【製薬業界】品質管理の全ての公開求人147件(非公開求人464件)
仕事内容 | 高品質な製品を安定的に供給するために、高い専門性を礎として受入検査並びに品質試験を実施します。 【具体的には】 ・注射剤及び固形製剤の品質管理、分析試験業務(理化学試験、微生物試験)、製品規格試験の実施及びそれに関わるverification ・品質管理に係る手順、記録等の作成及び照査 ・逸脱・トラブルに対する調査及び問題解決策の提案・実施 ・変更管理 ・新製品導入に伴う試験法技術移管(米国本社・海外製造所と協働して実施) ・部内における業務品質及び生産性改善活動 ・グローバル・ローカルプロジェクトのリード・参画 ・その他試験実施に関わる管理業務 (Sr Managerの場合は上記に加えてチーム管理、人財育成も含む) <Business Title: Associate/Manager/Sr Manager-SQC > |
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勤務地 | 兵庫県 |
年収 | 経験・能力を考慮のうえ、優遇 |
仕事内容 | ■品質保証部品質管理課にて、下記の業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・管理手順を含む標準操作手順書(SOP)等の作成 ・医薬品原材料の受入試験(日本薬局方一般試験法による試験等) ・医薬品製造における工程管理試験 ・医薬品の製品出荷試験(HPLC法, キャピラリ電気泳動,ELISA,リアルタイムPCR,細胞ベースアッセイ等) ・医薬品の安定性試験(HPLC法, キャピラリ電気泳動,ELISA,リアルタイムPCR等) ・医薬品製造所における環境モニタリング(空中浮遊微粒子,空中浮遊微生物,表面付着菌の測定) ・医薬品製造所における製薬用水の管理(導電率,TOC, 微生物限度試験,エンドトキシン) ・各種試験における分析法の構築,試験方法の確立及び検証(バリデーション) ・試験計画書,試験報告書の作成 ・試験記録等の作成 ・他のスタッフが作成した試験記録等の点検 ・教育訓練の受講,教育訓練の実施 ・GMP管理記録書類(変更管理,逸脱管理等,OOS)の作成 ・試験検査室の清掃・衛生管理 |
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勤務地 | 新潟県 |
年収 | 270万円~550万円 |
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