【製薬業界】QA／QC／監査の全ての公開求人33件(非公開求人111件)
| 仕事内容 | ■海外提携企業とのPV業務の契約に基づく、提携会社へのPV業務監査をご担当いただきます。 上記業務を主として、上記の他に薬事監査業務担当者として、以下の業務実施をする可能性があります。 【具体的には】 ・GQP、GVP、GPSP自己点検、医療機器QMS内部監査（年1回） ・GCP監査（個々の試験監査、外部監査、システム監査） ・同社研究所で実施する試験の信頼性基準試験監査 |
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| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 600万円～950万円 |
お問い合わせ番号 ： 357298
| 仕事内容 | 医薬品・医療機器の開発において臨床試験の実施・データ作成・報告という全ての工程が、プロトコールおよびGCPを遵守しているかについて評価・保証するための監査業務をご担当いただきます。 ■具体的には －主業務：薬事法・GCP等で義務付けられた基準に基づく、臨床試験に関する監査業務 （試験実施施設や試験委託先機関等での実地監査、文書監査等） ・GxP関連の社内システム監査の計画・実施 ・ISO27001に関するISMS内部監査員として、ISMS内部監査の実施及び経営者への報告 |
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| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 450万円～750万円 |
お問い合わせ番号 ： 316105
| 仕事内容 | ■医薬品等の品質試験で使用される同社製品において、海外の現地販売スタッフや代理店への教育や販売支援業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・現地販売スタッフや販売代理店への各種トレーニング ・販売における各種知識や提案方法、設置方法・バリデーション・納品説明等 ・販売スタッフと同行し、販売活動の支援 ・プロモーションに必要な各種資材の作成 |
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| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 550万円～750万円 |
お問い合わせ番号 ： 403145
| 仕事内容 | 品質管理に関する下記業務に従事いただきます。 ■購買部品受入検査業務（検査基準書・品質記録作成・データ処理） ■サプライヤー管理外工程監査、不適合対応 ■社内工程管理（工程パトロール、不適合対応） ■新製品立ち上げ業務（初回品部品寸法測定、金型検定、部品寸法測定） ■計測器の校正業務 ■データ集計 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 栃木県 |
年収 | 350万円～600万円 |
お問い合わせ番号 ： 405970
| 仕事内容 | 品質保証の管理職候補として、化学品分野における品質保証業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・品質保証に関わる業務の管理・マネジメント ・ISO9001の監査対応の旗振り役となり業務を行う |
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| 勤務地 | 福岡県 (諸手当、交通費込） ■基本給：25～30万 |
年収 | 390万円～500万円 |
お問い合わせ番号 ： 416187
| 仕事内容 | ■医薬品製造管理者として従事していただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 埼玉県 |
年収 | 600万円～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 416379
| 仕事内容 | ■各地工場での医薬品の品質管理業務及び部門のマネジメント業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・工場での品質管理業務 （医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等） ・グループメンバーの進捗管理などマネージャー業務 ・グループメンバーの指導・育成 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 兵庫県 |
年収 | 700万円～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 425919
| 仕事内容 | ■細胞製品の品質管理および品質保証業務を担当していただきます。 具体的には： ・CDMO管理・監査 ・製造工程における逸脱管理やCAPA、出荷判定や規制当局への対応 ・社内での品質管理や保障体制の確立及び運用 募集経緯： iPS細胞を利用した生殖補助医療の開発に取り組む同社は、現在はiPS細胞から卵巣内細胞を分化誘導する技術を用いて、体外受精の成功率を大幅に向上させるだけでなく、投薬の負担を軽減させる治療法を開発しています。 現在臨床研究にフェーズが移行しており、今後はCDMO含め外部機関や規制当局とのやりとりが増加することが想定されるため、本ポジションでは、GMPに準拠した製品供給体制を強化するため、当該パイプラインの開発に関連したQC／QA部門をリードしていただきます。 将来的にはプロジェクト全体のマネジメントや海外を含めたCMOやCDMOとの外部リソースに対するマネジメントなどQC／QAを超えた業務推進も担当いただく可能性があります。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 800万円～1200万円 |
お問い合わせ番号 ： 409070
| 仕事内容 | ■開発品及び受託品の品質保証又は品質管理業務に従事いただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 富山県 |
年収 | 350万円～500万円 |
お問い合わせ番号 ： 425776
| 仕事内容 | ■将来の管理職候補として下記業務を担当頂きます。 【具体的には】 ・変更管理 ・異常、逸脱管理 ・出荷判定 ・品質情報処理 ・回収処理 ・文書管理 ・顧客監査対応 ・サプライヤー管理 ・教育訓練等 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 愛知県 愛知工場 |
年収 | 550万円～800万円 |
お問い合わせ番号 ： 425024
| 仕事内容 | ■同社工場にて、医薬品（原薬・製剤）の製造管理および品質管理・品質保証に関わる業務の統括を担当いただきます。 ■医薬品や原薬の品質を守るため、最終製品だけではなく原料なども品質規格に適合しているかを確認・判断する役割を担います |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 茨城県 |
年収 | 550万円～900万円 |
お問い合わせ番号 ： 393517
| 仕事内容 | GCP監査業務（CROの管理含む）を担当いただきます。 上記業務を主として、業務状況によっては、以下の業務の実施可能性あり。 ・医療機器QMS内部監査（年1回） |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 550万円～900万円 |
お問い合わせ番号 ： 417157
| 仕事内容 | 品質保証に関する業務をご担当いただきます。 ＜具体的には＞ ■標準物質供給における品質システムの構築・維持 ■QMS関連文書の管理（手順書，記録書等の作成・改訂等） ■記録類の照査，変更・逸脱・CAPA管理 ■標準物質の出荷管理 ■教育訓練，自己点検，監査対応 等 まずは、成分の単離精製または合成に関する業務に携わっていただきます。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 茨城県 |
年収 | 450万円～700万円 |
お問い合わせ番号 ： 373493
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