求人情報の一部をご紹介しております。求人への応募をご検討いただく際にはより詳細な内容をお伝えいたします。

複数領域に強みを持つ、世界的大手外資系製薬会社

情報確認日2025/06/16

募集ポジション	Case Processing Staff Japan
勤務地	大阪府大阪（在宅勤務制度有）
仕事内容	下記業務をご担当いただきます。・多種多様なソース文書から、有害事象および対応するすべての関連症例情報を迅速かつ正確に特定、解釈、抽出する。・抽出された情報を、重篤および非重篤なAE/ADR症例報告のグローバルデータベースに入力する。・ソース文書に含まれる製品技術的クレームなど、現地関連会社がさらに処理する必要のある情報を特定し、それに従って転送する。・グローバル規制および SOP で規定されている社内データ入力基準および特定のスケジュールを遵守する。・報告された情報に関して、重要なギャップがない包括的な医療症例のナラティブを作成し、レビューする。・規制ガイドラインに従って、商品名がINN（国際非専有名称）に正しく翻訳されていることを確認する。・受領した重篤な有害事象および非重篤な有害事象、その他の症例情報を、MedDRA の用語を用いて正確にコーディングする。・グローバルな収載性に関する症例の評価を行う。・会社の方針に従い、非重篤および重篤と予想されるADR/AE症例報告書に薬物事象関係を記入する。・PVシステムとプロセスの継続的改善に貢献する。・ADR症例報告書の医学的妥当性、一貫性、完全性、および規制当局への報告に関する症例レベルの適切なステータスを確保する。・症例報告書を完成させるために、必要に応じて製品・事象に関連した質問票を利用し、フォローアップ情報を要求する。TAグループ内の医学専門家に、臨床上の疑問点について助言を求める。
応募資格	下記すべてを満たす方 ■生命科学の学士号以上 ■2年以上のPV経験（ケースプロセシング・データエントリー） ■標準的なオフィスソフト（ワード、エクセル）の基本的な知識 ■英語力（TOEIC700点以上が望ましい） ※CRO在籍者応募可
年収	～730万円
手当	住宅手当、通勤手当
雇用形態	正社員
英語の使用状況	TOEIC700点以上
働く環境	＜在宅勤務＞あり
トピックス	＜キャリアパス＞社内公募制度が整備されています。
企業について	■複数領域で医薬品を開発・販売しているメーカーです。
お問い合わせ番号： 402242 この求人への応募・お問い合わせはこちらから