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ファーマコビジランス(安全性情報)の全ての公開求人67件(非公開求人216件)

非公開求人とは?

新着2019/01/22 UP

大手外資系2社が共同出資したスペシャリティ・ファーマNEW!

PV

仕事内容 市販薬に関連する安全性情報の評価・検討業務を頂きます。
勤務地 東京都
■東京都
年収 600万円~1200万円
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お問い合わせ番号 : 197073

新着2019/01/21 UP

パイプラインが豊富な大手製薬メーカーで臨床開発職の募集NEW!

医療系データサイエンティスト

仕事内容 同社にてデータサイエンティストとして、業務を行います。
勤務地 東京都
年収 500万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 197053

新着2019/01/18 UP

東証一部上場企業のグループ会社NEW!

安全情報管理業務担当(PV)

仕事内容 新しい医薬品は、その安全性や効能を臨床試験(治験)で確認されてから市場へと送り出されます。しかし、治験段階では見つからない副作用が発見されることも少なくありません。
その安全性に関する情報をまとめ、リスク(副作用)やその対処方法などを逸早く医療現場へと伝えていくことが、安全性情報管理業務担当者の仕事です。
◎有害事象・副作用情報の収集および評価
・収集(市販直後調査・市販後調査・薬剤疫学研究・自発報告 etc.)
・薬剤との因果関係・重篤性の判断
・添付文書からの既知・未知の評価
・集積評価 →収集した個々の有害事象と集積し、リスク発生の有無を医学的・科学的に検討する。
・PMDA(独立行政法人 医薬品医療機器総合機構)へ報告
◎リスク最小化計画の立案・実施 (添付文書への記載 etc.) →集積評価の結果、リスクが考えられる場合、リスク最小化について方策を出す。
◎薬剤の安全性検討事項の特定
◎安全性監視計画の立案

※将来的には、規制当局(PMDA:医薬品医療機器総合機構)への報告書、RMPの作成などもお任せします。
勤務地 東京都
年収 380万円~500万円
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お問い合わせ番号 : 188955

新着2019/01/17 UP

イーピーエス株式会社NEW!

安全性情報

仕事内容 ■安全性情報管理業務全般をお任せします。
<具体的には>
・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価。
・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート。
・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳・英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務。
・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化。
・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、感染症定期報告書(案)作成。
・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成。
・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等。
勤務地 大阪府
年収 450万円~670万円
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お問い合わせ番号 : 166718

新着2019/01/17 UP

ACメディカル(CRO事業部)株式会社NEW!

安全性情報(文献スクリーニング)

仕事内容 ■安全性情報管理サービス業務全般に関わっていただきます。
■担当業務は、ご経験やPJ状況によって変わりますが、文献査読/スクリーニングを中心にご担当をいただく予定です。
■同社では、小規模~中規模PJが多く、1人あたり複数PJを担当し、縦割の組織ではなく幅広く業務スキルを身につけていただきたいという考えです。

【業務例】
・海外症例の評価(入力含む)に関わる業務
・国内/海外の文献及び学会情報の評価に関わる業務
・文献等の査読
・スクリーニング(要否判定)
・発番/入力
・評価票案の作成
勤務地 東京都
年収 300万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 196915

新着2019/01/17 UP

ACメディカル(CRO事業部)株式会社NEW!

安全性情報(症例評価スタッフ/経験者)

仕事内容 ■安全性情報管理サービス業務全般に関わっていただきます。
■担当業務は、ご経験やPJ状況によって変わりますが、国内症例を中心に入力から評価まで幅広く担当いただく予定です。
■同社では、小規模~中規模PJが多く、1人あたり複数PJを担当し、縦割の組織ではなく幅広く業務スキルを身につけていただきたいという考えです。

【業務例】
・海外症例の評価(入力含む)に関わる業務
・国内/海外の文献及び学会情報の評価に関わる業務
・文献等の査読
・スクリーニング(要否判定)
・発番/入力
・評価票案の作成
勤務地 東京都
年収 350万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 196914

新着2019/01/15 UP

日系医薬品メーカー

安全性情報

仕事内容 【具体的には】
■GVP(医薬品、体外診断用医薬品)業務
■国内、海外症例の評価
勤務地 大阪府
年収 350万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 190069

新着2019/01/15 UP

日系医薬品メーカー

添付文書

仕事内容 【具体的には】
■医薬品添付文書の作成・改訂
■安全性情報伝達業務
■医療機関との契約業務(主に製造販売後調査の委受託に関する契約)
勤務地 大阪府
年収 350万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 190072

新着2019/01/15 UP

日系医薬品メーカー

PV(医療機器)

仕事内容 ■医療機器の不具合・有害事象情報の処理(収集・評価・当局報告等)
■医療機器の使用成績調査(進捗管理、営業担当者への指示、CROとの折衝等)
■医療機器の添付文書の作成
■医療機器の営業担当者への教育、指導
勤務地 大阪府
年収 350万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 195491

バイオテクノロジー、抗体医薬を強みとする製薬会社

PV(グローバル契約業務)

仕事内容 海外提携企業とのPV Agreement(PVA)交渉、締結業務をご担当いただきます。
勤務地 東京都
東京都
年収 500万円~1100万円
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お問い合わせ番号 : 196627

バイオテクノロジー、抗体医薬を強みとする製薬会社

PV(Quality Managementと監査対応)

仕事内容 同社にてPV(Quality Managementと監査対応)業務をご担当いただきます。
勤務地 東京都
東京都
年収 500万円~1100万円
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お問い合わせ番号 : 196628

臨床開発など総合医薬サービス企業

PV(安全性情報)

仕事内容 【職務内容】
国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務
(1)翻訳担当者:主に、安全性情報に関する翻訳(英日・日英)
(2)評価担当者:報告書作成の一連の業務として、翻訳業務が含まれる場合もあります。

(1)の場合、正社員であれば、以下の業務についても対応をお願いする場合があります。
・安全性情報のデータベースへの入力
・安全性情報の症例報告評価
・文献スクリーニング
勤務地 東京都、大阪府
東京都港区、大阪府大阪市北区
年収 350万円~450万円
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お問い合わせ番号 : 187969

スペシャリティー領域でシェアNo1製薬メーカー

安全性監視担当

仕事内容 安全性監視業務担当として、患者さんに安心と安全を提供するグローバルでの業務をご担当頂きます。

<具体的には>
(1)安全性リスクマネジメント担当/(2)安全性個別評価担当/(3)使用成績調査(PMS)担当
■国内外のステークホルダー(海外子会社、海外関連会社)と連携した参天製品・治験薬の安全性リスク管理および適正使用の推進
■国内外で販売している医薬品及び治験薬の安全性評価ならびに安全対策の立案
製造販売後調査(PMS)などの安全性監視活動の遂行ならびにベネフィットリスクバランス評価を踏まえた研究結果の情報発信
■再審査対応を通じ、規制当局とのコミュニケーションによる医薬品・医療機器の製造販売業許可要件の維持
■外部/内部環境変化に対応した安全性監視体制の確立および維持更新(国内外のGVP/GPSP手順書の作成および改訂、海外子会社に対する安全性教育など)
勤務地 大阪府
大阪本社(梅田オフィス)
年収 470万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 195684

画期的なパイプラインを多数有する外資系製薬メーカー

安全性評価担当者

仕事内容 ・ GCP及びGVP SOPを遵守する。
・ GCP SOPの安全性部分及びGVP SOPの作成及び改訂作業を円滑に実施する。
・ 治験薬及び市販品における安全管理情報を収集し、適切に評価を行う。定期報告を含めた規制当局への報告書の作成及びその報告を期限内に実施する。
・?Global Drug Safetyへ報告すべき症例を期限内に実施する。
・ 治験薬及び市販品の安全性評価委員会への参加、症例の検討を行う。
・ 安全性情報による治験の中断・中止又は市販品の販売停止・回収等の情報を収集し、適切な評価を行う。
・規制当局との交渉を円滑に行い、RMP、EPPVまたは添付文書(使用上の注意)の新規作成及び改訂作業を実施する。
・ 治験薬概要書の安全性部分の作成及び改訂作業を円滑に実施する。
・ 安全管理業務に関するGlobal Drug Safetyへ問い合わせ及びその対応。
勤務地 東京都
年収 600万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 181551

日系医療用医薬品メーカー

安全管理

仕事内容 ■同社にて、自社の市販後製品においての安全管理業務を行っていただきます。

【具体的には】
・安全性情報を適切に入手し、データベースへの入力及び入力確認
・重篤度、因果性、新規性、事象のコーディング、報告措置の有無について検討、評価確定
・再調査文案、当局報告書文案、報告書案の作成
・安全性定期報告の事象リストを作成、内容確認
・査察や監査の際の、資料準備や議事録作成
勤務地 大阪府
年収 400万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 193927

世界最大級の外資系総合コンサルティングファーム

PV Case Processing

仕事内容 ■医薬品の再審査申請および安全監視等を目的とした薬機法に基づく安全性情報評価業務(国内症例/海外症例の受付、Book-in、症例評価、システムへのデータ入力、QC、翻訳業務およびそれらの進捗管理)
■MRとの問い合わせ応対、調査依頼などのやりとり、外部(CRO、PMDA)への連絡等
■上記業務実施に伴う各種マニュアルや報告書等のドキュメント類の作成、修正
■新人メンバーへのトレーニング、メンタリング
■社内およびクライアントによる監査サポート対応
勤務地 東京都
年収 330万円~480万円
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お問い合わせ番号 : 192088

アジア・パシフィックで積極的な展開をするCRO

PV業務担当者

仕事内容 【職務内容】
■医薬品・医療機器の安全性業務をご担当頂きます。
勤務地 東京都、大阪府
大阪・東京
年収 650万円~850万円
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お問い合わせ番号 : 195165

関西本社の内資医薬品メーカー

安全管理(製造販売後/治験/海外安全管理業務)

仕事内容 ■PV業務を行って頂きます。
勤務地 大阪府
年収 490万円~750万円
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お問い合わせ番号 : 185538

第一三共株式会社

PV(安全性情報管理)

仕事内容 ■GVPに基づく症例評価業務あるいは安全対策業務
■RMP策定および改定
■安全性情報管理に係る各種ドキュメント作成(安全性定期報告、再審査申請資料、PBER、等)/海外提携会社/子会社との連携業務あるいはグローバルPV管理業務
■グローバルPV管理運営業務
勤務地 東京都
東京
年収 500万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 188758

臨床開発専門職の派遣事業と医薬品開発受託事業を行う会社

安全性情報担当者

仕事内容 ■臨床開発における安全性情報業務をご担当頂きます。

【具体的には】
・医薬品に関する有害事象・副作用情報の収集、および評価、報告、海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳
・国内の治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価、市販直後調査報告書案や感染症定期報告書の作成
・医学文献等からの情報収集、収集した情報の取りまとめや関連機関への報告
・モニターやMRへの再調査指示業務サポート、各種レポートの英訳・和訳 等
勤務地 東京都
年収 300万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 131684

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