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株式会社Mirai Genomics

情報確認日2025/04/03

募集ポジション	体外診断用医薬品製造管理ポジション
勤務地	埼玉県
仕事内容	■体外診断用医薬品製造業を管理する製造管理者業務、体外診断用医薬品、研究用試薬の製造業務をご担当いただきます。【具体的には】体外用診断用医薬品、研究用試薬に相当する器具の組み立て、包装、梱包にかかわるクリーンルーム内での軽作業体外診断用医薬品製造業製造管理者として体外診断用医薬品製造業にかかわる管理　・製品出荷判定　・監査対応（規制当局／認証機関によるQMS／ISO13485適合性調査など）　・製造品質にかかわるイベントの管理（逸脱、変更、是正・予防措置、苦情）　・管轄行政への業手続き（変更、更新など） ※未経験の方も一から教育の機会を設けます。 ※同社のQMSシステムの改善や新規構築がメインとなります
応募資格	【必須要件】下記全てに当てはまる方 ■大卒以上 ■薬剤師免許 ■Microsoft Officeアプリの基本的な操作スキル ※未経験可
年収	400万円～450万円
雇用形態	正社員
企業について	【概要・特徴】新型コロナウイルス感染症やインフルエンザなどを迅速に診断する、携帯型感染症診断システムの実用化に取り組むベンチャー企業。1998年設立の理化学研究所発ベンチャー企業「（株）ダナフォーム」とロシアのエイドス社（EIDOS-Medicine， LLC）の合弁会社として2017年に設立されました。海外グループ会社との協力のもと、ダナフォーム社開発の検査試薬を用いた、感染症を自動で診断する携帯型装置を開発しており、国内での製造販売を目指しています。【強み】理化学研究所とダナフォーム社が共同開発した等温増幅技術「SmartAmp（スマートアンプ）法」のライセンスを取得していることが強みです。同社はこの血液1滴から迅速な診断結果が得られる革新的な技術を活用した、携帯型感染症診断装置「LifePad核酸診断システム（SARS-CoV-2、インフルエンザA／Bアッセイ）」を開発。A群ベータ溶血性連鎖球菌／RSウイルスなどを対象とする装置の開発も進めています。
お問い合わせ番号： 414846 この求人への応募・お問い合わせはこちらから