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情報確認日2025/05/27

室町ケミカル株式会社

品質保証（医薬品）　※薬剤師対象

仕事内容 同社の品質保証部にて医薬品原薬の品質保証業務に従事して頂きます。

【具体的には】
■医薬品製造所の品質保証業務(GMP管理)
■医薬品製造に係る監査対応、客先対応
■海外製造所の管理（ヨーロッパ・アジア等）
■新製品の立ち上げ(PVなど)
※国内・海外出張があります
勤務地 福岡県
 年収 350万円～500万円
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お問い合わせ番号 ： 425144

情報確認日2025/05/24

中外製薬株式会社

品質保証担当者（信頼性保証ユニット）

仕事内容 ■医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP／GDP／GCTP、GQP／QMS管理業務ならびに薬制対応業務を行います。

【具体的には】
・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般
・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結
・製品ライフサイクルに亘る医療機器、再生医療製品等、バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤の国内外製造所、試験所の管理監督
・品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用
・PQSの運用推進業務
・海外販社におけるGMP／GDP業務の管理監督
勤務地 東京都
 年収 500万円～1200万円
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お問い合わせ番号 ： 226140

情報確認日2025/05/20

沢井製薬株式会社

品質保証※未経験可能※

仕事内容 同社国内工場での医薬品の品質保証業務をご担当いただきます。

・GMP管理業務
・品質情報対応
・供給業者の監査
・委託先対応　など

※同社国内工場での品質保証体制強化のための採用となります。
勤務地 千葉県
原則、自動車・バイク等を使用しての通勤となります。
※勤務地近隣の居住で徒歩・自転車通勤圏内の方を除く		 年収 450万円～700万円
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お問い合わせ番号 ： 424150

情報確認日2025/05/20

世界トップクラスの売上高を誇る外資系製薬会社

Qual.Sys.&Compliance

仕事内容 ■製造販売業者の品質保証活動をサポートをしていただきます。

＜具体的には＞
・GQP 品質保証活動を確実に実施し、確立された方針／手順、グローバル要件、および適用されるすべての規制の範囲内で活動が行われるようにする。
・GQP 業務をサポートする強固な現地手順を確立し、維持する。
・効果的で強固な品質マネジメントシステムが実施されていることを確認するため、製造現場を管理し、製造現場と密接に連携する。
・製造現場の逸脱、重要な調査、変更管理を製造販売承認保持者として、オペレーション部門やグローバル部門を含む技術部門との強力な連携を通じて管理する。
・薬事申請更新、新製品申請、上市に伴う変更管理業務をサポートする。
・製造施設の定期的なGMP監査をサポートする。
・製造拠点の年次製品レビューのレビューをサポートする。
・日本薬局方をはじめとするコンペンデンシャルの更新や変更に伴うコンプライアンス活動の支援。
・規制要件および規制通知に関連する品質およびコンプライアンス活動をサポートする。
・新規外部パートナーの事前承認のための品質デューデリジェンス活動を実施する。
・様々なビジネス取引において、品質活動をサポートし、外部パートナーに関与する。
・製造販売承認更新のためのGQP規制検査をサポートする。
・薬事、ファーマコビジランス、現地及びグローバル製造拠点を含むステークホルダーと機能横断的に協働し、製品のコンプライアンスと安定供給のためのGQP活動をサポートする。
勤務地 東京都
 年収 500万円～850万円
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お問い合わせ番号 ： 404317

情報確認日2025/05/07

医薬品メーカー傘下の後発医薬品メーカー

品質保証

仕事内容 ■同社茨城工場にて、GMP業務に係る品質保証業務をご担当いただきます。

【具体的には】
■逸脱・変更・製品品質照査・品質情報・自己点検等への対応
■GMP適合性調査等への準備や書類作成
■出荷判定等にかかる製造・品質部門の書類の照査
勤務地 茨城県
 年収 410万円～700万円
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お問い合わせ番号 ： 244854

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