ファーマコビジランス（安全性情報）の求人情報1

ファーマコビジランス（安全性情報）の全ての公開求人66件(非公開求人213件)

2019/05/23 UP

業界最大手の総合人材サービス企業

仕事内容	■配属先クライアントに常駐をし、安全性管理業務に従事していただきます。【具体的には】 ■国内症例・海外症例（CIOMS）チェック ■１次評価 ■医療機関への問い合わせ作成 ■MedDRAコーディング ■文献評価 ■症例翻訳（日⇔英） ■当局報告書作成補助　等 ※大手製薬メーカー、スペシャリティファーマなど、ほぼ全ての製薬メーカーと取引がございます。
勤務地	東京都、京都府、大阪府、兵庫県東京都、大阪府等	年収	280万円～500万円

お問い合わせ番号： 197545

2019/05/22 UP

国内大手化学メーカーの求人です

安全管理/薬事（責任者補佐）

仕事内容	アレルギー・感染症・生化学といった領域における薬事法管理業務をお任せします。薬事申請や行政対応、情報収集、外部査察対応等さまざまな仕事を担い、ご活躍ください。なお、製品数は40種類程度です。【具体的な仕事内容】 ◆薬事申請に必要な書類の審査・承認業務 ┗ 製品標準書、添付文書、リスクマネジメント報告書等 ◆薬事法に関する申請業務 ◆回収／改修等の行政対応 ◆薬監証明、国内外の薬事関連法の調査・報告 ◆薬事法に関する各種通知管理 ◆品質および安全情報の収集および評価業務 ◆行政およびISO機関等の外部査察対応
勤務地	東京都	年収	500万円～1000万円

お問い合わせ番号： 150803

2019/05/22 UP

株式会社ツムラ

安全管理職

仕事内容	下記業務に従事して頂きます。 ■製造販売後安全管理（GVP）全般に関する業務 ■製造販売後調査等（GPSP）全般に関する業務 ■MRへの製造販売後安全管理等支援業務
勤務地	東京都	年収	450万円～800万円

お問い合わせ番号： 203239

2019/05/22 UP

アジアンスタディに強みをもつCRO

安全性情報評価担当

仕事内容	■安全性情報の評価業務をご担当いただきます。
勤務地	東京都	年収	380万円～630万円

お問い合わせ番号： 200745

2019/05/21 UP

世界150以上の国と地域に展開しているジェネリック薬品メーカー

安全情報管理（スタッフ、マネージャー、シニアマネージャー）

仕事内容	■ご経験とポジションに合わせて下記業務をご担当いただきます。＜具体的に＞ ■医薬品安全性情報の収集、評価、報告（国内、海外、文献・学会等） ■国内提携先との連絡（調査依頼、安全性情報授受のリコンシ） ■Global Safety Data Base（ARGUS）入力データの確認、 ■Global対応（日常のコレポン、ARGUS QC） ■資料作成（会議資料等） ■SOPの作成、改訂 ■規制当局の査察、照会対応、Global Audit対応
勤務地	東京都 ■東京都	年収	500万円～1200万円

お問い合わせ番号： 203143

2019/05/21 UP

CRA派遣とSMOを軸に治験に特化した事業を展開

PV(安全性情報担当)

仕事内容	■同社の正社員として、契約先のPV業務をご担当いただきます
勤務地	東京都、大阪府	年収	350万円～500万円

お問い合わせ番号： 203928

2019/05/20 UP

シミック株式会社

安全性情報（翻訳・入力・評価担当者）

仕事内容	■国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う部門にて翻訳業務をご担当頂きます。【具体的には】 ■国内安全性情報の日英翻訳 ■個別症例報告の日英翻訳 ■安全性情報のデータベースへの入力 ■安全性情報の症例報告評価
勤務地	東京都、大阪府東京または大阪	年収	350万円～450万円

お問い合わせ番号： 154591

ファーマコビジランス(安全性情報) 公開求人66件／非公開求人213件

ネット公開されない製薬企業各社の求人、非公開求人とは？

2019/05/20 UP

アンメットメディカルニーズ医薬品の開発を行う医薬品メーカー

仕事内容	■同社のPVスタッフとして幅広く業務に従事して頂きます。【具体的には】・医薬品（治験薬含む）/医療機器の国内外から収集された有害事象・副作用の評価やデータ入力（Aris）・副作用・感染症報告書の作成及び2次レビュー・安全性定期報告（GVP部分）の作成とレビュー・再審査申請資料概要・添付資料の作成とレビュー・グループ内のリソースとバジェット管理
勤務地	東京都	年収	500万円～800万円

お問い合わせ番号： 203184

2019/05/20 UP

東証一部上場グループ会社となるCRO

医薬品安全性情報　翻訳担当

仕事内容	■国内外症例における医薬品安全性情報に関する翻訳業務をご担当頂きます。
勤務地	東京都	年収	300万円～400万円

お問い合わせ番号： 203592

2019/05/15 UP

大正製薬株式会社

安全管理業務（臨床・市販後）

仕事内容	医薬品および治験薬等の安全管理業務
勤務地	東京都	年収	500万円～1000万円

お問い合わせ番号： 163870

2019/05/14 UP

臨床開発など総合医薬サービス企業

PV（安全性情報）

仕事内容	【職務内容】国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務（1）翻訳担当者：主に、安全性情報に関する翻訳（英日・日英）（2）評価担当者：報告書作成の一連の業務として、翻訳業務が含まれる場合もあります。（1）の場合、正社員であれば、以下の業務についても対応をお願いする場合があります。・安全性情報のデータベースへの入力・安全性情報の症例報告評価・文献スクリーニング
勤務地	大阪府大阪府大阪市北区	年収	350万円～450万円

お問い合わせ番号： 187969

2019/05/14 UP

臨床開発など総合医薬サービス企業

安全性関連報告書のライティング業務担当者

仕事内容	■同社の安全性部門でのライティング担当者としての業務をご担当頂きます。【具体的には】 ■製造販売後調査、安全性情報についての報告書作成業務 ■安全性定期報告書、再審査申請概要/添付資料など
勤務地	東京都、大阪府東京	年収	350万円～700万円

お問い合わせ番号： 171499

2019/05/13 UP

グローバルネットワークを広げるCRO

PV（Safety Specialist）

仕事内容	■安全性情報業務をご担当頂きます。
勤務地	東京都、大阪府東京・大阪	年収	400万円～500万円

お問い合わせ番号： 201164

協和発酵キリン株式会社

PV（Quality Managementと監査対応）

仕事内容	同社にてPV業務をご担当いただきます。＜具体的には＞・ファーマコビジランス（PV）活動に対する品質管理業務（国内外SOP管理、CAPA管理）・海外当局、海外提携会社からのPV監査対応・国内外の規制関連情報の管理及び対応措置　等 ※海外企業とのコミュニケーションが発生するため、海外出張（通常は1週間程度）や夜間勤務（時差のある海外との電話会議参加等）がございます。
勤務地	東京都東京都	年収	500万円～1100万円

お問い合わせ番号： 196628

業界最大手の総合人材サービス企業

医療機器安全性管理

仕事内容	■大手医療機器メーカーに常駐し、PMとして安全管理業務／マネジメント業務に従事していただきます。【具体的には】 ■医療機器不具合処理（厚生労働省への報告等） ■苦情処理 ■副作用報告 ■安全管理／安全性情報 ■マネジメント ※実務とマネジメント業務の割合は1：1になる見込みです。
勤務地	東京都	年収	450万円～600万円

お問い合わせ番号： 201426

ファーマコビジランス(安全性情報) 公開求人66件／非公開求人213件

ネット公開されない製薬企業各社の求人、非公開求人とは？

世界トップクラスの外資系CRO

安全性情報担当者（オペレーション・スペシャリスト）

仕事内容	■治験または市販後に関する、医薬品または医療機器の安全性情報管理プロジェクトのメンバーとしてCase processingタスクを担当していただきます。
勤務地	東京都、大阪府	年収	480万円～1100万円

お問い合わせ番号： 144904

大手医薬品メーカー

エピデミオロジスト（専門課長/専門部長）

仕事内容	薬剤疫学の専門家として、主にリスクマネジメントプラン・疫学研究においてリーダーシップを発揮し、安全性評価に貢献する。【具体的には】・Safety Risk management planの疫学パートについて、計画及び作成においてリードする・安全性評価・対策に必要な疫学/データベース研究の立案、実施を行う・研究結果の論文作成、投稿、発表する・疫学専門家として医薬品のリスクベネフィット評価をサポートする・標的とする疾患疫学のデータ抽出及びデータを作成する・薬剤疫学関連の指導をスタッフに行い、部門全体の薬剤疫学レベル向上に寄与する＜The attractiveness and challenge of this job＞同社では患者さん中心の開発・安全管理を目指しています。薬剤の安全性評価にとって、疫学は必須です。様々な情報から、医学・疫学の知識、スキルを駆使することにより、より質の高い情報を顧客に届けることができます。また日本のみならずグローバルと協同することが常であり、グローバルな視点での活躍が期待されます。集積された安全性情報を薬剤疫学の観点から評価を行うことで、薬剤の安全性情報構築に寄与することができます。より適正な評価と使用を推進することによって、患者さんに貢献したいという熱意と意欲のある方を求めています。
勤務地	兵庫県	年収	経験・能力を考慮のうえ、優遇

お問い合わせ番号： 182626

パイプラインが豊富な大手製薬メーカーで臨床開発職の募集

医療系データサイエンティスト

仕事内容	同社にてデータサイエンティストとして、業務を行います。
勤務地	東京都	年収	500万円～1000万円

お問い合わせ番号： 197053

欧州を代表するグローバル製薬メーカー

RWD（リアルワールドデータ） Database Manage

仕事内容	■医療情報データベース、PMS、レジストリーなどのリアルワールドデータ（実臨床データ）に関する法令や通知、活用事例、業界の動向などの最新情報の収集・分析・共有 ■医療情報データベースの利活用に向けたアカデミア等の外部機関とのパートナー交渉窓口 ■リアルワールドデータ、データベースの社内における集約管理及びGlobal data platformへのデータ共有 ■リアルワールドデータの活用に関する社内部署へのコンサルテーション
勤務地	東京都	年収	経験・能力を考慮のうえ、優遇

お問い合わせ番号： 191970

臨床検査機器・試薬メーカー

パッケージ・添付文書デザイン制作

仕事内容	■試薬・診断薬において、パッケージ・添付文書デザイン制作をご担当いただきます。
勤務地	兵庫県	年収	400万円～600万円

お問い合わせ番号： 198970

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