03/14

特定領域に強みを持つ日系製薬メーカー

管理業務（ドキュメントレビュー）

仕事内容	下記業務をご担当いただきます。・研究部で使用する各種ドキュメント（試験計画書、試験報告書、CTD、e-CTD、その他当局提出資料等）のレビュー、管理に関する業務・原薬、試験委託、製造委託に関わる当局提出資料等のレビューに関する業務・開発品の CMC パートの申請データ（eCTD、Gateway および関連ソリューション対応）に係る作成、運用、管理に関する業務・開発品の申請に係る電子データ対応に関する業務
勤務地	富山県富山研究開発センター ※在宅勤務制度あり	年収	430万円～630万円

お問い合わせ番号： 358894

情報確認日2025/03/14

老舗日系ヘルスケア製品メーカー

品質保証業務

仕事内容	■医薬品・医薬部外品・機能性表示食品等の品質保証担当として、以下業務をお任せ致します。【具体的には】・医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務・国内外、医薬品等製造所への管理、監督（委託工場の監査、改善指導等）・医療用医薬品承認書と製造実態の点検業務（試験データ監査等含む）・各製品（医療用医薬品、機能性表示食品、食品等）について、品質に問題がないことを確認する業務（製品開発時に各開発ステップでの製品レビュー審査業務） ※入社後は2～3年かけて医薬品開発業務、または品質管理業務、もしくはその両方を実際に就業して医薬品カプセル製剤の知識を身につけていただく予定です。
勤務地	大阪府	年収	380万円～470万円

お問い合わせ番号： 394897

情報確認日2025/03/13

株式会社Dioseve

QC／QA担当者（リーダークラス）

仕事内容	■細胞製品の品質管理および品質保証業務を担当していただきます。具体的には：・CDMO管理・監査・製造工程における逸脱管理やCAPA、出荷判定や規制当局への対応・社内での品質管理や保障体制の確立及び運用募集経緯： iPS細胞を利用した生殖補助医療の開発に取り組む同社は、現在はiPS細胞から卵巣内細胞を分化誘導する技術を用いて、体外受精の成功率を大幅に向上させるだけでなく、投薬の負担を軽減させる治療法を開発しています。現在臨床研究にフェーズが移行しており、今後はCDMO含め外部機関や規制当局とのやりとりが増加することが想定されるため、本ポジションでは、GMPに準拠した製品供給体制を強化するため、当該パイプラインの開発に関連したQC／QA部門をリードしていただきます。将来的にはプロジェクト全体のマネジメントや海外を含めたCMOやCDMOとの外部リソースに対するマネジメントなどQC／QAを超えた業務推進も担当いただく可能性があります。
勤務地	東京都	年収	800万円～1200万円

お問い合わせ番号： 409070

情報確認日2025/03/13

国内トップクラスの実績を持つ医薬品製造受託機関

品質保証（医薬品製造管理者）※薬剤師

仕事内容	下記業務をご担当いただきます。 ■品質保証部門にて製造・品質試験業務の監督 ■GMP文書等の作成・確認 ■指図記録書（製造・品質試験）の照査 ■社外関係者（行政・委託元）との各種調整、査察対応 ■品質情報管理：市場クレームの対応、原因調査と回答 ■バリデーション資料の確認 ■社内教育訓練　他 ※すべてを担うということではございません。スキル等によって担当業務は変わります。
勤務地	埼玉県	年収	600万円～1000万円

お問い合わせ番号： 400411

QA／QC／監査公開求人38件／非公開求人126件

ネット公開されない製薬企業各社の求人、非公開求人とは？

情報確認日2025/03/13

国内トップクラスの実績を持つ医薬品製造受託機関

工程内安定性試験スタッフ

仕事内容	自社製造品目の工程内試験業務をお任せします。自社製造品目の工程内検査業務（外観検査、質量、粒度分布、硬度等）は、製造エリアの工程管理室内での作業となります。【業務詳細】工程内検査業務：外観検査、質量、粒度分布、硬度、錠厚、摩損度、崩壊性、乾燥減量、仮比重、水分活性　等【特徴】これからも対処すべき課題は多く、スピード感高く解決策を実行していく大変さはありますが、会社の成長に合わせ個人としての成長も可能です。
勤務地	埼玉県	年収	350万円～500万円

お問い合わせ番号： 398360

情報確認日2025/03/13

国内トップクラスの実績を持つ医薬品製造受託機関

工程内試験スタッフ

仕事内容	自社製造品目の工程内試験業務をお任せします自社製造品目の工程内検査業務（外観検査、質量、粒度分布、硬度等）は、製造エリアの工程管理室内での作業となります。【業務詳細】工程内検査業務：外観検査、質量、粒度分布、硬度、錠厚、摩損度、崩壊性、乾燥減量、仮比重、水分活性　等【特徴】これからも対処すべき課題は多く、スピード感高く解決策を実行していく大変さはありますが、会社の成長に合わせ個人としての成長も可能です。
勤務地	埼玉県	年収	350万円～500万円

お問い合わせ番号： 398364

情報確認日2025/03/13

株式会社ダナフォーム

国内品質業務運営責任者、体外診断用医薬品／医療機器の製造業製造管理者／責任技術者

仕事内容	■品質評価管理部にて、体外診断用医薬品、医療機器、研究用試薬／機器の製造販売業、製造業にかかわる品質管理、品質保証業務を統括する管理職のポジションを担当いただきます。合わせて国内品質業務運営責任者、製造管理者／責任技術者のポジションもご担当いただきます。【具体的には】・品質保証部門の部または課を管理職として統括・体外診断薬及び医療機器製造販業の品質責任者業務（国内品質業務運営責任者）　（検査・出荷判定　CAPA管理）・体外診断薬及び医療機器製造販業の製造管理者／責任技術者（有資格者の方）・体外診断薬、医療機器、研究用試薬・機器の品質保証、品質管理業務（QA、QC）・ISO13485品質マネジメントシステムの認証の維持活動　（文書、記録類の確認・承認、設備・機器の適性確認等）・行政や第三者機関による監査、QMS適合性調査対応
勤務地	神奈川県	年収	720万円～1000万円

お問い合わせ番号： 390231

情報確認日2025/03/13

歴史ある大手日系製薬メーカー

バイオプロセス/分析研究、調製、評価、製造技術開発、治験薬製造プロセス開発に向けた技術移管等の研究員

仕事内容	CMC研究所バイオプロセスグループにて、新規バイオモダリティ（遺伝子治療、ADC（抗体-薬物複合体）を含む機能性抗体、ワクチン及びその他蛋白製剤）のCMC研究を担当をいただきます。＜具体的には＞バイオ医薬品の原薬製法開発及び研究・開発テーマ推進業務（遺伝子治療、ワクチン、ADCを含む機能性抗体及びその他蛋白製剤に関する研究用調製、生物学的評価、原薬プロセス開発（細胞構築、培養、精製、スケールアップ研究）、試験法（分析）技術開発及びCDMOへの技術移管を担当頂きます。
勤務地	神奈川県	年収	800万円～1070万円

お問い合わせ番号： 362961

情報確認日2025/03/13

東証スタンダード上場、新薬と後発医薬品を手がける日系メーカー

医薬品の品質保証業務

仕事内容	■医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。【具体的には】・GQP業務全般（国内・海外製造所監査対応、CAPA管理、逸脱管理、変更管理、品質情報対応、取決め書の締結、市場出荷管理、教育訓練、文書管理、自己点検、査察対応など）・薬事関連業務（GMP適合性調査申請、整合性調査など）
勤務地	東京都本社勤務	年収	460万円～660万円

お問い合わせ番号： 352694

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