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ファーマコビジランス(安全性情報)の全ての公開求人84件(非公開求人269件)

非公開求人とは?

新着2022/01/21 UP

グローバルヘルスケア企業NEW!

Specialist PV

仕事内容 ■市販品に関する有害事象等情報の処理業務(国内・外個別症例、文献・学会報告、措置報告の収集、評価、報告)
■Global SOPや規制に則った手順書の管理、教育訓練、自己点検、ベンダーマネージメント、提携会社との契約
■再審査申請・適合性調査​対応
■市販後安全対策の策定、実施​
■PVシステムの管理
■既存プロセスの見直し
勤務地 東京都
年収 500万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 274503

新着2022/01/21 UP

世界トップクラスの実績を持つ外資系CRO・CSONEW!

EPPV(市販直後調査)コンタクトセンター スペシャリスト

仕事内容 ■EPPV(医薬品市販直後調査)プロジェクトにおけるコンタクトセンターの主要メンバーとして医薬品業界の規制や基準、有害事象の聴取・収集とその報告などを担当いただきます。
勤務地 東京都、大阪府
Flexible Style Work適用(在宅ベース)
必要によりオフィス(品川/新大阪)に出勤
年収 400万円~750万円
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お問い合わせ番号 : 281597

新着2022/01/20 UP

IQVIAサービシーズジャパン株式会社NEW!

Pharmacovigilance Specialist

仕事内容 ■治験または市販後に関する、医薬品または医療機器の安全性情報管理プロジェクトのメンバーとして以下のCase processingタスクを担当します。

- 有害事象に関する情報の受領、内容確認、データベースへの登録・入力およびQC
- 症例経過の説明文(日本語、英語)の作成およびQC
- PMDAへの不具合報告要否の一次評価、および評価内容のQC
- 不具合報告書の作成およびQC
- 顧客へのエスカレーション、調整など
勤務地 大阪府、東京都
年収 400万円~750万円
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お問い合わせ番号 : 227441

新着2022/01/19 UP

世界トップクラスの実績を持つCRO・CSONEW!

Pharmacovigilance Project Manager

仕事内容 ■医薬品等安全性情報管理(臨床試験・市販後)のプロジェクトマネジメントと、そのサービスレベルの担保・維持を担います。
■顧客窓口として、実働チームのオーバーサイトを通じ、顧客に対してシームレスで可視性の高いサービスを提供できるよう、安全性部門担当チームを統括、リードします。
■グローバルチームおよび提携企業と協力して、顧客とのパートナーシップを拡大し、関係を強化します。
勤務地 東京都、大阪府
Flexible Style Work適用(在宅ベース)
必要によりオフィス(品川シーサイド/新大阪)に出勤
年収 800万円~1450万円
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お問い合わせ番号 : 256621

新着2022/01/18 UP

臨床開発専門職の派遣事業と医薬品開発受託事業を行う会社NEW!

PV(安全性情報)

仕事内容 ■国内外の医薬品に関する有害事象、副作用情報の収集、評価、報告業務等を担当いただきます。
勤務地 大阪府
年収 360万円~550万円
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お問い合わせ番号 : 239759

新着2022/01/18 UP

エスタブリッシュ医薬品を扱う外資系製薬メーカーNEW!

PVスペシャリスト/マネージャー(ノンライン)

仕事内容 ■PVスペシャリストまたはマネージャーとして業務に従事していただきます。
勤務地 東京都
年収 500万円~1100万円
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お問い合わせ番号 : 251061

新着2022/01/18 UP

共和クリティケア株式会社NEW!

安全管理責任者

仕事内容 ■同社が製造・販売する医薬品における販売後の安全管理責任者としての業務をご担当いただきます。

【具体的には】
・国内外の安全管理情報の収集・検討・評価及び規制当局への報告
・新記載要領に基づく添付文書の「使用上の注意」の改訂及び PMDA、社内関連部門との折衝
・SOPの作成・改訂
・自己点検・医薬情報担当者への教育訓練の実施など安全管理業務全般の管理
・部下1名~2名のマネジメント(進捗管理、人事評価)
勤務地 神奈川県
年収 700万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 280992

新着2022/01/18 UP

グローバルネットワークを広げるCRONEW!

Safety Specialist(安全性情報評価業務担当者)

仕事内容 ■安全性情報業務をご担当頂きます。
勤務地 東京都、大阪府
年収 400万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 280706

新着2022/01/14 UP

協和キリン株式会社

医薬品の安全性管理業務統括(管理職)

仕事内容 ■市販薬および治験薬の安全性情報管理業務統括(RMP策定、安全確保措置の策定と管理、開発プロジェクトへの参画及び臨床研究部門との連携など)
■グループ会社担当者(海外含む)と連携した活動(電話会議、メール連絡、海外出張など)
■規制当局との対応業務(定期報告作成責務、再審査申請資料作成責務、照会事項、適合性調査対応業務など)
■海外拠点における安全性情報管理業務

※管理職あるいは管理職候補としての採用です。
勤務地 東京都
年収 900万円~1100万円
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お問い合わせ番号 : 224219

新着2022/01/14 UP

大日本住友製薬株式会社

データ解析&ITシステム(ファーマコビジランス部)

仕事内容 くすりの適正使用のため、製造販売後調査や安全性情報データの解析、レセプト等のリアルワールドデータを用いた研究等を担当していただきます。
また、ファーマコビジランスに関するITシステムの構築・維持・運用にも携わっていただきます。
・GVP/GPSPに係るデータ解析業務
・ファーマコビジランスに関するシステム構築、運用、維持管理
・医療データベースの利活用、データベース調査の計画・実施 等
勤務地 大阪府
年収 520万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 280951

新着2022/01/13 UP

大日本住友製薬株式会社

安全管理

仕事内容 治験薬および製造販売後医薬品のリスク管理および安全対策を行う部門です。
主な業務として、次のようなものが挙げられます。
・治験薬および医薬品の集積安全性評価と報告書の作成
・安全性シグナル検出・検討とリスク管理
・添付文書の「使用上の注意」および医薬品リスク管理計画書の策定
・安全確保措置立案・実施とPMDA・厚生労働省との折衝
・安全性の観点からの治験のプロトコールや治験薬概要書、同意説明文書の検討
・海外子会社/提携会社との協業への参画
・海外を含む提携先との安全性情報交換プロセスの整備 等
勤務地 大阪府
年収 520万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 280948

新着2022/01/13 UP

大日本住友製薬株式会社

ケースプロセス管理(ファーマコビジランス部)

仕事内容 治験薬および製造販売後医薬品のケースプロセスを担当する部門です。個別症例評価だけでなく、次のような業務も担当します。
・副作用等個別症例(治験薬を含む)評価業務とそのプロセス管理・改善
・規制当局への報告、海外提携会社/子会社への情報提供
・業務委託先の管理
・安全性情報収集プロセスの管理・整備 等
勤務地 大阪府
年収 520万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 280949

新着2022/01/13 UP

コグニザント・ジャパン株式会社

Pharmacovigilance

仕事内容 ■PV業務を担当します。

【具体的には】
■ケーストリアージ、品質チェック、関連データ入力、その他の事務・総務の業務
■オンサイト/オフサイトから、PV関連業務の実行の確保
■オンサイト(現場)チームへのプロセスと実行に関する指導や監督
■全てのクライアント要求を期限内に完了の確保
■一部の情報が不明確な場合、クライアントの混乱を明確にする
■クライアントとオフショアチームの間のスムーズなコミュニケーションの確保

※勤務地を問わずリモート勤務が可能です。(参画するプロジェクトによって変動がある可能性もあります。ご相談ください。)
勤務地 東京都
※勤務地を問わずリモート勤務が可能です。(参画するプロジェクトによって変動がある可能性もあります。ご相談ください。)
年収 459万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 276257

新着2022/01/13 UP

コグニザント・ジャパン株式会社

PV/onsite PM

仕事内容 ■同社のオンサイトプロジェクトマネージャーとして以下の業務を担当して頂きます。

【具体的には】
・オンサイト/オフサイトから、PV関連業務の実行(納期管理、品質管理を含む)
・クライアントとオンサイト・グローバルチームの間のスムーズなコミュニケーションの確保
・PV関連問題のクライアントの優先連絡先となる
・改善傾向や改善機会の確定、地域間での学習の共有の促進
・PVチーム(オフショア、グローバルチーム)へのプロセスと実行に関する指導や監督
・全てのクライアント要求を期限内に実行するための管理
・一部の情報が不明確な場合のサポート

※勤務地を問わずリモート勤務が可能です。(参画するプロジェクトによって変動がある可能性もあります。ご相談ください。)
勤務地 東京都
年収 700万円~1300万円
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お問い合わせ番号 : 276256

新着2022/01/13 UP

研究開発に力を入れている大手医薬品メーカー

Safety Scientist

仕事内容 ■Safety Scientist is responsible for leading to execution of Pharmacovigilance activities including PMS studies of the products basically post marketing phase including re-examination properly and timely, and for ensuring the Patient’s safety by
・To develop and maintain the Risk Management Plan of the products in Japan based on the PV activities’ results and other information.
・When the safety issue arises, lead to define the appropriate safety measurement through the communication with the related internal parties including JPV team and Global patient safety with external parties
・Managing quality Pharmacovigilance deliverables such as RMP(Revision), EPPV report, PMS report, J-PSUR and Re-examination package etc. of the assigned products/projects throughout the product’s lifecycle.
勤務地 東京都、大阪府
年収 600万円~1300万円
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お問い合わせ番号 : 269590

仕事内容 ■市販薬および治験薬の安全性管理業務(安全性監視計画の立案、安全性評価(シグナル評価)、RMP策定、添付文書改訂など安全確保措置の策定・実施など)
■規制当局との対応業務(承認申請資料作成、定期報告作成、再審査申請資料作成、照会事項、適合性調査など)
■グループ会社担当者(海外含む)と連携した活動(電話会議、メール連絡、海外出張など)
勤務地 東京都
年収 580万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 224011

株式会社セブントゥワン

安全性担当者(PV)

仕事内容 ■PV担当者として安全性情報管理業務全般を担って頂きます。

【具体的には】
・市販製品、治験の安全性情報の受付・評価・報告
・再調査作成、調査進捗管理
・安全性定期報告/未知非重篤定期報告の作成補助
・治験定期報告の作成補助
・グローバル安全性データベースへの入力と管理
・当局報告に係るデータ入力、データ処理、ファイリングなどのサポート業務
・安全性業務に関する手順書、SOP等の作成、メンテナンス補助
勤務地 東京都
年収 400万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 277264

世界トップクラスの実績を持つCRO・CSO

Pharmacovigilance Line Manager

仕事内容 チームのラインマネジメント、トレーニングプランの策定など
勤務地 東京都、大阪府
Flexible Style Work適用(在宅ベース)
必要によりオフィス(品川シーサイド/新大阪)に出勤
年収 800万円~1450万円
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お問い合わせ番号 : 255506

一人一人の働き方に柔軟に対応を目指すCRO

安全性情報管理(PV)

仕事内容 ■安全性情報担当業務、PMSを行う。
勤務地 大阪府
年収 350万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 280357

免疫・炎症等の領域で豊富なパイプラインを持つ日系メーカー

製造販売後調査等業務

仕事内容 ■製造販売後調査業務を担当いただきます。
勤務地 東京都
年収 390万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 266923

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