【製薬業界】品質管理の全ての公開求人153件(非公開求人483件)
仕事内容 | 同社 米原工場の品質管理グループの一員として、品質管理に係る以下の業務に携わっていただきます。 ・試験検査の計画及び進捗管理 ・品質試験関連業務の資格認定の計画 ・安定性モニタリングの計画及び進捗管理 ・SME(Subject Matter Expert)として変更管理に対する技術評価 ・製品品質照査、安定性モニタリングにおける試験検査結果の傾向分析及び評価報告書の作成 ・品質管理に係る手順、記録等の作成及びレビュー ・品質管理グループ内における品質及び生産性改善のプロジェクトリード ・戦略目標を達成するための改善活動及びプロジェクトへの参画及びリード ・グローバルプロジェクトへの参画及び貢献 ・逸脱やトラブルに対する問題解決の実行及び調査チームのリード ・品質管理グループ内における新規テクノロジー導入、デジタル改善及びサステイナビリティ推進のリード ・社内/社外のGMP監査への対応 |
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勤務地 | 滋賀県 |
年収 | 経験・能力を考慮のうえ、優遇 |
仕事内容 | 医薬品、治験薬等のGMP管理下における原材料の受入試験検査、製造した製品試験、製造環境調査、バリデーションなどの品質試験業務、試験検査報告書や手順書作成 、監査 対応や教育等を担って頂きます。 【具体的には】 ・医薬品原料の受入試験、包装材料の受入検査 ・医薬品の出荷試験、工程試験、安定性試験 ・試験手順の作成、改訂、確認など文書管理 ・製造環境調査およびモニタリング試験 ・試験結果のデータ解析 ・製造及び試験法バリデーション関連業務 ・分析機器とコンピューターシステムの管理 業務 ・GMP監査対応 ・教育訓練業務 ・その他工場品質試験 全般に関する事項 |
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勤務地 | 大阪府 |
年収 | 400万円~600万円 |
仕事内容 | 医薬品、治験薬等のGMP管理下における原材料の受入試験検査、製造した製品試験、製造環境調査、バリデーションなどの品質試験業務、試験検査報告書や手順書作成 、監査 対応や教育等を担って頂きます。 【具体的には】 ・医薬品原料の受入試験、包装材料の受入検査 ・医薬品の出荷試験、工程試験、安定性試験 ・試験手順の作成、改訂、確認など文書管理 ・製造環境調査およびモニタリング試験 ・試験結果のデータ解析 ・製造及び試験法バリデーション関連業務 ・分析機器とコンピューターシステムの管理 業務 ・GMP監査対応 ・教育訓練業務 ・その他工場品質試験 全般に関する事項 |
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勤務地 | 大阪府 |
年収 | 400万円~600万円 |
仕事内容 | 医薬品、治験薬等のGMP管理下における原材料の受入試験検査、製造した製品試験、製造環境調査、バリデーションなどの品質試験業務、試験検査報告書や手順書作成 、監査 対応や教育等を担って頂きます。 【具体的には】 ・医薬品原料の受入試験、包装材料の受入検査 ・医薬品の出荷試験、工程試験、安定性試験 ・試験手順の作成、改訂、確認など文書管理 ・製造環境調査およびモニタリング試験 ・試験結果のデータ解析 ・製造及び試験法バリデーション関連業務 ・分析機器とコンピューターシステムの管理 業務 ・GMP監査対応 ・教育訓練業務 ・その他工場品質試験 全般に関する事項 |
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勤務地 | 大阪府 |
年収 | 400万円~600万円 |
仕事内容 | 同社富山工場にて、品質管理業務を担当して頂きます。 【具体的には】 ■HPLC/GC/IR/UVなどの機器を使用した品質検査(理化学試験、安定性試験、微生物試験) ■分析データの整理業務 ■医薬品の関連文書の整理 ■品質マネジメントに必要な書類作成 ■製商品、原材料等の試験検査業務、合否判定 ■試験検査業務に関する顧客および関連部門との連絡、調整ならびに折衝 ■試験検査法に関する維持管理業務 ・扱う薬剤:原薬 ・担当する製剤の種類:低分子製剤・バイオ製剤 ・使用機器:HPLC、GB、UV、IR ・担当製品数:複数製品 ・英語使用の有無:有(文章読解) |
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勤務地 | 富山県 |
年収 | 350万円~500万円 |
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