【製薬業界】QA／QC／監査の全ての公開求人32件(非公開求人108件)
| 仕事内容 | 市販品原薬の製品ライフサイクルを通した変更管理業務（分析法改良）及び品質管理業務のリードをご担当いただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 埼玉県 |
年収 | 800万円～1100万円 |
お問い合わせ番号 ： 433562
| 仕事内容 | ■同社の製造管理及び品質管理に係る業務を担当していただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 西武バス 清瀬駅南口2のりばから バス停「梅園」下車 徒歩3分 ７年後に神奈川県相模原に工場移転 |
年収 | 750万円～900万円 |
お問い合わせ番号 ： 433157
| 仕事内容 | ■医薬品の品質保証、薬事関連業務をご担当頂きます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 富山県 ※薬事関連業務は富山本社のほか、東京支店勤務の可能性あり |
年収 | 300万円～650万円 |
お問い合わせ番号 ： 255474
| 仕事内容 | ■医薬品の理化学試験等の試験業務を行って頂きます。 ■使用機器：HPLC、UV、GC等 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 富山県 |
年収 | 300万円～500万円 |
お問い合わせ番号 ： 203704
| 仕事内容 | ■品質評価管理部にて、体外診断用医薬品、医療機器、研究用試薬／機器の製造販売業、製造業にかかわる品質管理、品質保証業務を統括する管理職のポジションを担当いただきます。合わせて国内品質業務運営責任者、製造管理者／責任技術者のポジションもご担当いただきます。 【具体的には】 ・品質保証部門の部または課を管理職として統括 ・体外診断薬及び医療機器製造販業の品質責任者業務（国内品質業務運営責任者） （検査・出荷判定 CAPA管理） ・体外診断薬及び医療機器製造販業の製造管理者／責任技術者（有資格者の方） ・体外診断薬、医療機器、研究用試薬・機器の品質保証、品質管理業務（QA、QC） ・ISO13485品質マネジメントシステムの認証の維持活動 （文書、記録類の確認・承認、設備・機器の適性確認等） ・行政や第三者機関による監査、QMS適合性調査対応 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 神奈川県 |
年収 | 720万円～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 390231
| 仕事内容 | 同社の工場にて、品質保証・品質管理業務全般を担当していただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 静岡県 |
年収 | 500万円～850万円 |
お問い合わせ番号 ： 256039
| 仕事内容 | ■医薬品品質試験(CMC)の信頼性保証業務をご担当いただきます 【具体的には】 ・非臨床試験（GLP）、GMP試験、信頼性基準に基づく試験の信頼性保証 ・品質保証システムの維持・向上 ・委託者や当局の施設調査対応（施設の説明や根拠資料の提示） |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 北海道 |
年収 | 360万円～800万円 |
お問い合わせ番号 ： 402123
| 仕事内容 | ■非臨床試験の信頼性保証業務／信頼性を高めるクオリティチェック業務をご担当いただきます | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 山梨県 |
年収 | 360万円～800万円 |
お問い合わせ番号 ： 402166
| 仕事内容 | 自社製造品目の工程内試験業務をお任せします。 自社製造品目の工程内検査業務（外観検査、質量、粒度分布、硬度等）は、製造エリアの工程管理室内での作業となります。 【業務詳細】 工程内検査業務：外観検査、質量、粒度分布、硬度、錠厚、摩損度、崩壊性、乾燥減量、仮比重、水分活性 等 【特徴】 これからも対処すべき課題は多く、スピード感高く解決策を実行していく大変さはありますが、会社の成長に合わせ個人としての成長も可能です。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 埼玉県 |
年収 | 350万円～500万円 |
お問い合わせ番号 ： 398360
| 仕事内容 | 下記業務をご担当いただきます。 ■品質保証部門にて製造・品質試験業務の監督 ■GMP文書等の作成・確認 ■指図記録書（製造・品質試験）の照査 ■社外関係者（行政・委託元）との各種調整、査察対応 ■品質情報管理：市場クレームの対応、原因調査と回答 ■バリデーション資料の確認 ■社内教育訓練 他 ※すべてを担うということではございません。スキル等によって担当業務は変わります。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 埼玉県 |
年収 | 600万円～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 400411
| 仕事内容 | 同社工場にて下記分析関連業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・新規分析技術の開発及び実用化検討 ・生産戦略に応じた技術移転や承継 ・生産拠点への分析技術支援 ・変更管理における品質評価の実施と薬事申請対応 ・グローバル申請の戦略立案とデータ取得 ・PIC/S₋GMPに準拠した原材料、製品の検体採取及び試験検査、試験責任者の業務 ・製造環境、工程管理、製品出荷、安定性試験における分析試験業務（理化学試験、微生物学的試験） ・試験法バリデーション、手順書作成、査察対応などのGMP関連業務 ・品目ライフサイクルを通じた試験法の維持改善 ・製品品質の問題解決 など |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 兵庫県 |
年収 | 経験・能力を考慮のうえ、優遇 |
お問い合わせ番号 ： 412525
| 仕事内容 | ジェネリック医薬品を製造する当社の工場にて、医薬品の品質保証業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・工場内で発生した品質トラブル（逸脱、OOS、OOT）の原因調査・是正対応、CAPA対応など |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 岡山県、大阪府、山形県 |
年収 | 350万円～690万円 |
お問い合わせ番号 ： 412862
| 仕事内容 | ・医薬品等の試験検査及び試験検査の補助 ・原料、製品等のサンプリング ・製品製造時の工程検査 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 愛知県 |
年収 | 350万円～400万円 |
お問い合わせ番号 ： 413519
| 仕事内容 | ■医薬品製造工場における品質保証業務をご担当頂きます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 富山県 |
年収 | 350万円～450万円 |
お問い合わせ番号 ： 407424
| 仕事内容 | ■医薬品・医薬部外品・機能性表示食品等の品質保証担当として、以下業務をお任せ致します。 【具体的には】 ・医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務 ・国内外、医薬品等製造所への管理、監督（委託工場の監査、改善指導等） ・医療用医薬品承認書と製造実態の点検業務（試験データ監査等含む） ・各製品（医療用医薬品、機能性表示食品、食品等）について、品質に問題がないことを確認する業務（製品開発時に各開発ステップでの製品レビュー審査業務） ※入社後は2～3年かけて医薬品開発業務、または品質管理業務、もしくはその両方を実際に就業して医薬品カプセル製剤の知識を身につけていただく予定です。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 大阪府 |
年収 | 380万円～470万円 |
お問い合わせ番号 ： 394897
| 仕事内容 | 下記業務をご担当いただきます。 ■理化学試験（原薬・製剤）、サンプル評価 ■日本薬局方に係る変更対応 ■原薬変更に係る変更対応 ■試験法検討/立案、分析法バリデーションデータの取得 ■上記評価のための書類作成（契約書、計画書、報告書等） ■申請書類作成（CTD、照会回答含む） ■その他、分析を主軸とした業務遂行（ワード／エクセルを用いての結果まとめなど） ■所有の分析機器の責任者、管理業務の責任者など |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 愛知県 |
年収 | 400万円～650万円 |
お問い合わせ番号 ： 399251
| 仕事内容 | 下記業務をご担当いただきます。 ■HPLC、UVを用いた溶出プロファイル試験の実施。 ■必要に応じて試験法検討、分析法バリデーションの実施、分析法の設定 ※結果の解析・エクセルシートへの入力を含む ■日本薬局方に準じた試験方法での原薬および製剤の分析業務 例）各種分析機器を用いたｐH、水分、乾燥減量の実施 ■ワード/エクセルを用いての試験契約書/報告書、指図書、ワークシートの作成 ■試験の手順書の作成（ワード文書） ■SOP改訂/制定 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 愛知県 |
年収 | 400万円～650万円 |
お問い合わせ番号 ： 400490
| 仕事内容 | ■医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。 【具体的には】 ・GQP業務全般（国内・海外製造所監査対応、CAPA管理、逸脱管理、変更管理、品質情報対応、取決め書の締結、市場出荷管理、教育訓練、文書管理、自己点検、査察対応など） ・薬事関連業務（GMP適合性調査申請、整合性調査など） |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 本社勤務 |
年収 | 460万円～660万円 |
お問い合わせ番号 ： 352694
| 仕事内容 | 医薬品の品質管理業務 を担当します。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 茨城県 マイカー通勤可 |
年収 | 450万円～700万円 |
お問い合わせ番号 ： 359277
| 仕事内容 | ■臨床開発におけるグローバル標準手順の強化と統括管理を担当します。 【具体的には】 ・同社が受託するプロジェクト全般の品質マネジメント ・社内SOPの統括管理（作成、レビュー、版管理、SOP研修など）、CAPA管理、顧客監査やRFIの対応と支援、適合性調査のリードまたは支援など、RPMのサービス品質の強化と維持 ・社内の監査（QA）担当者と連携し、継続的なQMSの啓蒙活動 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 ※大阪は要相談 |
年収 | 600万円～900万円 |
お問い合わせ番号 ： 286542
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