【製薬業界】プロジェクトマネージャー／開発企画の全ての公開求人42件(非公開求人139件)
| 仕事内容 | 下記業務をご担当いただきます。 ・医薬品等承認申請関連業務 ・医薬品等広告等確認業務 ・医薬品の開発・製造・販売にかかわる薬事相談、指導 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 大阪府 |
年収 | 500万円～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 437252
| 仕事内容 | ■品質プロジェクトマネジメント業務をご担当いただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 山口県 光工場 |
年収 | 500万円～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 416622
| 仕事内容 | 下記業務をご担当いただきます。 ■CMC開発部門におけるバイオ医薬品のプロジェクトチームのマネジメント（開発／上市プロジェクトのLCMを含むCMC開発戦略・計画策定とCMC関連部門の調整） ■国内外の治験薬・商用生産体制の構築および治験薬・製品供給計画の策定と実行 ■CMC戦略、薬事規制等の情報収集及び発信 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 766万円～1297万円 |
お問い合わせ番号 ： 436739
| 仕事内容 | 医薬品のライフサイクルを通じた”ものづくり”に関連するプロジェクトチームのマネジメント業務を担当 ＜具体的な職務内容＞ ・グローバル又はローカルプロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定、推進 ・プロジェクト（CMC）のリソース、タイムライン、予算管理 ・プロジェクト（CMC）関するリスクの特定、分析、対応の計画、対応策の実行、およびリスクの監視 ・CMCに関する承認後変更の戦略立案及び計画策定、推進 ・関連部門・海外子会社・外部委託先との連携 ・トラブルシューティングやその他の社内評価において主題専門家（SME）として活動 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 徳島県、埼玉県、東京都 |
年収 | 600万円～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 280190
| 仕事内容 | Project Leaderとして下記に従事いただきます。 ・日本での臨床試験を必要とする開発品（NME、LCMを含む）のプロジェクト戦略を立案し、実行するプロジェクトチームのリーダー ・日本における製品価値最大化のため、プロジェクトチームに対してリーダーシップを発揮し、高いパフォーマンスを発揮できるチームを構築する ・プロジェクトリーダーは、責任あるプロジェクト戦略に責任を持ち、グローバルチーム、コマーシャル/メディカル部門などのマーケティング会社の関連部門、および該当する場合は外部の共同開発パートナーとの一元的な連絡窓口となる |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都、大阪府 |
年収 | 経験・能力を考慮のうえ、優遇 |
お問い合わせ番号 ： 387276
| 仕事内容 | ■がん領域の臨床開発プロジェクトにおける以下業務を担当 【具体的には】 ■開発戦略策定の補佐 （早期及び後期開発計画書への日本の臨床試験計画のインプット） ■開発戦略に基づいた機構相談の立案や資料作成のサポート、及び照会事項に対する回答作成 ■治験実施計画書の立案及び翻訳・作成 ・ローカル試験（試験骨子から作成） ・グローバル試験（主に翻訳）：米国本社や海外ベンダーへの説明、交渉を含む ■同意説明文書（会社案）の作成 ■治験実施計画書に関連する資料（症例報告書、関連手順書等）の作成サポート及びレビュー ■治験届（CTN）の添付書類作成とPMDAからの照会事項対応 ■症例の適格性確認、治験データに対するメディカルモニタリング、重篤な副作用（SAE）対応 ■治験総括報告書及び承認申請資料（CTD）臨床パートの作成 （メディカルライターと協働）及びレビュー ■承認申請後の照会事項に対する回答作成、適合性調査対応 ■学会発表、論文作成及びそれらのサポート |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 600万円～1300万円 |
お問い合わせ番号 ： 258673
| 仕事内容 | ■Project Physianとして従事していただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都、大阪府 |
年収 | 経験・能力を考慮のうえ、優遇 |
お問い合わせ番号 ： 412681
| 仕事内容 | 開発プロジェクトのプロジェクトマネジメント業務をご担当いただきます。 ・開発プロジェクトチームの主要なインテグレーターとして、プロジェクトマネジメントツールおよびテクニックを活用し、チームビルディングとチームのモチベーションを向上させるリーダーシップスキルを発揮する。 ・ さまざまな開発相にわたる開発プロジェクトを組織の目標とスケジュールに沿うように管理する。 ・ 包括的なプロジェクト予算とリソースを作成し、モニタリングする ・ チームと協力して統合されたプロジェクトタイムラインを作成し、進捗をモニタリングし、必要に応じて変更を施す ・ 潜在的なリスクを事前に特定し、リスク緩和策を策定、実行する。 ・ 部門、チーム、地域を越えて効果的にコミュニケーションを取り、プロジェクトを推進する。主要な文書の管理、透明性の確保、教訓やベストプラクティスの共有により、チームのパフォーマンスを最適化し、組織内のプロセス改善を促進する。 ・ 組織の要求事項に対応し、ガバナンス会議、承認プロセス、部門間の連携などを含め、プロジェクトを円滑に進め、管理する。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 766万円～1297万円 |
お問い合わせ番号 ： 435186
| 仕事内容 | ■同社の臨床薬理として従事いただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 大阪府、東京都 |
年収 | 800万円～1150万円 |
お問い合わせ番号 ： 433800
| 仕事内容 | ■同社のProject Managerとして従事いただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 大阪府、東京都 |
年収 | 950万円～1500万円 |
お問い合わせ番号 ： 433797
| 仕事内容 | ■同社のFeasibility＆Site Activationとして従事いただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 大阪府、東京都 |
年収 | 経験・能力を考慮のうえ、優遇 |
お問い合わせ番号 ： 430891
| 仕事内容 | ■同社が受託する、グローバル試験の日本パートの責任者として、プロジェクトのマネジメント業務を担当して頂きます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 900万円～1100万円 |
お問い合わせ番号 ： 430690
| 仕事内容 | ■細胞製品の臨床開発やプロジェクトマネジメント業務を担当していただきます。 具体的には： ・細胞製品のライフサイクルにおいて研究・開発・共同研究・承認申請・市販後維持等におけるタイムライン調整、渉外交渉などのプロジェクト管理 ※必要に応じて外部コンサルタントとの交渉や管理有り 募集経緯： iPS細胞を利用した生殖補助医療の開発に取り組む同社は、現在はiPS細胞から卵巣内細胞を分化誘導する技術を用いて、体外受精の成功率を大幅に向上させるだけでなく、投薬の負担を軽減させる治療法を開発しています。 現在臨床研究にフェーズが移行しており、今後はCDMO含め外部機関や規制当局とのやりとりが増加することが想定されるため、本ポジションでは、同社の細胞製品の開発を加速し、国内外の規制当局への申請を円滑に進めるため、臨床開発およびプロジェクトマネジメントを担っていただきます。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 800万円～1200万円 |
お問い合わせ番号 ： 409053
| 仕事内容 | ■国内外における臨床開発推進業務をご担当いただきます。 ・プロジェクトマネジメント ・CRO管理 等 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 兵庫県 兵庫県神戸市 |
年収 | 600万円～1200万円 |
お問い合わせ番号 ： 256521
| 仕事内容 | ■基盤技術の開発を行っているTR事業部にて、研究開発のプロジェクトリードやマネジメント担当者を担っていただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 鹿児島県 |
年収 | 650万円～900万円 |
お問い合わせ番号 ： 347683
| 仕事内容 | ■前臨床の安全性試験（動物実験）の試験責任者としての業務（主に一般毒性試験）を担っていただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 鹿児島県 |
年収 | 600万円～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 371990
| 仕事内容 | ■医薬品開発におけるプロジェクト推進業務を従事いただきます。 【具体的には】 ・ジェネリック医薬品の新規開発におけるプロジェクトマネージメント ・医療用医薬品の薬事・申請 など |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 大阪府 |
年収 | 490万円～650万円 |
お問い合わせ番号 ： 405604
| 仕事内容 | ●国内臨床試験におけるモニタリングを行う ●担当領域の臨床試験及び予算の管理に責任を持ち、CRO及びベンダーのマネジメントを行う ●クリニカルサイエンス部と連携した支援（臨床試験計画の立案、治験実施計画書の策定、および臨床試験結果の評価、Key Opinion Leaderマネジメント、導出および導入のテーマ対応の評価、試験開始時から承認申請・適合性調査などの当局対応、LCMの評価、外部発表に関連する活動）を行い、社内外部関係者との関係を構築する ●各メンバーのリーダーシップを育み、キャリアデザインを意識して、人材を育成することでグループ内機能を最大化し成果を創出する。 ●担当PJ内のリソースを適切に管理し、人材育成を念頭に業務を配分する。 ●部署内のナレッジ共有を加速し、スピードと質を両立した開発を可能とする組織作りと共に適宜グループや部署間の枠を超えた課題解決を検討・実行する。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 643万円～904万円 |
お問い合わせ番号 ： 373476
| 仕事内容 | ■同社のCL（クリニカルリード）もしくはAssociate CLをご担当頂きます。 ※臨床開発プロジェクトの進捗・品質等を総合的に管理するスタディリード業務を担います。 【具体的には】 ・臨床試験の品質、タイムラインの管理 ・リスクマネジメントプランのレビュー、実施 ・プロジェクトメンバーとなるCRAやCRA、LMなどとの社内の調整・進捗管理 ・スポンサー企業側や他部門との調整、進捗管理（日本、及びグローバルで対応） ・他国クリニカルリード等との協業 ・プロジェクトの予算管理・調整 ・グローバル治験・アジア治験においては、日本発信のプロジェクトをマネジメント |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都、大阪府 |
年収 | 800万円～1300万円 |
お問い合わせ番号 ： 260940
| 仕事内容 | ■Study Managerとして以下ミッションに従事します。 日本の研究開発において、定められた臨床試験や臨床プロジェクトのワークパッケージや活動を時間、コスト、適切な品質で実施するために、クリニカルデリバリーチームを指導・管理します。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都、大阪府 |
年収 | 600万円～1200万円 |
お問い合わせ番号 ： 412399
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