ワールドワイドクリニカルトライアル株式会社

情報確認日2023/09/15

募集ポジション	Associate， Pharmacovigilance
勤務地	東京都
仕事内容	■シニアスタッフのサポートを受けながら、単純～中程度の複雑さと業務範囲の小規模～中程度の試験でPVアソシエイトをリードする下記業務を担当いただきます。【具体的には】 ■担当試験の安全管理計画の作成 ■社内および顧客との会議に適宜出席する。 ■治験責任医師会議への出席と発表 ■受信したSAEデータの完全性と正確性のレビュー ■安全性データベースへのデータ入力、および／または安全性情報のトラッキングの実施 ■情報の不足または不明な点に関するクエリーを作成し、解決に向けてサイトをフォローアップする。 ■他の PV アソシエイトが処理した SAE の QC を実施する。 ■必要に応じて規制当局の報告書を作成し、安全性情報を提出する。 ■必要に応じて定期的な安全性報告書を作成し、提出する。 ■安全関連の規制やガイドラインに関する知識と理解の維持 ■担当プロジェクトの予算と業務範囲に関する基本的な理解を維持し、その遵守と範囲変更の可能性に関するエスカレーションを確実に行う。 ■入札防衛やその他のプレゼンテーションの補助 ■新しいPVスタッフの指導やトレーニングを行う。 ■その他指示された職務の遂行
応募資格	【必須要件】下記、すべてに該当する方 ■科学関連分野、看護学、または同等の学士号 ■最低1年のファーマコビジランス経験（承認前臨床試験） ■コンピュータリテラシーとMSオフィスアプリケーション（Excel　PowerPoint、Word）の実務知識 ■必要に応じ、国内外への出張が可能であること（治験責任医師会議、プロジェクト・キックオフ・ミーティング、および／または入札に参加すること）。 ■流暢な英語力
年収	経験・能力を考慮のうえ、優遇
雇用形態	正社員
働く環境	＜転勤＞なし
トピックス	＜働き方＞フルリモートOK
企業について	【概要・特徴】 ■欧米をはじめ世界30拠点に約3，000名の従業員を擁し、60カ国以上で事業を展開する外資系CRO。第I相から第III相まで、フルパッケージにて臨床開発支援を行うグローバル企業です。疾患領域は循環器・代謝性疾患・ニューロサイエンス・オンコロジー・希少疾患などで、同領域における深い知識と、医薬品開発＆商業化成功に必要な科学的洞察力を提供しています。 ■「AI」×「治験」をテーマに、「人にしかできない仕事」と「機械が代替できる仕事」を明確にし、治験の効率化を図ることをミッションとしています。アメリカのテクノロジー分野のリーディングカンパニーと提携し、実際にAIシステムを稼働させており、今後も新たなシステムをリリース予定です。【教育・人材登用】 ■教育や人材登用にも積極的で、意欲がある方に対しては、幅広い裁量を与え、昇進・昇格を積極的に行う予定です。　【採用で求められる人物像】 ■求める人物像として「リーダーシップ」×「コミュニケーション」×「ロジカルシンキング」を掲げ、採用を強化しています。IT化が進む中で、一人のCRAの役割の変化や、その過程において自身のキャリアによい意味で「危機感」を持ち、前向きに成長したい方を採用したい意向です。 ■業務遂行にあたっては、「能動性」という意味での「リーダーシップ」を重要視し、周りと協力しながら目標を達成できる方を求めています。
お問い合わせ番号： 340660 この求人への応募・お問い合わせはこちらから