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シミック株式会社

情報確認日2024/06/19

募集ポジション	統計解析プロジェクト責任者候補
勤務地	東京都、大阪府東京/大阪リモートワークが中心ですが、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業がある場合は上記勤務地に出社
仕事内容	同社の統計解析のプロジェクト推進をお任せします。【具体的には】医薬品・医療機器の開発（治験）から製造、販売後の調査における統計解析および、リアルワールドデータを用いた統計解析まで、総合的な医薬品・医療機器開発支援事業における統計解析業務を行います。薬医薬品・医療機器の有効性・安全性を統計学により適切に評価して、科学的根拠に基づくエビデンスを構築するために、高い統計解析の知見を活かしてプロジェクトを推進していただきます。入社後は、ご経験を踏まえた業務をお任せします。経験の浅い方は、社内外の充実した教育カリキュラムを通じてスキルを向上させ、徐々に担当できる業務の幅を広げ、統計解析の専門性を深めていただきます。【通常プロジェクト】・『解析計画の立案』統計解析計画書や解析帳票レイアウトを規定するモックアップ作成・『解析用データセット作成』データマネジメント部門から受け取ったデータをSASで加工し、解析用データセット作成・『CDISC対応』 CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成・『解析帳票作成』統計解析計画書に基づき、様々な解析手法を用いてSASにより解析結果を出力【上記以外で発生する業務】・『統計コンサルティング』統計の専門知識を活かした様々なコンサルティング業務提案（症例数設計、プロトコールの統計パート作成、PMDA相談対応など）・『薬物動態解析、母集団薬物動態解析（PPK）』専門のソフトウェアを用いた薬物動態パラメータの算出、母集団薬物動態解析など・『自社開発業務』グループ会社にオーファンドラッグを扱う製薬会社をもつため、自社製品の開発または調査に統計解析担当として参加できる可能性があります。
応募資格	【必須要件】下記全てを満たす方 ■製薬メーカーやCROでの2年以上の解析業務経験をお持ちの方 ■統計解析計画書の作成およびクライアント窓口の経験をお持ちの方 ■SASプログラミング経験をお持ちの方
年収	500万円～800万円
手当	通勤手当、出張手当
雇用形態	正社員
英語の使用状況	歓迎要件：語学力(英語 TOEIC 700以上)
働く環境	■働き方フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。現在はリモートワークが中心ですが、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業があるときは出社での対応となります。・ケアリーブ制度：1時間単位で取得できる有給休暇制度があり（1日2時間まで）、毎月1日に8時間分与えられます。・ケアフレックス制度：育児上の突発的な事由が生じた際に出社・来社時間を8：00～20：00の時間帯でフレキシブルに対応できます。その他妊娠中の方、産前産後の方に対する制度が多数あります。
トピックス	■製造、CSO、マーケティングなど医薬品ビジネスの幅広い工程を一貫して支援する多角化ビジネスモデルを構築した大手CROです。 ■日本初の育児支援制度（有給の時間取り等）や産前・産後休暇の高い取得率など女性でも安心して働く事ができます。
企業について	＜設立年月＞ 2012年1月＜資本金＞ 3，087百万円＜社員数＞ 2404名(2020年1月現在) ＜上場・非上場＞非上場【概要・特徴】 ■1992年に日本で初めてCRO（医薬品開発支援）事業を開始したパイオニア企業。臨床試験支援業務のほか、データマネジメント／統計解析業務、薬事コンサルティングなど、幅広く手がけています。1998年に韓国でCROを立ち上げ、いち早くアジアに進出。現在はCRO事業の拠点をアジア・北米・オセアニアに11カ所設けています。 ■受託案件と派遣案件の割合は5：1。日系・外資系の製薬会社など数多くの契約企業を有し、約40～50のプロジェクトを同時進行しています。100名規模の大型治験プロジェクトに1社で対応できる、国内でも数少ないCROとして実績を積み重ねています。【今後の方向性】 ■CRO市場でのシェアNo.1を目指し、アジアと北米での事業を積極的にすすめる方針。今後、重点的に取り組む事項として、バイオ・再生医療など先端医療領域の開発支援の強化や国際共同治験の積極的な受託、日本と米国のラボの連携による核酸医薬の積極的な受託などを挙げています。またグループとしては今後、オーファンドラッグ（稀少疾病用医薬品）の自社開発にも注力する方針です。
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