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イーピーエス株式会社

情報確認日2024/09/30

募集ポジション	PMSデータマネジメント（DM）
勤務地	大阪府
仕事内容	PMS業務全般に従事していただきます。（PMSとは、Post Marketing Surveillanceの略で、医薬品や医療機器が販売された後に行われる、品質、有効性および安全性の確保を図るための調査です。）【具体的には】 ■受託案件における業務プロセスの検討 ■システムおよびデータベース設計、テスト ■納品スケジュール、リソース管理 ■社内外の関係者とのコミュニケーション ■引合い対応、プレゼンテーション（英語プレゼンの場合もあり） ※収集した臨床データを解析できる状態にするためのプロセスの検討および運用を行います。主な業務は、データベース設計、データ回収からチェック完了までの手順検討、臨床データのチェック基準作成等です。
応募資格	【必須要件】下記いずれかの経験をお持ち方・CROや製薬メーカー等、臨床開発の実務経験（DM、CRA、CRC等）・臨床開発またはPMSの実務経験（製薬企業、CRO）・医療機関での実務経験（DM、CRA、CRC、MR、薬剤師、看護師、検査技師等）・医療に関連するアプリ開発に関する実務経験（企画、SE等）・システム構築（医療関連以外も含む）
年収	410万円～510万円
雇用形態	正社員
企業について	【概要・特徴】 ■1991年創業、国内トップクラスの実績を持つCRO。医薬品・医療機器の開発支援サービスのほか、教育研修サービス、CDISC標準業務サービス、分析業務サービスを提供しています。「EPSホールディングス（株）」など約50社とともに「EPSグループ」を展開。創業以来、右肩上がりで成長しており、近年の営業利益は約20％で推移しています。 ■臨床試験から製造販売後調査に関わる全ての業務を受託できる「フルサービス体制」が強み。2014年～2019年の5年間の受託プロトコール数は2，082件で、業務別ではモニタリングが56.3％、データマネジメントが19.3％、統計解析が9.1％、安全性情報が5.7％、メディカルライティングが2.3％などとなっています（2019年11月末現在）。 ■がんや循環器系、脳神経系、難病分野など、幅広い疾患領域に対応。領域別の受託数は、腫瘍・がんが24.6％、中枢神経系が11.5％、循環器系が10.6％、内分泌・代謝系が8.8％、感覚器系が7.2％、感染症が6.7％、免疫・アレルギーが5.9％など。また、全体の約60％がグローバル試験となっています。【注力分野】 ■再生医療分野の臨床開発が活発化している近年の製薬業界の動向を踏まえ、同社は2017年に「再生医療推進課」を新設。早くから再生医療分野のCRO事業で実績を積んできた知見を活かして、安全・迅速な再生医療製品の開発に貢献していきたい考えです。
お問い合わせ番号： 271954 この求人への応募・お問い合わせはこちらから