ファーマコビジランス（安全性情報）の全ての公開求人60件(非公開求人195件)
| 仕事内容 | 下記業務をご担当いただきます。 ・ファーマコヴィジランス関連のデータ解析及びデータマネジメント ・DXを通じたファーマコヴィジランス業務の効率化と新たな価値創出 その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。 |
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| 勤務地 | 大阪府 |
年収 | 経験・能力を考慮のうえ、優遇 |
お問い合わせ番号 ： 359683
| 仕事内容 | 下記業務をご担当いただきます。 ・安全確保措置（添付文書改訂、RMPの策定等）の立案・実施、定期報告書類の作成・提出 ・KOLとの意見交換・各種委員会の開催による医薬品適正使用の推進 ・グローバル安全管理体制の構築、国内外規制当局等からの照会事項対応 ・PMDA等による査察（再審査・適合性調査含む）や提携会社あるいは社内の監査に対応する ・海外現地法人のPV担当者や他部門と協働し、体制・プロセスの構築・維持・管理を推進する その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。 |
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| 勤務地 | 大阪府 |
年収 | 経験・能力を考慮のうえ、優遇 |
お問い合わせ番号 ： 359681
| 仕事内容 | 下記業務をご担当いただきます。 ■安全性情報収集・評価・報告のプロセスを統括管理し、要員計画、業務配分、業務の指導などを通じて、担当するチームのラインマネジメントを行う ■CROと協働して、収集した情報を安全性システムで管理し、それらの評価およびPMDA/提携会社への報告を行う ■PMDA等による査察（再審査・適合性調査含む）や提携会社あるいは社内の監査に対応する ■海外現地法人のPV担当者や他部門と協働し、体制・プロセスの構築・維持・管理を推進する その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。 |
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| 勤務地 | 大阪府 |
年収 | 経験・能力を考慮のうえ、優遇 |
お問い合わせ番号 ： 351173
| 仕事内容 | 臨床研究における受託安全管理業務をご担当頂きます。 ※将来的には受託安全責任者を担って頂くことを想定しています。 【具体的には】 ・CRAへの安全性管理 ・依頼主への報告 ・GVP手順書の作成 ・監査対応 |
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| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 600万円～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 326516
| 仕事内容 | ■医療機関、海外関連企業から報告される医薬品の安全性情報に関する内容の精査、評価等をお任せします。 【具体的な業務】 ・安全情報の内容レビュー ・関連書類の管理 ・文献検索／調査など ・個別症例評価（国内・海外症例） ・未知・非重篤副作用報告、定期安全性報告書作成 ・再審査申請関連業務 ※その他、定期報告書の作成、添付文書等の作成改訂業務をご担当いただくこもあります。 ※また、経験能力等も考慮し、リーダー業務をお願いすることがございます。 ※将来的には医薬品の安全情報の評価、PMDA（医薬品医療機器総合機構）への報告書の作成などもお任せします。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都、大阪府 |
年収 | 350万円～700万円 |
お問い合わせ番号 ： 236060
| 仕事内容 | ■GVP・GPSP（医薬品／医療機器）業務の品質管理及び支援業務を担当します。 【具体的には】 ・手順書作成、管理 ・自己点検 ・教育訓練 ・委託管理 ・再審査／使用成績評価申請対応 ・業許可更新対応 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 600万円～850万円 |
お問い合わせ番号 ： 358183
| 仕事内容 | ■PV領域の監査機能強化のため、下記業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・国内外のPV監査（社内のシステム監査、ベンダー監査、ライセンスパートナー監査等） ・国内外のPV査察対応 ・海外関連会社（中外グループ会社）QA/監査担当者との協働 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 経験・能力を考慮のうえ、優遇 |
お問い合わせ番号 ： 304535
| 仕事内容 | 安全管理統括業務として医薬品/医療機器のGVP業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・市販後（GVP）及び治験（GCP）から収集した有害事象の評価を実施し、規制当局への報告を実施する。※情報源は国内及び海外（英文CIOMS）であり、海外の方が多い ・国内外グループ会社及び国内外提携会社との安全性情報交換業務 ・国内外提携会社等との安全管理体制の構築及び実施 ・治験（グローバルを含む）安全管理体制の構築及び実施 ・実施部門（MR等）へのGVP教育 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 550万円～900万円 |
お問い合わせ番号 ： 290828
| 仕事内容 | ■ファーマコビジランス部門にてProject Manager業務を担当いただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 大阪府、東京都 |
年収 | 700万円～1500万円 |
お問い合わせ番号 ： 360373
| 仕事内容 | ■国内、海外で発生した医薬品の安全性情報に関する業務全般を担当頂きます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都、兵庫県 東京都 23 区内のクライアント先 |
年収 | 400万円～650万円 |
お問い合わせ番号 ： 236474
| 仕事内容 | 医薬品安全性情報に関する翻訳をご担当いただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 東京都内／クライアント先 |
年収 | 400万円～550万円 |
お問い合わせ番号 ： 237325
| 仕事内容 | ■国内、海外で発生した治験品の安全性情報に関する業務全般を担当頂きます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都、兵庫県 東京都 23 区内のクライアント先 |
年収 | 450万円～700万円 |
お問い合わせ番号 ： 236469
| 仕事内容 | 国内外の医薬品に関する有害事象・副作用情報の収集、評価、報告を行う業務をご担当して頂きます。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都、兵庫県 |
年収 | 350万円～550万円 |
お問い合わせ番号 ： 227048
| 仕事内容 | ■治験薬・市販薬の安全性情報管理業務、および同部内の社員管理・指導 【具体的には】 ・安全性情報（国内症例、海外CIOMS、文献、海外措置情報）のAE評価 ・安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成 ・PV関連ドキュメントの作成 ・当局対応 ・チームのマネジメント |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 600万円～1100万円 |
お問い合わせ番号 ： 269408
| 仕事内容 | ■治験薬・市販薬の安全性情報管理業務、および同部内の社員管理・指導 【具体的には】 ・安全性情報（国内症例、海外CIOMS、文献、海外措置情報）のAE評価 ・安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成 ・PV関連ドキュメントの作成 ・当局対応 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 400万円～720万円 |
お問い合わせ番号 ： 269688
| 仕事内容 | 業務経験、本人の希望等を総合的に判断の上、下記の中から業務をお任せいたします。 ■治験の安全性モニタリング（安全性管理）業務 ■申請資料（安全性パート：RMP案、添付文書案）作成・レビュー ■市販後安全対策（RMP実施）の推進、安全性情報管理に係る各種ドキュメント作成 ■治験中、申請中及び市販後の安全性に係る照会事項への対応 ■安全対策に係る案件に関するグローバル関係者（社内外）との協業 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 600万円～1100万円 |
お問い合わせ番号 ： 338918
| 仕事内容 | ■同社PVシステム管理担当として勤務します。 【具体的には】 ■グローバル症例情報管理データベースシステムおよび帳票出力システムの運用管理業務 ■グローバルでのデータベースシステム管理チーム調整業務 ■海外システム管理ベンダーとの調整業務 ■新技術（RPA、AI）等の導入検討業務 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 600万円～1100万円 |
お問い合わせ番号 ： 297037
| 仕事内容 | ■ファーマコビジランス全般にわたる主な業務（PV 業務） 【具体的には】 ・Case processing（国内、海外、文献・学会等からの医薬品安全性情報の収集、検討・立案・報告、治験安全性情報の収集、評価、報告等） ・PV 業務外注先の管理・監督（委託業務の進捗管理、Q&A 対応、障害発生時の対応、会議等） ・医療機関への安全性情報提供（RMP などの教育資材の作成・改訂、管理） ・自己点検 ・教育訓練 ・記録保存 ・部内 SOP／マニュアルの作成・改訂・管理 ・監査対応 ・Global 本社／支社とのコミュニケーション ・国内外提携企業との調整、契約管理（品目承継に係る契約、AE 交換などの PVA） ・再審査対応（PMDA 査察対応） ・RMP（新規作成・改訂等） ・安全性定期報告書、未知・非重篤副作用定期報告書、治験副作用等症例の定期報告などの年次報告 ・社内関連部署との調整（市販直後調査、製造販売後調査、品質管理部との不具合情報、薬事との添付文書関連業務（使用上の注意）の作成・改訂、臨床開発部との開発品申請資料（安全性パートの作成・確認）など） |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 800万円～1100万円 |
お問い合わせ番号 ： 337698
| 仕事内容 | ■安全性情報管理業務（主に治験：医薬品、医療機器、再生医療等製品）をご担当頂きます。 ・安全性情報の受付、入力、評価 ・当局報告書の作成 ・文献情報の確認 ・QC ・その他（文書の確認、作成支援等） |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 福岡県、東京都、大阪府 |
年収 | 351万円～650万円 |
お問い合わせ番号 ： 279449
| 仕事内容 | ■安全性情報管理業務全般をお任せします。 ＜具体的には＞ ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価。 ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート。 ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳・英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務。 ・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・措置報告・不具合報告書（案）の作成およびSGML化。 ・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、感染症定期報告書（案）作成。 ・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成。 ・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等。 ※補足※ ・入社後のアサインPJは、【治験PJTにアサイン】される可能性が高いです。 ・同社の安全性情報では、医療機器や【再生医療等製品】も多く受託しています。これまでに経験がなくてもやる気あれば優先的にアサインを検討します。 ・今まではCROへの委託がなかった年次報告、【RMP、PBRER】等の受託も増えているため、経験の幅を広げかつ市場価値を高めることができます。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 大阪府 |
年収 | 450万円～580万円 |
お問い合わせ番号 ： 265797
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