ファーマコビジランス（安全性情報）の全ての公開求人32件(非公開求人108件)
| 仕事内容 | ■シニアスタッフのサポートを受けながら、単純～中程度の複雑さと業務範囲の小規模～中程度の試験でPVアソシエイトをリードする下記業務を担当いただきます。 【具体的には】 ■担当試験の安全管理計画の作成 ■社内および顧客との会議に適宜出席する。 ■治験責任医師会議への出席と発表 ■受信したSAEデータの完全性と正確性のレビュー ■安全性データベースへのデータ入力、および安全性情報のトラッキングの実施 ■情報の不足または不明な点に関するクエリーを作成し、解決に向けてサイトをフォローアップする。 ■他の PV アソシエイトが処理した SAE の QC を実施する。 ■必要に応じて規制当局の報告書を作成し、安全性情報を提出する。 ■必要に応じて定期的な安全性報告書を作成し、提出する。 ■安全関連の規制やガイドラインに関する知識と理解の維持 ■担当プロジェクトの予算と業務範囲に関する基本的な理解を維持し、その遵守と範囲変更の可能性に関するエスカレーションを確実に行う。 ■入札防衛やその他のプレゼンテーションの補助 ■新しいPVスタッフの指導やトレーニングを行う。 ■その他指示された職務の遂行 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 400万円～600万円 |
お問い合わせ番号 ： 340660
| 仕事内容 | 同社安全管理社／医薬情報部長候補として、PV関連業務、マネジメント業務を担当します。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 1200万円～1800万円 |
お問い合わせ番号 ： 418772
| 仕事内容 | 同社安全管理責任者候補として、PV関連業務をご担当いただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 800万円～1350万円 |
お問い合わせ番号 ： 418761
| 仕事内容 | 医薬品の安全管理体制の強化を目的としたGVP業務保証担当として、安全管理業務全般をご担当いただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 600万円～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 418535
| 仕事内容 | 医薬品の市販後安全管理業務全般を担っていただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 600万円～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 418532
| 仕事内容 | 下記業務に従事いただきます。 ■国内外の医薬品等の安全管理（GVP）業務 ■要指導医薬品PMS業務 ■医薬品添付文書等の表示確認業務 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 大阪府 |
年収 | 500万円～1200万円 |
お問い合わせ番号 ： 415328
| 仕事内容 | ■医薬品等安全性情報管理（臨床試験・市販後）のプロジェクトマネジメントと、そのサービスレベルの担保・維持を担います。 ■顧客窓口として、実働チームのオーバーサイトを通じ、顧客に対してシームレスで可視性の高いサービスを提供できるよう、安全性部門担当チームを統括・リードします。 ■さらに、グローバルチーム、および、提携企業と協力して、顧客とのパートナーシップを拡大し、関係を強化します。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都、大阪府 Flexible Style Work適用（在宅ベース） 必要によりオフィス（品川シーサイド／新大阪）に出勤 |
年収 | 800万円～1350万円 |
お問い合わせ番号 ： 256621
| 仕事内容 | チームのラインマネジメント、トレーニングプランの策定など | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都、大阪府 Flexible Style Work適用（在宅ベース） 必要によりオフィス（品川シーサイド／新大阪）に出勤 |
年収 | 800万円～1350万円 |
お問い合わせ番号 ： 255506
| 仕事内容 | 下記業務をご担当いただきます。 ・多種多様なソース文書から、有害事象および対応するすべての関連症例情報を迅速かつ正確に特定、解釈、抽出する。 ・抽出された情報を、重篤および非重篤なAE/ADR症例報告のグローバルデータベースに入力する。 ・ソース文書に含まれる製品技術的クレームなど、現地関連会社がさらに処理する必要のある情報を特定し、それに従って転送する。 ・グローバル規制および SOP で規定されている社内データ入力基準および特定のスケジュールを遵守する。 ・報告された情報に関して、重要なギャップがない包括的な医療症例のナラティブを作成し、レビューする。 ・規制ガイドラインに従って、商品名がINN（国際非専有名称）に正しく翻訳されていることを確認する。 ・受領した重篤な有害事象および非重篤な有害事象、その他の症例情報を、MedDRA の用語を用いて正確にコーディングする。 ・グローバルな収載性に関する症例の評価を行う。 ・会社の方針に従い、非重篤および重篤と予想されるADR/AE症例報告書に薬物事象関係を記入する。 ・PVシステムとプロセスの継続的改善に貢献する。 ・ADR症例報告書の医学的妥当性、一貫性、完全性、および規制当局への報告に関する症例レベルの適切なステータスを確保する。 ・症例報告書を完成させるために、必要に応じて製品・事象に関連した質問票を利用し、フォローアップ情報を要求する。TAグループ内の医学専門家に、臨床上の疑問点について助言を求める。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 大阪府 大阪（在宅勤務制度有） |
年収 | ～730万円 |
お問い合わせ番号 ： 402242
| 仕事内容 | 【業務内容】 PV業務のスペシャリストとして、以下のミッションをお任せします。 ◎PVのプロジェクト推進、次世代を担う後進メンバーの育成 プロジェクトチームの中心としてリーダーシップをとり、若手担当者へのOJTや後進メンバーの育成に積極的に関与していただきます。場合によっては、自らプロジェクトのリーダーとして、プロジェクトの運営をお願いする場合もあります。 ※チームはクライアント別に数名から10名以上で構成されています。 ◎PVに関するコンサルティング クライアントのニーズに応じたコンサルティングや交渉をリードしていただきます。 例）日本企業の海外展開に関する支援（SOP作成支援、海外提携先との安全性交換契約作成支援等）、海外企業の日本法人設立に関する支援（日本の規制に関する説明、SOP作成支援等） ◎部門マネジメント ご経験に応じて、管理職ポジションとして部の運営をお任せする可能性もございます。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 ご希望の勤務地で選考が進みます。 |
年収 | 600万円～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 229648
| 仕事内容 | 臨床研究における受託安全管理業務をご担当頂きます。 ※将来的には受託安全責任者を担って頂くことを想定しています。 【具体的には】 ・CRAへの安全性管理 ・依頼主への報告 ・GVP手順書の作成 ・監査対応 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 600万円～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 326516
| 仕事内容 | 同社の安全性管理部において、自社医薬品の市販後調査業務を中心に担当していただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 大阪府 |
年収 | 500万円～800万円 |
お問い合わせ番号 ： 170622
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