【製薬業界】DM/統計解析の全ての公開求人76件(非公開求人244件)
仕事内容 | ■医薬品・医療機器(がん関連領域)の臨床試験の申請電子データ作成及び提出業務全般をご担当いただきます。 【具体的には】 ・申請電子データ作成:SDTM及びADaM関連仕様書、SDTM、ADaM、Define、ARM、Reviewer’s Guide作成及びバリデーション ・導入先から入手した申請電子データの修正:SDTM、ADaM、Define、ARM、Reviewer’sGuide修正及びバリデーション ・申請電子データ提出:m5フォルダ作成、Gateway提出サポート ・SAS プログラミング(データハンドリング、TFLs作成等) ・作成ドキュメント類のReview |
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勤務地 | 東京都 |
年収 | 600万円~900万円 |
仕事内容 | ■RWD研究担当者として、下記業務を担当いただきます。 【具体的には】 ■薬局DXプロダクトから取得されるデータを利用したRWD研究の計画を作成し、製薬企業のメディカル部門に提案する。 ■RWD研究の実行、Real World Evidence (RWE)創出の活動に必要な実務 ・RWE構築に向けたプロジェクトのリード ・製薬企業のニーズをカタチに落とし込んだ研究デザイン ・医師やアカデミアの研究者とのディスカッション ・取得したRWDの分析や解釈 ・データサイエンティスト、薬剤師チームなどと連携したデータ解析 ・試験結果の顧客へのレポート作成 |
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勤務地 | 東京都 |
年収 | 600万円~1200万円 |
仕事内容 | 製造販売後調査における登録・DM業務を担当します。 <プロジェクトの例> ・製薬メーカーにおける製造販売後調査の管理・推進業務(CROの選定・業務管理・問合せ対応、メーカー側にて作成する成果物の作成支援、及びCRO側で作成する成果物のレビュー・検収) ・自社が受託する製造販売後調査におけるDM業務 <担当業務> ・立ち上げ業務(調査票設計支援、EDC開発支援、進捗管理システムの構築支援、DM関連手順の作成・レビュー等) ・運用業務(調査票発行、データ入力、データクリーニング、クエリ発出、コーディング等) ・データ固定業務(AE/外部データリコンシリエーション、外部データ作成、データ固定作業) ・データクリーニング、コーディング等 |
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勤務地 | 東京都 |
年収 | 400万円~700万円 |
仕事内容 | ■臨床試験や製造販売後調査における統計解析業務の支援、及び業務コンサルティングを担当します。 【具体的には】 ・企業臨床研究、データベース研究、製造販売後調査、リアルワールドデータ解析等における各種コンサルティング業務 ・SOP、マニュアル、テンプレート等の作成 ・ベンダー選定、評価、管理、及び成果物のレビュー・検収 ・社内関連部門との各種調整、CROとの業務調整やマネジメント ・業務効率化を図るための各種コンサルティング、ITシステムの導入等 ※受託案件については本社での勤務です。 ※プロジェクトによっては、クライアント先(都内)へ出張または出向の可能性もあります。 |
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勤務地 | 東京都 |
年収 | 400万円~900万円 |
仕事内容 | 臨床開発における統計解析業務をご担当いただきます。 生物統計学の手法を用いて臨床試験・市販後調査のデータを解析し、有効性及び安全性を統計学的に検証していただきます。 【統計解析担当者】 - 統計解析計画書・統計解析報告書の作成 - 解析仕様書の作成 - クライアントとの統計解析に関する窓口業務 【SASプログラマ】 - CDISC標準関連業務 - 帳票作成業務(SASプログラミング) ・取引先は中堅内資系企業が比較的多いです。 ・領域は、第I相~第III相、PMSに至り、医薬品、医療機器、診断薬、健康食品に亘り広範囲に受託しています。 ・従って、幅広い分野での統計解析のセンスが求められ、やりがいのある業務環境といえます。 |
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勤務地 | 東京都、大阪府 |
年収 | 400万円~750万円 |
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