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ファーマコビジランス(安全性情報)の全ての公開求人51件(非公開求人167件)

非公開求人とは?

新着2020/02/21 UP

株式会社アイコン・ジャパンNEW!

Drug Safety Associate

仕事内容 ■クライアント先に常駐し、プロジェクトに応じたPV業務を行います。

<具体的には>※就業先によって業務が異なります。
■国内外の医薬品に関する安全性情報(副作用情報)の受付、トリアージ、入力、QC、症例評価案の作成、再調査指示
■厚生労働省(PMDA)への副作用報告書(ICSR「個別症例報告書」、SGMLファイル)の作成
■安全性情報に関する翻訳(英日・日英)
■文献スクリーニング (文献や論文から関連情報の収集、照合)
■安全性情報に関する資料作成(PSUR「安全性定期報告」、感染症定期報告、研究報告、外国措置報告等)
■書類管理
■海外対応、連携
勤務地 東京都
年収 400万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 220915

新着2020/02/21 UP

アンメットメディカルニーズ医薬品の開発を行う医薬品メーカーNEW!

安全管理(海外事業担当)

仕事内容 ■国内外のファーマコビジランス業務のリード(安全性評価、確保措置の立案、実施)対応に従事していただきます。
勤務地 東京都
年収 600万円~850万円
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お問い合わせ番号 : 226313

新着2020/02/19 UP

バイオテクノロジー、抗体医薬を強みとする製薬会社NEW!

医薬品の安全性管理業務(リスク管理)

仕事内容 ■安全性監視計画の立案
■RMP策定
■添付文書改定など安全性確保措置の策定・実施
■規制当局との対応業務
勤務地 東京都
年収 580万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 224011

新着2020/02/19 UP

質の高い教育体制を敷いている業績安定のCRONEW!

ファーマコヴィジランス

仕事内容 プロジェクトに応じ、以下の業務の一部をご担当いただきます。
■国内外の医薬品(治験品、市販品)に関する安全性情報(副作用情報)の受付、トリアージ、入力、QC、症例評価案の作成、再調査指示
■厚生労働省(PMDA)への副作用報告書(ICSR「個別症例報告書」、SGMLファイル)の作成
■安全性情報に関する翻訳(英日・日英)
■文献スクリーニング(文献や論文から関連情報の収集、照合)
■安全性情報に関する資料作成(PSUR「安全性定期報告」、感染症定期報告、研究報告、外国措置報告等)
■書類管理
■海外対応、連携
勤務地 東京都
年収 300万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 226057

新着2020/02/18 UP

パイプライン豊富な大手製薬メーカーNEW!

薬剤疫学・生物統計担当者

仕事内容 安全性部門において薬剤疫学的な観点で課題を解決する。
勤務地 東京都
年収 700万円~1200万円
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お問い合わせ番号 : 226137

新着2020/02/18 UP

世界最大級の外資系総合コンサルティングファームNEW!

PV(ケースプロセッサー)

仕事内容 ■医薬品の副作用に関する報告情報をマニュアルに従って評価、データ入力を行って頂きます。
• 副作用報告の受領、内容チェック、評価
• システムへのデータ入力(英語の読み書きあり。翻訳エンジン使用可能)
• 当局への報告等、上記に関連するその他業務

<入社後の研修内容>
ビジネス基礎(コミュニケーション方法、メールの作法など)/IT基礎(Outlook, Excel, Word等の基礎、トラブルシューティング等)/製薬業界に関する知識/薬剤に関する知識/安全性情報業務に関する知識/クライアント業務のトレーニング、メンター制による業務の実施(多少変更する可能性あります)
勤務地 大阪府
年収 320万円~380万円
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お問い合わせ番号 : 220513

新着2020/02/18 UP

世界最大級の外資系総合コンサルティングファームNEW!

PV(ケースプロセッサー)

仕事内容 ■医薬品の副作用に関する報告情報をマニュアルに従って評価、データ入力を行って頂きます。
• 副作用報告の受領、内容チェック、評価
• システムへのデータ入力(英語の読み書きあり。翻訳エンジン使用可能)
• 当局への報告等、上記に関連するその他業務

<入社後の研修内容>
ビジネス基礎(コミュニケーション方法、メールの作法など)/IT基礎(Outlook, Excel, Word等の基礎、トラブルシューティング等)/製薬業界に関する知識/薬剤に関する知識/安全性情報業務に関する知識/クライアント業務のトレーニング、メンター制による業務の実施(多少変更する可能性もございます)
勤務地 大阪府
年収 320万円~380万円
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お問い合わせ番号 : 220480

新着2020/02/18 UP

バイオテクノロジー、抗体医薬を強みとする製薬会社NEW!

医薬品の安全性管理業務統括

仕事内容 ■安全性情報管理業務統括
■海外拠点における安全性情報管理
勤務地 東京都
年収 580万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 224016

仕事内容 ■GVPに基づく症例評価業務あるいは安全対策業務
■RMP策定および改定
■安全性情報管理に係る各種ドキュメント作成(安全性定期報告、再審査申請資料、PBRER、SAE flow plan等)海外提携会社/子会社との連携業務あるいはグローバルPV管理業務
■治験の安全性モニタリング(安全性管理)業務
■申請資料(安全性パート)レビュー
■治験中、申請中及び市販後の安全性に係る照会事項の回答作成
■安全対策に係る案件に関して、グローバル会議での発表・グローバルとの協議
■安全性データベースを用いた国内外規制当局及び提携会社への症例報告、CRO管理業務

※業務内容は、ご経験や適性によって変動いたします。
※ご入社後は、安全性情報管理担当の即戦力として、実務経験を積むと共に、同社に対する理解を深めていただきます。その後、当人の適性を踏まえ、OJTやジョブローテーション等を活用してキャリアを形成し、幹部職やマネジメント職の登用を視野に入れた育成を行います。適性を踏まえ、海外駐在員としての選出も視野に入れています。
勤務地 東京都
年収 500万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 209738

特定領域に強みを持つスペシャリティファーマ

PV Specialist

仕事内容 同社のPVスタッフとしてご就業いただきます。
勤務地 東京都
年収 500万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 225307

バイオテクノロジー、抗体医薬を強みとする製薬会社

医薬品の安全性管理業務(ケースプロセス)

仕事内容 ■監査対応(主に海外)
■市販薬/治験薬の安全性情報管理業務(安全性情報入手/評価/当局報告の管理)
■グループ会社担当者との連携
勤務地 東京都
年収 580万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 224007

バイオテクノロジー、抗体医薬を強みとする製薬会社

医薬品の安全性管理業務統括(管理職)

仕事内容 ■安全性情報管理業務統括
■海外拠点における安全性情報管理
勤務地 東京都
年収 900万円~1100万円
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お問い合わせ番号 : 224219

医薬品の受託製造事業と医薬品製造・販売事業の両輪で活躍するジェネリックメーカー

安全管理

仕事内容 ■安全管理業務をご担当いただきます。
勤務地 東京都
年収 400万円~650万円
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お問い合わせ番号 : 216256

CMで御馴染みの健康食品・化粧品・製薬メーカー

安全管理業務

仕事内容 ■信頼性保証においてGVP業務、PMS業務を担当して頂きます。
勤務地 大阪府
年収 500万円~
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お問い合わせ番号 : 205023

業界最大手の総合人材サービス企業

医薬品安全性管理業務(PV)

仕事内容 ■配属先クライアントに常駐をし、安全性管理業務に従事していただきます。

【具体的には】
■国内症例・海外症例(CIOMS)チェック
■1次評価
■医療機関への問い合わせ作成
■MedDRAコーディング
■文献評価
■症例翻訳(日⇔英)
■当局報告書作成補助 等
勤務地 東京都、大阪府、京都府、埼玉県、千葉県、神奈川県、兵庫県
年収 350万円~500万円
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お問い合わせ番号 : 197709

業界最大手の総合人材サービス企業

医薬品安全性管理業務(PV)

仕事内容 ■配属先クライアントに常駐をし、安全性管理業務に従事していただきます。

【具体的には】
■国内症例・海外症例(CIOMS)チェック
■1次評価
■医療機関への問い合わせ作成
■MedDRAコーディング
■文献評価
■症例翻訳(日⇔英)
■当局報告書作成補助 等
※大手製薬メーカー、スペシャリティファーマなど、ほぼ全ての製薬メーカーと取引がございます。
勤務地 東京都、埼玉県、千葉県、神奈川県、大阪府、兵庫県、京都府
首都圏あるいは関西圏
年収 280万円~400万円
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お問い合わせ番号 : 197545

IQVIAサービシーズジャパン株式会社

安全性情報担当者(オペレーション・スペシャリスト)

仕事内容 ■治験または市販後に関する、医薬品または医療機器の安全性情報管理プロジェクトのメンバーとして以下のCase processingタスクを担当していただきます。

<具体的には>
- 有害事象に関する情報の受領、内容確認、データベースへの登録・入力
- 症例経過の説明文(日本語、英語)の作成
- PMDAへの不具合報告要否の一次評価
- 不具合報告書の作成
- QCチェック
- 顧客へのエスカレーション、調整など
勤務地 東京都、大阪府
年収 400万円~1100万円
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お問い合わせ番号 : 144904

仕事内容 ■新規抗がん剤の開発プロジェクトへの参画もしくは上市後間もない抗がん剤、再生医療等製品を担当し、以下の安全対策業務に従事する。

【具体的には】
・副作用・有害事象症例の安全性評価と臨床試験における安全対策の検討
・RMP(医薬品リスク管理計画)等の安全対策の立案・実施
・安全対策に関する当局との交渉(承認申請時の対応含む):当局担当者(PMDAの医学専門家など)との専門性に基づく議論を活発に行うとともに、会社の代表として医学的見地に立った折衝を行う
・重大な副作用発生時におけるKOL(Key Opinion Leader)や使用医師等との専門性に基づく円滑なコミュニケーション
・治験時のベネフィットとリスクバランスの評価および安全確保措置の立案・推進
・医療機関からの問い合わせに対する対応
勤務地 東京都
東京
年収 700万円~1600万円
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お問い合わせ番号 : 220191

仕事内容 ■新規抗がん剤の開発プロジェクトへの参画もしくは上市後間もない抗がん剤、再生医療等製品を担当し、以下の安全対策業務に従事する。

【具体的には】
・副作用・有害事象症例の安全性評価と臨床試験における安全対策の検討
・RMP(医薬品リスク管理計画)等の安全対策の立案・実施
・安全対策に関する当局との交渉(承認申請時の対応含む):当局担当者(PMDAの医学専門家など)との専門性に基づく議論を活発に行うとともに、会社の代表として医学的見地に立った折衝を行う
・重大な副作用発生時におけるKOL(Key Opinion Leader)や使用医師等との専門性に基づく円滑なコミュニケーション
・治験時のベネフィットとリスクバランスの評価および安全確保措置の立案・推進
・医療機関からの問い合わせに対する対応
※CAR-T品目を担当いただくことを想定しています。
勤務地 東京都
東京
年収 700万円~1600万円
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お問い合わせ番号 : 220192

独自の技術が強みの製薬メーカー

PV職

仕事内容 安全性情報管理に係る業務ならびにGVP・GPSPが要件となる業務の信頼性を確保し、国内並びにグローバル規制当局への対応を行う
勤務地 兵庫県
年収 500万円~650万円
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お問い合わせ番号 : 218547

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