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ファーマコビジランス(安全性情報)の全ての公開求人39件(非公開求人129件)

非公開求人とは?

新着2020/07/03 UP

Meiji Seika ファルマ株式会社NEW!

安全性管理業務担当

仕事内容 ■安全性情報管理業務としてGVP又はGPSPの業務に従事頂きます。

【具体的には】
■GVP業務
・収集した有害事象情報の安全性評価業務
・当局報告・提携会社への報告
■GPSP業務
・製造販売後調査の企画・立案・管理・データ収集
・当局への報告や医療現場への情報提供
■発売準備プロジェクト
■KOLマネジメント
■アドバイザリーボードの構築・運営等
勤務地 東京都
年収 600万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 229614

新着2020/07/03 UP

大手製薬メーカーNEW!

安全管理

仕事内容 ■安全管理として下記業務をご担当頂きます。
・ND0612治験および医療機器製販後における、不具合情報の評価および規制当局への報告(個別症例報告および集積報告)
・QMS体制構築、整備
勤務地 東京都、大阪府
年収 500万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 208646

新着2020/07/02 UP

東証一部上場、豊富な開発パイプラインを持つ製薬メーカーNEW!

セイフティサイエンスリーダー/セイフティサイエンス担当者

仕事内容 RMPの作成やRMPを基軸とし、安全性製品戦略の立案や実行等。
勤務地 東京都
東京本社
年収 500万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 227897

新着2020/07/01 UP

第一三共株式会社NEW!

PV(評価、RMP、プロセス管理)

仕事内容 ■GVPに基づく症例評価業務あるいは安全対策業務
■RMP策定および改定
■安全性情報管理に係る各種ドキュメント作成(安全性定期報告、再審査申請資料、PBRER、SAE flow plan等)海外提携会社/子会社との連携業務あるいはグローバルPV管理業務
■治験の安全性モニタリング(安全性管理)業務
■申請資料(安全性パート)レビュー
■治験中、申請中及び市販後の安全性に係る照会事項の回答作成
■安全対策に係る案件に関して、グローバル会議での発表・グローバルとの協議
■安全性データベースを用いた国内外規制当局及び提携会社への症例報告、CRO管理業務

※業務内容は、ご経験や適性によって変動いたします。
※ご入社後は、安全性情報管理担当の即戦力として、実務経験を積むと共に、同社に対する理解を深めていただきます。その後、当人の適性を踏まえ、OJTやジョブローテーション等を活用してキャリアを形成し、幹部職やマネジメント職の登用を視野に入れた育成を行います。適性を踏まえ、海外駐在員としての選出も視野に入れています。
勤務地 東京都
年収 500万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 209738

新着2020/07/01 UP

外資系製薬メーカーNEW!

Pharmacovigilance

仕事内容 ■有害事象発生時の当該事象に関する調査・分析・報告
■規制当局への期限内報告(個別症例、各種定期報告)
■本社への期限内有害事象報告
■安全性シグナルおよびトレンド変化の検出
■全てのMedical Activityに対する業界・社内規則の遵守・徹底
■日本国内の規制要件およびアッヴィ本社のルールに対するコンプライアンス遵守の維持・向上
※経験に応じて以下の業務が追加
■医薬品リスク管理計画の策定、策定後のPDCAサイクルの監視および見直し
■再審査申請品目の期限内申請
■その他、過去事例を含む安全性担保のための調査、分析、報告の企画、実施
勤務地 東京都
年収 500万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 230681

セルトリオン・ヘルスケア・ジャパン株式会社

PV staff(医薬品安全管理)

仕事内容 ■市販薬の国内外の安全性情報評価に関わる業務全般をご担当頂きます。

<具体的には>
■安全性情報の評価
■安全性情報の入力
■有害事象の評価
■PV関連ドキュメントの作成
■当局対応
勤務地 東京都
年収 450万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 226822

複数領域に強みを持つ世界的大手外資系製薬会社

Senior Case Processing Coordinator(安全性個別症例評価)

仕事内容 ■Promptly and accurately identify, interpret and extract adverse event and all relevant corresponding case information from a wide variety of source documents
■Enter the extracted information into the global database for serious and non-serious AE/ADR case reports.
■Identify information such as product technical complaints in the source documents, which must be further processed by the local affiliate, and forward accordingly.
■Adhere to internal data entry standards and specific timelines as prescribed by global regulations and SOPs.
■Create and review comprehensive medical case narratives with nonimportant gaps regarding the reported information received.
勤務地 大阪府
年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
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お問い合わせ番号 : 233047

イーピーエス株式会社

安全性情報

仕事内容 ■安全性情報管理業務全般をお任せします。
<具体的には>
・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価。
・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート。
・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳・英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務。
・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化。
・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、感染症定期報告書(案)作成。
・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成。
・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等。
勤務地 大阪府、東京都
年収 450万円~670万円
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お問い合わせ番号 : 166718

イーピーエス株式会社

安全性情報

仕事内容 <職務内容>
■CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳
■国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
■英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務
■モニター、MRへの再調査指示業務サポート
■医薬品医療機器総合機構への(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化
■感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、感染症定期報告書(案)作成
■定期安全性報告・PSUR案作成
■添付文書の使用上の注意改訂案作成
■市販直後調査報告書案作成
■安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等
勤務地 東京都
年収 400万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 95958

質の高い教育体制を敷いている業績安定のCRO

ファーマコヴィジランス

仕事内容 プロジェクトに応じ、下記業務をご担当いただきます。
■国内外の医薬品(治験品、市販品)に関する安全性情報(副作用情報)の受付、トリアージ、入力、QC、症例評価案の作成、再調査指示
■厚生労働省(PMDA)への副作用報告書(ICSR「個別症例報告書」、SGMLファイル)の作成
■安全性情報に関する翻訳(英日・日英)
■文献スクリーニング(文献や論文から関連情報の収集、照合)
■安全性情報に関する資料作成(PSUR「安全性定期報告」、感染症定期報告、研究報告、外国措置報告等)
■書類管理
■海外対応、連携
勤務地 東京都
年収 400万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 229920

質の高い教育体制を敷いている業績安定のCRO

ファーマコヴィジランス

仕事内容 プロジェクトに応じ、下記業務をご担当いただきます。
■国内外の医薬品(治験品、市販品)に関する安全性情報(副作用情報)のトリアージ、QC、症例評価案の作成、再調査指示
■厚生労働省(PMDA)への副作用報告書(ICSR「個別症例報告書」、SGMLファイル)の作成
■安全性情報に関する翻訳(英日・日英)
■文献スクリーニング(文献や論文から関連情報の収集、照合)
■安全性情報に関する資料作成(PSUR「安全性定期報告」、感染症定期報告、研究報告、外国措置報告等)
■書類管理
■海外対応、連携
勤務地 東京都
年収 400万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 229952

質の高い教育体制を敷いている業績安定のCRO

ファーマコヴィジランス

仕事内容 プロジェクトに応じ、下記業務をご担当いただきます。

【具体的には】
■国内外の医薬品に関する安全性情報の受付発番業務
■データベース入力
■データ管理業務
勤務地 東京都
年収 300万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 229885

ITサービス、コンサルティング、ビジネスソリューションのグローバル企業

プロジェクトマネージャー(製薬・安全情報管理システム)

仕事内容 ■クライアント(製薬企業)に対してPV支援業務のプロジェクトマネージャーとして就業します。
勤務地 東京都
年収 500万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 232008

東証一部上場、豊富な開発パイプラインを持つ製薬メーカー

メディカルドクター

仕事内容 ■メディカルドクターとして、同社開発品の臨床開発における戦略、計画を立案実行していただきます。
勤務地 東京都
年収 700万円~1500万円
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お問い合わせ番号 : 231185

バイオテクノロジー、抗体医薬を強みとする製薬会社

医薬品の安全性管理業務(リスク管理)

仕事内容 ■安全性監視計画の立案
■RMP策定
■添付文書改定など安全性確保措置の策定・実施
■規制当局との対応業務
勤務地 東京都
年収 580万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 224011

仕事内容 製品の適正使用とリスク・ベネフィットバランスの向上(即ち医療における価値の最大化)に貢献するため、治験から市販後までの業務をご担当いただきます。
<具体的には>
■医薬品リスク管理計画(RMP)の立案・改訂
■RMPに基づく安全性監視活動とリスク最小化活動の実行
■安全確保措置の立案(使用上の注意の改訂、適正使用情報提供資材の作成等)
■治験薬・市販薬の集積評価・分析、報告書作成(DSUR、安全性定期報告書等)
■開発プロジェクトの安全性モニタリング(安全管理)業務、承認申請対応
■安全性に係る照会事項、再審査・適合性調査対応
■国内・海外の委託・提携会社対応 など
勤務地 大阪府
年収 500万円~1070万円
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お問い合わせ番号 : 231038

医療用ロボットのパイオニア企業

安全管理担当

仕事内容 ■手術支援ロボットの市販後安全管理業務の構築
■安全管理情報の収集→設計へのフィードバック業務
勤務地 兵庫県
年収 500万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 230658

外資系製薬メーカー

Study Execution(PMS)

仕事内容 ■GPSP下の製造販売後調査等およびnon-GPSP下の観察研究における医療機関との契約、症例登録、調査票回収などの進捗推進及び管理
■GPSP下の製造販売後調査において実施計画書・実施要綱等の作成及び規制当局との折衝
■担当プロジェクトの予算管理
■実施計画書・実施要綱の作成
■実施部門への教育
■社内外関係者(営業、開発、MA等)とチーム担当プロジェクトに関する調整
勤務地 東京都
年収 500万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 230682

研究職人材派遣で国内トップ級の実績を持つグループのCRO

医薬品安全性情報担当(リーダークラス)

仕事内容 ■国内外症例における医薬品安全性情報管理業務と、チームマネジメント業務を担当して頂きます。
勤務地 東京都
年収 450万円~650万円
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お問い合わせ番号 : 230070

東証一部上場グループ会社となるCRO

医薬品安全性情報担当者

仕事内容 国内外の医薬品に関する有害事象・副作用情報の収集、評価、報告を行う業務をご担当して頂きます。
勤務地 東京都
年収 350万円~550万円
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お問い合わせ番号 : 227048

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