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大手医薬品メーカーの生産拠点

情報確認日2025/03/14

募集ポジション 品質管理 分析法開発 試験者
勤務地 愛知県
仕事内容 下記業務をご担当いただきます。
■理化学試験(原薬・製剤)、サンプル評価
■日本薬局方に係る変更対応
■原薬変更に係る変更対応
■試験法検討/立案、分析法バリデーションデータの取得
■上記評価のための書類作成(契約書、計画書、報告書等)
■申請書類作成(CTD、照会回答含む)
■その他、分析を主軸とした業務遂行(ワード/エクセルを用いての結果まとめなど)
■所有の分析機器の責任者、管理業務の責任者など
応募資格 【必須要件】
下記全てを満たす方
■理化学試験(原薬/製剤)の実務経験
■製薬業界のレギュレーション(GMP、日局)
■ワード/エクセルについて問題無く操作できる
年収 400万円~650万円
雇用形態 正社員
働く環境 下記業務をご担当いただきます。
■理化学試験(原薬・製剤)、サンプル評価
■日本薬局方に係る変更対応
■原薬変更に係る変更対応
■試験法検討/立案、分析法バリデーションデータの取得
■上記評価のための書類作成(契約書、計画書、報告書等)
■申請書類作成(CTD、照会回答含む)
■その他、分析を主軸とした業務遂行(ワード/エクセルを用いての結果まとめなど)
■所有の分析機器の責任者、管理業務の責任者など
企業について ■複数領域で医薬品を開発・販売しているメーカーの生産拠点です。

お問い合わせ番号 : 399251

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