ファーマコビジランス(安全性情報)の全ての公開求人46件(非公開求人151件)
仕事内容 | PV部門にて下記業務に従事していただきます。 【具体的には】 ・治験薬および市販後医薬品の安全性情報の収集 ・専門システムへの入力、評価、検討、再調査、措置の立案と実施 ・各種報告書の作成、レビューおよび報告の管理 ・文献検索/調査など 取引先は、外資:内資=6:4程度。英語などの語学スキルを活かせる案件もあり、様々な疾患領域の経験を身につけることができます。 ライフスタイルやキャリアプランに合わせて、上司と相談の上で参加案件も得意分野や経験、希望を考慮して決定します。 クライアント先の製薬メーカーへの外部就労または受託の2通りから働き方を選択できますが、在宅勤務も可能です。社員の9割以上がリモート勤務を実施しています。 |
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勤務地 | 東京都 |
年収 | 350万円~600万円 |
仕事内容 | ファーマコビジランス部門にて、安全性個別症例評価プロセス一連の業務(入力、評価、当局報告書作成等)の実施を担当いただきます。 【具体的には】 ・安全性データベース及び業務に必要なシステムの運用を理解し、必要に応じマニュアルの作成等を担当する ・GVP、SOP を遵守した安全性個別症例評価業務に精通し、他メンバーを指導する ・業務プロセス等に影響を与えうる問題への対処や改善点を提案する ・規制当局による適合性書面調査、クライアント監査等の準備、対応に協力する ・社内およびクライアントのプロジェクトチームのミーティングに参加し、キックオフミーティングやプロジェクトミーティングでのプレゼンテーションなどを行う。 ・ Drug Safety Associateのリーダーとして、プロジェクトレベルでチームの窓口を務める ・経験の浅いメンバーの育成指導、派遣社員の管理等 |
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勤務地 | 大阪府、東京都 |
年収 | 530万円~850万円 |
仕事内容 | 【業務内容】 PV業務のスペシャリストとして、以下のミッションをお任せします。 ◎PVのプロジェクト推進、次世代を担う後進メンバーの育成 プロジェクトチームの中心としてリーダーシップをとり、若手担当者へのOJTや後進メンバーの育成に積極的に関与していただきます。場合によっては、自らプロジェクトのリーダーとして、プロジェクトの運営をお願いする場合もあります。 ※チームはクライアント別に数名から10名以上で構成されています。 ◎PVに関するコンサルティング クライアントのニーズに応じたコンサルティングや交渉をリードしていただきます。 例)日本企業の海外展開に関する支援(SOP作成支援、海外提携先との安全性交換契約作成支援等)、海外企業の日本法人設立に関する支援(日本の規制に関する説明、SOP作成支援等) ◎部門マネジメント ご経験に応じて、管理職ポジションとして部の運営をお任せする可能性もございます。 |
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勤務地 | 東京都 ご希望の勤務地で選考が進みます。 |
年収 | 600万円~1000万円 |
仕事内容 | ■医療機関、海外関連企業から報告される医薬品の安全性情報に関する内容の精査、評価等をお任せします。 【具体的な業務】 ・安全情報の内容レビュー ・関連書類の管理 ・文献検索/調査など ・個別症例評価(国内・海外症例) ・未知・非重篤副作用報告、定期安全性報告書作成 ・再審査申請関連業務 ※その他、定期報告書の作成、添付文書等の作成改訂業務をご担当いただくこもあります。 ※また、経験能力等も考慮し、リーダー業務をお願いすることがございます。 ※将来的には医薬品の安全情報の評価、PMDA(医薬品医療機器総合機構)への報告書の作成などもお任せします。 |
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勤務地 | 東京都、大阪府 |
年収 | 350万円~700万円 |
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