【製薬業界】QA／QC／監査の求人情報2

【製薬業界】QA／QC／監査の全ての公開求人39件(非公開求人129件)

情報確認日2025/03/13

上場企業を親会社とし、医薬品受託製造等を行う企業

仕事内容	■医薬品製造工場における品質保証業務をご担当頂きます。
勤務地	富山県	年収	350万円～450万円

お問い合わせ番号： 407424

情報確認日2025/03/12

第一三共株式会社

品質マネジメント（Clinical・MA）

仕事内容	■臨床試験等（ClinicalまたはMA領域）における品質マネジメント担当者として、リスク軽減策のアドバイス、イシューマネジメント（CAPAマメジメントを含む）を行う ■マネジメントレビューの実施（品質レポートの作成、指標設定を含む） ■当局査察対応業務（査察準備、ファシリテーション、トレーニング等） ■臨床試験等（ClinicalまたはMA領域）のプロセス設計、改善へのアドバイス ■臨床試験等関連法規制（GCP、GPSP等）の適用に関するアドバイスおよび法規制変更時の社内対応推進（トレーニングを含む）
勤務地	東京都	年収	600万円～1000万円

お問い合わせ番号： 413577

情報確認日2025/03/12

医療用漢方・医薬品及びヘルスケア商品の製造・販売

品質管理

仕事内容	・医薬品等の試験検査及び試験検査の補助・原料、製品等のサンプリング・製品製造時の工程検査
勤務地	愛知県	年収	350万円～400万円

お問い合わせ番号： 413519

情報確認日2025/03/11

国内大手の総合試薬メーカー

QC製品推進部

仕事内容	■医薬品等の品質試験で使用される同社製品において、海外の現地販売スタッフや代理店への教育や販売支援業務を担当いただきます。【具体的には】・現地販売スタッフや販売代理店への各種トレーニング・販売における各種知識や提案方法、設置方法・バリデーション・納品説明等・販売スタッフと同行し、販売活動の支援・プロモーションに必要な各種資材の作成
勤務地	東京都	年収	550万円～750万円

お問い合わせ番号： 403145

情報確認日2025/03/11

大手製薬会社100％出資の生産受託企業

品質保証

仕事内容	同社の工場にて、品質保証・品質管理業務全般を担当していただきます。
勤務地	静岡県	年収	500万円～850万円

お問い合わせ番号： 256039

情報確認日2025/03/11

国内トップクラスの実績を持つ、非臨床CRO

QA（信頼性保証）担当者　※未経験者歓迎

仕事内容	■医薬品品質試験(CMC)の信頼性保証業務をご担当いただきます【具体的には】・非臨床試験（GLP）、GMP試験、信頼性基準に基づく試験の信頼性保証・品質保証システムの維持・向上・委託者や当局の施設調査対応（施設の説明や根拠資料の提示）
勤務地	北海道	年収	360万円～800万円

お問い合わせ番号： 402123

情報確認日2025/03/11

国内トップクラスの実績を持つ、非臨床CRO

QA（信頼性保証）／QC（品質管理）担当者　

仕事内容	■非臨床試験の信頼性保証業務／信頼性を高めるクオリティチェック業務をご担当いただきます
勤務地	山梨県	年収	360万円～800万円

お問い合わせ番号： 402166

情報確認日2025/03/07

臨床開発専門職の派遣事業と医薬品開発受託事業を行う会社

臨床開発QC（品質管理）

仕事内容	・治験手続き資料点検・モニタリング報告書点検・承認・各種必須文書のトラッキング・各種共通文書（治験実施計画書，ICF，IB 等）の点検・モニター等からのGCP 等に関わる内容の相談対応　等
勤務地	東京都、大阪府	年収	400万円～600万円

お問い合わせ番号： 265488

情報確認日2025/03/06

東証プライム上場　大手医薬品メーカー

品質保証業務

仕事内容	ジェネリック医薬品を製造する当社の工場にて、医薬品の品質保証業務をご担当いただきます。【具体的には】・工場内で発生した品質トラブル（逸脱、OOS、OOT）の原因調査・是正対応、CAPA対応など
勤務地	岡山県、大阪府、山形県	年収	350万円～690万円

お問い合わせ番号： 412862

情報確認日2025/03/06

漢方薬の開発を手がける、東証プライム上場の製薬メーカー

品質管理職

仕事内容	医薬品の品質管理業務を担当します。
勤務地	茨城県マイカー通勤可	年収	450万円～700万円

お問い合わせ番号： 359277

情報確認日2025/03/05

大手製薬会社のグループ企業であり生産受託サービス事業・医薬品の製造販売事業会社

分析〈QC・ワクチン対応を含む〉

仕事内容	同社工場にて下記分析関連業務に従事いただきます。【具体的には】・新規分析技術の開発及び実用化検討・生産戦略に応じた技術移転や承継・生産拠点への分析技術支援・変更管理における品質評価の実施と薬事申請対応・グローバル申請の戦略立案とデータ取得・PIC/S₋GMPに準拠した原材料、製品の検体採取及び試験検査、試験責任者の業務・製造環境、工程管理、製品出荷、安定性試験における分析試験業務（理化学試験、微生物学的試験）・試験法バリデーション、手順書作成、査察対応などのGMP関連業務・品目ライフサイクルを通じた試験法の維持改善・製品品質の問題解決　など
勤務地	兵庫県	年収	経験・能力を考慮のうえ、優遇

お問い合わせ番号： 412525

情報確認日2025/03/04

第一三共株式会社

GCP監査

仕事内容	■GCP（臨床試験）領域における監査担当者として、医療機関監査、総括報告書監査、TMF監査、ベンダー監査、システム監査、などのGCP監査を計画・実施し、監査報告書を作成し、監査所見に対するCAPA（是正・予防措置）管理を行う。 ■さらにCSV（コンピュータライズドシステムバリデーション）領域の経験があり、希望すれば、CSV監査も行う。 ■監査対象地域：グローバル（欧米・アジア・日本等）
勤務地	東京都	年収	600万円～1000万円

お問い合わせ番号： 336105

情報確認日2025/03/04

プライム上場の食品メーカー

医薬品製造管理者

仕事内容	■同社工場にて、医薬品（原薬・製剤）の製造管理および品質管理・品質保証に関わる業務の統括を担当いただきます。 ■医薬品や原薬の品質を守るため、最終製品だけではなく原料なども品質規格に適合しているかを確認・判断する役割を担います
勤務地	茨城県	年収	550万円～900万円

お問い合わせ番号： 393517

情報確認日2025/03/04

小児領域に強みを持つジェネリック医薬品メーカー

安全管理課　課長候補（マネジメント経験必須）

仕事内容	■安全管理室業務を担当して頂きます。
勤務地	埼玉県	年収	680万円～785万円

お問い合わせ番号： 387603

情報確認日2025/02/27

歴史ある大手日系製薬メーカー

バイオプロセス/分析研究、調製、評価、製造技術開発、治験薬製造プロセス開発に向けた技術移管等の研究員

仕事内容	CMC研究所バイオプロセスグループにて、新規バイオモダリティ（遺伝子治療、ADC（抗体-薬物複合体）を含む機能性抗体、ワクチン及びその他蛋白製剤）のCMC研究を担当をいただきます。＜具体的には＞バイオ医薬品の原薬製法開発及び研究・開発テーマ推進業務（遺伝子治療、ワクチン、ADC含む機能性抗体及びその他蛋白製剤に関する研究用調製、生物学的評価、原薬プロセス開発（細胞構築，培養，精製，スケールアップ研究）、試験法（分析）技術開発及びCDMOへの技術移管を担当頂きます。
勤務地	神奈川県	年収	650万円～920万円

お問い合わせ番号： 362955

QA／QC／監査公開求人39件／非公開求人129件

ネット公開されない製薬企業各社の求人、非公開求人とは？

情報確認日2025/01/23

痔疾用剤で国内トップクラスの老舗の日系医薬品メーカー

QC（試験責任者候補）

仕事内容	下記業務をご担当いただきます。・試験担当者の試験業務の管理及び遂行・試験／検査の指示書発行、及び結果の承認・試験／検査業務・製品標準書、試験手順書等の文書作成整備・分析法バリデーション、機器導入バリデーション業務・試験検査機器の保全・逸脱、変更イベントの担当責任者など
勤務地	京都府	年収	438万円～626万円

お問い合わせ番号： 406499

情報確認日2025/01/21

東証スタンダード、世界首位級シェアの医療用機器メーカー

品質管理（品質保証部）

仕事内容	品質管理に関する下記業務に従事いただきます。 ■購買部品受入検査業務（検査基準書・品質記録作成・データ処理） ■サプライヤー管理外工程監査、不適合対応 ■社内工程管理（工程パトロール、不適合対応） ■新製品立ち上げ業務（初回品部品寸法測定、金型検定、部品寸法測定） ■計測器の校正業務 ■データ集計
勤務地	栃木県	年収	350万円～600万円

お問い合わせ番号： 405970

情報確認日2025/01/14

東証プライム、スペシャリティー領域でシェアトップの医薬品メーカー

非臨床監査スペシャリスト

仕事内容	製品開発本部安全性動態グループに所属し、薬物動態担当者として、新製品やLCM／GEの開発に必要な薬物動態研究の計画・実行を推進いただきます。
勤務地	奈良県	年収	580万円～800万円

お問い合わせ番号： 404788

情報確認日2025/01/10

東証プライム、豊富な開発パイプラインを持つ医薬品メーカー

GxPコンプライアンス・信頼性保証体制の管理担当者

仕事内容	信頼性保証に関わる社内体制の維持・継続的改善のための様々な活動の推進役を担っていただきます。主な業務は以下の通りです。・GxPコンプライアンス統括サポート・GxPコンプライアンスに関する課題発見、解決・信頼性保証に関する全社活動の推進・信頼性保証に係る全社規程管理・Quality Culture醸成活動の推進
勤務地	東京都	年収	600万円～1200万円

お問い合わせ番号： 404712

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