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ファーマコビジランス(安全性情報)の全ての公開求人62件(非公開求人201件)

非公開求人とは?

新着2021/01/19 UP

臨床開発専門職の派遣事業と医薬品開発受託事業を行う会社NEW!

安全性業務

仕事内容 医薬品等のGVP・GPSPに関わる安全管理業務をご担当頂きます。

PV担当として、有害事象に関する情報の受領、内容確認、データベースへの登録、症例経過の説明文(日本語、英語)の作成、PMDAへの不具合報告要否の一次評価、不具合報告書の作成、
QCチェック、顧客との連携などの一連のプロセス、あるいはその一部の業務をプロジェクト別に行います。
勤務地 東京都
年収 400万円~650万円
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お問い合わせ番号 : 248770

新着2021/01/19 UP

IQVIAサービシーズジャパン株式会社NEW!

安全性情報担当者(オペレーション・スペシャリスト)

仕事内容 ■治験または市販後に関する、医薬品または医療機器の安全性情報管理プロジェクトのメンバーとして以下のCase processingタスクを担当していただきます。 

<具体的には>
- 有害事象に関する情報の受領、内容確認、データベースへの登録・入力
- 症例経過の説明文(日本語、英語)の作成
- PMDAへの不具合報告要否の一次評価
- 不具合報告書の作成
- QCチェック
- 顧客へのエスカレーション、調整など
勤務地 東京都、大阪府
年収 400万円~1100万円
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お問い合わせ番号 : 227441

新着2021/01/18 UP

売上高が世界トップクラスの外資系製薬会社NEW!

ファーマコビジランス 安全性情報スペシャリスト

仕事内容 ■安全性情報対応、手順書管理、教育訓練、自己点検、ベンダーマネージメント、提携会社との契約など市販品の安全性に関わる業務全般をご担当いただきます。
勤務地 東京都
年収 500万円~1250万円
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お問い合わせ番号 : 245864

新着2021/01/15 UP

IQVIAサービシーズジャパン株式会社NEW!

安全性情報プロジェクトマネージャー

仕事内容 ■医薬品等安全性情報管理(臨床試験・市販後)のプロジェクトマネジメントと、そのサービスレベルの担保・維持に関わる業務を担当頂きます。

【具体的には】
■プロジェクト成果物を管理する。プロジェクトにおける日々の顧客対応をリードする。プロジェクト計画(タイムライン、成果物)、スコープ、品質、収益を管理する。(収益管理には、財務システムの更新、売上確認、請求、予算のレビュー、財務分析、チェンジオーダーの対応などを含む)
■KPI(売上、コスト、利益)をオーバーサイトし、財務面のパフォーマンスを担保する。
■アサインメントによっては、メディカル インフォーメーション(MI) チームのリーダーとして
 - 業務手順・使用するシステムの構成と運用などにつき、クライアントとの間で、提案・協議・調整を行う。
 - セーフティオペレーションチームと協働し、チームメンバーにトレーニングとメンタリングを行い、スキルレベルと生産性を向上する。
 - チームのリソース調整、役割分担、進捗と品質の管理を行う。
■SOPや過去のベストプラクティスに基づき、プロジェクト開始時における潜在的リスクの特定や、稼働後リスク軽減策を実施する。
■内外の関係者との会議をリードする。プロジェクトステータスの情報更新や、プロジェクトの戦略を策定する。
■顧客とのパートナーシップを形成し、良好で強い関係を維持する。顧客のロイヤルティと契約更新を注視し、新しいビジネスチャンスを協議する。
勤務地 東京都、大阪府
年収 800万円~1450万円
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お問い合わせ番号 : 244888

新着2021/01/15 UP

免疫・炎症等の領域で豊富なパイプラインを持つ日系メーカーNEW!

製造販売後安全管理業務等

仕事内容 製造販売後安全管理業務全般を担当していただきます。
勤務地 東京都
年収 400万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 246880

新着2021/01/14 UP

研究職人材派遣で国内トップ級の実績を持つグループのCRONEW!

戦略推進室の安全性アドバイザー

仕事内容 ■業務推進アドバイザーとして、受託業務のプロセス改善、社員教育制度の改善等の業務に従事頂きます。
勤務地 東京都、兵庫県
年収 500万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 248610

新着2021/01/13 UP

バイオテクノロジー、抗体医薬を強みとする製薬会社NEW!

Globalファーマコビジランス(PV)機能の運営管理業務

仕事内容 ・PV業務の支援および管理業務
勤務地 東京都
年収 580万円~850万円
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お問い合わせ番号 : 236192

新着2021/01/12 UP

世界最大級の外資系総合コンサルティングファーム

PV(ケースプロセッサー)

仕事内容 ■医薬品の副作用に関する報告情報をマニュアルに従って評価、データ入力を行います。

【具体的には】
■副作用報告の受領、内容チェック、評価
■システムへのデータ入力(英語の読み書きあり。翻訳エンジン使用可能)
■当局への報告等、上記に関連するその他業務

<入社後の研修内容>
ビジネス基礎(コミュニケーション方法、メールの作法など)/IT基礎(Outlook, Excel, Word等の基礎、トラブルシューティング等)/製薬業界に関する知識/薬剤に関する知識/安全性情報業務に関する知識/クライアント業務のトレーニング、メンター制による業務の実施(多少変更する可能性もあります)
勤務地 大阪府
年収 320万円~400万円
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お問い合わせ番号 : 247353

新着2021/01/12 UP

世界最大級の外資系総合コンサルティングファーム

PV(ケースプロセッサー)

仕事内容 ■医薬品の副作用に関する報告情報をマニュアルに従って評価、データ入力を行って頂きます。

【具体的には】
■副作用報告の受領、内容チェック、評価
■システムへのデータ入力(英語の読み書きあり。翻訳エンジン使用可能)
■当局への報告等、上記に関連するその他業務

<入社後の研修内容>
ビジネス基礎(コミュニケーション方法、メールの作法など)/IT基礎(Outlook, Excel, Word等の基礎、トラブルシューティング等)/製薬業界に関する知識/薬剤に関する知識/安全性情報業務に関する知識/クライアント業務のトレーニング、メンター制による業務の実施(多少変更する可能性もございます)
勤務地 大阪府
年収 320万円~380万円
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お問い合わせ番号 : 237370

新着2021/01/12 UP

世界最大級の外資系総合コンサルティングファーム

PV(ケースプロセッサー)

仕事内容 ■医薬品の副作用に関する報告情報をマニュアルに従って評価、データ入力を行います。

【具体的には】
■副作用報告の受領、内容チェック、評価
■システムへのデータ入力(英語の読み書きあり。翻訳エンジン使用可能)
■当局への報告等、上記に関連するその他業務

<入社後の研修内容>
ビジネス基礎(コミュニケーション方法、メールの作法など)/IT基礎(Outlook, Excel, Word等の基礎、トラブルシューティング等)/製薬業界に関する知識/薬剤に関する知識/安全性情報業務に関する知識/クライアント業務のトレーニング、メンター制による業務の実施(多少変更する可能性もあります)
勤務地 大阪府
年収 320万円~380万円
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お問い合わせ番号 : 237364

新着2021/01/12 UP

田辺三菱製薬株式会社

ファーマコビジランス職

仕事内容 以下の職務のうちご経験を活かせる業務を1つまたは複数担当いただきます。
・国内外規制要件に基づく症例評価業務
・国内外規制当局及び提携会社への症例報告、CRO管理業務
・安全性データからのシグナル検出
・CCDS、国内添付文書およびRMPの策定と改定
・安全確保措置、適正使用推進に関する資料や情報提供資材の作成
・治験中、申請中及び市販後の安全性に係る照会事項の回答作成
・国内外の安全性定期報告書の作成(安全性定期報告、PBRER、DSUR等)
・製造販売後調査等の計画の立案と実施
・治験の安全性管理業務
・CTD(安全性パート)のレビュー
・海外提携会社/海外子会社との連携業務
・グローバルPV体制管理業務
勤務地 東京都、大阪府
年収 750万円~
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お問い合わせ番号 : 246917

IQVIAサービシーズジャパン株式会社

安全性情報クオリティマネージャー

仕事内容 ■グローバルな安全性情報管理の品質、コンプライアンス、逸脱などの管理(ICSRケース処理、規制報告、メディカルインフォメーション、エンドポイント判定、集計レポートなどを含む)を担当していただきます。 

【具体的には】
• 以下の点を含む、品質管理計画を立案・実施する
 - 品質管理活動の立案と実行
 -データレビュー、および、品質管理(QC)情報によるリスクの特定と評価
 - リスク軽減、是正/予防措置の計画、および改善のためのガイダンスをサポートする
• ICSRケース処理、規制に関する報告、メディカルインフォメーション、エンドポイント判定、集積報告書など、安全部情報部門の実働チームにアドバイスとサポートを提供する
• 実働チームと緊密に協力して、コンプライアンス違反や品質の問題を管理する。 SOPに従い、是正/予防措置の計画策定を支援する
• SOPに従い、監査および査察中に実働チームをサポートする
• 品質管理の責任者、および、関係者に対して、品質関連事項、リスク評価、および、品質改善イニシアチブに関する定期的なレポートを作成する
勤務地 東京都、大阪府
年収 800万円~1450万円
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お問い合わせ番号 : 244885

IQVIAサービシーズジャパン株式会社

安全性翻訳担当(医薬品/治験・市販後)

仕事内容 ■安全性翻訳担当としてご担当いただきます。 

【具体的には】
■安全性情報のナラティブ、原資料を含む、個別症例報告書の和訳・英訳およびレビュー
■Word, Excelでのデータ入力、校正作業
■Argus を使用しながらの翻訳
勤務地 大阪府、東京都
年収 400万円~500万円
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お問い合わせ番号 : 228810

医薬・IT分野に強みを持つ人材派遣会社

安全情報管理業務担当(PV)※未経験

仕事内容 ■医薬品開発に関連する安全性情報管理業務全般を担当いただきます。
勤務地 東京都
勤務地:常駐先により異なります。
年収 300万円~400万円
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お問い合わせ番号 : 245207

医薬・IT分野に強みを持つ人材派遣会社

安全情報管理業務担当(PV)※経験者

仕事内容 ■医薬品開発に関連する安全性情報管理業務全般を担当いただきます。
勤務地 東京都
勤務地:常駐先により異なります。
年収 320万円~450万円
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お問い合わせ番号 : 244111

医薬・IT分野に強みを持つ人材派遣会社

安全情報管理業務担当(PV)※経験者

仕事内容 ■医薬品開発に関連する安全性情報管理業務全般を担当いただきます。
勤務地 大阪府
勤務地:常駐先により異なります。
年収 320万円~450万円
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お問い合わせ番号 : 245198

医薬・IT分野に強みを持つ人材派遣会社

安全情報管理業務担当(PV)※未経験

仕事内容 ■医薬品開発に関連する安全性情報管理業務全般を担当いただきます。
勤務地 大阪府
勤務地:常駐先により異なります。
年収 300万円~400万円
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お問い合わせ番号 : 245209

仕事内容 同社製品の安全性確保をリードする役割者であるProduct Safety Leadまたは発売地域を代表するProduct Safety Teamメンバーとして同社製品のリスクマネジメントの強化・徹底に貢献する。
社内(マーケティング部門、メディカルアフェアーズ部門、営業部門、開発プロジェクト部門、臨床開発部門、薬事部門等)および社外(薬事規制当局やKOL・OL)のstakeholdersと協働し、グローバル品・リージョン品を問わず同社製品の開発から市販後までの全ての製品を対象に、その安全性・有効性エビデンスに基づき、安全性シグナルマネジメントなどの科学的アプローチによってベネフィット・リスク(B/R)評価を行い、安全性・有効性検討事項を特定して、PMSを含むリスクマネジメント計画及びリスク最小化策を立案する。これらを実行して結果を分析・評価するとともに、積極的な対外情報発信を行う。これらのB/RマネジメントのPDCAサイクルを回すことで、製品のB/Rプロフィールを明らかにし、そのバランスを最適化することで製品価値最大化に貢献する。

【具体的には】
・集積安全性情報に基づくシグナルマネジメントの実行と適正使用推進のための企画、リスクマネジメント活動の立案と実行
・製造販売後調査(PMS)の実施計画・解析計画と結果解析、総括報告書作成
・RMP、安全性定期報告、再審査申請資料、ICH-PBRER、DSURの作成、海外現地セイフティーヴィジランス部門の要請に基づくデータ準備
・KOLとの協調による、情報提供資材の発行、論文執筆や学会発表のコーディネート
・外部/内部環境変化に対応したリスクマネジメント体制(システム)の維持更新と運営
勤務地 大阪府
年収 550万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 246682

医療用ロボットのパイオニア企業

安全管理担当

仕事内容 ■手術支援ロボットの市販後安全管理業務の構築
■安全管理情報の収集→設計へのフィードバック業務
勤務地 兵庫県
年収 500万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 230658

セルトリオン・ヘルスケア・ジャパン株式会社

PV staff(医薬品安全管理)

仕事内容 ■市販薬の国内外の安全性情報評価に関わる業務全般をご担当頂きます。

<具体的には>
■安全性情報の評価
■安全性情報の入力
■有害事象の評価
■PV関連ドキュメントの作成
■当局対応
勤務地 東京都
年収 450万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 226822

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