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ファーマコビジランス(安全性情報)の全ての公開求人69件(非公開求人222件)

非公開求人とは?

新着2019/03/18 UP

グローバルネットワークを広げるCRONEW!

PV(Sr.Safety Specialist)

仕事内容 ■同社のファーマコビジランス部に所属し、安全性情報業務をご担当頂きます。
勤務地 東京都、大阪府
東京・大阪
年収 500万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 190229

新着2019/03/18 UP

独自の技術が強みの製薬メーカーNEW!

PV職

仕事内容 安全性情報管理に係る業務ならびにGVP・GPSPが要件となる業務の信頼性を確保し、国内並びにグローバル規制当局への対応を行う
勤務地 兵庫県
年収 500万円~650万円
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お問い合わせ番号 : 200594

新着2019/03/18 UP

日系大手製薬メーカーNEW!

PV評価担当者

仕事内容 ■PV業務に従事していただきます。
勤務地 東京都
年収 500万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 197629

新着2019/03/15 UP

業界最大手の総合人材サービス企業NEW!

医薬品安全性管理業務(PV)

仕事内容 ■配属先クライアントに常駐をし、安全性管理業務に従事していただきます。

【具体的には】
■国内症例・海外症例(CIOMS)チェック
■1次評価
■医療機関への問い合わせ作成
■MedDRAコーディング
■文献評価
■症例翻訳(日⇔英)
■当局報告書作成補助 等
勤務地 東京都、京都府、大阪府、兵庫県
東京都、大阪府等
年収 280万円~500万円
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お問い合わせ番号 : 197545

新着2019/03/14 UP

大手外資系CRONEW!

PV職(Drug Safety Associate)

仕事内容 ■プロジェクトに応じ、PV職業務をご担当いただきます。クライアント先である外資製薬メーカーに派遣就業していただきます。

<具体的には>※就業先によって業務が異なります。
■国内外の医薬品に関する安全性情報(副作用情報)の受付、トリアージ、入力、QC、症例評価案の作成、再調査指示
■厚生労働省(PMDA)への副作用報告書(ICSR「個別症例報告書」、SGMLファイル)の作成
■安全性情報に関する翻訳(英日・日英)
■文献スクリーニング (文献や論文から関連情報の収集、照合)
■安全性情報に関する資料作成(PSUR「安全性定期報告」、感染症定期報告、研究報告、外国措置報告等)
■書類管理
■海外対応、連携
勤務地 東京都
年収 400万円~500万円
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お問い合わせ番号 : 200210

新着2019/03/14 UP

パイプライン豊富なグローバルメーカーNEW!

PV(安全性情報)

仕事内容 ■PV(安全性情報)としてSOP策定・管理や査察対応方法の策定や運用、契約手続きといったプロセス管理等をご担当頂きます。
勤務地 東京都
年収 550万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 200298

新着2019/03/14 UP

パイプライン豊富なグローバルメーカーNEW!

PV(安全性情報)

仕事内容 ■PV(安全性情報)として、製品の安全性評価、RMP策定、報告書作成等をご担当頂きます。
勤務地 東京都
年収 550万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 200317

臨床検査機器・試薬メーカー

パッケージ・添付文書デザイン制作

仕事内容 ■試薬・診断薬において、パッケージ・添付文書デザイン制作をご担当いただきます。
勤務地 兵庫県
年収 400万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 198970

大手製薬企業をパートナーに持つ成長CRO

PV(安全性情報)

仕事内容 ■同社の安全性情報スペシャリストとして担当頂きます。
勤務地 東京都、大阪府
東京、大阪いずれの勤務もご相談可能です。
年収 590万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 193826

世界でトップ5に入る外資系CRO

Senior Manager Safety Operations

仕事内容 ■薬事法や安全性に関する規制及び社内の標準操作手順(SOP)を遵守し、治験中・承認申請中の治験薬に係る安全性情報について評価し、規制当局または、クライアントの安全性管理部門へ定められた期間内に適切に報告する責務を負う。
勤務地 東京都
東京都
年収 800万円~1300万円
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お問い合わせ番号 : 196328

関西本社の内資医薬品メーカー

安全管理(製造販売後/治験/海外安全管理業務)

仕事内容 ■PV業務を行って頂きます。
勤務地 大阪府
年収 490万円~750万円
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お問い合わせ番号 : 185538

日系医療用医薬品メーカー

安全管理

仕事内容 ■同社にて、自社の市販後製品においての安全管理業務を行っていただきます。

【具体的には】
・安全性情報を適切に入手し、データベースへの入力及び入力確認
・重篤度、因果性、新規性、事象のコーディング、報告措置の有無について検討、評価確定
・再調査文案、当局報告書文案、報告書案の作成
・安全性定期報告の事象リストを作成、内容確認
・査察や監査の際の、資料準備や議事録作成
勤務地 大阪府
年収 400万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 193927

複数領域に強みを持つ世界的大手外資系製薬会社

疫学プロジェクトリーダー

仕事内容 ■職務の目的
・疫学的な戦略と研究手法を用いて、医薬品開発の各段階(研究開発の早期から市販後)において疫学的なサポートを提供する。
・疫学の側面から担当製品の市販後調査をサポートする。特に2018年4月に改正されたGPSP省令に対応し、医療情報データベースを利用した市販後データベース調査の計画・立案、実施をサポートする。
・リスクマネジメントプラン(RMP)およびその他の医薬品開発および規制関連活動の研究・調査をサポートする。
・データベース所有者を含む学術や研究団体の専門家との専門的なコラボレーションをサポートする。
・高いレベルの疫学的な知識を習得することにより、疫学領域におけるバイエルの知的リーダーシップに貢献する。

■主要役割と責任
・幅広く観察研究を計画・実施することによって、医薬品開発の各段階をサポートする。
・疫学的な視点から、観察研究およびリスクマネジメントイニシアチブの計画やデザインなどに助言を行う。
・会社のプロジェクト/製品の活動やリスクマネジメント関連の研究調査を効率的に実施するため、外部の学術研究団体やデータソース所有者との専門的なコラボレーションの構築と維持をサポートする。
・外部データソース(ヘルスケアデータベース、患者レジストリ、その他)に対して、観察研究による研究課題に取り組む際の有用性を評価する。
・医学・疫学文献への批評的なレビューを提供し、必要に応じてデータベースを直接利用して適時に課題を解決するとともに、疫学的観察研究活動や研究に関する論文発表やプレゼンテーションに貢献する。
・観察研究に関連するSOPと作業手順に関する要求とガイダンスについて、安全性、薬事とその他の主要部門との間に、ネットワークを構築し、情報の共有を図る。
勤務地 東京都
年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
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お問い合わせ番号 : 199491

国内大手化学メーカーの求人です

安全管理/薬事(責任者補佐)

仕事内容 アレルギー・感染症・生化学といった領域における薬事法管理業務をお任せします。薬事申請や行政対応、情報収集、外部査察対応等さまざまな仕事を担い、ご活躍ください。なお、製品数は40種類程度です。

【具体的な仕事内容】
◆薬事申請に必要な書類の審査・承認業務
┗ 製品標準書、添付文書、リスクマネジメント報告書等
◆薬事法に関する申請業務
◆回収/改修等の行政対応
◆薬監証明、国内外の薬事関連法の調査・報告
◆薬事法に関する各種通知管理
◆品質および安全情報の収集および評価業務
◆行政およびISO機関等の外部査察対応
勤務地 東京都
年収 500万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 150803

スイス発画期的新薬メーカー

安全性評価担当

仕事内容 同社の安全性評価担当者として、医薬品の副作用評価を中心に業務を行います。
勤務地 東京都
年収 600万円~1100万円
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お問い合わせ番号 : 197626

特定領域に強みを持つ大手製薬メーカー

安全性管理(臨床開発)【東京】

仕事内容 ■臨床開発部門にて安全性管理業務をご担当いただきます。

【職務内容詳細】
■ご経験に合わせて下記業務をお任せ致します。
・開発品の安全性評価
・ベネフィットリスクバランス評価
・定期報告書(DSUR)の作成
・臨床開発部門における安全性管理機能のリーダー(サブリーダー)として、数人のチーム員を指導
・担当開発品の安全性コア文書の作成
勤務地 東京都
年収 500万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 198493

一般用医薬品でも世界的なシェアを誇る、東証一部上場の日系大手製薬メーカー

安全管理業務(臨床・市販後)

仕事内容 医薬品および治験薬等の安全管理業務
勤務地 東京都
年収 500万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 163870

東証一部上場企業のグループ会社

安全情報管理業務担当(PV)

仕事内容 新しい医薬品は、その安全性や効能を臨床試験(治験)で確認されてから市場へと送り出されます。しかし、治験段階では見つからない副作用が発見されることも少なくありません。
その安全性に関する情報をまとめ、リスク(副作用)やその対処方法などを逸早く医療現場へと伝えていくことが、安全性情報管理業務担当者の仕事です。
◎有害事象・副作用情報の収集および評価
・収集(市販直後調査・市販後調査・薬剤疫学研究・自発報告 etc.)
・薬剤との因果関係・重篤性の判断
・添付文書からの既知・未知の評価
・集積評価 →収集した個々の有害事象と集積し、リスク発生の有無を医学的・科学的に検討する。
・PMDA(独立行政法人 医薬品医療機器総合機構)へ報告
◎リスク最小化計画の立案・実施 (添付文書への記載 etc.) →集積評価の結果、リスクが考えられる場合、リスク最小化について方策を出す。
◎薬剤の安全性検討事項の特定
◎安全性監視計画の立案

※将来的には、規制当局(PMDA:医薬品医療機器総合機構)への報告書、RMPの作成などもお任せします。
勤務地 東京都
年収 380万円~500万円
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お問い合わせ番号 : 188955

世界最大級の外資系総合コンサルティングファーム

PV Case Processing

仕事内容 ■医薬品の再審査申請および安全監視等を目的とした薬機法に基づく安全性情報評価業務(国内症例/海外症例の受付、Book-in、症例評価、システムへのデータ入力、QC、翻訳業務およびそれらの進捗管理)
■MRとの問い合わせ応対、調査依頼などのやりとり、外部(CRO、PMDA)への連絡等
■上記業務実施に伴う各種マニュアルや報告書等のドキュメント類の作成、修正
■新人メンバーへのトレーニング、メンタリング
■社内およびクライアントによる監査サポート対応
勤務地 東京都
年収 330万円~480万円
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お問い合わせ番号 : 192088

スイス発画期的新薬メーカー

安全性評価担当

仕事内容 同社の安全性評価担当者として、医薬品の副作用評価を中心に業務を行います。
勤務地 東京都
年収 500万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 197627

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