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ファーマコビジランス(安全性情報)の全ての公開求人56件(非公開求人182件)

非公開求人とは?

新着2018/07/13 UP

関西本社の内資医薬品メーカーNEW!

安全管理(製造販売後/治験/海外安全管理業務)【大阪】

仕事内容 <担当領域>

<仕事内容>
■安全性情報(自発報告・文献等)の収集、評価、報告 ■市販直後調査の実施 ■RMP、安全性定期報告、未知非重篤定期報告、PBRER(Periodic Benefit-Risk Evaluation Report)、CCSI(Company Core Safety Information)の作成 ■副作用等安全管理情報の集積検討 他

<募集背景>
増員募集
勤務地 大阪府大阪市 年収 490万円~750万円
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お問い合わせ番号 : 185538

新着2018/07/13 UP

研究開発に力を入れているグローバル医薬品メーカーNEW!

Medical Evidence Science Leader【東京・大阪】

仕事内容 疫学および医学的証拠の世代における科学的専門知識を提供し、主要な研究課題が十分に対処され、最先端の科学、方法論、技術、プロセスとソリューションを提供していただくポジションとなります。
勤務地 東京、大阪 年収 1000万円~1600万円
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お問い合わせ番号 : 163773

仕事内容 <仕事内容>
■医薬品の安全性情報担当者として、下記業務を担当していただきます。
【具体的には】
・医薬品の臨床試験に関するケース・プロセッシング
・不具合・有害事象に関する情報の受領、内容確認、データベースへの登録、症例経過の説明文(日本語、英語)の作成、PMDAへの不具合報告要否の一次評価、不具合報告書の作成、QCチェック 等
勤務地 東京都 年収 480万円~750万円
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お問い合わせ番号 : 144904

新着2018/07/09 UP

グローバルでTOP5に入る成長中の外資系CRO

Sr.Associate(安全性情報管理)【東京・大阪】

仕事内容 <仕事内容>
■安全性情報担当として、下記業務に携わって頂きます。
【具体的には】
・国内外症例の入力業務及びQC
・法令及びコンプライアンスチェック
・ナラティブを含む症例入力、重篤等に関する一次評価
・症例に関するクエリ(再調査質問票)作成
・MR及びCRAとの症例/クエリに関するコミュニケーション、社内外プロジェクト参加者との協業
・ファイリング及び症例ストレージ、SOP及び法令に関するコンプライアンスチェック
・社内外関係者との安全性情報に関する情報共有、国内外へのミーティング参加、監査への参加
・アシスタントや通訳等に対するメンタリング
勤務地 東京もしくは大阪 年収 500万円~840万円
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お問い合わせ番号 : 186052

メディカル関連企業向けコールセンター運営企業

有害事象の症例評価業務(PV)【都内製薬企業勤務】※未経験可

仕事内容 ■クライアント先のメディカル&PV部門にて、アーガス(もしくはその他安全性データベース)を用いて、一般的なファーマコビジランス業務(受付・収集・評価・QC・資料保管など)、特に評価業務を中心にご担当して頂く予定となっております。
勤務地 港区虎ノ門(外資系製薬企業内) 年収 360万円~450万円
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お問い合わせ番号 : 185834

仕事内容 <仕事内容>
■国内外の特定の医薬品に関わる安全性情報(有害事象、副作用情報)の収集、評価、報告を行なう業務です。
・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
・英語訳業務
・モニター、MRへの再調査指示業務サポート
・医薬品医療機器総合機構への(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化
・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、感染症定期報告書(案)作成
・定期安全性報告・PSUR案作成
・添付文書の使用上の注意改訂案作成
・市販直後調査報告書案作成

<募集背景>
■業務拡大に伴う増員募集

<配属先周辺環境>
■安全性情報の担当部署には約80名ほどが在籍:東京50名、大阪30名程
勤務地 東京都港区、大阪府大阪市北区 年収 350万円~450万円
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お問い合わせ番号 : 112282

仕事内容 <職務内容>
■国内外から収集される個別副作用症例の評価・対応(治験及び市販後有害事象、文献を含む)
■安全性定期報告書、未知・非重篤定期報告の作成
■集積副作用の検討
■安全確保措置の立案
■当局や医療機関からの重要な安全性に関する問合せ対応
■医薬品添付文書の作成並びに改訂
勤務地 大阪 年収 600万円~950万円
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お問い合わせ番号 : 165194

画期的な抗がん剤を持つ内資系製薬メーカー

安全性情報(製品責任者)【大阪】※入社日随時

仕事内容 【職務内容】
■同社にて安全性監視に関する業務を担当頂きます。
【具体的には】
・担当製品のファーマコビシランス業務のリード
・安全確保措置の立案 など
勤務地 大阪 年収 700万円~1200万円
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お問い合わせ番号 : 165198

株式会社ツムラ

安全管理職

仕事内容 下記業務を担当頂きます。

・GVPに準拠した当社製商品の製造販売後安全管理に関する業務全般
・GPSPに準拠した製造販売後調査等に関する業務全般
・GCPに準拠した医薬品の臨床試験、製造販売後臨床試験に関する業務全般
勤務地 東京都 年収 450万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 182963

仕事内容 <担当領域>
■プロジェクトにより異なる

<職務内容>
■安全性情報担当。
■国内外の特定の医薬品に関わる安全性情報(有害事象、副作用情報)の収集、評価、報告を行なう業務です。
■海外から英語で送られてくる情報に対応していただくため、英語力を生かせる業務です。
■クライアント先(製薬メーカーなど)での勤務となります。

<仕事の魅力>
■プロジェクトによりクライアント先にて勤務して頂きますので、大手を始め様々な企業にてキャリアを積むことが可能です。また、2~3年の期間の派遣になりますので、プロジェクトごとに色々な企業にて勤務できるのも魅力の一つです。

<募集背景>
■プロジェクト増加に伴う増員募集

<配属先周辺環境>
■安全性情報の担当部署には約80名ほどが在籍:東京50名、大阪30名程
勤務地 東京都、大阪府 年収 500万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 99752

臨床開発など総合医薬サービス企業

安全性情報担当者【東京・大阪】※経験者

仕事内容 <担当領域>
■プロジェクトにより異なる

<職務内容>
■安全性情報担当。
■国内外の特定の医薬品に関わる安全性情報(有害事象、副作用情報)の収集、評価、報告を行なう業務です。
■海外から英語で送られてくる情報に対応していただくため、英語力を生かせる業務です。
■クライアント先(製薬メーカーなど)での勤務となります。

<仕事の魅力>
■プロジェクトによりクライアント先にて勤務して頂きますので、大手を始め様々な企業にてキャリアを積むことが可能です。また、2~3年の期間の派遣になりますので、プロジェクトごとに色々な企業にて勤務できるのも魅力の一つです。

<募集背景>
■プロジェクト増加に伴う増員募集

<配属先周辺環境>
■安全性情報の担当部署には約80名ほどが在籍:東京50名、大阪30名程
勤務地 東京都、大阪府 年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
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お問い合わせ番号 : 63763

仕事内容 ■国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う部門にて翻訳業務をご担当頂きます。

【具体的には】
■国内安全性情報の日英翻訳
■個別症例報告の日英翻訳
■安全性情報のデータベースへの入力
■安全性情報の症例報告評価
勤務地 東京都港区、大阪府大阪市北区 年収 350万円~450万円
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お問い合わせ番号 : 154591

外資系製薬メーカー

PV(Senior Specialist or Specialist)

仕事内容 <仕事内容>
■全てのMedical Activityに対する業界・社内規則の遵守・徹底
■日本国内の規制要件およびアッヴィ本社のルールに対するコンプライアンス遵守の維持、向上
■薬剤の使用に関する医師他医療従事者およびMR等に対する法令遵守の周知
■有害事象発生時の当該事象に関する調査・分析・報告
■規制当局への期限内報告(個別症例、各種定期報告)
■本社への期限内の有害事象報告
■安全性シグナルおよびトレンド変化の監視およびproactiveな適正使用確保措置の実施
■再審査申請品目の期限内申請
■その他、過去事例を含む安全性担保のための調査、分析、報告の企画、実施
■メンバーサポート
勤務地 東京都 年収 500万円~850万円
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お問い合わせ番号 : 171343

画期的なパイプラインを多数有する外資系製薬メーカー

安全性評価担当者【東京】

仕事内容 ・ GCP及びGVP SOPを遵守する。
・ GCP SOPの安全性部分及びGVP SOPの作成及び改訂作業を円滑に実施する。
・ 治験薬及び市販品における安全管理情報を収集し、適切に評価を行う。定期報告を含めた規制当局への報告書の作成及びその報告を期限内に実施する。
・?Global Drug Safetyへ報告すべき症例を期限内に実施する。
・ 治験薬及び市販品の安全性評価委員会への参加、症例の検討を行う。
・ 安全性情報による治験の中断・中止又は市販品の販売停止・回収等の情報を収集し、適切な評価を行う。
・規制当局との交渉を円滑に行い、RMP、EPPVまたは添付文書(使用上の注意)の新規作成及び改訂作業を実施する。
・ 治験薬概要書の安全性部分の作成及び改訂作業を円滑に実施する。
・ 安全管理業務に関するGlobal Drug Safetyへ問い合わせ及びその対応。
勤務地 東京 年収 600万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 181551

質の高い教育体制を敷いている業績安定のCRO

安全性情報【大阪】※経験者

仕事内容 <職務内容>
■PV職として安全性・副作用情報の受付からQC業務までを担当します。
・場合により安全性情報に関する翻訳業務が発生します。
勤務地 大阪市内 年収 400万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 142775

医薬品開発工程をフルサービスで支援するCRO(東証一部上場)

安全性情報【大阪】

仕事内容 <職務内容>
■CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳
■国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
■英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務
■モニター、MRへの再調査指示業務サポート

<募集背景>
■業務拡大に伴う増員募集です
勤務地 ■大阪府 大阪支店 年収 450万円~670万円
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お問い合わせ番号 : 166718

仕事内容 <仕事内容>
■安全管理業務を担当して頂きます。

【具体的には】
■安全管理情報の収集
■有害事象の評価
■副作用報告
■安全管理情報DBの管理、解析
■関係文書の保存、管理、関係者教育等
勤務地 東京都 年収 500万円~750万円
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お問い合わせ番号 : 170973

精神科・神経科領域を強みに持つジェネリックメーカー

安全性情報【大阪】

仕事内容 ■同社の安全性情報スタッフとして、以下の業務をご担当頂きます。

【具体的には】
・安全性情報評価
・PMDAへの報告
勤務地 大阪府大阪市 年収 500万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 178120

研究開発に力を入れている大手医薬品メーカー

RMP&Epidemiology Scientist【東京・大阪】

仕事内容 <仕事内容>
■承認からEPPV報告まで一貫して患者の安全を確保するために、製品RMPに基づいた安全監視を実施する。
■クロスファンクショナルチームにおいて、製品のRMP(規制上の必須の薬物動態調査の計画を含む)を開発する責任を負う。JNDAT RMPTは、国内外の情報を十分に考慮した治験薬の安全性を確保するため、同社の関連機能と協力する。
■予算計画と製品コストの監視と制御。
■関連部門と協力して、クロスファンクショナルチームの安全性の観点からJ-PIの内容を作成し、最終決定する責任を負う。
■治験薬の臨床安全性データを評価し、臨床開発プロジェクトへの戦略的インプットと、適切なRMPおよびJPTメンバーとして製品ローンチのために文章を提出する。
■safety signalsを検出し、市販製品に関する累積症例報告の安全管理情報を見直し、EPPV報告まで規制当局に計画を提出することで安全確保対策を計画する。 など
勤務地 東京都、大阪府 年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
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お問い合わせ番号 : 181361

仕事内容 ■医薬品の副作用に関する報告内容の精査、法に従い規制当局へ提出する資料作成などの業務をご担当いただきます。
勤務地 ■東京都 ■大阪 年収 370万円~450万円
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お問い合わせ番号 : 185570

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