【製薬業界】QA／QC／監査の求人情報1

【製薬業界】QA／QC／監査の全ての公開求人27件(非公開求人92件)

情報確認日2024/12/17

国内トップクラスの実績を持つ、非臨床CRO

仕事内容	■非臨床試験の信頼性保証業務／信頼性を高めるクオリティチェック業務をご担当いただきます
勤務地	山梨県	年収	360万円～800万円

お問い合わせ番号： 402166

情報確認日2024/12/17

国内トップクラスの実績を持つ、非臨床CRO

QA(信頼性保証)担当者

仕事内容	■医薬品品質試験(CMC)の信頼性保証業務をご担当いただきます【具体的には】・非臨床試験（GLP）、GMP試験、信頼性基準に基づく試験の信頼性保証・品質保証システムの維持・向上・委託者や当局の施設調査対応（施設の説明や根拠資料の提示）
勤務地	北海道	年収	360万円～800万円

お問い合わせ番号： 402123

情報確認日2024/12/16

東証プライム上場企業傘下、医薬品受託製造等を行う企業

医薬品品質管理担当者（試験分析等）

仕事内容	●医薬品製造、治験薬製造、開発品の試験分析の実施又は管理に従事いただきます。
勤務地	静岡県	年収	330万円～600万円

お問い合わせ番号： 269035

情報確認日2024/12/16

特定領域に強みを持つ日系製薬メーカー

管理業務（ドキュメントレビュー）

仕事内容	下記業務をご担当いただきます。・研究部で使用する各種ドキュメント（試験計画書、試験報告書、CTD、e-CTD、その他当局提出資料等）のレビュー、管理に関する業務・原薬、試験委託、製造委託に関わる当局提出資料等のレビューに関する業務・開発品の CMC パートの申請データ（eCTD、Gateway および関連ソリューション対応）に係る作成、運用、管理に関する業務・開発品の申請に係る電子データ対応に関する業務
勤務地	富山県富山研究開発センター ※在宅勤務制度あり	年収	430万円～630万円

お問い合わせ番号： 358894

情報確認日2024/12/16

大手製薬会社100％出資の生産受託企業

品質保証

仕事内容	同社の工場にて、品質保証・品質管理業務全般を担当していただきます。
勤務地	静岡県	年収	500万円～850万円

お問い合わせ番号： 256039

情報確認日2024/12/13

東証スタンダード上場、新薬と後発医薬品を手がける日系メーカー

医薬品の品質保証業務

仕事内容	■医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。【具体的には】・GQP業務全般（国内・海外製造所監査対応、CAPA管理、逸脱管理、変更管理、品質情報対応、取決め書の締結、市場出荷管理、教育訓練、文書管理、自己点検、査察対応など）・薬事関連業務（GMP適合性調査申請、整合性調査など）
勤務地	東京都本社勤務	年収	460万円～660万円

お問い合わせ番号： 352694

情報確認日2024/12/13

東証プライム上場、画期的な新薬を開発した医薬品メーカー

Clinical QA担当者

仕事内容	Clinical Quality Management業務、Clinical Audit業務を担当いただきます。
勤務地	大阪府	年収	650万円～1100万円

お問い合わせ番号： 372067

情報確認日2024/12/13

画期的な抗がん剤を持つ内資系製薬メーカー

臨床開発におけるクオリティマネジメント担当

仕事内容	下記業務をご担当いただきます。・臨床開発におけるQuality Management Systemの構築、改善・臨床開発関連法規制に係るSOP等の文書体系の管理・重大なIssue発生時のCAPA対応等のIssue Management ・国内外の規制当局によるGCP査察に向けた準備、対応・臨床開発に関連するトレーニングの計画、実施・GCP等法規制に関する相談対応その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています
勤務地	大阪府	年収	600万円～1100万円

お問い合わせ番号： 353505

情報確認日2024/12/12

株式会社アールピーエム

QMマネージャー（またはSOPマネージャー）

仕事内容	■臨床開発におけるグローバル標準手順の強化と統括管理を担当します。【具体的には】・同社が受託するプロジェクト全般の品質マネジメント・社内SOPの統括管理（作成、レビュー、版管理、SOP研修など）、CAPA管理、顧客監査やRFIの対応と支援、適合性調査のリードまたは支援など、RPMのサービス品質の強化と維持・社内の監査（QA）担当者と連携し、継続的なQMSの啓蒙活動
勤務地	東京都 ※大阪は要相談	年収	600万円～900万円

お問い合わせ番号： 286542

情報確認日2024/12/09

長く働ける環境を整え、人材の定着率が高い国内独立系CRO

監査担当者（GCP監査）

仕事内容	医薬品・医療機器の開発において臨床試験の実施・データ作成・報告という全ての工程が、プロトコールおよびGCPを遵守しているかについて評価・保証するための監査業務をご担当いただきます。 ■具体的には－主業務：薬事法・GCP等で義務付けられた基準に基づく、臨床試験に関する監査業務（試験実施施設や試験委託先機関等での実地監査、文書監査等）・GxP関連の社内システム監査の計画・実施・ISO27001に関するISMS内部監査員として、ISMS内部監査の実施及び経営者への報告
勤務地	東京都	年収	450万円～750万円

お問い合わせ番号： 316105

情報確認日2024/12/09

日系の大手メーカーを親会社とする、スペシャリティファーマ

薬事監査担当者

仕事内容	■海外提携企業とのPV業務の契約に基づく、提携会社へのPV業務監査をご担当いただきます。上記業務を主として、上記の他に薬事監査業務担当者として、以下の業務実施をする可能性があります。【具体的には】・GQP、GVP、GPSP自己点検、医療機器QMS内部監査（年1回）・GCP監査（個々の試験監査、外部監査、システム監査）・同社研究所で実施する試験の信頼性基準試験監査
勤務地	東京都	年収	600万円～950万円

お問い合わせ番号： 357298

情報確認日2024/12/05

医療用漢方製剤を扱う国内のリーディングカンパニー

品質管理職

仕事内容	医薬品の品質管理業務を担当します。
勤務地	茨城県マイカー通勤可	年収	450万円～700万円

お問い合わせ番号： 359277

情報確認日2024/12/05

医療用漢方製剤を扱う国内のリーディングカンパニー

品質設計職

仕事内容	同社の品質設計職として下記業務をご担当いただきます。【具体的には】 ■分析機器を利用した品質試験法の開発、データ取得及びデータQC ■技術移転や一変申請用の資料作成 ■定量試験、確認試験のデータ取得等
勤務地	茨城県 CMC開発研究所マイカー通勤可	年収	450万円～700万円

お問い合わせ番号： 386846

情報確認日2024/12/04

東証プライム上場の医薬品製造販売会社

品質管理

仕事内容	■医薬品の理化学試験等の試験業務を行って頂きます。 ■使用機器：HPLC、UV、GC等
勤務地	富山県	年収	300万円～500万円

お問い合わせ番号： 203704

情報確認日2024/12/04

東証プライムの医薬品製造販売会社

品質保証

仕事内容	■医薬品の品質保証、薬事関連業務をご担当頂きます。
勤務地	富山県 ※薬事関連業務は富山本社のほか、東京支店勤務の可能性あり	年収	300万円～650万円

お問い合わせ番号： 255474

QA／QC／監査公開求人27件／非公開求人92件

ネット公開されない製薬企業各社の求人、非公開求人とは？

情報確認日2024/12/03

北日本製薬株式会社

品質保証

仕事内容	■品質保証業務に携わっていただきます。【具体的には】・GMP管理業務における変更管理、逸脱処理、製品苦情処理の実務および文書管理・自社製造販売業の品質保証部門との連携による供給者管理および変更管理業務の補佐・製造販売業管理の資材変更にかかる変更連絡等
勤務地	富山県	年収	373万円～415万円

お問い合わせ番号： 332707

情報確認日2024/12/03

株式会社ダナフォーム

国内品質業務運営責任者、体外診断用医薬品／医療機器の製造業製造管理者／責任技術者

仕事内容	■品質評価管理部にて、体外診断用医薬品、医療機器、研究用試薬／機器の製造販売業、製造業にかかわる品質管理、品質保証業務を統括する管理職のポジションを担当いただきます。合わせて国内品質業務運営責任者、製造管理者／責任技術者のポジションもご担当いただきます。【具体的には】・品質保証部門の部または課を管理職として統括・体外診断薬及び医療機器製造販業の品質責任者業務（国内品質業務運営責任者）　（検査・出荷判定　CAPA管理）・体外診断薬及び医療機器製造販業の製造管理者／責任技術者（有資格者の方）・体外診断薬、医療機器、研究用試薬・機器の品質保証、品質管理業務（QA、QC）・ISO13485品質マネジメントシステムの認証の維持活動　（文書、記録類の確認・承認、設備・機器の適性確認等）・行政や第三者機関による監査、QMS適合性調査対応
勤務地	神奈川県	年収	720万円～1000万円

お問い合わせ番号： 390231

情報確認日2024/12/03

株式会社ダナフォーム

国内品質業務運営責任者、体外診断用医薬品／医療機器の製造業製造管理者／責任技術者

仕事内容	■品質評価管理部にて、体外診断用医薬品、医療機器、研究用試薬／機器の製造販売業、製造業にかかわる品質管理、品質保証業務を国内品質業務運営責任者、製造管理者／責任技術者のポジションをご担当いただきます。将来的には総括製造販売責任者、医薬品販売業管理者を担当いただく可能性があります。【具体的には】・体外診断薬及び医療機器製造販業の品質責任者業務（国内品質業務運営責任者）　（検査・出荷判定　CAPA管理）・体外診断薬及び医療機器製造販業の製造管理者／責任技術者・体外診断薬、医療機器、研究用試薬・機器の品質保証、品質管理業務（QA、QC）・ISO13485品質マネジメントシステムの認証の維持活動　（文書、記録類の確認・承認、設備・機器の適性確認等）・行政や第三者機関による監査、QMS適合性調査対応
勤務地	神奈川県	年収	600万円～680万円

お問い合わせ番号： 390248

情報確認日2024/12/03

歴史ある大手日系製薬メーカー

バイオプロセス/分析研究、調製、評価、製造技術開発、治験薬製造プロセス開発に向けた技術移管等の研究員

仕事内容	CMC研究所バイオプロセスグループにて、新規バイオモダリティ（遺伝子治療、ADC（抗体-薬物複合体）を含む機能性抗体、ワクチン及びその他蛋白製剤）のCMC研究を担当をいただきます。＜具体的には＞バイオ医薬品の原薬製法開発及び研究・開発テーマ推進業務（遺伝子治療、ワクチン、ADC含む機能性抗体及びその他蛋白製剤に関する研究用調製、生物学的評価、原薬プロセス開発（細胞構築，培養，精製，スケールアップ研究）、試験法（分析）技術開発及びCDMOへの技術移管を担当頂きます。
勤務地	神奈川県	年収	650万円～920万円

お問い合わせ番号： 362955

情報確認日2024/12/03

歴史ある大手日系製薬メーカー

バイオプロセス/分析研究、調製、評価、製造技術開発、治験薬製造プロセス開発に向けた技術移管等の研究員

仕事内容	CMC研究所バイオプロセスグループにて、新規バイオモダリティ（遺伝子治療、ADC（抗体-薬物複合体）を含む機能性抗体、ワクチン及びその他蛋白製剤）のCMC研究を担当をいただきます。＜具体的には＞バイオ医薬品の原薬製法開発及び研究・開発テーマ推進業務（遺伝子治療、ワクチン、ADCを含む機能性抗体及びその他蛋白製剤に関する研究用調製、生物学的評価、原薬プロセス開発（細胞構築、培養、精製、スケールアップ研究）、試験法（分析）技術開発及びCDMOへの技術移管を担当頂きます。
勤務地	神奈川県	年収	800万円～1070万円

お問い合わせ番号： 362961

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