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【製薬業界】プロジェクトマネージャー/開発企画の全ての公開求人70件(非公開求人226件)

非公開求人とは?

新着2018/09/21 UP

画期的なパイプラインを多数有する外資系製薬メーカーNEW!

Project Leader【東京】

仕事内容 ・治験実施計画書の作成
・治験薬概要書の作成
・治験実施に関する業務委託先の選定
・治験薬製造(輸入)の依頼
・治験実施医療機関及び治験責任医師の選定
・モニターの指名及び担当医療機関の割り当て
・治験計画届出書、治験計画変更届出書、治験終了届出書、治験中止届出書の作成
・同意説明文書・同意書の作成
・CRAが作成する治験実施申請資料のレビュー及び承認
・治験のモニタリング計画書の作成
・モニタリング業務の管理・指導・監督
・治験実施施設への安全性情報伝達状況の確認
・CRAが作成したモニタリング報告書のレビュー及び承認
・治験実施中のJ-GCP必須文書保管状況の確認
・治験実施施設への必要経費支払い状況の確認
・治験総括報告書の作成
・CTD Module2: 2.5及び2.7部分の作成
・GCP実地調査/適合性書面調査対応の指揮
・臨床部分の承認審査照会事項の回答作成
・当該臨床試験担当CRAに必要な教育訓練を受けさせるとともに、教育訓練記録の作成・管理を行う
・CROの管理
勤務地 東京 年収 600万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 182176

新着2018/09/21 UP

画期的なパイプラインを多数有する外資系製薬メーカーNEW!

Project Manager【東京】

仕事内容 ・臨床開発計画の立案(人員及び経費計画を含む)
・専門家等の選定
・PMDA治験相談の計画、ブリーフィングドキュメントの作成
・他部署(non-clinical, CMC等)との調整
・本国開発チームメンバーとの協議・折衝
・CTD作成の取りまとめ(non-clinical, CMC等を含む)
・専門家等の選定
・当該臨床試験担当チームメンバーに必要な教育訓練を受けさせるとともに、教育訓練記録の作成・管理を行う
・承認審査紹介事項回答の作成・取りまとめ
・薬価交渉用の資料作成
勤務地 東京 年収 700万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 182174

仕事内容 ■国内治験、国際治験のプロジェクトマネジメント(治験全体のタイムマネジメント、コストマネジメント、リスクマネジメント)をご担当頂きます。

【具体的には】
・進捗遅延などを洗い出し、圧縮できる工程を探り、修正をおこなう
・必要以上に工数がかかった場合の原因究明をおこない、費用負担を判断する
・問題点を洗い出し、社内もしくはクライアントと調整しながら解決を図る
勤務地 東京、大阪 年収 ~1000万円
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お問い合わせ番号 : 148758

新着2018/09/18 UP

日系大手製薬メーカーNEW!

臨床開発職(オンコロジー)【東京】

仕事内容 プロジェクトの臨床試験を立案、推進し、スタディーチームをリードする臨床開発担当者をお任せします。
勤務地 東京都 年収 500万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 188945

仕事内容 ■国内治験、国際治験のプロジェクトマネージャ(PM)候補として下記業務を担当して頂きます。
まずはプロジェクトマネージャー(PM)と共にプロジェクトに配属され、以下の業務に関するPMのサポートを行う中でPMの業務をOJTで習得頂いたのち、PMとして登用致します。

【具体的には】
・治験依頼者とのコミュニケーション(会議、電話会議、メール等)
・プロジェクト関係者とのコミュニケーション(会議、打合せ、共有フォルダ・メールグループの設定・管理)
・プロジェクトのスケジュール管理(EXCEL, MS Projectなど)
勤務地 東京・大阪 年収 400万円~500万円
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お問い合わせ番号 : 160731

新着2018/09/18 UP

シミック株式会社NEW!

ベンダー・マネジメント【東京】

仕事内容 ■プロジェクトマネージャ(PM)と共に、以下の国内治験、国際治験に関するベンダーマネジメント業務を行っていただきます。
・当社が再委託するベンダー(臨床検査会社等)からの見積取得、契約締結・管理
・委託業務のスケジュール及び進捗の管理
・問題点を洗い出し、社内もしくはクライアントと調整しながら解決を図る
勤務地 東京 年収 400万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 183146

仕事内容 ■同社が受託する臨床試験のプロジェクト責任者として、チーム統括、試験推進をご担当頂きます。

<具体的には>
■既存または新規プロジェクト責任者としてのチーム統括、臨床試験の推進
■財団・研究会・KOL・クライアント企業(製薬会社)との折衝業務
■プロジェクト進捗およびコスト管理
■中期的計画に基づいたチームメンバー指導・教育
勤務地 東京・大阪 年収 600万円~1100万円
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お問い合わせ番号 : 154777

新着2018/09/14 UP

日本イーライリリー株式会社

臨床薬理サイエンティスト

仕事内容 【職務概要/Overall Job Purpose】
臨床薬理の専門家として、日本の臨床薬理戦略のみならず、グローバル臨床薬理戦略の立案に参画し、化合物ごとに適切な臨床開発を効果的に行い、患者様に届けること。

【主な職責/Primary responsibilities】
・臨床薬理戦略の立案
・臨床薬理試験の計画立案、プロトコール作成、試験実施の医学的面での監視、報告書作成
・臨床薬理試験における安全性、薬物動態・薬力学の評価
・薬事文書を含む臨床薬理関連の文書作成に関与
・その他の臨床薬理に関連する業務
勤務地 東京、兵庫 年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
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お問い合わせ番号 : 163688

新着2018/09/14 UP

日本イーライリリー株式会社

臨床薬理医師

仕事内容 【職務概要/Overall Job Purpose】
臨床薬理の専門家として、日本の臨床薬理戦略のみならず、グローバル臨床薬理戦略の立案に参画し、化合物ごとに適切な臨床開発を効果的に行い、患者様に届けること。

【主な職責/Primary responsibilities】
・臨床薬理戦略の立案/Develop CP strategies
・臨床薬理試験の計画立案、プロトコール作成、試験実施の医学的面での監視、報告書作成
・臨床薬理試験における安全性、薬物動態・薬力学の評価
・薬事文書を含む臨床薬理関連の文書作成に関与
・その他の臨床薬理に関連する業務
勤務地 兵庫県(または東京都) 年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
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お問い合わせ番号 : 163685

パイプラインが豊富な大手製薬メーカーで臨床開発職の募集

プロジェクトマネジメント(オンコロジー領域)【東京】

仕事内容 <職務内容>
■オンコロジー領域における国内外の開発戦略/計画の立案、プロジェクトチームのマネジメントを行います。
勤務地 東京 年収 600万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 189668

仕事内容 <職務内容>
■同社のプロジェクトリーダーとしてプロジェクトの運営・管理を担当していただきます。
■現在、同社の大阪支社では派遣中心の状態から、受託プロジェクト増加を目指しており、左記ミッションを貫通する為の募集となります。
■受託型だけでなく、派遣型も含め、お客様のニーズに合わせ、様々なご提案を行って頂きます。
■同社の営業の方と同行していただき、プロジェクトを受注していただきます。
勤務地 大阪市・東京都 年収 700万円~1300万円
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お問い合わせ番号 : 68559

パイプラインが豊富な大手製薬メーカーで臨床開発職の募集

開発品のプロジェクトマネジメントおよびマーケティング業務(中枢領域)【東京】

仕事内容 <職務内容>
■開発品の科学的評価、開発品のプロジェクトマネジメント及びマーケティング戦略立案、神経変性疾患領域マーケティング戦略立案、海外関連会社とグローバル戦略の検討
勤務地 東京 年収 600万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 189665

イーピーエス株式会社

メディカルライティング【大阪】

仕事内容 【職務内容】
クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成して頂きます。
【具体的には】
・臨床試験の計画書や報告書
・医薬品の承認申請資料
勤務地 ■大阪府大阪市 年収 360万円~500万円
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お問い合わせ番号 : 99942

仕事内容 ■新薬の開発戦略及び開発企画の立案・評価・助言担当していただきます。

【具体的に】
■新薬の臨床開発戦略・戦術の立案・評価・助言
■オーファン指定戦略企画及び資料作成
■薬事戦略相談・治験相談の企画、面談出席及び資料作成

※全てを一人で行うわけではなく、現社員と共に分担し、業務にあたっていただきます。
※治験のモニタリング業務は国内外有力CROとの協業により行います。
勤務地 大阪、東京、全国(在宅勤務) 年収 400万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 142124

仕事内容 臨床開発マネージャー(CM)は、COL(クリニカルオペレーションズリーダー)とLM(ラインマネージャー)の役割が組み合わされ、プロジェクトリーダー(PL)とクライアントとの良好なコミュニケーションに基づいてタイムライン、品質と生産性を最大化する結果を提供するためにチームをリードする責任があります。
CMは、臨床開発戦略全体を管理します。
CMは、PLが割り当てられていない小規模なプロジェクトでは、PLとしてご担当いただきます。
■クライアントとの折衝、交渉。
■プロジェクトを評価、管理、実行する。
■プロジェクト完遂のためにリードする。
■人員管理。
勤務地 東京・神戸・大阪 年収 400万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 130772

仕事内容 ■同社のプロジェクトマネジャーとして業務を行なって頂きます。
勤務地 東京都、兵庫県、大阪府 年収 800万円~1300万円
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お問い合わせ番号 : 143003

仕事内容 【職務内容】
■自社開発プロジェクト推進業務
 治験依頼者としてグループ各社の協力を得て治験等を実施する
■承認申請関連業務
 自社開発品の承認申請に係る業務への参画・リード
■開発関連業務
 SOPの作成、教育研修、資料保存等、開発関連業務の遂行
■開発検討品目の評価支援業務
 開発検討品目について、化合物プロファイルや開発可能性、事業性等の評価サポート
勤務地 東京都 年収 600万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 188920

日系大手製薬メーカー

臨床開発(白血病/AML)【東京】

仕事内容 臨床試験のプロトコール作成を推進し、スタディーチームをリードする。
勤務地 東京都 年収 500万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 188946

仕事内容 ■臨床研究のオペレーション管理業務(CROマネジメント)
■臨床研究の推進サポート(社内外関係者との対応を含む)
勤務地 東京 年収 500万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 188754

仕事内容 ■臨床研究の企画立案、プロトコール作成
■臨床研究のオペレーション管理業務(CROマネジメント)
■臨床研究の推進サポート(社内外関係者との対応を含む)
勤務地 東京 年収 500万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 188757

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