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【製薬業界】QA/QC/監査の全ての公開求人36件(非公開求人120件)

非公開求人とは?

新着2021/06/18 UP

最先端の生殖工学技術の開発を行うバイオベンチャーNEW!

品質管理課長

仕事内容 ■品質保証部長の指示のもと、当社製品の品質保証及び品質管理業務を行っていただきます。
勤務地 東京都
年収 600万円~850万円
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お問い合わせ番号 : 259670

新着2021/06/14 UP

シミックファーマサイエンス株式会社NEW!

医薬品前臨床試験の信頼性保証部(QA)

仕事内容 医薬品開発における受託業務として、分析関連知識と技術を活用し、医薬品の信頼性保証調査を実施いただきます。

【具体的には】
神戸ラボラトリーの信頼性保証部にて下記のようなQA(信頼性保証あるいは品質保証)調査業務をご担当頂きます。
1. バイオアナリシス試験(GLP)あるいはCMC・GMP試験(GMP)の信頼性保証
2. 委託者や当局の施設調査対応(施設の説明や根拠資料の提示)
3. 品質システムの継続的改善(CAPA)
4. 施設・機器の適正管理の確認と指導
5. コーポレートQA業務(インシデント管理と対応,他のラボへのクロス施設調査など)
6. 規制教育
勤務地 兵庫県
年収 350万円~470万円
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お問い合わせ番号 : 258134

新着2021/06/14 UP

IQVIAサービシーズジャパン株式会社NEW!

Clinical Trial Assistant

仕事内容 ■Clinical Trial Assistantとしてご担当頂きます。

【具体的には】
・必須文書移管業務
・文書Tracking業務
・文書のコピー/PDF化、ファイリング業務
・クライアントへの文書送付業務(請求書等)
・クライアント/その他関連業者との対応窓口
・医療機関への安全性情報発送業務
・翻訳依頼業務
・捺印申請業務
・資材管理業務
・指導、トレーニング
・他部署との交渉業務
・システムの問い合わせ窓口
勤務地 東京都、大阪府
年収 300万円~500万円
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お問い合わせ番号 : 253851

新着2021/06/11 UP

大手ジェネリックメーカーの製造部門企業

品質管理

仕事内容 ■同社から出荷する製品の品質を保証するための試験・分析業務を担当します。
勤務地 静岡県
年収 315万円~405万円
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お問い合わせ番号 : 260026

コーヴァンス・ジャパン株式会社

Quality Assurance (Auditor)

仕事内容 GCP監査に関する業務を行います。
■個々の治験に対する監査(医療機関の監査、TMFに対する監査、治験文書に対する監査)
■治験のシステムに対する監査
■規制当局のGCP査察に対する対応
■その他、治験の品質保証に係る業務
■必要に応じて、経験の浅い社員に対してトレーニング
勤務地 東京都
年収 1000万円~1200万円
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お問い合わせ番号 : 260761

参天製薬株式会社

安全管理業務(GVP/GPSP)監査担当

仕事内容 安全管理部門・薬事申請部門と協働しながら、独立性を確保して規制要件の適合性やマネジメントシステムが効果的に実施され維持されているかを確認・監査することにより、これらの部門等業務の品質向上ならびに信頼性を保証する。

【具体的には】
・自己点検業務
 GVP/GPSPの自己点検
・安全性情報監査業務
 同社子会社の監査、Service Providerの監査
・Global監査Management
 Global監査業務の進捗管理
 北米の安全性管理監査業務
・製造販売承認申請資料監査
 医療用医薬品、一般用医薬品、医療機器の申請資料(概要パート・添付文書)の監査
・コンピュータ化システムバリデーション
 各種規制要件への適合確認
勤務地 大阪府
年収 700万円~1020万円
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お問い合わせ番号 : 251500

仕事内容 ■グローバルQMS(GCP)の構築、CAPA対応
■SOPの管理、マネジメント
■日、米、欧、亜諸国の監査対応サポート
■GCP関連の開発担当者の教育(GCP教育、SOP教育 他)
勤務地 東京都
東京本社
年収 600万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 259606

仕事内容 ■GQP/GCP/QMS等に基づくグローバル臨床開発部門としてのプロセス・クオリティマネジメント業務の推進をご担当いただきます。

【具体的には】
■臨床開発におけるQMS体制、及び規定文書体系の構築・改善推進と管理
■他部門ステークホルダーとの交渉
■Regulatory Intelligence対応
■GCPに関するトレーニング計画の策定と実行
■Issue/CAPA Management (Risk Managementを含む)対応
■国内外Inspection対応
勤務地 東京都
年収 400万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 249507

仕事内容 同社にて下記業務をご担当いただきます。
【具体的には】
■治験薬に関する豊富な知識、経験を基にした、治験薬関連業務プロセスの最速かつ最適な再構築提案
■治験薬の準備、配送、保管の手続きおよび管理
■IxRS等の治験薬管理システムを用いた治験薬配送、保管管理およびシステム要件の検証
■治験薬のラベル作成
■治験薬に関するロシュおよび社内臨床チーム、CMCを含む関連部門との協議
■治験薬関連委託業務に関するCRO、CMOのオーバーサイト
勤務地 東京都
年収 400万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 252453

ノイエス株式会社

品質マネジメント

仕事内容 治験コーディネーターの業務が適切に行われているかの原資料の確認、治験業務に対する指摘、アドバイス、インシデントやアクシデント発生時の要因分析と対応策提案企画、
より良い業務のためのマニュアル作りなど、品質管理を担っていただきます。
この品質管理業務のため、全国の提携医療機関、オフィスへの出張がございます。
治験経験を活かし、スキルアップできるやりがいのあるお仕事です。
勤務地 東京都
年収 400万円~550万円
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お問い合わせ番号 : 248089

十全化学株式会社

品質管理【富山】

仕事内容 ■同社の製造ラインで医薬品、原薬、もしくは化学品に関する品質管理業務を担当して頂きます。

【具体的には】
■試験検査業務(原料試験、工程分析、製品試験等)
■主としてHPLC、GC、UV等を使用します。
■試験管理業務、試験法の開発および改善業務
勤務地 富山県
年収 350万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 166426

東証一部の医薬品製造販売会社

品質管理

仕事内容 ■医薬品の理化学試験等の試験業務を行って頂きます。
■使用機器:HPLC、UV、GC等
勤務地 富山県
年収 300万円~500万円
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お問い合わせ番号 : 203704

東証一部上場、世界トップクラスのシェアの日系ガラスメーカー

バイオ医薬品原薬受託製造事業 (プロジェクトマネージャー)

仕事内容 バイオ医薬品原薬受託製造プロジェクトマネジメント業務
勤務地 東京都
年収 400万円~1100万円
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お問い合わせ番号 : 258664

多様なハンドケア商品を展開する、外資系メーカー

薬事担当者

仕事内容 ■社長直轄のポジションとしての、同社販売製品の国内向け品質保証業務及び新製品開発・マネジメント業務
勤務地 東京都
年収 550万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 240558

医療業界をフィールドに急成長中の日系企業

QA

仕事内容 ■治験薬品質保証業務を担当いただきます。
勤務地 東京都
クライアント先により変更有り。
年収 400万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 237910

オンコロジー領域に強みを持つ、外資系CRO

CRMサポート

仕事内容 ■CRMのサポート業務を行っていただきます。
勤務地 東京都
年収 400万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 246622

仕事内容 ・CMC開発部門のプロジェクトチームに参画し、臨床試験薬の計画、管理、輸送等のマネジメント(開発/上市プロジェクトのLCMを含むCMC開発戦略・計画策定とCMC関連部門の調整に基づく)
・国内外への臨床試験薬・製品の生産計画及び供給計画の策定と実行
・契約事項、薬事法、GCP/GMP等の関連法規、及び貿易規制等を遵守し、臨床試験薬の管理する
勤務地 東京都
年収 600万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 245658

世界トップクラスの外資系CRO

Clinical Trial Assistant

仕事内容 ■Clinical Trial Assistantとしてご担当頂きます。

【具体的には】
・必須文書移管業務
・文書Tracking業務
・文書のコピー/PDF化、ファイリング業務
・クライアントへの文書送付業務(請求書等)
・クライアント/その他関連業者との対応窓口
・医療機関への安全性情報発送業務
・翻訳依頼業務
・捺印申請業務
・資材管理業務
・指導、トレーニング
・他部署との交渉業務
・システムの問い合わせ窓口
勤務地 東京都、大阪府
年収 300万円~350万円
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お問い合わせ番号 : 257433

大手製薬会社100%出資の生産受託企業

品質保証

仕事内容 同社の工場にて、品質保証・品質管理業務全般を担当していただきます。
勤務地 静岡県
年収 500万円~850万円
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お問い合わせ番号 : 256039

大手製薬会社100%出資の生産受託企業

品質保証

仕事内容 同社の工場にて、品質保証・品質管理業務全般を担当していただきます。
勤務地 滋賀県
年収 500万円~850万円
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お問い合わせ番号 : 256649

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