【製薬業界】QA／QC／監査の全ての公開求人28件(非公開求人95件)
| 仕事内容 | ■医薬品原薬の品質保証業務を担当して頂きます。 【具体的には】 ■GMP文書の作成、書類の照査、手順書作成 ■原材料の調達から保管管理、出庫、製造、サンプリング、包装、試験検査、製品の保管管理、出荷判定 ■製造プロセスで使用する施設、製造設備機器、測定機器、分析機器などの管理に関する品質システムの構築 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 富山県 |
年収 | 500万円～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 166434
| 仕事内容 | ●医薬品製造、治験薬製造、開発品の試験分析の実施又は管理に従事いただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 静岡県 |
年収 | 330万円～600万円 |
お問い合わせ番号 ： 269035
| 仕事内容 | 下記業務をご担当いただきます。 ・研究部で使用する各種ドキュメント（試験計画書、試験報告書、CTD、e-CTD、その他当局提出資料等）のレビュー、管理に関する業務 ・原薬、試験委託、製造委託に関わる当局提出資料等のレビューに関する業務 ・開発品の CMC パートの申請データ（eCTD、Gateway および関連ソリューション対応）に係る作成、運用、管理に関する業務 ・開発品の申請に係る電子データ対応に関する業務 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 富山県 富山 研究開発センター ※在宅勤務制度あり |
年収 | 430万円～630万円 |
お問い合わせ番号 ： 358894
| 仕事内容 | ■医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。 【具体的には】 ・GQP業務全般（国内・海外製造所監査対応、CAPA管理、逸脱管理、変更管理、品質情報対応、取決め書の締結、市場出荷管理、教育訓練、文書管理、自己点検、査察対応など） ・薬事関連業務（GMP適合性調査申請、整合性調査など） |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 本社勤務 |
年収 | 460万円～660万円 |
お問い合わせ番号 ： 352694
| 仕事内容 | 同社の工場にて、品質保証・品質管理業務全般を担当していただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 静岡県 |
年収 | 500万円～850万円 |
お問い合わせ番号 ： 256039
| 仕事内容 | 経験に応じて、下記業務のいずれかを担当いただきます。 【具体的な職務内容】 （1）分析研究 ・原薬および製剤の試験法開発、特性解析 ・治験申請（IND等）および承認申請資料の作成 ・導入候補パイプラインの評価（抗体、ペプチドなど多様なモダリティが対象） ・国内外の試験委託先の管理 （2）製剤研究 ・製剤開発、治験薬供給 ・製剤設計（処方、製造方法の検討、設定） ・製剤の製造スケールアップ検討 ・治験薬製造 ・製剤製造技術移管 ・治験申請（IND等）および承認申請資料の作成 （3）原薬プロセス研究 ・原薬の製造プロセス開発とスケールアップ検討（低分子から中分子の合成医薬品、またはバイオ医薬品） ・原薬製造技術移管 ・治験申請（IND等）および承認申請資料の作成 ・国内外の製造委託先の管理 〔業務上、出張で対応する業務があります〕 ・年に2回程度の海外出張があります。 ※昨今の社会情勢により、現在は海外出張を行っていません。 （オンラインを活用して活動しています。） 今後は、国・社会や同社全体の動きにあわせて慎重に検討。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 静岡県 |
年収 | 500万円～900万円 |
お問い合わせ番号 ： 316193
| 仕事内容 | 医薬品の品質管理業務 を担当します。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 茨城県 マイカー通勤可 |
年収 | 450万円～700万円 |
お問い合わせ番号 ： 359277
| 仕事内容 | 同社の品質設計職として下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■分析機器を利用した品質試験法の開発、データ取得及びデータQC ■技術移転や一変申請用の資料作成 ■定量試験、確認試験のデータ取得 等 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 茨城県 CMC開発研究所 マイカー通勤可 |
年収 | 450万円～700万円 |
お問い合わせ番号 ： 386846
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