品質保証の求人情報
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仕事内容 | 下記業務をご担当いただきます。 ・GMPの統括管理に関する事項 ・GMPの品質情報処理、自己点検、回収処理、逸脱管理、変更管理、教育訓練、バリデーション、出荷判定に関する事項 ・GMP文書(GMP図書、製造指図記録書類)の管理に関する事項 ・行政のGMP適合性調査やGMP照会事項への対応に関する事項 ・他社からのGMP監査やGMP委受託連絡に関する事項 ・製造業の業許可に関する事項 ・製品標準書の作成、整備、承認に関する事項 ・品質管理基準書及び品質管理に関する手順書類、製造管理基準書、衛生管理基準書及び製造管理に関する手順書類の承認 ・品質保証の観点からのGMP推進業務 ・GMP上の業務改善推進 |
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勤務地 | 富山県 富山県 |
年収 | 500万円~700万円 |
仕事内容 | 西神製造所における医薬品/医療機器製造工程、製品試験に関する製品品質保証業務をご担当いただきます。 <具体的には> ・新製品導入に伴うGMP対応、品質保証システムの構築、社内関係部門との調整(社内の国内、海外関連部門と協働し、GQP, GMPに基づく製造所としての品質基準、保証システムを構築) ・国内販売製品の製造所としての品質管理(製造および試験記録照査、逸脱、変更、バリデーション管理) ・品質情報及び品質不良等としての調査、報告業務 ・製造所における監査対応業務、出荷判定業務 ・社内の海外製造所との品質改善活動 |
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勤務地 | 兵庫県 |
年収 | 経験・能力を考慮のうえ、優遇 |
仕事内容 | 下記業務をご担当いただきます。 ・医薬品、医療機器、コンビネーション製品の国内及び海外製造所等における適正な品質管理の確保 ・新製品及び既承認品目の承認取得、維持のため、PMDA等による関連製造所へのGMP/QMS適合性調査の対応 ・製造販売業者の許可取得、維持のための品質確保業務(当局査察の対応を含む) ・適用される規制要件及び同社コーポレート基準に従った社内基準の確立並びに維持管理 ・製造業者、アライアンスパートナー等との取決めの締結並びに維持管理 ・製造業者、販売業者、社内関係部門及び Lilly コーポレートとの連携にもとづくGQP/QMS品質保証業務(逸脱、苦情、変更、出荷判定等)の実施 ・顧客満足の実現を目的とする、製造業者を含む継続的な品質改善活動の指導及び推進 ・新製品の上市及び既承認品目の承認維持のためのGMP/QMS調査の対応 ・苦情管理チームとの連携による顧客問い合わせへの回答 |
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勤務地 | 兵庫県 |
年収 | 経験・能力を考慮のうえ、優遇 |
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Answers(アンサーズ)を運営する株式会社クイック(東証プライム市場上場)は、1980年創業。30年以上の歴史があります。メガファーマをはじめ、数多くの製薬メーカー・CROで、転職希望者を一番多く採用していただきました。
そのため製薬企業各社と深くお付き合いをする中で得た情報を蓄積しています。
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