【製薬業界】QA／QC／監査の求人情報1

【製薬業界】QA／QC／監査の全ての公開求人27件(非公開求人92件)

情報確認日2024/11/21

株式会社ダナフォーム

仕事内容	■品質マネジメントシステム（QMS:ISO13485）の改善または維持に関わる業務をご担当いただきます。【具体的には】・ISO13485の認証の維持・QMSに関わる文書および記録の確認、作成および保管・品質評価試験の実施（主にPCR試薬、核酸抽出試薬の性能評価）・機器のQMS保守管理（主に冷蔵庫、フリーザー）、管理台帳の管理および校正（主にマイクロピペット、温度ロガー、電子天秤）・行政や第三者機関によるQMS適合性調査への対応・関係する製品の安全情報の確認・その他、品質保証および安全管理責任者を補佐する安全管理に関わる業務（GVP）
勤務地	神奈川県	年収	350万円～450万円

お問い合わせ番号： 395087

情報確認日2024/10/31

痔疾用剤のパイオニアメーカー

医薬品の品質管理（試験責任者候補）

仕事内容	■試験責任者候補として品質試験業務全般をご担当いただきます。【試験責任者】・担当者の試験業務の管理及び教育・試験／検査の指図書発行、及び結果の承認・逸脱、変更イベントの担当責任者など【担当者の職務内容】・原料、資材、製品の試験実施（安定性試験、受託試験あり）・試験、検査法のバリデーション業務・参考品、保存品の保管管理・試験検査機器の保全・試験手順書等の文書改訂等
勤務地	兵庫県	年収	483万円～626万円

お問い合わせ番号： 395731

情報確認日2024/10/31

痔疾用剤のパイオニアメーカー

医薬品の品質管理スタッフ（試験担当）

仕事内容	■品質試験業務全般をご担当いただきます。【具体的には】・原料、資材、製品の試験実施（安定性試験、受託試験あり）・試験、検査法のバリデーション業務・参考品、保存品の保管管理・試験検査機器の保全・試験手順書等の文書改訂等
勤務地	兵庫県	年収	386万円～483万円

お問い合わせ番号： 395720

情報確認日2024/10/10

優れた技術力を持つ再生医療ベンチャー

品質保証部長

仕事内容	■同社の品質保証部長として従事していただきます。
勤務地	京都府京都	年収	720万円～1000万円

お問い合わせ番号： 392654

情報確認日2024/09/27

株式会社ダナフォーム

国内品質業務運営責任者、体外診断用医薬品／医療機器の製造業製造管理者／責任技術者

仕事内容	■品質評価管理部にて、体外診断用医薬品、医療機器、研究用試薬／機器の製造販売業、製造業にかかわる品質管理、品質保証業務を統括する管理職のポジションを担当いただきます。合わせて国内品質業務運営責任者、製造管理者／責任技術者のポジションもご担当いただきます。【具体的には】・品質保証部門の部または課を管理職として統括・体外診断薬及び医療機器製造販業の品質責任者業務（国内品質業務運営責任者）　（検査・出荷判定　CAPA管理）・体外診断薬及び医療機器製造販業の製造管理者／責任技術者（有資格者の方）・体外診断薬、医療機器、研究用試薬・機器の品質保証、品質管理業務（QA、QC）・ISO13485品質マネジメントシステムの認証の維持活動　（文書、記録類の確認・承認、設備・機器の適性確認等）・行政や第三者機関による監査、QMS適合性調査対応
勤務地	神奈川県	年収	720万円～1000万円

お問い合わせ番号： 390231

情報確認日2024/09/27

株式会社ダナフォーム

国内品質業務運営責任者、体外診断用医薬品／医療機器の製造業製造管理者／責任技術者

仕事内容	■品質評価管理部にて、体外診断用医薬品、医療機器、研究用試薬／機器の製造販売業、製造業にかかわる品質管理、品質保証業務を国内品質業務運営責任者、製造管理者／責任技術者のポジションをご担当いただきます。将来的には総括製造販売責任者、医薬品販売業管理者を担当いただく可能性があります。【具体的には】・体外診断薬及び医療機器製造販業の品質責任者業務（国内品質業務運営責任者）　（検査・出荷判定　CAPA管理）・体外診断薬及び医療機器製造販業の製造管理者／責任技術者・体外診断薬、医療機器、研究用試薬・機器の品質保証、品質管理業務（QA、QC）・ISO13485品質マネジメントシステムの認証の維持活動　（文書、記録類の確認・承認、設備・機器の適性確認等）・行政や第三者機関による監査、QMS適合性調査対応
勤務地	神奈川県	年収	600万円～680万円

お問い合わせ番号： 390248

情報確認日2024/09/24

東証プライム上場、画期的な新薬を開発した医薬品メーカー

Clinical QA担当者

仕事内容	Clinical Quality Management業務、Clinical Audit業務を担当いただきます。
勤務地	大阪府	年収	650万円～1100万円

お問い合わせ番号： 372067

情報確認日2024/09/24

画期的な抗がん剤を持つ内資系製薬メーカー

臨床開発におけるクオリティマネジメント担当

仕事内容	下記業務をご担当いただきます。・臨床開発におけるQuality Management Systemの構築、改善・臨床開発関連法規制に係るSOP等の文書体系の管理・重大なIssue発生時のCAPA対応等のIssue Management ・国内外の規制当局によるGCP査察に向けた準備、対応・臨床開発に関連するトレーニングの計画、実施・GCP等法規制に関する相談対応その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています
勤務地	大阪府	年収	600万円～1100万円

お問い合わせ番号： 353505

情報確認日2024/09/24

株式会社アールピーエム

QMマネージャー（またはSOPマネージャー）

仕事内容	■臨床開発におけるグローバル標準手順の強化と統括管理を担当します。【具体的には】・同社が受託するプロジェクト全般の品質マネジメント・社内SOPの統括管理（作成、レビュー、版管理、SOP研修など）、CAPA管理、顧客監査やRFIの対応と支援、適合性調査のリードまたは支援など、RPMのサービス品質の強化と維持・社内の監査（QA）担当者と連携し、継続的なQMSの啓蒙活動
勤務地	東京都 ※大阪は要相談	年収	600万円～900万円

お問い合わせ番号： 286542

情報確認日2024/09/24

日系の大手メーカーを親会社とする、スペシャリティファーマ

薬事監査担当者

仕事内容	■海外提携企業とのPV業務の契約に基づく、提携会社へのPV業務監査をご担当いただきます。上記業務を主として、上記の他に薬事監査業務担当者として、以下の業務実施をする可能性があります。【具体的には】・GQP、GVP、GPSP自己点検、医療機器QMS内部監査（年1回）・GCP監査（個々の試験監査、外部監査、システム監査）・同社研究所で実施する試験の信頼性基準試験監査
勤務地	東京都	年収	600万円～950万円

お問い合わせ番号： 357298

情報確認日2024/09/24

一般用医薬品でも世界的な実績がある日系大手製薬メーカー

GCP監査担当者

仕事内容	■同社のGCP監査担当者として、以下業務を担当頂きます。【具体的には】 ■医療用医薬品／OTCの治験におけるGCP監査（監査計画の立案、実施、監査報告書の作成）・医療機関監査・システム監査（治験関連プロセス全般）・CRO監査（モニタリング、DM／統計、検査ラボ、その他ベンダー） ■治験実施部門への教育／相談対応 ■PMDAのGCP適合性調査への対応
勤務地	東京都	年収	500万円～1000万円

お問い合わせ番号： 367916

情報確認日2024/09/24

長く働ける環境を整え、人材の定着率が高い国内独立系CRO

監査担当者（GCP監査）

仕事内容	医薬品・医療機器の開発において臨床試験の実施・データ作成・報告という全ての工程が、プロトコールおよびGCPを遵守しているかについて評価・保証するための監査業務をご担当いただきます。 ■具体的には－主業務：薬事法・GCP等で義務付けられた基準に基づく、臨床試験に関する監査業務（試験実施施設や試験委託先機関等での実地監査、文書監査等）・GxP関連の社内システム監査の計画・実施・ISO27001に関するISMS内部監査員として、ISMS内部監査の実施及び経営者への報告
勤務地	東京都	年収	450万円～750万円

お問い合わせ番号： 316105

情報確認日2024/09/19

東証プライム上場の医薬品製造販売会社

品質管理

仕事内容	■医薬品の理化学試験等の試験業務を行って頂きます。 ■使用機器：HPLC、UV、GC等
勤務地	富山県	年収	300万円～500万円

お問い合わせ番号： 203704

情報確認日2024/09/19

東証プライムの医薬品製造販売会社

品質保証

仕事内容	■医薬品の品質保証、薬事関連業務をご担当頂きます。
勤務地	富山県 ※薬事関連業務は富山本社のほか、東京支店勤務の可能性あり	年収	300万円～650万円

お問い合わせ番号： 255474

情報確認日2024/09/19

十全化学株式会社

品質保証

仕事内容	■医薬品原薬の品質保証業務を担当して頂きます。【具体的には】 ■GMP文書の作成、書類の照査、手順書作成 ■原材料の調達から保管管理、出庫、製造、サンプリング、包装、試験検査、製品の保管管理、出荷判定 ■製造プロセスで使用する施設、製造設備機器、測定機器、分析機器などの管理に関する品質システムの構築
勤務地	富山県	年収	500万円～1000万円

お問い合わせ番号： 166434

QA／QC／監査公開求人27件／非公開求人92件

ネット公開されない製薬企業各社の求人、非公開求人とは？

情報確認日2024/09/19

歴史ある大手日系製薬メーカー

バイオプロセス/分析研究、調製、評価、製造技術開発、治験薬製造プロセス開発に向けた技術移管等の研究員

仕事内容	CMC研究所バイオプロセスグループにて、新規バイオモダリティ（遺伝子治療、ADC（抗体-薬物複合体）を含む機能性抗体、ワクチン及びその他蛋白製剤）のCMC研究を担当をいただきます。＜具体的には＞バイオ医薬品の原薬製法開発及び研究・開発テーマ推進業務（遺伝子治療、ワクチン、ADC含む機能性抗体及びその他蛋白製剤に関する研究用調製、生物学的評価、原薬プロセス開発（細胞構築，培養，精製，スケールアップ研究）、試験法（分析）技術開発及びCDMOへの技術移管を担当頂きます。
勤務地	神奈川県	年収	650万円～920万円

お問い合わせ番号： 362955

情報確認日2024/09/19

歴史ある大手日系製薬メーカー

バイオプロセス/分析研究、調製、評価、製造技術開発、治験薬製造プロセス開発に向けた技術移管等の研究員

仕事内容	CMC研究所バイオプロセスグループにて、新規バイオモダリティ（遺伝子治療、ADC（抗体-薬物複合体）を含む機能性抗体、ワクチン及びその他蛋白製剤）のCMC研究を担当をいただきます。＜具体的には＞バイオ医薬品の原薬製法開発及び研究・開発テーマ推進業務（遺伝子治療、ワクチン、ADCを含む機能性抗体及びその他蛋白製剤に関する研究用調製、生物学的評価、原薬プロセス開発（細胞構築、培養、精製、スケールアップ研究）、試験法（分析）技術開発及びCDMOへの技術移管を担当頂きます。
勤務地	神奈川県	年収	800万円～1070万円

お問い合わせ番号： 362961

情報確認日2024/09/19

東証プライム上場企業傘下、医薬品受託製造等を行う企業

医薬品品質管理担当者（試験分析等）

仕事内容	●医薬品製造、治験薬製造、開発品の試験分析の実施又は管理に従事いただきます。
勤務地	静岡県	年収	330万円～600万円

お問い合わせ番号： 269035

情報確認日2024/09/19

特定領域に強みを持つ日系製薬メーカー

管理業務（ドキュメントレビュー）

仕事内容	下記業務をご担当いただきます。・研究部で使用する各種ドキュメント（試験計画書、試験報告書、CTD、e-CTD、その他当局提出資料等）のレビュー、管理に関する業務・原薬、試験委託、製造委託に関わる当局提出資料等のレビューに関する業務・開発品の CMC パートの申請データ（eCTD、Gateway および関連ソリューション対応）に係る作成、運用、管理に関する業務・開発品の申請に係る電子データ対応に関する業務
勤務地	富山県富山研究開発センター ※在宅勤務制度あり	年収	430万円～630万円

お問い合わせ番号： 358894

情報確認日2024/09/18

東証スタンダード上場、新薬と後発医薬品を手がける日系メーカー

医薬品の品質保証業務

仕事内容	■医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。【具体的には】・GQP業務全般（国内・海外製造所監査対応、CAPA管理、逸脱管理、変更管理、品質情報対応、取決め書の締結、市場出荷管理、教育訓練、文書管理、自己点検、査察対応など）・薬事関連業務（GMP適合性調査申請、整合性調査など）
勤務地	東京都本社勤務	年収	460万円～660万円

お問い合わせ番号： 352694

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