ファーマコビジランス（安全性情報）の求人情報1

ファーマコビジランス（安全性情報）の全ての公開求人69件(非公開求人222件)

情報確認日2024/04/12

呼吸器疾患等の分野に強みをもつ、外資系の製薬メーカー

仕事内容	同社にてCRAとして従事いただきます。
勤務地	東京都	年収	600万円～900万円

お問い合わせ番号： 366539

情報確認日2024/04/09

癌・呼吸器・循環器領域等に強みをもつ、外資系製薬メーカー

Safety Evidence Lead

仕事内容	下記業務をご担当いただきます。 ■安全性エビデンスリーダー（SEL）として、規制当局が義務付ける製造販売後調査や、日本における実データを用いたファーマコビジランス（PV）活動など、製品の製造販売後安全性エビデンスの作成をします。 ■安全性エビデンスリーダー（SEL）として、日本における安全性定期報告書（J-PSUR）および再審査申請書類（サーベイランス部分を除く）の作成を主導します。
勤務地	東京都、大阪府	年収	600万円～1200万円

お問い合わせ番号： 342386

情報確認日2024/04/02

日系企業と外資系企業が出資し、グローバルに展開するCRO

PV RA MW Coordinator

仕事内容	安全性情報担当者や社内医学専門家のサポート業務として、データ入力や報告書の作成や文書の整理等を行って頂きます。【具体的には】・安全性関連報告書（個別症例報告書や治験実施医療機関への情報提供資料）の作成、書式整備、QC業務、PMDA報告のサポートなど・規制当局によるInspectionおよび社内外からのAuditにおける資料準備のサポート・プロジェクトの進捗支援（タイムライン、翻訳チェック等）、関係者との連絡窓口業務・安全性情報データベースにおけるデータ入力支援・社内外の会議の調整／進行と議事録の作成・他、安全性業務に関連した事務作業 ※電子ファイルの保存等の管理業務がメインとなります。
勤務地	東京都、大阪府	年収	300万円～450万円

お問い合わせ番号： 364346

情報確認日2024/03/27

世界最大級の外資系総合コンサルティングファーム

PV（ケースプロセッサー）

仕事内容	医薬品の副作用に関する報告情報をマニュアルに従って評価、データ入力を行います ■副作用報告の受領、内容チェック、評価 ■システムへのデータ入力（英語の読み書きあり。翻訳エンジン使用可能） ■当局への報告等、上記に関連するその他業務
勤務地	東京都	年収	350万円～420万円

お問い合わせ番号： 310179

情報確認日2024/03/27

世界最大級の外資系総合コンサルティングファーム

PV（ケースプロセッサー）

仕事内容	■医薬品の副作用に関する報告情報をマニュアルに従って評価、データ入力を行います。【具体的には】 ■副作用報告の受領、内容チェック、評価 ■システムへのデータ入力（英語の読み書きあり。翻訳エンジン使用可能） ■当局への報告等、上記に関連するその他業務＜入社後の研修内容＞ビジネス基礎（コミュニケーション方法、メールの作法など）/IT基礎（Outlook， Excel， Word等の基礎、トラブルシューティング等）/製薬業界に関する知識/薬剤に関する知識/安全性情報業務に関する知識/クライアント業務のトレーニング、メンター制による業務の実施（多少変更する可能性もあります）
勤務地	大阪府	年収	320万円～420万円

お問い合わせ番号： 310178

情報確認日2024/03/27

世界最大級の外資系総合コンサルティングファーム

PV（ケースプロセッサー）

仕事内容	医薬品の副作用に関する報告情報をマニュアルに従って評価、データ入力を行っていただきます。・副作用報告の受領、内容チェック、評価・システムへのデータ入力(英語の読み書きあり。翻訳補助ツール使用可能) ・当局への報告等、上記に関連するその他業務【医療機器メーカー概要】医療機器の不具合に関する情報をマニュアルに従ってデータ入力や書類作成を行います・不具合情報の受領、内容チェック、不足情報の問合せ(システム/文書による) ・システムへのデータ入力(英語の読み書きあり。翻訳補助ツール使用可能) ・マニュアルに従って報告書等の書類作成(システムを利用しての作成含む)、後続処理へのエスカレーション等、上記に関連するその他業務
勤務地	福岡県	年収	290万円～420万円

お問い合わせ番号： 354440

情報確認日2024/03/26

バイオ医薬品に強みを持つ、日系の製薬会社

PV Compliance／Audit Inspection Readiness

仕事内容	■PV活動に関するProcess Complianceや、Audit Inspection Readiness等をリードしていただきます。
勤務地	東京都	年収	650万円～1200万円

お問い合わせ番号： 312660

情報確認日2024/03/26

日系大手化学メーカーグループの医療機器メーカー

マーケティング（ウイルス除去フィルター）

仕事内容	■同社が運営するWebサイトの管理・更新社内外（海外含めた）に向けて、同社の取り組み、製品情報などを発信し、更なる認知度の向上へ向けた取り組みをおこなっていただきます。 ■セールスプロモーションツールの作成・展示会の運営マーケティング戦略に基づき営業・販促活動に必要な各種ツールの制作や展示会の運営をリードしていただきます。制作にあたっては海外含むマーケティング・営業組織、各ベンダーと密に連携を図りながら進めます。 ■デジタルマーケティングツールの管理顧客管理システムやマーケティングオートメーションツールを活用し、成果分析などを行い、更なる事業拡大に貢献していただきます。 ※上記職務の多くは、国内だけでなく、海外子会社とも密に連携を図り仕事を進めていきます。その為、現地メンバーとの打ち合わせや、メールでのやり取りは英語でのコミュニケーションが発生します。＜仕事の魅力・やりがい＞ウイルス除去フィルターのマーケティング担当として、バイオ医薬品やワクチンを開発する世界の医薬メーカーへ同社製品の良さを伝える仕事です。有益な技術情報を効果的に提供し、バイオ医薬品の発展に貢献ができます。　最新技術を学び製品と共に成長しながら、世界の大企業や大学、ベンチャーまで、その期待に応えます。＜出向先情報＞将来的に海外関係法人への駐在となる可能性あり＜取扱い商材＞ウイルス除去フィルター「プラノバ」、マイクロフィルター「バイオオプティマル」
勤務地	東京都東京	年収	500万円～950万円

お問い合わせ番号： 363324

情報確認日2024/03/22

日系企業と外資系企業が出資し、グローバルに展開するCRO

Program Analyst， Pharmacovigilance

仕事内容	■ファーマコビジランスデータベースのセットアップをサポートするために、製品・プログラム・サービスを、設計・開発・提供・改善を行う対象分野の専門家としての役割を果たします。 ■効率的で効果的なプロセス、関連システム、トレーニング、コミュニケーションを通じて、質の高い運用提供をサポートおよび/または保証することを目的とした、割り当てられたイニシアチブに責任を負います。 ■複雑な問題に関するデータを解釈し、チームを導き、サポートを受けながら適切なビジネス上の意思決定を行います。
勤務地	東京都、大阪府	年収	700万円～1000万円

お問い合わせ番号： 350221

情報確認日2024/03/22

日系企業と外資系企業が出資し、グローバルに展開するCRO

Manager， Pharmacovigilance

仕事内容	医薬品安全性監視部門（PV）におけるProject ManagementおよびLine Management業務全般を担当いただきます。
勤務地	東京都、大阪府	年収	650万円～800万円

お問い合わせ番号： 357747

情報確認日2024/03/04

日系企業と外資系企業が出資し、グローバルに展開するCRO

Safety Specialist（安全性情報評価業務担当者）

仕事内容	下記業務をご担当いただきます。 ■主にグローバル治験の安全性情報業務 ■治験薬・市販薬の安全性情報管理業務・安全性情報（グローバル、ローカル案件）の評価・安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成・PV関連ドキュメントの作成 ■クライアント対応
勤務地	東京都、大阪府	年収	400万円～650万円

お問い合わせ番号： 356667

情報確認日2024/02/29

日本イーライリリー株式会社

Safety Management （Clinical Case Management）

仕事内容	Clinical Case Managementは、治験時から市販後までの安全性情報・不具合情報を、収集・評価・報告／伝達（PMDA、医療従事者、アライアンスパートナー等）する役割を担っています。すべての医薬品製造販売業者にとって欠かすことのできない安全管理業務の根底を支え、開発～市販後まで一貫して患者さんの安全確保に貢献します。最近では、必須業務である法規制（GVP省令）の確実な遵守に加えて、CROやアライアンスパートナーとの積極的な連携、テクノロジー（AI、RPA）利用による業務の効率化、業界活動を通じたinnovation推進活動、”Beyond the case”を掲げた新たな価値創出の模索など、職務内容はより一層多様化してきているため、それら案件についてのleadや貢献、また関連するinnovation推進活動を担っています。またアメリカ本社の所属部門となるため、globalの一員として、global projectに参画し、貢献する機会を持ちます。【具体的には】・適切な安全性情報・不具合情報収集のためのプロセスを統括管理する・CROと協働して、収集した情報を安全性システムで管理し、それらの評価およびPMDAへの報告を行う・アライアンスパートナーと連携し情報収集・共有を行う・市販後の規制要件を遵守し、成果を達成する（成果物；個別症例報告、安全性定期報告、再審査申請など）・PMDA等による外部査察や社内監査に対応する・テクノロジー（AI、RPA）利用による業務の効率化を推進する・アメリカ本社主導の改善活動やglobal projectに参画して日本としてのインプットや日本案件projectを推進する・その他、安全性情報部内の様々な組織改善活動に貢献する
勤務地	兵庫県、東京都	年収	経験・能力を考慮のうえ、優遇

お問い合わせ番号： 342452

情報確認日2024/02/28

統合によりフルファンクションを備える大手外資系CRO

Pharmacovigilance Project Manager

仕事内容	■ファーマコビジランス部門にてProject Manager業務を担当いただきます。
勤務地	大阪府、東京都	年収	700万円～1500万円

お問い合わせ番号： 360373

情報確認日2024/02/22

画期的な抗がん剤を持つ内資系製薬メーカー

安全性評価担当責任者

仕事内容	■下記業務をご担当いただきます。・安全性情報収集・評価・報告のプロセスを統括管理し、担当するチームのマネジメントを行う。・CROと協働して、収集した情報を安全性システムで管理し、それらの評価およびPMDA/提携会社への報告を行う・PMDA等による査察（再審査・適合性調査含む）や提携会社あるいは社内の監査に対応する・海外現地法人のPV担当者や他部門と協働し、体制・プロセスの構築を推進するその他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。
勤務地	大阪府	年収	経験・能力を考慮のうえ、優遇

お問い合わせ番号： 359907

情報確認日2024/02/21

呼吸器疾患等の分野に強みをもつ、外資系の製薬メーカー

Process Management Expert

仕事内容	Pharmacovigilance活動を実施するための体制を構築、維持管理の責任を担っていただきます。【具体的には】・Pharmacovigilance activityの業務委託管理・License partner、Business partnerとの契約の締結、維持管理、履行状況の確認・安全性部門全体の委託業務に関する維持管理（契約締結、発注管理、品質管理等）・GVP手順書の管理・GVPに関する教育研修の実施、及び安全性部門のCapability向上のための研修の企画・実行・予算管理
勤務地	東京都	年収	600万円～1000万円

お問い合わせ番号： 359866

ファーマコビジランス(安全性情報) 公開求人69件／非公開求人222件

ネット公開されない製薬企業各社の求人、非公開求人とは？

情報確認日2024/02/21

画期的な抗がん剤を持つ内資系製薬メーカー

安全管理（データ解析及びDX担当職）

仕事内容	下記業務をご担当いただきます。・ファーマコヴィジランス関連のデータ解析及びデータマネジメント・DXを通じたファーマコヴィジランス業務の効率化と新たな価値創出その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。
勤務地	大阪府	年収	経験・能力を考慮のうえ、優遇

お問い合わせ番号： 359683

情報確認日2024/02/21

画期的な抗がん剤を持つ内資系製薬メーカー

安全管理（プロジェクトリーダー職）

仕事内容	下記業務をご担当いただきます。・安全確保措置（添付文書改訂、RMPの策定等）の立案・実施、定期報告書類の作成・提出・KOLとの意見交換・各種委員会の開催による医薬品適正使用の推進・グローバル安全管理体制の構築、国内外規制当局等からの照会事項対応・PMDA等による査察（再審査・適合性調査含む）や提携会社あるいは社内の監査に対応する・海外現地法人のPV担当者や他部門と協働し、体制・プロセスの構築・維持・管理を推進するその他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。
勤務地	大阪府	年収	経験・能力を考慮のうえ、優遇

お問い合わせ番号： 359681

情報確認日2024/02/15

呼吸器疾患等の分野に強みをもつ、外資系の製薬メーカー

Safety Evaluation & Risk Management Scientist

仕事内容	安全対策の検討と実行を主軸として、製品ライフサイクルを通して被験者・患者の安全性の確保に貢献していいただきます。
勤務地	東京都	年収	600万円～900万円

お問い合わせ番号： 359180

情報確認日2024/02/09

シミック株式会社

安全性情報担当者

仕事内容	国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務をご担当いただきます。・一連の業務を細分化せず、一貫したスキルを身に着けられます（情報の入手～報告者作成まで）・同社の＜提案力＞から、案件もクライアントもまだまだ増え続けています。・チームとして、クライアント別に数名～10名以上のプロジェクトチームがあります。・ICCC、再生医療、医療機器等の幅広いプロジェクトがございます。・内資、外資系、メガファーマから中小までプロジェクトを受託。・定型作業は自動化できるようRPAやAIの導入も進めています。
勤務地	東京都、大阪府ご希望の勤務地で選考が進みます。	年収	600万円～1000万円

お問い合わせ番号： 229648

情報確認日2024/02/09

シミック株式会社

安全性情報担当者

仕事内容	■国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務を担当いただきます。現在、多くのCRO企業が安全性情報業務は派遣社員を活用し、＜入力・翻訳・評価＞を分業化しています。同社はあえて【正社員】を採用し各自が一連の業務をトータルに行って理解を深めることで、メンバーがみな高いレベルとなり、クライアントが求める業務の効率化や改善などの提案を積極的に行っています【具体的には】・一連の業務を細分化せず、一貫したスキルを身に着けられます（情報の入手～報告者作成まで）・同社の＜提案力＞から、案件もクライアントもまだまだ増え続けています。・チームとしてはクライアント別に数名～10名以上のプロジェクトチームがあります。・ICCC、再生医療、医療機器等の幅広いプロジェクトがあります。・内資、外資系、メガファーマから中小までプロジェクトを受託しています。・定型作業は自動化できるようRPAやAIの導入も進めています。
勤務地	東京都、大阪府	年収	500万円～800万円

お問い合わせ番号： 268781

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