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【製薬業界】品質管理の全ての公開求人137件(非公開求人433件)

非公開求人とは?

情報確認日2024/09/09

共和薬品工業株式会社

品質管理(スタッフorリーダー)

仕事内容 製薬メーカーの製剤製造工場でスタッフ、またはチームリーダーとして品質管理(品質試験)業務を担当いただきます。チームリーダーは下記業務の管理もお願いします。

【具体的には】
・原料・資材・中間製品・最終製品の試験
・安定性試験
・分析法バリデーション
・その他設備管理など試験室管理業務
勤務地 兵庫県
年収 384万円~780万円
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お問い合わせ番号 : 334410

情報確認日2024/09/02

大鵬薬品工業株式会社

品質管理副責任者候補(原薬)

仕事内容 ■原薬の品質管理(GMP分析試験業務)を牽引出来る品質管理副責任者候補として、下記業務に従事いただきます。

【具体的には】
入社後は試験業務全般に携わって頂いた後、下記の品質管理副責任者業務を実施して頂く予定です。
・下記の品質試験全般の指導及び照査:原材料の受入試験、工程試験、製品試験、微生物限度試験、製薬用水及び環境試験、出荷試験、安定性試験
・品質管理業務全般の異常逸脱対応:試験異常、OOS/OOT及び機器異常等
・各種バリデーション、変更提案の実施及び指導
・各種管理業務の実施:試験・バリデーション・変更管理等のスケジュール調整及び進捗管理
・国内及び海外の査察対応
勤務地 埼玉県
年収 800万円~1100万円
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お問い合わせ番号 : 328597

情報確認日2024/08/30

大手日系製薬メーカー

分析研究(原薬)

仕事内容 ■分析研究者として下記業務を担当いただきます。

・新規合成医薬品化合物の試験法開発、バリデーション
・新規合成医薬品化合物の規格設定
・新規合成医薬品化合物の不純物評価(Q3D、M7、ニトロソアミンを含む)
・新規合成医薬品化合物の安定性評価
・新規合成医薬品化合物のDMF作成・登録
・治験用新規合成医薬品化合物の品質評価
・新規合成医薬品化合物の申請資料作成、申請・照会対応(海外を含む)
勤務地 佐賀県
年収 ~1200万円
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お問い合わせ番号 : 296500

情報確認日2024/08/23

大手医薬品・健康食品メーカー

品質管理(栄養製品の委託製品管理)

仕事内容 下記業務をご担当いただきます。
・栄養製品の委託製品の品質管理に関わる理化学または微生物試験業務の遂行
・栄養製品の委託製品の苦情調査
・栄養製品の委託先管理(ラボ監査、トラブル対応など)
・栄養製品の新規委託製造立ち上げ支援
勤務地 兵庫県
年収 500万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 385621

情報確認日2024/08/22

研究開発に力を入れているグローバル医薬品メーカー

QC Senior Analyst

仕事内容 同社の品質管理グループの一員として、品質管理に係る以下の業務に携わっていただきます。

【具体的には】
■医薬品の品質管理、分析試験業務(理化学試験、微生物試験)
■品質管理に係る手順、記録等の作成及び照査
■品質管理グループ内における品質及び生産性の改善活動
■逸脱やトラブルに対する調査及び問題解決の実行
■品質管理グループ内における新規テクノロジー導入、デジタル改善及びサステイナビリティ推進活動
■品質管理グループメンバーへGMP/SHEに対する教育
■新製品導入に伴う分析法技術移管
勤務地 滋賀県
年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
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お問い合わせ番号 : 300609

情報確認日2024/08/08

プラセンタに着目した医薬品・健康食品・化粧品メーカーです。

品質管理<医薬品・化粧品・健康食品>

仕事内容 ■品質管理メンバーとして、同社の医薬品・化粧品・健康食品の試験業務をご担当いただきます。

【具体的には】
・理化学試験(HPLC、アミノ酸分析装置、自動ケルダール装置、成分分析)
  項目:防腐剤分析、総窒素分析、
  物性評価/pH、蒸発残分、強熱残分、粘度
・微生物試験
・サンプリング業務
・GMP管理業務
※対象:プラセンタ製品、医薬品(顆粒、錠剤、カプセル剤)、化粧品、健康食品
※使用機器:HPLC、GC、ケルダール装置、自動灰化装置
勤務地 埼玉県
年収 400万円~550万円
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お問い合わせ番号 : 384231

情報確認日2024/08/07

遺伝子治療のリーディングカンパニーを目指すバイオベンチャー

品質管理(遺伝子治療薬)

仕事内容 医薬品及び治験薬の品質管理業務を担当して頂きます。
勤務地 神奈川県
年収 330万円~720万円
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お問い合わせ番号 : 383851

情報確認日2024/08/01

大手製薬メーカーグループの分析受託企業

分析研究(低分子)

仕事内容 ■医薬品(低分子化合物の原料・原薬・製剤)に対して、以下業務をご担当頂きます。

【具体的には】
■試験法開発、規格及び試験方法設定
■分析法バリデーション
■品質(出荷・受入)試験、安定性試験実施
※医薬品分析の担当者として、GMP下での分析試験全般をご担当頂きます。
勤務地 京都府
年収 390万円~565万円
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お問い合わせ番号 : 205615

情報確認日2024/08/01

大手製薬メーカーグループの分析受託企業

分析研究(バイオ)

仕事内容 ■医薬品(バイオ品(タンパク質・核酸・ワクチン等)の原料・原薬・製剤)に対する、

 1.試験法開発、規格及び試験方法設定、
 2.分析法バリデーション、
 3.品質(出荷・受入)試験、安定性試験実施
■医薬品分析の担当者として、GMP下での分析試験全般をご担当頂きます。
勤務地 京都府
年収 390万円~565万円
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お問い合わせ番号 : 205616

情報確認日2024/07/24

スノーデン株式会社

品質保証<医薬品・化粧品・健康食品>

仕事内容 ■同社の医薬品・化粧品・健康食品の品質保証、監査業務をご担当いただきます。

【品質調査】
・品質クレーム調査、報告等のクレーム対応
・品質調査票の作成、確認
・自社原料企画書とSDSの作成、確認
・GMP運営
・市場出荷判定
・行政対応

【監査業務】
・医薬品、健康食品、化粧品の製造委託先への監査業務
・原薬、資材製造所の実地監査、自社関連工場の定期監査

※取扱製品割合 医薬品・化粧品:健康食品=5:5
勤務地 東京都
年収 500万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 381828

情報確認日2024/07/24

循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー

分析法開発(品質研究のチームリーダー)

仕事内容 ■開発中のバイオ医薬品を中心とした分析評価研究業務をご担当いただきます。
勤務地 神奈川県
年収 500万円~1100万円
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お問い合わせ番号 : 382018

情報確認日2024/07/22

医薬品に特化したCDMO

品質管理(QC)マネージャーもしくは部長

仕事内容 ■品質管理部 マネージャーもしくは部長としてほかCMC開発部・製造部・生産技術部と連携し業務を進めていただきます。
勤務地 福島県
年収 792万円~1600万円
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お問い合わせ番号 : 349925

情報確認日2024/07/22

大手製薬会社をクライアントに持つ原薬・原薬中間体メーカー

品質管理

仕事内容 ■同社の品質管理職として働いて頂きます。
勤務地 大阪府
年収 388万円~618万円
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お問い合わせ番号 : 381567

情報確認日2024/07/18

画期的な抗がん剤を持つ内資系製薬メーカー

分析研究

仕事内容 下記業務をご担当いただきます。

・グローバル新薬開発品の分析リーダー
・グローバル新薬開発品の試験法開発、規格及び試験方法の設定
・グローバル新薬開発品の品質管理戦略・CMC申請戦略の構築
・治験薬の出荷試験等のGMP関連業務、品質試験や安定性試験の委託管理、試験法の技術移転
・グローバル新薬開発品の処方製法検討、申請資料作成
・若手研究員の育成や指導

※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。
勤務地 大阪府
年収 500万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 332813

情報確認日2024/07/17

がんや免疫・アレルギーなどの領域に特化した医薬品メーカー

品質管理職(原薬)

仕事内容 ■原薬の品質管理(GMP分析試験業務)について、試験担当者として下記の業務を担当します。

【具体的には】
・原薬(製品)の品質評価試験、原材料の受入試験、工程試験、安定性試験、製薬用水試験、環境試験の実施
・業務改善の実施:SOP運用の見直し改善、機器導入、試験法検討など
勤務地 埼玉県
年収 600万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 350594

情報確認日2024/07/10

研究開発に力を入れているグローバル医薬品メーカー

QC Team leader

仕事内容 同社 米原工場の品質管理グループの一員として、品質管理に係る以下の業務に携わっていただきます。

・試験検査の計画及び進捗管理
・品質試験関連業務の資格認定の計画
・安定性モニタリングの計画及び進捗管理
・SME(Subject Matter Expert)として変更管理に対する技術評価
・製品品質照査、安定性モニタリングにおける試験検査結果の傾向分析及び評価報告書の作成
・品質管理に係る手順、記録等の作成及びレビュー
・品質管理グループ内における品質及び生産性改善のプロジェクトリード
・戦略目標を達成するための改善活動及びプロジェクトへの参画及びリード
・グローバルプロジェクトへの参画及び貢献
・逸脱やトラブルに対する問題解決の実行及び調査チームのリード
・品質管理グループ内における新規テクノロジー導入、デジタル改善及びサステイナビリティ推進のリード
・社内/社外のGMP監査への対応
勤務地 滋賀県
年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
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お問い合わせ番号 : 347042

情報確認日2024/06/10

売上高が世界トップクラスの外資系製薬会社

Sr. Tech, Quality(品質管理)※契約社員

仕事内容 ■品質管理における出荷試験を担当する試験者(Analyst)として、出荷試験の内、理化学試験(HPLC、UV、水分計、溶出試験器など)を担当いただきます。

【具体的には】
■試験者は、Assoc.DirやManager、グループリーダー、試験責任者と連携し、Unbreakable ルールとcGMPへの準拠、安全ガイドラインに準拠した上で、低コストかつ高いパフォーマンス目標の達成
■チーム内の全業務に対して円滑な運営が行えるよう、柔軟なマルチスキルチームワークの実現ができるよう、試験フローの最適化の実現
■継続的な改善と業務結果に責任を持つ行動をとり、チーム全体がその役割を果たせるよう働きかけます。
■Dailyの Tier システムのプロセスに積極的に参加。柔軟で機能横断的なマルチスキルのチームワークを活用し、オペレーションを円滑に運営
■試験者は試験業務に関するすべてのプロセスに重点を置き、同社の基準、規範およびcGMPに従い最低コストで目標を達成するよう行動します。
■試験者は、関連するすべてのEHSコンプライアンスと安全基準を熟知しており、安全、衛生、環境に関連する法律が順守されていることをの保証
勤務地 埼玉県
年収 330万円~560万円
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お問い合わせ番号 : 362921

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