ファーマコビジランス（安全性情報）の全ての公開求人58件(非公開求人188件)
| 仕事内容 | ■安全性情報管理業務全般をお任せします。 | ||
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| 勤務地 | 大阪府 |
年収 | 400万円～600万円 |
お問い合わせ番号 ： 268391
| 仕事内容 | 下記業務をご担当いただきます。 ■安全性エビデンスリーダー（SEL）として、規制当局が義務付ける製造販売後調査や、日本における実データを用いたファーマコビジランス（PV）活動など、製品の製造販売後安全性エビデンスの作成をします。 ■安全性エビデンスリーダー（SEL）として、日本における安全性定期報告書（J-PSUR）および再審査申請書類（サーベイランス部分を除く）の作成を主導します。 |
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| 勤務地 | 東京都、大阪府 |
年収 | 600万円～1200万円 |
お問い合わせ番号 ： 342386
| 仕事内容 | 下記業務をご担当いただきます。 ■主にグローバル治験の安全性情報業務 ■治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 ・安全性情報（グローバル、ローカル案件）の評価 ・安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成 ・PV関連ドキュメントの作成 ■クライアント対応 |
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| 勤務地 | 東京都、大阪府 |
年収 | 510万円～800万円 |
お問い合わせ番号 ： 356667
| 仕事内容 | 医薬品安全性監視部門（PV）におけるProject ManagementおよびLine Management業務全般を担当いただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都、大阪府 |
年収 | 800万円～1500万円 |
お問い合わせ番号 ： 357747
| 仕事内容 | ■治験または市販後に関する、医薬品または医療機器の安全性情報管理プロジェクトのメンバーとして以下のCase processingタスクを担当します。 - 有害事象に関する情報の受領、内容確認、データベースへの登録・入力およびQC - 症例経過の説明文（日本語、英語））・PMDAへの報告書の作成の作成およびQC ‐安全性評価に必要な情報に関する再調査（クエリ）の作成。 - 国内外文献・海外措置情報からの個別症例・研究報告・措置報告の検出。 - 国内外文献・海外措置情報の評価に基づくデータベース入力・QC、PMDAへの報告書の作成・QC。 - 各種報告書のPMDA報告、顧客の提携会社への報告、治験実施施設への報告。 - 症例集積検討、シグナル検出・評価。 - 安全性定期報告案、感染症定期報告案、未知非重篤副作用定期報告案・治験年次報告案の作成・QC・当局報告。 - 治験実施施設向けのラインリストの作成・QC - 顧客へのエスカレーション、調整など |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 大阪府、東京都 |
年収 | 400万円～800万円 |
お問い合わせ番号 ： 227441
| 仕事内容 | ■医薬品等安全性情報管理（臨床試験・市販後）のプロジェクトマネジメントと、そのサービスレベルの担保・維持を担います。 ■顧客窓口として、実働チームのオーバーサイトを通じ、顧客に対してシームレスで可視性の高いサービスを提供できるよう、安全性部門担当チームを統括、リードします。 ■グローバルチームおよび提携企業と協力して、顧客とのパートナーシップを拡大し、関係を強化します。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都、大阪府 Flexible Style Work適用（在宅ベース） 必要によりオフィス（品川シーサイド／新大阪）に出勤 |
年収 | 800万円～1350万円 |
お問い合わせ番号 ： 256621
| 仕事内容 | チームのラインマネジメント、トレーニングプランの策定など | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都、大阪府 Flexible Style Work適用（在宅ベース） 必要によりオフィス（品川シーサイド／新大阪）に出勤 |
年収 | 800万円～1350万円 |
お問い合わせ番号 ： 255506
| 仕事内容 | ■Pharmacovigilance活動を実施するための体制を構築、維持管理の責任を担っていただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 600万円～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 390160
| 仕事内容 | ■下記、ファーマコビジランス業務を担当します。 【具体的には】 ・国内および海外の法規制に従って、治験薬および医薬品の安全性情報の収集と評価・情報提供とともに、当局への報告 ・海外提携会社から得た海外で発生した安全性情報の収集・評価と関連情報の管理、国内で発生した安全性情報の海外提携会社への報告と管理 ・安全性情報データベースシステムの運用 【取扱い商材】 製剤（医薬品）、原薬 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 550万円～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 338001
| 仕事内容 | 国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務をご担当いただきます。 ・一連の業務を細分化せず、一貫したスキルを身に着けられます（情報の入手～報告者作成まで） ・同社の＜提案力＞から、案件もクライアントもまだまだ増え続けています。 ・チームとして、クライアント別に数名～10名以上のプロジェクトチームがあります。 ・ICCC、再生医療、医療機器等の幅広いプロジェクトがございます。 ・内資、外資系、メガファーマから中小までプロジェクトを受託。 ・定型作業は自動化できるようRPAやAIの導入も進めています。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都、大阪府 ご希望の勤務地で選考が進みます。 |
年収 | 600万円～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 229648
| 仕事内容 | ■下記業務をご担当いただきます。 ・治験薬又は市販後医薬品の安全性業務全般 ・自発報告等の個別症例の評価及び報告（PMDA/提携本社への報告）、再調査作成や症例の進捗管理 ・文献、学会情報の評価及びPMDA報告、追加情報収集 ・市販直後の進捗管理 ・治験定期報告や安全性定期報告及び未知・非重篤副作用定期報告の案の作成、PMDA提出 ・集積された安全性情報の検討及びそれに伴う添付文書の改訂案の作成 ・規制当局等のAudit対応や参加 ・安全性管理本部に関わる業務全般 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 東京本社 |
年収 | 600万円～850万円 |
お問い合わせ番号 ： 367308
| 仕事内容 | ■安全性情報担当業務、PMSを行う。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 大阪府、東京都 |
年収 | 350万円～600万円 |
お問い合わせ番号 ： 280357
| 仕事内容 | PV部門にて下記業務に従事していただきます。 【具体的には】 ・治験薬および市販後医薬品の安全性情報の収集 ・専門システムへの入力、評価、検討、再調査、措置の立案と実施 ・各種報告書の作成、レビューおよび報告の管理 ・文献検索／調査など 取引先は、外資：内資＝6：4程度。英語などの語学スキルを活かせる案件もあり、様々な疾患領域の経験を身につけることができます。 ライフスタイルやキャリアプランに合わせて、上司と相談の上で参加案件も得意分野や経験、希望を考慮して決定します。 クライアント先の製薬メーカーへの外部就労または受託の2通りから働き方を選択できますが、在宅勤務も可能です。社員の9割以上がリモート勤務を実施しています。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 350万円～600万円 |
お問い合わせ番号 ： 279194
| 仕事内容 | 各種安全性定期報告、RMP等の文書作成をご担当いただきます。 ※グローバルの定期報告等の作成もあり |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都、大阪府 |
年収 | 650万円～810万円 |
お問い合わせ番号 ： 370625
| 仕事内容 | ファーマコビジランス部門にて、安全性個別症例評価プロセス一連の業務（入力、評価、当局報告書作成等）の実施を担当いただきます。 【具体的には】 ・安全性データベース及び業務に必要なシステムの運用を理解し、必要に応じマニュアルの作成等を担当する ・GVP、SOP を遵守した安全性個別症例評価業務に精通し、他メンバーを指導する ・業務プロセス等に影響を与えうる問題への対処や改善点を提案する ・規制当局による適合性書面調査、クライアント監査等の準備、対応に協力する ・社内およびクライアントのプロジェクトチームのミーティングに参加し、キックオフミーティングやプロジェクトミーティングでのプレゼンテーションなどを行う。 ・ Drug Safety Associateのリーダーとして、プロジェクトレベルでチームの窓口を務める ・経験の浅いメンバーの育成指導、派遣社員の管理等 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 大阪府、東京都 |
年収 | 530万円～850万円 |
お問い合わせ番号 ： 354155
| 仕事内容 | ■PVマネジメントとしてチームメンバーのマネジメントとして活躍いただくポジションです。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 大阪府、東京都 |
年収 | 600万円～1100万円 |
お問い合わせ番号 ： 354178
| 仕事内容 | 下記業務をご担当いただきます。 ・安全確保措置（添付文書改訂、RMPの策定等）の立案・実施、定期報告書類の作成・提出 ・KOLとの意見交換・各種委員会の開催による医薬品適正使用の推進 ・グローバル安全管理体制の構築、国内外規制当局等からの照会事項対応 ・PMDA等による査察（再審査・適合性調査含む）や提携会社あるいは社内の監査に対応する ・海外現地法人のPV担当者や他部門と協働し、体制・プロセスの構築・維持・管理を推進する その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 大阪府 |
年収 | 経験・能力を考慮のうえ、優遇 |
お問い合わせ番号 ： 359681
| 仕事内容 | 下記業務をご担当いただきます。 ■安全性情報収集・評価・報告のプロセスを統括管理し、要員計画、業務配分、業務の指導などを通じて、担当するチームのラインマネジメントを行う ■CROと協働して、収集した情報を安全性システムで管理し、それらの評価およびPMDA/提携会社への報告を行う ■PMDA等による査察（再審査・適合性調査含む）や提携会社あるいは社内の監査に対応する ■海外現地法人のPV担当者や他部門と協働し、体制・プロセスの構築・維持・管理を推進する その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 大阪府 |
年収 | 経験・能力を考慮のうえ、優遇 |
お問い合わせ番号 ： 351173
| 仕事内容 | 下記業務をご担当いただきます。 ・ファーマコヴィジランス関連のデータ解析及びデータマネジメント ・DXを通じたファーマコヴィジランス業務の効率化と新たな価値創出 その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 大阪府 |
年収 | 経験・能力を考慮のうえ、優遇 |
お問い合わせ番号 ： 359683
| 仕事内容 | 臨床研究における受託安全管理業務をご担当頂きます。 ※将来的には受託安全責任者を担って頂くことを想定しています。 【具体的には】 ・CRAへの安全性管理 ・依頼主への報告 ・GVP手順書の作成 ・監査対応 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 600万円～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 326516
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