【製薬業界】DM/統計解析の全ての公開求人71件(非公開求人229件)
仕事内容 | ■リアルワールドDMのデータマネージャーとして、登録・運用の業務を担当、もしくは、リアルワールドDMのリードとして、DM業務のプロジェクトマネジメントを担当します。 <具体的には> ■Data Manager ・入力規定、チェック仕様書等の関連ドキュメント作成業務 ・データマネジメントシステムの検証(バリデーション)業務 ・医学的チェックを含む、調査票の不備ならびに不整合チェック業務 ・クライアント・社内他部署との調整 ・派遣社員の指導、管理 他 ■Data Team Lead ・契約書の確認、交渉 ・プロジェクトの新規立ち上げ(DMPの作成、システム設計) ・プロジェクト全体の進捗管理 ・売り上げ計上処理、請求処理、予実管理 ・クライアントからの問い合わせ対応(トラブル対応含む) ・システム部門、統計解析部門等の関連部署との調整 ・リソースの調整 ・担当者への業務指示、教育 他 |
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勤務地 | 東京都、大阪府 |
年収 | 500万円~900万円 |
仕事内容 | 培われたSASプログラミング力を活かして、統計解析のスペシャリストを目指していただきます。 【具体的には】 医薬品・医療機器の開発(治験)から製造販売後の調査における統計解析および、リアルワールドデータを用いた統計解析まで、総合的な医薬品・医療機器開発支援事業における統計解析業務を行います。医薬品・医療機器の有効性・安全性を統計学により適切に評価して、科学的根拠に基づくエビデンスを構築するために、プログラミング技術を駆使してデータ解析をすることが統計解析担当者のミッションです。 【通常プロジェクト】 ・『解析用データセット作成』 データマネジメント部門から受け取ったデータをSASで加工し、解析用データセット作成 ・『CDISC対応』 CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成 ・『解析帳票作成』 統計解析計画書に基づき、様々な解析手法を用いてSASにより解析結果を出力 【上記以外で発生する業務】 ・『同社開発業務』 グループ会社にオーファンドラッグを扱う製薬会社をもつため、同社製品の開発または調査に統計解析担当として参加できる可能性があります。 |
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勤務地 | 東京都、大阪府 東京/大阪 リモートワークが中心ですが、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業がある場合は上記勤務地に出社 |
年収 | 420万円~550万円 |
仕事内容 | ■データマネジメントのプロジェクト責任者として、国内外のプロジェクト推進を幅広くお任せします。 依頼者との窓口となり、DM契約作成やEDCシステムの仕様作成・設計などの上流工程から、データクリーニングやコーディングなどの下流工程までの一連の業務をメンバーとともに推進していただきます。 【具体的には】 ・依頼者の窓口となり収集するデータやスケジュールなどの協議、DM計画書作成 ・社内の臨床開発部門、解析部門との業務連携・調整 ・EDCシステムの仕様作成・設計から、システム部門と調整し構築 ・DMチェックリスト作成 ・データクリーニング、コーディング(データのチェック・入力はメンバーがメイン) ・プロジェクト全体のマネジメントおよび、メンバーマネジメント |
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勤務地 | 東京都、大阪府 現在はリモートワークが中心ですが、対面での打ち合わせや作業内容によっては、出社が必要となる場合があります。 ※ご経験内容によっては九州サテライトでの勤務も可能です。 (九州サテライト/福岡市中央区) |
年収 | 400万円~700万円 |
仕事内容 | 同社の統計解析のプロジェクト推進をお任せします。 【具体的には】 医薬品・医療機器の開発(治験)から製造、販売後の調査における統計解析および、リアルワールドデータを用いた統計解析まで、総合的な医薬品・医療機器開発支援事業における統計解析業務を行います。薬医薬品・医療機器の有効性・安全性を統計学により適切に評価して、科学的根拠に基づくエビデンスを構築するために、高い統計解析の知見を活かしてプロジェクトを推進していただきます。 入社後は、ご経験を踏まえた業務をお任せします。経験の浅い方は、社内外の充実した教育カリキュラムを通じてスキルを向上させ、徐々に担当できる業務の幅を広げ、統計解析の専門性を深めていただきます。 【通常プロジェクト】 ・『解析計画の立案』 統計解析計画書や解析帳票レイアウトを規定するモックアップ作成 ・『解析用データセット作成』 データマネジメント部門から受け取ったデータをSASで加工し、解析用データセット作成 ・『CDISC対応』 CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成 ・『解析帳票作成』 統計解析計画書に基づき、様々な解析手法を用いてSASにより解析結果を出力 【上記以外で発生する業務】 ・『統計コンサルティング』 統計の専門知識を活かした様々なコンサルティング業務提案(症例数設計、プロトコールの統計パート作成、PMDA相談対応など) ・『薬物動態解析、母集団薬物動態解析(PPK)』 専門のソフトウェアを用いた薬物動態パラメータの算出、母集団薬物動態解析など ・『自社開発業務』 グループ会社にオーファンドラッグを扱う製薬会社をもつため、自社製品の開発または調査に統計解析担当として参加できる可能性があります。 |
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勤務地 | 東京都、大阪府 東京/大阪 リモートワークが中心ですが、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業がある場合は上記勤務地に出社 |
年収 | 500万円~800万円 |
仕事内容 | 臨床開発における統計解析業務をご担当いただきます。 生物統計学の手法を用いて臨床試験・市販後調査のデータを解析し、有効性及び安全性を統計学的に検証していただきます。 【統計解析担当者】 - 統計解析計画書・統計解析報告書の作成 - 解析仕様書の作成 - クライアントとの統計解析に関する窓口業務 【SASプログラマ】 - CDISC標準関連業務 - 帳票作成業務(SASプログラミング) ・取引先は中堅内資系企業が比較的多いです。 ・領域は、第I相~第III相、PMSに至り、医薬品、医療機器、診断薬、健康食品に亘り広範囲に受託しています。 ・従って、幅広い分野での統計解析のセンスが求められ、やりがいのある業務環境といえます。 |
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勤務地 | 東京都、大阪府 |
年収 | 400万円~750万円 |
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