【製薬業界】品質管理の全ての公開求人137件(非公開求人433件)
仕事内容 | ■原薬の品質管理(GMP分析試験業務)を牽引出来る品質管理副責任者候補として、下記業務に従事いただきます。 【具体的には】 入社後は試験業務全般に携わって頂いた後、下記の品質管理副責任者業務を実施して頂く予定です。 ・下記の品質試験全般の指導及び照査:原材料の受入試験、工程試験、製品試験、微生物限度試験、製薬用水及び環境試験、出荷試験、安定性試験 ・品質管理業務全般の異常逸脱対応:試験異常、OOS/OOT及び機器異常等 ・各種バリデーション、変更提案の実施及び指導 ・各種管理業務の実施:試験・バリデーション・変更管理等のスケジュール調整及び進捗管理 ・国内及び海外の査察対応 |
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勤務地 | 埼玉県 |
年収 | 800万円~1100万円 |
仕事内容 | 同社 米原工場の品質管理グループの一員として、品質管理に係る以下の業務に携わっていただきます。 ・試験検査の計画及び進捗管理 ・品質試験関連業務の資格認定の計画 ・安定性モニタリングの計画及び進捗管理 ・SME(Subject Matter Expert)として変更管理に対する技術評価 ・製品品質照査、安定性モニタリングにおける試験検査結果の傾向分析及び評価報告書の作成 ・品質管理に係る手順、記録等の作成及びレビュー ・品質管理グループ内における品質及び生産性改善のプロジェクトリード ・戦略目標を達成するための改善活動及びプロジェクトへの参画及びリード ・グローバルプロジェクトへの参画及び貢献 ・逸脱やトラブルに対する問題解決の実行及び調査チームのリード ・品質管理グループ内における新規テクノロジー導入、デジタル改善及びサステイナビリティ推進のリード ・社内/社外のGMP監査への対応 |
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勤務地 | 滋賀県 |
年収 | 経験・能力を考慮のうえ、優遇 |
仕事内容 | ■品質管理における出荷試験を担当する試験者(Analyst)として、出荷試験の内、理化学試験(HPLC、UV、水分計、溶出試験器など)を担当いただきます。 【具体的には】 ■試験者は、Assoc.DirやManager、グループリーダー、試験責任者と連携し、Unbreakable ルールとcGMPへの準拠、安全ガイドラインに準拠した上で、低コストかつ高いパフォーマンス目標の達成 ■チーム内の全業務に対して円滑な運営が行えるよう、柔軟なマルチスキルチームワークの実現ができるよう、試験フローの最適化の実現 ■継続的な改善と業務結果に責任を持つ行動をとり、チーム全体がその役割を果たせるよう働きかけます。 ■Dailyの Tier システムのプロセスに積極的に参加。柔軟で機能横断的なマルチスキルのチームワークを活用し、オペレーションを円滑に運営 ■試験者は試験業務に関するすべてのプロセスに重点を置き、同社の基準、規範およびcGMPに従い最低コストで目標を達成するよう行動します。 ■試験者は、関連するすべてのEHSコンプライアンスと安全基準を熟知しており、安全、衛生、環境に関連する法律が順守されていることをの保証 |
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勤務地 | 埼玉県 |
年収 | 330万円~560万円 |
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