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ファーマコビジランス(安全性情報)の全ての公開求人52件(非公開求人170件)

非公開求人とは?

新着2020/10/22 UP

アジア・パシフィックで積極的な展開をするCRONEW!

PV(安全性業務担当者)

仕事内容 ■医薬品(治験品)の安全性業務を担当していただきます。
勤務地 東京都、大阪府
東京拠点、大阪拠点いずれかに配属
年収 400万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 238288

新着2020/10/20 UP

世界最大級の外資系総合コンサルティングファームNEW!

PV(ケースプロセッサー)

仕事内容 ■医薬品の副作用に関する報告情報をマニュアルに従って評価、データ入力を行います。

【具体的には】
■副作用報告の受領、内容チェック、評価
■システムへのデータ入力(英語の読み書きあり。翻訳エンジン使用可能)
■当局への報告等、上記に関連するその他業務

<入社後の研修内容>
ビジネス基礎(コミュニケーション方法、メールの作法など)/IT基礎(Outlook, Excel, Word等の基礎、トラブルシューティング等)/製薬業界に関する知識/薬剤に関する知識/安全性情報業務に関する知識/クライアント業務のトレーニング、メンター制による業務の実施(多少変更する可能性もあります)
勤務地 大阪府
年収 320万円~380万円
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お問い合わせ番号 : 237364

新着2020/10/20 UP

世界最大級の外資系総合コンサルティングファームNEW!

PV(ケースプロセッサー)

仕事内容 ■医薬品の副作用に関する報告情報をマニュアルに従って評価、データ入力を行って頂きます。

【具体的には】
■副作用報告の受領、内容チェック、評価
■システムへのデータ入力(英語の読み書きあり。翻訳エンジン使用可能)
■当局への報告等、上記に関連するその他業務

<入社後の研修内容>
ビジネス基礎(コミュニケーション方法、メールの作法など)/IT基礎(Outlook, Excel, Word等の基礎、トラブルシューティング等)/製薬業界に関する知識/薬剤に関する知識/安全性情報業務に関する知識/クライアント業務のトレーニング、メンター制による業務の実施(多少変更する可能性もございます)
勤務地 大阪府
年収 320万円~380万円
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お問い合わせ番号 : 237370

新着2020/10/20 UP

売上高が世界トップクラスの外資系製薬会社NEW!

Specialist,Drug Safety

仕事内容 ■下記業務をご担当いただきます。

【具体的には】
■治験薬に関する安全性情報(ICSR、 文献、 集積報告、海外措置情報等)の処理全般(収集、評価、報告)を行う
■臨床開発部門と連携し、治験に関わる文書の作成およびレビューを行う(特に安全性に関わるパート)
■GCPに基づき治験薬の安全性情報の発行を行う
■GCP適合性調査への対応と準備を行う
■提携会社と治験に関する安全性情報の取り扱いについて交渉を行う
勤務地 東京都
年収 600万円~1100万円
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お問い合わせ番号 : 242901

新着2020/10/19 UP

希少疾患領域に強みを持つ、日系の医薬品メーカーNEW!

安全対策グループスタッフ

仕事内容 ■安全対策グループスタッフとして、業務に従事頂きます。
勤務地 東京都
年収 600万円~850万円
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お問い合わせ番号 : 242966

新着2020/10/19 UP

独創的な新薬を創出し続ける、研究開発型の医薬品メーカーNEW!

PV

仕事内容 製造販売後調査業務、安全性監視業務を担当いただきます。
勤務地 東京都
年収 500万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 241207

新着2020/10/19 UP

世界有数の外資系ジェネリック医薬品メーカーNEW!

PV部長

仕事内容 ■同社安全管理責任者として下記業務をご担当いただきます。

【具体的には】
■チームマネージメント、リーダシップおよび部下の育成
■外注先の管理・監督(国内、海外、文献・学会等からの医薬品安全性情報の収集、報告の管理等)
■医療機関への安全性情報提供の指導(資材の作成・改訂の教育、監督)
■Globalとの良好な意見調整を通じての規制当局の査察対応、照会対応、Global Audit対応
■再審査対応
■SOPの作成、改訂の指導
■RMPの作成、改訂の指導
■国内提携先との調整(契約締結、承継、AE交換)
■社内関連部署との調整(市販後調査、品質管理部との不具合情報)
勤務地 東京都
年収 1000万円~1600万円
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お問い合わせ番号 : 242802

新着2020/10/13 UP

医療用ロボットのパイオニア企業

安全管理担当

仕事内容 ■手術支援ロボットの市販後安全管理業務の構築
■安全管理情報の収集→設計へのフィードバック業務
勤務地 兵庫県
年収 500万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 230658

新着2020/10/13 UP

特定領域に強みを持つスペシャリティファーマ

PV Specialist or Team Manager

仕事内容 1.医薬品関連
・適正使用の推進、安全確保措置の遂行を目的とした実施部門への教育
・安全性情報の集積結果に基づく安全性保措置の立案、安全管理責任者への報告
・医薬品に係る安全性情報の二次評価(個別症例情報、文献学会情報、外国措置情報)
・必要に応じて自発報告担当者への対応指示
・情報の評価結果に基づく安全確保措置の検討および安全管理責任者への報告

2.不具合関連
・医療機器に係る個別症例対応(安全性情報の収集、一次評価、規制当局への報告)
・定期報告の作成・提出
・品質管理部門との連携
・医療機器に係る安全性情報の二次評価(個別症例情報、文献学会情報、外国措置情報)
・必要に応じて不具合報告担当者への対応指示
・情報の評価結果に基づく安全対策の検討および安全管理責任者への報告

3.本社安全管理部門との連携
・Global SOPのレビュー・国内への影響検討
・Globalからの要求事項への対応、意見具申
・PV audit対応

4.規制当局への対応
・外部基準の確認・対応
・適合性調査、東京都GVP調査対応
・医療機器に関連した規制当局への情報提供・連携・交渉

5.治験関連/Clinical Trial Related
・治験品に係る個別症例対応(安全性情報の収集、評価、規制当局への報告)
・治験品に係る外国措置報告
・治験プロトコル・治験薬概要書等関連資材のレビュー
・治験実施施設への情報伝達依頼
・治験定期報告
・申請および承認に向けての連携

6.マネジャー人員管理とビジネスの質向上 
・安全管理責任者不在時に代理として対応する
・自身やチームに、明確でチャレンジングな目標を設定し、チームメンバーの職務進捗状況を把握し、必要な業務が遅滞なく行われるよう取り計らう等
勤務地 東京都
年収 720万円~1440万円
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お問い合わせ番号 : 241436

外資系製薬メーカー

Pharmacovigilance

仕事内容 ■有害事象発生時の当該事象に関する調査・分析・報告
■規制当局への期限内報告(個別症例、各種定期報告)
■本社への期限内有害事象報告
■安全性シグナルおよびトレンド変化の検出
■全てのMedical Activityに対する業界・社内規則の遵守・徹底
■日本国内の規制要件およびアッヴィ本社のルールに対するコンプライアンス遵守の維持・向上
※経験に応じて以下の業務が追加
■医薬品リスク管理計画の策定、策定後のPDCAサイクルの監視および見直し
■再審査申請品目の期限内申請
■その他、過去事例を含む安全性担保のための調査、分析、報告の企画、実施
勤務地 東京都
年収 500万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 239784

業界最大手の総合人材サービス企業

医薬品安全性管理業務(PV)

仕事内容 ■配属先クライアントに常駐をし、安全性管理業務に従事していただきます。

【具体的には】
■国内症例・海外症例(CIOMS)チェック
■一次評価
■医療機関への問い合わせ作成
■MedDRAコーディング
■文献評価
■症例翻訳(日⇔英)
■当局報告書作成補助 等
※大手製薬メーカー、スペシャリティファーマなど、ほぼ全ての製薬メーカーと取引があります。
勤務地 東京都
年収 280万円~500万円
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お問い合わせ番号 : 239596

アンメットメディカルニーズ医薬品の開発を行う医薬品メーカー

安全管理(海外事業担当)

仕事内容 ■国内外のファーマコビジランス業務のリード(安全性評価、確保措置の立案、実施)対応に従事していただきます。
勤務地 東京都
年収 600万円~850万円
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お問い合わせ番号 : 226313

質の高い教育体制を敷いている業績安定のCRO

PV担当者

仕事内容 プロジェクトに応じ、下記業務をご担当いただきます。
■国内外の医薬品(治験品、市販品)に関する安全性情報(副作用情報)のトリアージ、QC、症例評価案の作成、再調査指示
■書類管理
勤務地 東京都
年収 400万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 229952

イーピーエス株式会社

安全性情報

仕事内容 ■安全性情報管理業務全般をお任せします。
<具体的には>
・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価。
・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート。
・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳・英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務。
・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化。
・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、感染症定期報告書(案)作成。
・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成。
・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等。
勤務地 大阪府、東京都
年収 450万円~670万円
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お問い合わせ番号 : 166718

IQVIAサービシーズジャパン株式会社

安全性情報担当者(オペレーション・スペシャリスト)

仕事内容 ■治験または市販後に関する、医薬品または医療機器の安全性情報管理プロジェクトのメンバーとして以下のCase processingタスクを担当していただきます。 

<具体的には>
- 有害事象に関する情報の受領、内容確認、データベースへの登録・入力
- 症例経過の説明文(日本語、英語)の作成
- PMDAへの不具合報告要否の一次評価
- 不具合報告書の作成
- QCチェック
- 顧客へのエスカレーション、調整など
勤務地 東京都、大阪府
年収 400万円~1100万円
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お問い合わせ番号 : 227441

仕事内容 ■GVPに基づく症例評価業務あるいは安全対策業務
■RMP策定および改定
■安全性情報管理に係る各種ドキュメント作成(安全性定期報告、再審査申請資料、PBRER、SAE flow plan等)海外提携会社/子会社との連携業務あるいはグローバルPV管理業務
■治験の安全性モニタリング(安全性管理)業務
■申請資料(安全性パート)レビュー
■治験中、申請中及び市販後の安全性に係る照会事項の回答作成
■安全対策に係る案件に関して、グローバル会議での発表・グローバルとの協議
■安全性データベースを用いた国内外規制当局及び提携会社への症例報告、CRO管理業務

※業務内容は、ご経験や適性によって変動いたします。
※ご入社後は、安全性情報管理担当の即戦力として、実務経験を積むと共に、同社に対する理解を深めていただきます。その後、当人の適性を踏まえ、OJTやジョブローテーション等を活用してキャリアを形成し、幹部職やマネジメント職の登用を視野に入れた育成を行います。適性を踏まえ、海外駐在員としての選出も視野に入れています。
勤務地 東京都
年収 500万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 209738

業界最大手の総合人材サービス企業

医薬品安全性管理業務(PV)

仕事内容 ■配属先クライアントに常駐をし、安全性管理業務に従事していただきます。

【具体的には】
■国内症例・海外症例(CIOMS)チェック
■1次評価
■医療機関への問い合わせ作成
■MedDRAコーディング
■文献評価
■症例翻訳(日⇔英)
■当局報告書作成補助 等
勤務地 東京都、大阪府、埼玉県、千葉県、神奈川県、兵庫県
年収 330万円~500万円
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お問い合わせ番号 : 197709

バイオテクノロジー、抗体医薬を強みとする製薬会社

医薬品の安全性管理業務(リスク管理)

仕事内容 ■安全性監視計画の立案
■RMP策定
■添付文書改定など安全性確保措置の策定・実施
■規制当局との対応業務
勤務地 東京都
年収 580万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 224011

協和キリン株式会社

PV(Quality Managementと監査対応)

仕事内容 同社にてPV業務をご担当いただきます。

<具体的には>
・ファーマコビジランス(PV)活動に対する品質管理業務(国内外SOP管理、CAPA管理)
・海外当局、海外提携会社からのPV監査対応
・国内外の規制関連情報の管理及び対応措置 等

※海外企業とのコミュニケーションが発生するため、海外出張(通常は1週間程度)や夜間勤務(時差のある海外との電話会議参加等)がございます。
勤務地 東京都
年収 500万円~1100万円
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お問い合わせ番号 : 196628

バイオテクノロジー、抗体医薬を強みとする製薬会社

医薬品の安全性管理業務統括(管理職)

仕事内容 ■安全性情報管理業務統括
■海外拠点における安全性情報管理
勤務地 東京都
年収 900万円~1100万円
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お問い合わせ番号 : 224219

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