ファーマコビジランス（安全性情報）の求人情報1

ファーマコビジランス（安全性情報）の全ての公開求人60件(非公開求人195件)

情報確認日2024/12/20

世界最大級の外資系総合コンサルティングファーム

仕事内容	医薬品の副作用に関する報告情報をマニュアルに従って評価、データ入力を行います ■副作用報告の受領、内容チェック、評価 ■システムへのデータ入力（英語の読み書きあり。翻訳エンジン使用可能） ■当局への報告等、上記に関連するその他業務
勤務地	東京都	年収	350万円～420万円

お問い合わせ番号： 402741

情報確認日2024/12/20

世界最大級の外資系総合コンサルティングファーム

PV（ケースプロセッサー）

仕事内容	■医薬品の副作用に関する報告情報をマニュアルに従って評価、データ入力を行います。【具体的には】・副作用報告の受領、内容チェック、評価・システムへのデータ入力(英語の読み書きあり。翻訳エンジン使⽤可能) ・当局への報告等、上記に関連するその他業務＜入社後の研修内容＞ビジネス基礎（コミュニケーション方法、メールの作法など）/IT基礎（Outlook， Excel， Word等の基礎、トラブルシューティング等）/製薬業界に関する知識/薬剤に関する知識/安全性情報業務に関する知識/クライアント業務のトレーニング、メンター制による業務の実施（多少変更する可能性もあります）
勤務地	大阪府	年収	320万円～420万円

お問い合わせ番号： 402740

情報確認日2024/12/18

日系企業と外資系企業が出資し、グローバルに展開するCRO

Safety Specialist（安全性情報評価業務担当者）

仕事内容	下記業務をご担当いただきます。 ■主にグローバル治験の安全性情報業務 ■治験薬・市販薬の安全性情報管理業務・安全性情報（グローバル、ローカル案件）の評価・安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成・PV関連ドキュメントの作成 ■クライアント対応
勤務地	東京都、大阪府	年収	400万円～800万円

お問い合わせ番号： 402302

情報確認日2024/12/16

メビックス株式会社

安全性管理業務担当者、リーダー候補

仕事内容	臨床研究における受託安全管理業務をご担当頂きます。 ※将来的には受託安全責任者を担って頂くことを想定しています。【具体的には】・CRAへの安全性管理・依頼主への報告・GVP手順書の作成・監査対応
勤務地	東京都	年収	600万円～1000万円

お問い合わせ番号： 326516

情報確認日2024/12/13

世界トップクラスの実績を持つCRO・CSO

Pharmacovigilance Project Manager

仕事内容	■医薬品等安全性情報管理（臨床試験・市販後）のプロジェクトマネジメントと、そのサービスレベルの担保・維持を担います。 ■顧客窓口として、実働チームのオーバーサイトを通じ、顧客に対してシームレスで可視性の高いサービスを提供できるよう、安全性部門担当チームを統括、リードします。 ■グローバルチームおよび提携企業と協力して、顧客とのパートナーシップを拡大し、関係を強化します。
勤務地	東京都、大阪府 Flexible Style Work適用（在宅ベース）必要によりオフィス（品川シーサイド／新大阪）に出勤	年収	800万円～1350万円

お問い合わせ番号： 256621

情報確認日2024/12/13

世界トップクラスの実績を持つCRO・CSO

Pharmacovigilance Line Manager

仕事内容	チームのラインマネジメント、トレーニングプランの策定など
勤務地	東京都、大阪府 Flexible Style Work適用（在宅ベース）必要によりオフィス（品川シーサイド／新大阪）に出勤	年収	800万円～1350万円

お問い合わせ番号： 255506

情報確認日2024/12/13

IQVIAサービシーズジャパン合同会社

Pharmacovigilance Specialist

仕事内容	■治験または市販後に関する、医薬品または医療機器の安全性情報管理プロジェクトのメンバーとして以下のCase processingタスクを担当します。 - 有害事象に関する情報の受領、内容確認、データベースへの登録・入力およびQC - 症例経過の説明文（日本語、英語））・PMDAへの報告書の作成の作成およびQC ‐安全性評価に必要な情報に関する再調査（クエリ）の作成。 - 国内外文献・海外措置情報からの個別症例・研究報告・措置報告の検出。 - 国内外文献・海外措置情報の評価に基づくデータベース入力・QC、PMDAへの報告書の作成・QC。 - 各種報告書のPMDA報告、顧客の提携会社への報告、治験実施施設への報告。 - 症例集積検討、シグナル検出・評価。 - 安全性定期報告案、感染症定期報告案、未知非重篤副作用定期報告案・治験年次報告案の作成・QC・当局報告。 - 治験実施施設向けのラインリストの作成・QC - 顧客へのエスカレーション、調整など
勤務地	大阪府、東京都	年収	400万円～800万円

お問い合わせ番号： 227441

情報確認日2024/12/13

グローバルでTOP5に入る成長中の外資系CRO

Safety & Pharmacovigilance

仕事内容	安全性情報担当として業務に携わって頂きます
勤務地	東京都、大阪府クライアント先へ出社していただきます	年収	400万円～650万円

お問い合わせ番号： 401788

情報確認日2024/12/13

統合によりフルファンクションを備える大手外資系CRO

Drug Safety， Manager（PV）

仕事内容	■PVマネジメントとしてチームメンバーのマネジメントとして活躍いただくポジションです。
勤務地	大阪府、東京都	年収	600万円～1100万円

お問い合わせ番号： 354178

情報確認日2024/12/13

長期収載品や後発医薬品などを扱っている外資系メーカー

PVマネージャー（ノンライン）

仕事内容	■ファーマコビジランス全般にわたる主な業務（PV 業務）【具体的には】・Case processing（国内、海外、文献・学会等からの医薬品安全性情報の収集、検討・立案・報告、治験安全性情報の収集、評価、報告等）・PV 業務外注先の管理・監督（委託業務の進捗管理、Q&A 対応、障害発生時の対応、会議等）・医療機関への安全性情報提供（RMP などの教育資材の作成・改訂、管理）・自己点検・教育訓練・記録保存・部内 SOP／マニュアルの作成・改訂・管理・監査対応・Global 本社／支社とのコミュニケーション・国内外提携企業との調整、契約管理（品目承継に係る契約、AE 交換などの PVA）・再審査対応（PMDA 査察対応）・RMP（新規作成・改訂等）・安全性定期報告書、未知・非重篤副作用定期報告書、治験副作用等症例の定期報告などの年次報告・社内関連部署との調整（市販直後調査、製造販売後調査、品質管理部との不具合情報、薬事との添付文書関連業務（使用上の注意）の作成・改訂、臨床開発部との開発品申請資料（安全性パートの作成・確認）など）
勤務地	東京都	年収	800万円～1100万円

お問い合わせ番号： 337698

情報確認日2024/12/13

画期的な抗がん剤を持つ内資系製薬メーカー

PVリーダー職

仕事内容	下記業務をご担当いただきます。 ■安全性情報収集・評価・報告のプロセスを統括管理し、要員計画、業務配分、業務の指導などを通じて、担当するチームのラインマネジメントを行う ■CROと協働して、収集した情報を安全性システムで管理し、それらの評価およびPMDA/提携会社への報告を行う ■PMDA等による査察（再審査・適合性調査含む）や提携会社あるいは社内の監査に対応する ■海外現地法人のPV担当者や他部門と協働し、体制・プロセスの構築・維持・管理を推進するその他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。
勤務地	大阪府	年収	経験・能力を考慮のうえ、優遇

お問い合わせ番号： 351173

情報確認日2024/12/13

東証プライム上場、画期的な新薬を開発した医薬品メーカー

ファーマコヴィジランス（PV）業務に対するQMS（品質管理）業務

仕事内容	QMS（品質管理）担当者として、QMS関連業務を担当いただきます。その他、適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定されています
勤務地	大阪府	年収	経験・能力を考慮のうえ、優遇

お問い合わせ番号： 379713

情報確認日2024/12/12

旭化成ファーマ株式会社

ファーマコビジランス（マネージャー候補）

仕事内容	■下記、ファーマコビジランス業務を担当します。【具体的には】・国内および海外の法規制に従って、治験薬および医薬品の安全性情報の収集と評価・情報提供とともに、当局への報告・海外提携会社から得た海外で発生した安全性情報の収集・評価と関連情報の管理、国内で発生した安全性情報の海外提携会社への報告と管理・安全性情報データベースシステムの運用【取扱い商材】製剤（医薬品）、原薬
勤務地	東京都	年収	550万円～1000万円

お問い合わせ番号： 338001

情報確認日2024/12/12

シミック株式会社

安全性情報担当者

仕事内容	国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務をご担当いただきます。・一連の業務を細分化せず、一貫したスキルを身に着けられます（情報の入手～報告者作成まで）・同社の＜提案力＞から、案件もクライアントもまだまだ増え続けています。・チームとして、クライアント別に数名～10名以上のプロジェクトチームがあります。・ICCC、再生医療、医療機器等の幅広いプロジェクトがございます。・内資、外資系、メガファーマから中小までプロジェクトを受託。・定型作業は自動化できるようRPAやAIの導入も進めています。
勤務地	東京都ご希望の勤務地で選考が進みます。	年収	600万円～1000万円

お問い合わせ番号： 229648

情報確認日2024/12/12

ネクセラファーマジャパン（旧イドルシアファーマシューティカルズジャパン）株式会社

安全性評価（GVP）

仕事内容	■下記業務をご担当いただきます。・治験薬又は市販後医薬品の安全性業務全般・自発報告等の個別症例の評価及び報告（PMDA/提携本社への報告）、再調査作成や症例の進捗管理・文献、学会情報の評価及びPMDA報告、追加情報収集・市販直後の進捗管理・治験定期報告や安全性定期報告及び未知・非重篤副作用定期報告の案の作成、PMDA提出・集積された安全性情報の検討及びそれに伴う添付文書の改訂案の作成・規制当局等のAudit対応や参加・安全性管理本部に関わる業務全般
勤務地	東京都東京本社	年収	600万円～850万円

お問い合わせ番号： 367308

ファーマコビジランス(安全性情報) 公開求人60件／非公開求人195件

ネット公開されない製薬企業各社の求人、非公開求人とは？

情報確認日2024/12/12

株式会社アールピーエム

安全性情報管理（PV）

仕事内容	PV部門にて下記業務に従事していただきます。【具体的には】・治験薬および市販後医薬品の安全性情報の収集・専門システムへの入力、評価、検討、再調査、措置の立案と実施・各種報告書の作成、レビューおよび報告の管理・文献検索／調査など取引先は、外資：内資＝6：4程度。英語などの語学スキルを活かせる案件もあり、様々な疾患領域の経験を身につけることができます。ライフスタイルやキャリアプランに合わせて、上司と相談の上で参加案件も得意分野や経験、希望を考慮して決定します。クライアント先の製薬メーカーへの外部就労または受託の2通りから働き方を選択できますが、在宅勤務も可能です。社員の9割以上がリモート勤務を実施しています。
勤務地	東京都	年収	350万円～600万円

お問い合わせ番号： 279194

情報確認日2024/12/12

一人一人の働き方に柔軟に対応を目指すCRO

安全性情報管理（PV）

仕事内容	■安全性情報担当業務、PMSを行う。
勤務地	大阪府、東京都	年収	350万円～600万円

お問い合わせ番号： 280357

情報確認日2024/12/12

日系企業と外資系企業が出資し、グローバルに展開するCRO

Manager， Pharmacovigilance

仕事内容	医薬品安全性監視部門（PV）におけるProject ManagementおよびLine Management業務全般を担当いただきます。
勤務地	東京都、大阪府	年収	800万円～1500万円

お問い合わせ番号： 357747

情報確認日2024/12/12

世界最大級の外資系総合コンサルティングファーム

PV（ケースプロセッサー）

仕事内容	医薬品の副作用に関する報告情報をマニュアルに従って評価、データ入力を行っていただきます。・副作用報告の受領、内容チェック、評価・システムへのデータ入力(英語の読み書きあり。翻訳補助ツール使用可能) ・当局への報告等、上記に関連するその他業務【医療機器メーカー概要】医療機器の不具合に関する情報をマニュアルに従ってデータ入力や書類作成を行います・不具合情報の受領、内容チェック、不足情報の問合せ(システム/文書による) ・システムへのデータ入力(英語の読み書きあり。翻訳補助ツール使用可能) ・マニュアルに従って報告書等の書類作成(システムを利用しての作成含む)、後続処理へのエスカレーション等、上記に関連するその他業務
勤務地	福岡県	年収	290万円～420万円

お問い合わせ番号： 354440

情報確認日2024/12/12

世界最大級の外資系総合コンサルティングファーム

PV（ケースプロセッサー）

仕事内容	医薬品の副作用に関する報告情報をマニュアルに従って評価、データ入力を行います ■副作用報告の受領、内容チェック、評価 ■システムへのデータ入力（英語の読み書きあり。翻訳エンジン使用可能） ■当局への報告等、上記に関連するその他業務
勤務地	東京都	年収	350万円～420万円

お問い合わせ番号： 310179

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