【製薬業界】QA／QC／監査の全ての公開求人35件(非公開求人117件)
| 仕事内容 | 下記業務をご担当いただきます。 ■品質保証部門にて製造・品質試験業務の監督 ■GMP文書等の作成・確認 ■指図記録書（製造・品質試験）の照査 ■社外関係者（行政・委託元）との各種調整、査察対応 ■品質情報管理：市場クレームの対応、原因調査と回答 ■バリデーション資料の確認 ■社内教育訓練 他 ※すべてを担うということではございません。スキル等によって担当業務は変わります。 |
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| 勤務地 | 埼玉県 |
年収 | 600万円～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 400411
| 仕事内容 | 自社製造品目の工程内試験業務をお任せします 自社製造品目の工程内検査業務（外観検査、質量、粒度分布、硬度等）は、製造エリアの工程管理室内での作業となります。 【業務詳細】 工程内検査業務：外観検査、質量、粒度分布、硬度、錠厚、摩損度、崩壊性、乾燥減量、仮比重、水分活性 等 【特徴】 これからも対処すべき課題は多く、スピード感高く解決策を実行していく大変さはありますが、会社の成長に合わせ個人としての成長も可能です。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 埼玉県 |
年収 | 350万円～500万円 |
お問い合わせ番号 ： 398364
| 仕事内容 | 自社製造品目の工程内試験業務をお任せします。 自社製造品目の工程内検査業務（外観検査、質量、粒度分布、硬度等）は、製造エリアの工程管理室内での作業となります。 【業務詳細】 工程内検査業務：外観検査、質量、粒度分布、硬度、錠厚、摩損度、崩壊性、乾燥減量、仮比重、水分活性 等 【特徴】 これからも対処すべき課題は多く、スピード感高く解決策を実行していく大変さはありますが、会社の成長に合わせ個人としての成長も可能です。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 埼玉県 |
年収 | 350万円～500万円 |
お問い合わせ番号 ： 398360
| 仕事内容 | ■品質評価管理部にて、体外診断用医薬品、医療機器、研究用試薬／機器の製造販売業、製造業にかかわる品質管理、品質保証業務を統括する管理職のポジションを担当いただきます。合わせて国内品質業務運営責任者、製造管理者／責任技術者のポジションもご担当いただきます。 【具体的には】 ・品質保証部門の部または課を管理職として統括 ・体外診断薬及び医療機器製造販業の品質責任者業務（国内品質業務運営責任者） （検査・出荷判定 CAPA管理） ・体外診断薬及び医療機器製造販業の製造管理者／責任技術者（有資格者の方） ・体外診断薬、医療機器、研究用試薬・機器の品質保証、品質管理業務（QA、QC） ・ISO13485品質マネジメントシステムの認証の維持活動 （文書、記録類の確認・承認、設備・機器の適性確認等） ・行政や第三者機関による監査、QMS適合性調査対応 |
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| 勤務地 | 神奈川県 |
年収 | 720万円～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 390231
| 仕事内容 | CMC研究所バイオプロセスグループにて、新規バイオモダリティ（遺伝子治療、ADC（抗体-薬物複合体）を含む機能性抗体、ワクチン及びその他蛋白製剤）のCMC研究を担当をいただきます。 ＜具体的には＞ バイオ医薬品の原薬製法開発及び研究・開発テーマ推進業務（遺伝子治療、ワクチン、ADCを含む機能性抗体及びその他蛋白製剤に関する研究用調製、生物学的評価、原薬プロセス開発（細胞構築、培養、精製、スケールアップ研究）、試験法（分析）技術開発 及びCDMOへの技術移管を担当頂きます。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 神奈川県 |
年収 | 800万円～1070万円 |
お問い合わせ番号 ： 362961
| 仕事内容 | ■医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。 【具体的には】 ・GQP業務全般（国内・海外製造所監査対応、CAPA管理、逸脱管理、変更管理、品質情報対応、取決め書の締結、市場出荷管理、教育訓練、文書管理、自己点検、査察対応など） ・薬事関連業務（GMP適合性調査申請、整合性調査など） |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 本社勤務 |
年収 | 460万円～660万円 |
お問い合わせ番号 ： 352694
| 仕事内容 | ■医薬品製造工場における品質保証業務をご担当頂きます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 富山県 |
年収 | 350万円～450万円 |
お問い合わせ番号 ： 407424
| 仕事内容 | ・医薬品等の試験検査及び試験検査の補助 ・原料、製品等のサンプリング ・製品製造時の工程検査 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 愛知県 |
年収 | 350万円～400万円 |
お問い合わせ番号 ： 413519
| 仕事内容 | 同社の工場にて、品質保証・品質管理業務全般を担当していただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 静岡県 |
年収 | 500万円～850万円 |
お問い合わせ番号 ： 256039
| 仕事内容 | ■非臨床試験の信頼性保証業務／信頼性を高めるクオリティチェック業務をご担当いただきます | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 山梨県 |
年収 | 360万円～800万円 |
お問い合わせ番号 ： 402166
| 仕事内容 | ■医薬品品質試験(CMC)の信頼性保証業務をご担当いただきます 【具体的には】 ・非臨床試験（GLP）、GMP試験、信頼性基準に基づく試験の信頼性保証 ・品質保証システムの維持・向上 ・委託者や当局の施設調査対応（施設の説明や根拠資料の提示） |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 北海道 |
年収 | 360万円～800万円 |
お問い合わせ番号 ： 402123
| 仕事内容 | ジェネリック医薬品を製造する当社の工場にて、医薬品の品質保証業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・工場内で発生した品質トラブル（逸脱、OOS、OOT）の原因調査・是正対応、CAPA対応など |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 岡山県、大阪府、山形県 |
年収 | 350万円～690万円 |
お問い合わせ番号 ： 412862
| 仕事内容 | 医薬品の品質管理業務 を担当します。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 茨城県 マイカー通勤可 |
年収 | 450万円～700万円 |
お問い合わせ番号 ： 359277
| 仕事内容 | 同社工場にて下記分析関連業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・新規分析技術の開発及び実用化検討 ・生産戦略に応じた技術移転や承継 ・生産拠点への分析技術支援 ・変更管理における品質評価の実施と薬事申請対応 ・グローバル申請の戦略立案とデータ取得 ・PIC/S₋GMPに準拠した原材料、製品の検体採取及び試験検査、試験責任者の業務 ・製造環境、工程管理、製品出荷、安定性試験における分析試験業務（理化学試験、微生物学的試験） ・試験法バリデーション、手順書作成、査察対応などのGMP関連業務 ・品目ライフサイクルを通じた試験法の維持改善 ・製品品質の問題解決 など |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 兵庫県 |
年収 | 経験・能力を考慮のうえ、優遇 |
お問い合わせ番号 ： 412525
| 仕事内容 | CMC研究所バイオプロセスグループにて、新規バイオモダリティ（遺伝子治療、ADC（抗体-薬物複合体）を含む機能性抗体、ワクチン及びその他蛋白製剤）のCMC研究を担当をいただきます。 ＜具体的には＞ バイオ医薬品の原薬製法開発及び研究・開発テーマ推進業務（遺伝子治療、ワクチン、ADC含む機能性抗体及びその他蛋白製剤に関する研究用調製、生物学的評価、原薬プロセス開発（細胞構築，培養，精製，スケールアップ研究）、試験法（分析）技術開発 及びCDMOへの技術移管を担当頂きます。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 神奈川県 |
年収 | 650万円～920万円 |
お問い合わせ番号 ： 362955
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