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ファーマコビジランス(安全性情報)の全ての公開求人66件(非公開求人213件)

非公開求人とは?

新着2021/04/09 UP

世界トップクラスの実績を持つCRO・CSONEW!

Pharmacovigilance Line Manager

仕事内容 チームのラインマネジメント、トレーニングプランの策定など
勤務地 東京都、大阪府
Flexible Style Work適用(在宅ベース)
必要によりオフィス(品川シーサイド/新大阪)に出勤
年収 800万円~1450万円
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お問い合わせ番号 : 255506

新着2021/04/09 UP

世界トップクラスの実績を持つCRO・CSONEW!

Pharmacovigilance Operational Quality Manager

仕事内容 ケースプロセッシング業務において品質改善、原因分析、解決策の提案
勤務地 東京都、大阪府
Flexible Style Work適用(在宅ベース)
必要によりオフィス(品川シーサイド/新大阪)に出勤
年収 800万円~1450万円
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お問い合わせ番号 : 255529

新着2021/04/06 UP

質の高い教育体制を敷いている業績安定のCRONEW!

安全性情報

仕事内容 ・国内外の医薬品(治験品、市販品)に関する安全性情報(副作用情報)の受付、トリアージ、入力、QC、症例評価案の作成、再調査指示
・厚生労働省(PMDA)への副作用報告書(ICSR「個別症例報告書」、SGMLファイル)の作成
・安全性情報に関する翻訳(英日・日英)
・文献スクリーニング (文献や論文から関連情報の収集、照合)
・安全性情報に関する資料作成(PSUR「安全性定期報告」、感染症定期報告、研究報告、外国措置報告等)
・書類管理
勤務地 大阪府
年収 400万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 238417

新着2021/04/06 UP

国内シェアトップの輸液メーカーNEW!

安全管理部(市販後安全性情報)

仕事内容 以下の業務をご担当いただきます。

・安全性情報の収集、評価、検討、措置の実施(対象エリア:国内および国外関連会社)
・委受託関連管理業務(CRO 含む)
・MR 教育関連業務
勤務地 徳島県
鳴門本社勤務
年収 500万円~650万円
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お問い合わせ番号 : 246102

新着2021/04/06 UP

独自の技術が強みの製薬メーカーNEW!

安全性情報担当者(グローバルオペレーション)

仕事内容 経験・スキルに応じて以下の業務を担当頂きます。
【具体的には】
グローバルオペレーション
・海外CROとの連携海外承認後の安全性情報の取り回し
・グローバルSOP作成
・海外PV運用準備業務
・自己点検
・教育訓練の管理 等
勤務地 兵庫県
年収 450万円~850万円
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お問い合わせ番号 : 252831

新着2021/04/06 UP

外資系製薬メーカーNEW!

Pharmacovigilance

仕事内容 ■有害事象発生時の当該事象に関する調査・分析・報告
■規制当局への期限内報告(個別症例、各種定期報告)
■本社への期限内有害事象報告
■安全性シグナルおよびトレンド変化の検出
■全てのMedical Activityに対する業界・社内規則の遵守・徹底
■日本国内の規制要件およびアッヴィ本社のルールに対するコンプライアンス遵守の維持・向上
※経験に応じて以下の業務が追加
■医薬品リスク管理計画の策定、策定後のPDCAサイクルの監視および見直し
■再審査申請品目の期限内申請
■その他、過去事例を含む安全性担保のための調査、分析、報告の企画、実施
勤務地 東京都
年収 500万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 239784

新着2021/04/06 UP

世界最大級の外資系総合コンサルティングファームNEW!

PV(翻訳担当/Translator)

仕事内容 ■医薬品の副作用に関する報告情報をマニュアルに従って評価、データ入力を行っていただきます
・ 副作用報告資料やシステムに入力された内容の英訳・和訳(読み書きのみ。翻訳エンジン使用可能)

<入社後の研修内容>
ビジネス基礎(コミュニケーション方法、メールの作法など)/IT基礎(Outlook, Excel, Word等の基礎、トラブルシューティング等)/製薬業界に関する知識/薬剤に関する知識/安全性情報業務に関する知識/クライアント業務のトレーニング、メンター制による業務の実施(多少変更する可能性もございます)
勤務地 大阪府
年収 320万円~400万円
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お問い合わせ番号 : 254900

新着2021/04/05 UP

IT企業を親会社とし、幅広い案件を受託している日系CRONEW!

PV

仕事内容 ◆安全性情報管理業務(リーダー候補)
勤務地 東京都
年収 400万円~560万円
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お問い合わせ番号 : 250710

新着2021/04/01 UP

バイオ医薬品に強みを持つ、日系の製薬会社

医薬品の安全性管理業務(ケースプロセス)

仕事内容 ■PV業務をご担当いただきます。
勤務地 東京都
年収 580万円~1200万円
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お問い合わせ番号 : 251010

新着2021/04/01 UP

特定領域に強みを持つスペシャリティファーマ

PV Specialist or Team Manager

仕事内容 1.医薬品関連
・適正使用の推進、安全確保措置の遂行を目的とした実施部門への教育
・安全性情報の集積結果に基づく安全性保措置の立案、安全管理責任者への報告
・医薬品に係る安全性情報の二次評価(個別症例情報、文献学会情報、外国措置情報)
・必要に応じて自発報告担当者への対応指示
・情報の評価結果に基づく安全確保措置の検討および安全管理責任者への報告

2.不具合関連
・医療機器に係る個別症例対応(安全性情報の収集、一次評価、規制当局への報告)
・定期報告の作成・提出
・品質管理部門との連携
・医療機器に係る安全性情報の二次評価(個別症例情報、文献学会情報、外国措置情報)
・必要に応じて不具合報告担当者への対応指示
・情報の評価結果に基づく安全対策の検討および安全管理責任者への報告

3.本社安全管理部門との連携
・Global SOPのレビュー・国内への影響検討
・Globalからの要求事項への対応、意見具申
・PV audit対応

4.規制当局への対応
・外部基準の確認・対応
・適合性調査、東京都GVP調査対応
・医療機器に関連した規制当局への情報提供・連携・交渉

5.治験関連/Clinical Trial Related
・治験品に係る個別症例対応(安全性情報の収集、評価、規制当局への報告)
・治験品に係る外国措置報告
・治験プロトコル・治験薬概要書等関連資材のレビュー
・治験実施施設への情報伝達依頼
・治験定期報告
・申請および承認に向けての連携

6.マネジャー人員管理とビジネスの質向上 
・安全管理責任者不在時に代理として対応する
・自身やチームに、明確でチャレンジングな目標を設定し、チームメンバーの職務進捗状況を把握し、必要な業務が遅滞なく行われるよう取り計らう等
勤務地 東京都
年収 500万円~1440万円
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お問い合わせ番号 : 241436

新着2021/04/01 UP

免疫・炎症等の領域で豊富なパイプラインを持つ日系メーカー

製造販売後安全管理業務等

仕事内容 製造販売後安全管理業務全般を担当していただきます。
勤務地 東京都
年収 400万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 246880

細胞医薬品・再生医療等製品の開発を進めるバイオベンチャー

安責兼安全性情報担当エキスパート

仕事内容 再生医療等製品、細胞医薬品の開発を手掛ける同社にて安全性情報担当の業務に携わっていただきます。
勤務地 東京都、兵庫県
年収 738万円~906万円
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お問い合わせ番号 : 254794

研究開発型の外資系製薬メーカー

Drug Safety Group Manager (Pharmacovigilance)

仕事内容 ■ドラッグセイフティーグループマネージャーとして安全リスク管理活動及びPVビジネスの運用を担当していただきます。
勤務地 東京都
年収 1100万円~1400万円
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お問い合わせ番号 : 252928

グローバルネットワークを広げるCRO

PV(Safety Specialist)

仕事内容 ■安全性情報業務をご担当頂きます。
勤務地 東京都、大阪府
年収 400万円~500万円
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お問い合わせ番号 : 201164

仕事内容 ・ファーマコビジランス部の業務のうち、以下の業務を担当する。
・国内においてファーマコビジランス業務に携わる者に対し、GVP教育訓練計画を策定、推進し、教育訓練履歴の記録管理
・グローバルファーマコビジランス教育の手順に準じ、教育を実施、推進、教育コンプライアンス強化。
・入社時および継続教育として全社員に対する安全性情報および品質情報に関する教育を実施
・国内で実施される市場調査や患者支援プログラム等(MRPSP)の管理支援、PVの観点から評価およびグローバルとの調整を行うとともに日本へのグローバル手順の適切な導入を推進
・主に教育やMRPSP関連のファーマコビジランス業務に係る標準業務手順書の作成・改訂の実施・調整
・国内外の規制当局からの査察、社内及びビジネスパートナーによるファーマコビジランス監査及び関連する各種査察・監査に適切に対応するとともに社内調整を実施
勤務地 大阪府
年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
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お問い合わせ番号 : 254501

研究職人材派遣で国内トップ級の実績を持つグループのCRO

戦略推進室の安全性アドバイザー

仕事内容 ■業務推進アドバイザーとして、受託業務のプロセス改善、社員教育制度の改善等の業務に従事頂きます。
勤務地 東京都、兵庫県
年収 500万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 248610

東証一部上場、豊富な開発パイプラインを持つ製薬メーカー

安全性メディカルドクター

仕事内容 ■安全性メディカルドクターとして下記業務に従事していただきます。
勤務地 東京都
年収 700万円~1500万円
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お問い合わせ番号 : 254551

東証一部上場、豊富な開発パイプラインを持つ製薬メーカー

医学専門家(メディカルドクター)

仕事内容 ■メディカルドクターとして、同社開発品の臨床開発における戦略、計画を立案実行していただきます。
勤務地 東京都
年収 700万円~1500万円
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お問い合わせ番号 : 231185

世界最大級の外資系総合コンサルティングファーム

PV(ケースプロセッサー)

仕事内容 ■医薬品の副作用に関する報告情報をマニュアルに従って評価、データ入力を行います。

【具体的には】
■副作用報告の受領、内容チェック、評価
■システムへのデータ入力(英語の読み書きあり。翻訳エンジン使用可能)
■当局への報告等、上記に関連するその他業務

<入社後の研修内容>
ビジネス基礎(コミュニケーション方法、メールの作法など)/IT基礎(Outlook, Excel, Word等の基礎、トラブルシューティング等)/製薬業界に関する知識/薬剤に関する知識/安全性情報業務に関する知識/クライアント業務のトレーニング、メンター制による業務の実施(多少変更する可能性もあります)
勤務地 大阪府
年収 320万円~400万円
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お問い合わせ番号 : 247353

質の高い教育体制を敷いている業績安定のCRO

PV担当者

仕事内容 プロジェクトに応じ、下記業務をご担当いただきます。
・国内外の医薬品(治験品、市販品)に関する安全性情報(副作用情報)の受付、トリアージ、入力(Argus)、QC、症例評価案の作成、再調査指示
■書類管理
勤務地 東京都
年収 400万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 229952

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