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【製薬業界】品質管理の全ての公開求人152件(非公開求人480件)

非公開求人とは?

情報確認日2024/06/10

大手製薬メーカーの品質管理

品質管理(バイオ医薬品)

仕事内容 バイオ医薬品の製造・品質管理及びプロセス開発・評価に関わる業務全般を担当いただきます。
勤務地 東京都、栃木県
年収 450万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 292941

情報確認日2024/06/10

大手製薬メーカーの品質管理

CMC研究(分析技術)

仕事内容 ■医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究(分析技術)を担当いただきます。
勤務地 東京都、栃木県、静岡県
年収 450万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 292943

情報確認日2024/06/10

大手製薬メーカーの品質管理

品質管理(化学合成医薬品)

仕事内容 ■低分子・中分子医薬品の製造・品質管理及びプロセス開発・評価にかかわる業務を担当いただきます。
勤務地 東京都、静岡県
年収 450万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 292947

情報確認日2024/06/10

再生医療領域バイオベンチャー

品質管理(特定細胞加工物・再生医療等製品)

仕事内容 ■同社の細胞加工施設にて、特定細胞加工物・再生医療等製品の品質管理に関する業務に携わって頂きます。
勤務地 東京都
年収 350万円~450万円
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お問い合わせ番号 : 343055

情報確認日2024/06/10

カルティベクス株式会社

バイオ医薬品製造における品質管理

仕事内容 ■品質保証部品質管理課にて、下記の業務を担当いただきます。

【具体的には】
・管理手順を含む標準操作手順書(SOP)等の作成
・医薬品原材料の受入試験(日本薬局方一般試験法による試験等)
・医薬品製造における工程管理試験
・医薬品の製品出荷試験(HPLC法, キャピラリ電気泳動,ELISA,リアルタイムPCR,細胞ベースアッセイ等)
・医薬品の安定性試験(HPLC法, キャピラリ電気泳動,ELISA,リアルタイムPCR等)
・医薬品製造所における環境モニタリング(空中浮遊微粒子,空中浮遊微生物,表面付着菌の測定)
・医薬品製造所における製薬用水の管理(導電率,TOC, 微生物限度試験,エンドトキシン)
・各種試験における分析法の構築,試験方法の確立及び検証(バリデーション)
・試験計画書,試験報告書の作成
・試験記録等の作成
・他のスタッフが作成した試験記録等の点検
・教育訓練の受講,教育訓練の実施
・GMP管理記録書類(変更管理,逸脱管理等,OOS)の作成
・試験検査室の清掃・衛生管理
勤務地 新潟県
年収 270万円~550万円
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お問い合わせ番号 : 308093

情報確認日2024/06/10

世界トップクラスの実績を持つ外資系ソフトカプセルメーカー

品質管理スタッフ

仕事内容 ■グローバルトップシェアを誇る医薬品・ヘルスケア製品のソフトカプセルの国内工場での製造における品質管理を担当していただきます。

【具体的には】
・原料サンプリング
・環境試験の実施
・SOPの作成と改訂
・試験方法の改善 等
勤務地 静岡県
■マイカー通勤可能。
■入社に際し、転居が必要な場合は初期費用の負担有り。(詳細は会社規定による)
年収 420万円~650万円
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お問い合わせ番号 : 317781

情報確認日2024/06/07

消化器領域を強みとし、グローバルに展開する医薬品メーカー

医薬品・治験薬の品質保証(薬剤師)

仕事内容 ■品質保証部のスタッフとして、医薬品及び治験薬の品質保証業務に従事していただきます。
勤務地 富山県
年収 600万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 373785

情報確認日2024/06/07

消化器領域を強みとし、グローバルに展開する医薬品メーカー

医薬品の品質管理・分析法開発

仕事内容 ■医薬事業とライフサイエンス事業を主たる業務とした当社にて、品質の分析及び分析法開発を担当いただきます。
勤務地 富山県
年収 350万円~500万円
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お問い合わせ番号 : 373781

情報確認日2024/06/07

独自技術で希少疾病のバイオ新薬開発に取り組む製薬会社

分析開発研究員

仕事内容 ■医薬品研究開発における試験責任者業務をご担当いただきます。
・試験計画書及び報告書の作成
・品質試験の構築及び標準化
・分析関連のプロジェクトマネジメント 等
■試験法開発のマネジメント
・試験担当者への業務指示
・社内外への情報の共有
・標準操作手順書の作成 等
■規制当局提出資料の作成
・承認申請資料
・治験申請資料・照会事項回答 等
勤務地 兵庫県
年収 490万円~680万円
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お問い合わせ番号 : 373775

情報確認日2024/06/07

日系大手医薬品メーカー

微生物試験者

仕事内容 ■光工場における製品出品計画を達成するため、原材料・製品に関する微生物学的な試験の実施、試験引継ぎ、SOP・記録書の作成および安定性調査・バリデーションなどに関する試験を行っていただきます。

【具体的には】
・GMP要件に基づく試験(原材料・製品の微生物学的試験)
・査察や監査時の対応
・試験に関する技術・技能継承
・公定書、申請書の試験に関連する業務
・作業改善・効率化に関する業務
・最新技術(迅速微生物技術等)の導入に関する業務
勤務地 山口県
年収 500万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 309167

情報確認日2024/06/06

業界トップ級の実績、ジェネリック医薬品原薬輸入の専門商社

医薬分析センター分析担当者

仕事内容 ■分析担当者として、医薬品原薬の試験を中心に担当いただきます。
勤務地 大阪府
年収 364万円~438万円
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お問い合わせ番号 : 356998

情報確認日2024/06/06

業界トップ級の実績、ジェネリック医薬品原薬輸入の専門商社

医薬分析センター管理職

仕事内容 ■グループ内の業務管理全般を担当いただきます。
勤務地 大阪府
年収 538万円~705万円
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お問い合わせ番号 : 357006

情報確認日2024/06/06

画期的な抗がん剤を持つ内資系製薬メーカー

分析研究

仕事内容 下記業務をご担当いただきます。

・グローバル新薬開発品の分析リーダー
・グローバル新薬開発品の試験法開発、規格及び試験方法の設定
・グローバル新薬開発品の品質管理戦略・CMC申請戦略の構築
・治験薬の出荷試験等のGMP関連業務、品質試験や安定性試験の委託管理、試験法の技術移転
・グローバル新薬開発品の処方製法検討、申請資料作成
・若手研究員の育成や指導

※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。
勤務地 大阪府
年収 500万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 332813

情報確認日2024/06/06

画期的な抗がん剤を持つ内資系製薬メーカー

バイオ医薬品の分析研究

仕事内容 【主な業務内容】
・バイオ医薬品(抗体,細胞など)の品質分野におけるプロジェクトリーダー
・バイオ医薬品(抗体,細胞など)の品質管理戦略の構築
・バイオ医薬品(抗体,細胞など)のCMC申請戦略の構築

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。
勤務地 大阪府
年収 500万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 335389

情報確認日2024/06/06

研究開発に力を入れているグローバル医薬品メーカー

QC Senior Analyst

仕事内容 同社の品質管理グループの一員として、品質管理に係る以下の業務に携わっていただきます。

【具体的には】
■医薬品の品質管理、分析試験業務(理化学試験、微生物試験)
■品質管理に係る手順、記録等の作成及び照査
■品質管理グループ内における品質及び生産性の改善活動
■逸脱やトラブルに対する調査及び問題解決の実行
■品質管理グループ内における新規テクノロジー導入、デジタル改善及びサステイナビリティ推進活動
■品質管理グループメンバーへGMP/SHEに対する教育
■新製品導入に伴う分析法技術移管
勤務地 滋賀県
年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
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お問い合わせ番号 : 300609

情報確認日2024/06/06

研究開発に力を入れているグローバル医薬品メーカー

QC Team leader

仕事内容 同社 米原工場の品質管理グループの一員として、品質管理に係る以下の業務に携わっていただきます。

・試験検査の計画及び進捗管理
・品質試験関連業務の資格認定の計画
・安定性モニタリングの計画及び進捗管理
・SME(Subject Matter Expert)として変更管理に対する技術評価
・製品品質照査、安定性モニタリングにおける試験検査結果の傾向分析及び評価報告書の作成
・品質管理に係る手順、記録等の作成及びレビュー
・品質管理グループ内における品質及び生産性改善のプロジェクトリード
・戦略目標を達成するための改善活動及びプロジェクトへの参画及びリード
・グローバルプロジェクトへの参画及び貢献
・逸脱やトラブルに対する問題解決の実行及び調査チームのリード
・品質管理グループ内における新規テクノロジー導入、デジタル改善及びサステイナビリティ推進のリード
・社内/社外のGMP監査への対応
勤務地 滋賀県
年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
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お問い合わせ番号 : 347042

情報確認日2024/06/05

特定領域に強みを持つ日系製薬メーカー

品質管理(試験担当者)

仕事内容 品質管理管理業務に従事して頂きます。
勤務地 富山県
富山県
年収 400万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 347704

情報確認日2024/06/05

特定領域に強みを持つ日系製薬メーカー

品質管理(試験責任者)

仕事内容 品質管理管理業務に従事して頂きます。
勤務地 富山県
富山県
年収 600万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 247374

情報確認日2024/06/05

倉敷紡績株式会社

研究開発職(化学分析)

仕事内容 化学分析・機器分析による繊維・化成品関連の研究開発支援
不具合・クレーム原因調査分析(異物、変退色、脆化など)
品質管理試験(抗菌・抗ウイルス性試験など)
勤務地 大阪府
年収 400万円~750万円
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お問い合わせ番号 : 318345

情報確認日2024/06/05

売上高が国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー

医薬品品質試験、技術移転担当

仕事内容 ■ジェネリック医薬品の研究開発における下記業務をご担当いただきます。

【具体的には】
・原薬及び添加剤の受け入れ試験
・製剤の安定性試験
・治験薬出荷に係る品質試験
・上記試験に関する書類作成業務
・生産部門(工場 品質管理部門)への分析方法の技術移転

短期的には、原薬及び添加剤の受け入れ試験、製剤の品質・安定性試験等の試験、工場の品質管理部門への技術移転を担当していただき、中期的には試験責任者として開発製剤の品質試験の取りまとめなど、試験を管理する業務など幅を広げていただくことを期待しております。
勤務地 大阪府
※将来的な転勤の可能性があります
年収 450万円~650万円
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お問い合わせ番号 : 352037

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