【製薬業界】QA／QC／監査の求人情報1

【製薬業界】QA／QC／監査の全ての公開求人35件(非公開求人117件)

情報確認日2025/03/17

東証プライム上場、画期的な新薬を開発した医薬品メーカー

仕事内容	Clinical Quality Management業務、Clinical Audit業務を担当いただきます。
勤務地	大阪府	年収	650万円～1100万円

お問い合わせ番号： 372067

情報確認日2025/03/17

東証プライムの医薬品製造販売会社

品質保証

仕事内容	■医薬品の品質保証、薬事関連業務をご担当頂きます。
勤務地	富山県 ※薬事関連業務は富山本社のほか、東京支店勤務の可能性あり	年収	300万円～650万円

お問い合わせ番号： 255474

情報確認日2025/03/17

東証プライム上場の医薬品製造販売会社

品質管理

仕事内容	■医薬品の理化学試験等の試験業務を行って頂きます。 ■使用機器：HPLC、UV、GC等
勤務地	富山県	年収	300万円～500万円

お問い合わせ番号： 203704

情報確認日2025/03/14

長く働ける環境を整え、人材の定着率が高い国内独立系CRO

監査担当者（GCP監査）

仕事内容	医薬品・医療機器の開発において臨床試験の実施・データ作成・報告という全ての工程が、プロトコールおよびGCPを遵守しているかについて評価・保証するための監査業務をご担当いただきます。 ■具体的には－主業務：薬事法・GCP等で義務付けられた基準に基づく、臨床試験に関する監査業務（試験実施施設や試験委託先機関等での実地監査、文書監査等）・GxP関連の社内システム監査の計画・実施・ISO27001に関するISMS内部監査員として、ISMS内部監査の実施及び経営者への報告
勤務地	東京都	年収	450万円～750万円

お問い合わせ番号： 316105

情報確認日2025/03/14

日系の大手メーカーを親会社とする、スペシャリティファーマ

薬事監査担当者

仕事内容	■海外提携企業とのPV業務の契約に基づく、提携会社へのPV業務監査をご担当いただきます。上記業務を主として、上記の他に薬事監査業務担当者として、以下の業務実施をする可能性があります。【具体的には】・GQP、GVP、GPSP自己点検、医療機器QMS内部監査（年1回）・GCP監査（個々の試験監査、外部監査、システム監査）・同社研究所で実施する試験の信頼性基準試験監査
勤務地	東京都	年収	600万円～950万円

お問い合わせ番号： 357298

情報確認日2025/03/14

特定領域に強みを持つ日系製薬メーカー

管理業務（ドキュメントレビュー）

仕事内容	下記業務をご担当いただきます。・研究部で使用する各種ドキュメント（試験計画書、試験報告書、CTD、e-CTD、その他当局提出資料等）のレビュー、管理に関する業務・原薬、試験委託、製造委託に関わる当局提出資料等のレビューに関する業務・開発品の CMC パートの申請データ（eCTD、Gateway および関連ソリューション対応）に係る作成、運用、管理に関する業務・開発品の申請に係る電子データ対応に関する業務
勤務地	富山県富山研究開発センター ※在宅勤務制度あり	年収	430万円～630万円

お問い合わせ番号： 358894

情報確認日2025/03/14

歴史あるヘルスケアメーカー

品質保証業務

仕事内容	■医薬品・医薬部外品・機能性表示食品等の品質保証担当として、以下業務をお任せ致します。【具体的には】・医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務・国内外、医薬品等製造所への管理、監督（委託工場の監査、改善指導等）・医療用医薬品承認書と製造実態の点検業務（試験データ監査等含む）・各製品（医療用医薬品、機能性表示食品、食品等）について、品質に問題がないことを確認する業務（製品開発時に各開発ステップでの製品レビュー審査業務） ※入社後は2～3年かけて医薬品開発業務、または品質管理業務、もしくはその両方を実際に就業して医薬品カプセル製剤の知識を身につけていただく予定です。
勤務地	大阪府	年収	380万円～470万円

お問い合わせ番号： 394897

情報確認日2025/03/13

株式会社Dioseve

QC／QA担当者（リーダークラス）

仕事内容	■細胞製品の品質管理および品質保証業務を担当していただきます。具体的には：・CDMO管理・監査・製造工程における逸脱管理やCAPA、出荷判定や規制当局への対応・社内での品質管理や保障体制の確立及び運用募集経緯： iPS細胞を利用した生殖補助医療の開発に取り組む同社は、現在はiPS細胞から卵巣内細胞を分化誘導する技術を用いて、体外受精の成功率を大幅に向上させるだけでなく、投薬の負担を軽減させる治療法を開発しています。現在臨床研究にフェーズが移行しており、今後はCDMO含め外部機関や規制当局とのやりとりが増加することが想定されるため、本ポジションでは、GMPに準拠した製品供給体制を強化するため、当該パイプラインの開発に関連したQC／QA部門をリードしていただきます。将来的にはプロジェクト全体のマネジメントや海外を含めたCMOやCDMOとの外部リソースに対するマネジメントなどQC／QAを超えた業務推進も担当いただく可能性があります。
勤務地	東京都	年収	800万円～1200万円

お問い合わせ番号： 409070

情報確認日2025/03/13

国内トップクラスの実績を持つ医薬品製造受託機関

工程内試験スタッフ

仕事内容	自社製造品目の工程内試験業務をお任せします自社製造品目の工程内検査業務（外観検査、質量、粒度分布、硬度等）は、製造エリアの工程管理室内での作業となります。【業務詳細】工程内検査業務：外観検査、質量、粒度分布、硬度、錠厚、摩損度、崩壊性、乾燥減量、仮比重、水分活性　等【特徴】これからも対処すべき課題は多く、スピード感高く解決策を実行していく大変さはありますが、会社の成長に合わせ個人としての成長も可能です。
勤務地	埼玉県	年収	350万円～500万円

お問い合わせ番号： 398364

情報確認日2025/03/13

国内トップクラスの実績を持つ医薬品製造受託機関

工程内安定性試験スタッフ

仕事内容	自社製造品目の工程内試験業務をお任せします。自社製造品目の工程内検査業務（外観検査、質量、粒度分布、硬度等）は、製造エリアの工程管理室内での作業となります。【業務詳細】工程内検査業務：外観検査、質量、粒度分布、硬度、錠厚、摩損度、崩壊性、乾燥減量、仮比重、水分活性　等【特徴】これからも対処すべき課題は多く、スピード感高く解決策を実行していく大変さはありますが、会社の成長に合わせ個人としての成長も可能です。
勤務地	埼玉県	年収	350万円～500万円

お問い合わせ番号： 398360

情報確認日2025/03/13

株式会社ダナフォーム

国内品質業務運営責任者、体外診断用医薬品／医療機器の製造業製造管理者／責任技術者

仕事内容	■品質評価管理部にて、体外診断用医薬品、医療機器、研究用試薬／機器の製造販売業、製造業にかかわる品質管理、品質保証業務を国内品質業務運営責任者、製造管理者／責任技術者のポジションをご担当いただきます。将来的には総括製造販売責任者、医薬品販売業管理者を担当いただく可能性があります。【具体的には】・体外診断薬及び医療機器製造販業の品質責任者業務（国内品質業務運営責任者）　（検査・出荷判定　CAPA管理）・体外診断薬及び医療機器製造販業の製造管理者／責任技術者・体外診断薬、医療機器、研究用試薬・機器の品質保証、品質管理業務（QA、QC）・ISO13485品質マネジメントシステムの認証の維持活動　（文書、記録類の確認・承認、設備・機器の適性確認等）・行政や第三者機関による監査、QMS適合性調査対応
勤務地	神奈川県	年収	600万円～680万円

お問い合わせ番号： 390248

情報確認日2025/03/13

株式会社ダナフォーム

品質保証業務・安全管理業務

仕事内容	■品質マネジメントシステム（QMS:ISO13485）の改善または維持に関わる業務をご担当いただきます。【具体的には】・ISO13485の認証の維持・QMSに関わる文書および記録の確認、作成および保管・品質評価試験の実施（主にPCR試薬、核酸抽出試薬の性能評価）・機器のQMS保守管理（主に冷蔵庫、フリーザー）、管理台帳の管理および校正（主にマイクロピペット、温度ロガー、電子天秤）・行政や第三者機関によるQMS適合性調査への対応・関係する製品の安全情報の確認・その他、品質保証および安全管理責任者を補佐する安全管理に関わる業務（GVP）
勤務地	神奈川県	年収	350万円～450万円

お問い合わせ番号： 395087

情報確認日2025/03/13

株式会社ダナフォーム

国内品質業務運営責任者、体外診断用医薬品／医療機器の製造業製造管理者／責任技術者

仕事内容	■品質評価管理部にて、体外診断用医薬品、医療機器、研究用試薬／機器の製造販売業、製造業にかかわる品質管理、品質保証業務を統括する管理職のポジションを担当いただきます。合わせて国内品質業務運営責任者、製造管理者／責任技術者のポジションもご担当いただきます。【具体的には】・品質保証部門の部または課を管理職として統括・体外診断薬及び医療機器製造販業の品質責任者業務（国内品質業務運営責任者）　（検査・出荷判定　CAPA管理）・体外診断薬及び医療機器製造販業の製造管理者／責任技術者（有資格者の方）・体外診断薬、医療機器、研究用試薬・機器の品質保証、品質管理業務（QA、QC）・ISO13485品質マネジメントシステムの認証の維持活動　（文書、記録類の確認・承認、設備・機器の適性確認等）・行政や第三者機関による監査、QMS適合性調査対応
勤務地	神奈川県	年収	720万円～1000万円

お問い合わせ番号： 390231

情報確認日2025/03/13

歴史ある大手日系製薬メーカー

バイオプロセス/分析研究、調製、評価、製造技術開発、治験薬製造プロセス開発に向けた技術移管等の研究員

仕事内容	CMC研究所バイオプロセスグループにて、新規バイオモダリティ（遺伝子治療、ADC（抗体-薬物複合体）を含む機能性抗体、ワクチン及びその他蛋白製剤）のCMC研究を担当をいただきます。＜具体的には＞バイオ医薬品の原薬製法開発及び研究・開発テーマ推進業務（遺伝子治療、ワクチン、ADCを含む機能性抗体及びその他蛋白製剤に関する研究用調製、生物学的評価、原薬プロセス開発（細胞構築、培養、精製、スケールアップ研究）、試験法（分析）技術開発及びCDMOへの技術移管を担当頂きます。
勤務地	神奈川県	年収	800万円～1070万円

お問い合わせ番号： 362961

情報確認日2025/03/13

東証スタンダード上場、新薬と後発医薬品を手がける日系メーカー

医薬品の品質保証業務

仕事内容	■医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。【具体的には】・GQP業務全般（国内・海外製造所監査対応、CAPA管理、逸脱管理、変更管理、品質情報対応、取決め書の締結、市場出荷管理、教育訓練、文書管理、自己点検、査察対応など）・薬事関連業務（GMP適合性調査申請、整合性調査など）
勤務地	東京都本社勤務	年収	460万円～660万円

お問い合わせ番号： 352694

QA／QC／監査公開求人35件／非公開求人117件

ネット公開されない製薬企業各社の求人、非公開求人とは？

情報確認日2025/03/13

上場企業を親会社とし、医薬品受託製造等を行う企業

品質保証担当者

仕事内容	■医薬品製造工場における品質保証業務をご担当頂きます。
勤務地	富山県	年収	350万円～450万円

お問い合わせ番号： 407424

情報確認日2025/03/12

第一三共株式会社

品質マネジメント（Clinical・MA）

仕事内容	■臨床試験等（ClinicalまたはMA領域）における品質マネジメント担当者として、リスク軽減策のアドバイス、イシューマネジメント（CAPAマメジメントを含む）を行う ■マネジメントレビューの実施（品質レポートの作成、指標設定を含む） ■当局査察対応業務（査察準備、ファシリテーション、トレーニング等） ■臨床試験等（ClinicalまたはMA領域）のプロセス設計、改善へのアドバイス ■臨床試験等関連法規制（GCP、GPSP等）の適用に関するアドバイスおよび法規制変更時の社内対応推進（トレーニングを含む）
勤務地	東京都	年収	600万円～1000万円

お問い合わせ番号： 413577

情報確認日2025/03/11

国内大手の総合試薬メーカー

QC製品推進部

仕事内容	■医薬品等の品質試験で使用される同社製品において、海外の現地販売スタッフや代理店への教育や販売支援業務を担当いただきます。【具体的には】・現地販売スタッフや販売代理店への各種トレーニング・販売における各種知識や提案方法、設置方法・バリデーション・納品説明等・販売スタッフと同行し、販売活動の支援・プロモーションに必要な各種資材の作成
勤務地	東京都	年収	550万円～750万円

お問い合わせ番号： 403145

情報確認日2025/03/11

大手製薬会社100％出資の生産受託企業

品質保証

仕事内容	同社の工場にて、品質保証・品質管理業務全般を担当していただきます。
勤務地	静岡県	年収	500万円～850万円

お問い合わせ番号： 256039

情報確認日2025/03/11

国内トップクラスの実績を持つ、非臨床CRO

QA（信頼性保証）担当者　※未経験者歓迎

仕事内容	■医薬品品質試験(CMC)の信頼性保証業務をご担当いただきます【具体的には】・非臨床試験（GLP）、GMP試験、信頼性基準に基づく試験の信頼性保証・品質保証システムの維持・向上・委託者や当局の施設調査対応（施設の説明や根拠資料の提示）
勤務地	北海道	年収	360万円～800万円

お問い合わせ番号： 402123

あなたのご希望に合う求人は見つかりましたか？

無料転職支援サービスを活用すれば、非公開求人とも出会えます。

人員戦略を競合に知られたくない、応募殺到を防ぎたいとった理由により、製薬業界各社は、求人を非公開にする場合が多いです。製薬業界の非公開求人は公開求人の3～4倍程度存在すると言われています。

ネット上の求人からではわからない年収の上がり幅や残業時間、出張頻度などの情報がわかる
あなたのご希望に合う求人（非公開求人含む）が今後出た際にすぐに連絡をもらえる
ご希望により、応募企業に合わせた応募書類や面接の対策を受けられる

条件から求人を探す

公開求人35件

希望勤務地	▼勤務地を選択する全選択首都圏(17件) 埼玉県(2件) 千葉県(0件) 東京都(10件) 神奈川県(5件) 北関東(5件) 茨城県(4件) 栃木県(1件) 群馬県(0件) 東海(1件) 岐阜県(0件) 静岡県(1件) 愛知県(0件) 三重県(0件) 関西(7件) 滋賀県(0件) 京都府(2件) 大阪府(4件) 兵庫県(0件) 奈良県(1件) 和歌山県(0件) 北海道・東北(1件) 北海道(1件) 青森県(0件) 岩手県(0件) 宮城県(0件) 秋田県(0件) 山形県(0件) 福島県(0件) 北陸・甲信越(5件) 新潟県(0件) 富山県(4件) 石川県(0件) 福井県(0件) 山梨県(1件) 長野県(0件) 中国・四国(0件) 鳥取県(0件) 島根県(0件) 岡山県(0件) 広島県(0件) 山口県(0件) 徳島県(0件) 香川県(0件) 愛媛県(0件) 高知県(0件) 九州・沖縄(0件) 福岡県(0件) 佐賀県(0件) 長崎県(0件) 熊本県(0件) 大分県(0件) 宮崎県(0件) 鹿児島県(0件) 沖縄県(0件) 海外(0件) 中国(0件) 韓国(0件) その他アジア(0件) 北米(0件) 欧州(0件) その他海外(0件)
メーカー求人	メーカーの求人のみ探す