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株式会社アールピーエム

新着2022/09/21 UP

募集ポジション QMマネージャー(またはSOPマネージャー)
勤務地 東京都
※大阪は要相談
仕事内容 ■臨床開発におけるグローバル標準手順の強化と統括管理を担当します。

【具体的には】
・同社が受託するプロジェクト全般の品質マネジメント
・社内SOPの統括管理(作成、レビュー、版管理、SOP研修など)、CAPA管理、顧客監査やRFIの対応と支援、適合性調査のリードまたは支援など、RPMのサービス品質の強化と維持
・社内の監査(QA)担当者と連携し、継続的なQMSの啓蒙活動
応募資格 【必須要件】下記、全てに該当する方
・製薬企業またはCROで開発経験があり、SOP作成やレビューの要件を熟知している方
・QMSの基礎知識とともにICH GCPや関連ガイドライン/規制要件を正しく理解し社内手順に反映していく論理的思考ができる方
・読み書きの英語力(TOEIC750以上。スピーキングは必須ではない)
年収 600万円~900万円
雇用形態 正社員
企業について 【概要・特徴】
■技術系アウトソーシング事業を行う「(株)アウトソーシングテクノロジー」を親会社とする、CROです。(株)アウトソーシングテクノロジーは東証プライム上場の「(株)アウトソーシング」の子会社であり、同社はグループの安定した基盤のもとで事業を行なっています。

■「モニタリング」「データマネジメント」「臨床研究関連業務」「製造販売後調査(PMS)」の受託に加え、CRA(臨床開発モニター)などの「技術者派遣」も行い、医薬品メーカーや医療機器メーカーなどをサポートしています。医薬品・医療機器開発に関連するさまざまな業務に対し、顧客のニーズに合わせてフレキシブルに対応しているCROです。

■従業員数100名ほどのコンパクトでフラットな組織であり、顧客の多様なニーズに対応し、きめ細かい視点でサービスを提供することを目指しています。また、同社のCRAは、CRA経験が5~7年以上の方が多くを占めており、豊富な経験をもとに質の高いサービスの提供を行なっています。

■受託型と派遣型の両方に対応しており、それぞれをバランスよく受注。受託型と派遣型のプロジェクトの受注割合はほぼ同じです。また、受託型の案件の多くはリピーターからの受注であり、このことからも同社が提供するサービスの質の高さがうかがえます。

お問い合わせ番号 : 286542

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