ファーマコビジランス（安全性情報）の全ての公開求人60件(非公開求人195件)
| 仕事内容 | 下記業務をご担当いただきます。 ■臨床研究／臨床開発の企画・計画立案・推進 ■臨床データの収集およびその取りまとめ ■国内／海外の関連文献情報の調査／整理 ■市販後監視（ビジランスレポートの作成） |
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| 勤務地 | 栃木県、東京都 |
年収 | 400万円～700万円 |
お問い合わせ番号 ： 395773
| 仕事内容 | ■同社のファーマコビジランス職として勤務します。 【具体的には】 ・グローバル安全管理ユニットの業務品質のモニタリング、継続改善業務、PV業務品質管理体制の基盤構築業務 ・国内／海外の規制当局や提携会社、自社監査部門等によるPV関連の査察・監査の対応業務、提携会社のリスク調査対応業務、 査察・監査対応業務の基盤構築業務 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 600万円～1100万円 |
お問い合わせ番号 ： 395442
| 仕事内容 | ■同社のファーマコビジランス職として勤務します。 【具体的には】 ■海外子会社（特にアジア地域）のPV業務の管理・オーバーサイト ・海外子会社PV担当者と連携し、グローバル基準に準拠したローカルでのPV systemの維持・管理 ■海外子会社のPV組織立ち上げ・ガバナンス管理 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 600万円～1100万円 |
お問い合わせ番号 ： 395440
| 仕事内容 | ■同社の製造販売後調査担当として勤務します。 【具体的には】 ・ワクチンを中心とした製造販売後調査の企画立案から再審査申請・パブリケーション ・関連して、KOLとのリレーション構築 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 600万円～1100万円 |
お問い合わせ番号 ： 395430
| 仕事内容 | ファーマコビジランス部門にて、安全性個別症例評価プロセス一連の業務（入力、評価、当局報告書作成等）の実施を担当いただきます。 【具体的には】 ・安全性データベース及び業務に必要なシステムの運用を理解し、必要に応じマニュアルの作成等を担当する ・GVP、SOP を遵守した安全性個別症例評価業務に精通し、他メンバーを指導する ・業務プロセス等に影響を与えうる問題への対処や改善点を提案する ・規制当局による適合性書面調査、クライアント監査等の準備、対応に協力する ・社内およびクライアントのプロジェクトチームのミーティングに参加し、キックオフミーティングやプロジェクトミーティングでのプレゼンテーションなどを行う。 ・ Drug Safety Associateのリーダーとして、プロジェクトレベルでチームの窓口を務める ・経験の浅いメンバーの育成指導、派遣社員の管理等 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 大阪府、東京都 |
年収 | 530万円～850万円 |
お問い合わせ番号 ： 354155
| 仕事内容 | 開発中及び市販後の各品目の担当責任者として，安全管理業務を行う． | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 大阪府 |
年収 | 610万円～1020万円 |
お問い合わせ番号 ： 394104
| 仕事内容 | グローバルでのファーマコビジランス体制の構築と維持・管理、及び変革を推進する。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 大阪府 |
年収 | 610万円～870万円 |
お問い合わせ番号 ： 394103
| 仕事内容 | ■PV活動に関するProcess Complianceや、Audit Inspection Readiness等をリードしていただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 650万円～1200万円 |
お問い合わせ番号 ： 312660
| 仕事内容 | ■ファーマコビジランス マネージャーとして、下記の業務をご担当いただきます。 ・日本と中国のICSR handlingに関して、クライアントに代わりチームを管理 ・クライアント、他社CRO、PPD-SNBLで構成されるグループの良好な関係の維持 ・プロジェクトの問題解決とプロセス改善 ・チームの調整および指導（安全性評価と報告がきちんと行われるように管理） ・規制要件に準拠するため、医薬品安全性戦略とプロセスを開発および実装 ・有害事象データを収集、確認し報告 ・安全管理計画とリスク軽減戦略の実施 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都、大阪府 |
年収 | 800万円～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 392189
| 仕事内容 | ■安全性情報管理業務全般をお任せします。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 大阪府 |
年収 | 400万円～600万円 |
お問い合わせ番号 ： 268391
| 仕事内容 | 医薬品安全性監視部門（PV）におけるProject ManagementおよびLine Management業務全般を担当いただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都、大阪府 |
年収 | 800万円～1500万円 |
お問い合わせ番号 ： 357747
| 仕事内容 | ■治験または市販後に関する、医薬品または医療機器の安全性情報管理プロジェクトのメンバーとして以下のCase processingタスクを担当します。 - 有害事象に関する情報の受領、内容確認、データベースへの登録・入力およびQC - 症例経過の説明文（日本語、英語））・PMDAへの報告書の作成の作成およびQC ‐安全性評価に必要な情報に関する再調査（クエリ）の作成。 - 国内外文献・海外措置情報からの個別症例・研究報告・措置報告の検出。 - 国内外文献・海外措置情報の評価に基づくデータベース入力・QC、PMDAへの報告書の作成・QC。 - 各種報告書のPMDA報告、顧客の提携会社への報告、治験実施施設への報告。 - 症例集積検討、シグナル検出・評価。 - 安全性定期報告案、感染症定期報告案、未知非重篤副作用定期報告案・治験年次報告案の作成・QC・当局報告。 - 治験実施施設向けのラインリストの作成・QC - 顧客へのエスカレーション、調整など |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 大阪府、東京都 |
年収 | 400万円～800万円 |
お問い合わせ番号 ： 227441
| 仕事内容 | チームのラインマネジメント、トレーニングプランの策定など | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都、大阪府 Flexible Style Work適用（在宅ベース） 必要によりオフィス（品川シーサイド／新大阪）に出勤 |
年収 | 800万円～1350万円 |
お問い合わせ番号 ： 255506
| 仕事内容 | ■医薬品等安全性情報管理（臨床試験・市販後）のプロジェクトマネジメントと、そのサービスレベルの担保・維持を担います。 ■顧客窓口として、実働チームのオーバーサイトを通じ、顧客に対してシームレスで可視性の高いサービスを提供できるよう、安全性部門担当チームを統括、リードします。 ■グローバルチームおよび提携企業と協力して、顧客とのパートナーシップを拡大し、関係を強化します。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都、大阪府 Flexible Style Work適用（在宅ベース） 必要によりオフィス（品川シーサイド／新大阪）に出勤 |
年収 | 800万円～1350万円 |
お問い合わせ番号 ： 256621
| 仕事内容 | ■下記、ファーマコビジランス業務を担当します。 【具体的には】 ・国内および海外の法規制に従って、治験薬および医薬品の安全性情報の収集と評価・情報提供とともに、当局への報告 ・海外提携会社から得た海外で発生した安全性情報の収集・評価と関連情報の管理、国内で発生した安全性情報の海外提携会社への報告と管理 ・安全性情報データベースシステムの運用 【取扱い商材】 製剤（医薬品）、原薬 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 550万円～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 338001
| 仕事内容 | 国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務をご担当いただきます。 ・一連の業務を細分化せず、一貫したスキルを身に着けられます（情報の入手～報告者作成まで） ・同社の＜提案力＞から、案件もクライアントもまだまだ増え続けています。 ・チームとして、クライアント別に数名～10名以上のプロジェクトチームがあります。 ・ICCC、再生医療、医療機器等の幅広いプロジェクトがございます。 ・内資、外資系、メガファーマから中小までプロジェクトを受託。 ・定型作業は自動化できるようRPAやAIの導入も進めています。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 ご希望の勤務地で選考が進みます。 |
年収 | 600万円～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 229648
| 仕事内容 | ■下記業務をご担当いただきます。 ・治験薬又は市販後医薬品の安全性業務全般 ・自発報告等の個別症例の評価及び報告（PMDA/提携本社への報告）、再調査作成や症例の進捗管理 ・文献、学会情報の評価及びPMDA報告、追加情報収集 ・市販直後の進捗管理 ・治験定期報告や安全性定期報告及び未知・非重篤副作用定期報告の案の作成、PMDA提出 ・集積された安全性情報の検討及びそれに伴う添付文書の改訂案の作成 ・規制当局等のAudit対応や参加 ・安全性管理本部に関わる業務全般 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 東京本社 |
年収 | 600万円～850万円 |
お問い合わせ番号 ： 367308
| 仕事内容 | PV部門にて下記業務に従事していただきます。 【具体的には】 ・治験薬および市販後医薬品の安全性情報の収集 ・専門システムへの入力、評価、検討、再調査、措置の立案と実施 ・各種報告書の作成、レビューおよび報告の管理 ・文献検索／調査など 取引先は、外資：内資＝6：4程度。英語などの語学スキルを活かせる案件もあり、様々な疾患領域の経験を身につけることができます。 ライフスタイルやキャリアプランに合わせて、上司と相談の上で参加案件も得意分野や経験、希望を考慮して決定します。 クライアント先の製薬メーカーへの外部就労または受託の2通りから働き方を選択できますが、在宅勤務も可能です。社員の9割以上がリモート勤務を実施しています。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 350万円～600万円 |
お問い合わせ番号 ： 279194
| 仕事内容 | ■安全性情報担当業務、PMSを行う。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 大阪府、東京都 |
年収 | 350万円～600万円 |
お問い合わせ番号 ： 280357
| 仕事内容 | ■PVマネジメントとしてチームメンバーのマネジメントとして活躍いただくポジションです。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 大阪府、東京都 |
年収 | 600万円～1100万円 |
お問い合わせ番号 ： 354178
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