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【製薬業界】プロジェクトマネージャー/開発企画の全ての公開求人45件(非公開求人148件)

非公開求人とは?

情報確認日2025/03/14

長く働ける環境を整え、人材の定着率が高い国内独立系CRO

臨床開発ラインマネジャー

仕事内容 ■Line Manager (以下LM)は、CRAの直属の上司として、CRAのピープルマネジメントを担当し、医薬品の臨床開発において重要な役割を担っていただきます。
勤務地 大阪府
年収 500万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 316108

情報確認日2025/03/14

長く働ける環境を整え、人材の定着率が高い国内独立系CRO

臨床開発プロジェクトリーダー

仕事内容 ■プロジェクトリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います。

【具体的には】
・海外・国内の受託臨床試験の推進
・CRAのマネジメント、指導
・社内外のパートナーとの関係構築
勤務地 東京都、大阪府
年収 500万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 316097

情報確認日2025/03/14

ブロックチェーン技術活用で医療領域を変革するベンチャー企業

治療用アプリ臨床開発PM

仕事内容 ■臨床研究・臨床試験のプロジェクトマネジメントを実施していただきます。
勤務地 東京都
年収 600万円~1200万円
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お問い合わせ番号 : 298048

情報確認日2025/03/14

大手医療機器・医薬品メーカー系列のジェネリック製薬企業

医薬品開発プロジェクトマネージャー

仕事内容 下記業務をご担当いただきます。
・ジェネリック医薬品の研究開発計画立案(品目選定、原価、採算性、開発費の予測評価)
・研究開発プロジェクトの推進(研究開発スケジュールの管理、各種会議開催)
・開発薬事(当局との品質あるいは治験相談の窓口)
勤務地 大阪府
岸和田工場・研究所
年収 450万円~650万円
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お問い合わせ番号 : 372272

情報確認日2025/03/13

株式会社Dioseve

開発担当者

仕事内容 ■細胞製品の臨床開発やプロジェクトマネジメント業務を担当していただきます。
具体的には:
・細胞製品のライフサイクルにおいて研究・開発・共同研究・承認申請・市販後維持等におけるタイムライン調整、渉外交渉などのプロジェクト管理
※必要に応じて外部コンサルタントとの交渉や管理有り

募集経緯:
iPS細胞を利用した生殖補助医療の開発に取り組む同社は、現在はiPS細胞から卵巣内細胞を分化誘導する技術を用いて、体外受精の成功率を大幅に向上させるだけでなく、投薬の負担を軽減させる治療法を開発しています。
現在臨床研究にフェーズが移行しており、今後はCDMO含め外部機関や規制当局とのやりとりが増加することが想定されるため、本ポジションでは、同社の細胞製品の開発を加速し、国内外の規制当局への申請を円滑に進めるため、臨床開発およびプロジェクトマネジメントを担っていただきます。
勤務地 東京都
年収 800万円~1200万円
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お問い合わせ番号 : 409053

情報確認日2025/03/13

東証一部上場の医薬品開発受託企業

医薬品開発プロジェクトマネジメント

仕事内容 ■基盤技術の開発を行っているTR事業部にて、研究開発のプロジェクトリードやマネジメント担当者を担っていただきます。
勤務地 鹿児島県
年収 650万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 347683

情報確認日2025/03/13

東証プライム上場の医薬品開発受託企業

安全性・毒性試験 試験責任者

仕事内容 ■前臨床の安全性試験(動物実験)の試験責任者としての業務(主に一般毒性試験)を担っていただきます。
勤務地 鹿児島県
年収 600万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 371990

情報確認日2025/03/13

メビックス株式会社

臨床研究研究推進本部マネジャー(管理職)候補

仕事内容 臨床研究のプロジェクトの責任者として、プロジェクトの統括、クライアントマネジメント、試験推進等の他、ラインマネジメントにて部下の育成を担当していただきます。

<具体的には>
・ 部門の収益管理、生産性改善、人材育成
・ 既存または新規プロジェクト責任者としてのチーム統括、臨床研究の推進
・ KOLやクライアント企業(主に製薬会社のメディカルアフェアーズ部門)、との折衝
・ 社内他部署との連携(データマネジメント、統計解析、メディカルライティング、営業部門等)
・ プロジェクト進捗およびコスト管理、シニアマネジメントへの定期レポート
・ 中期的計画に基づいたラインメンバーの指導・教育
勤務地 東京都、大阪府
年収 700万円~1100万円
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お問い合わせ番号 : 316045

情報確認日2025/03/13

大手調剤グループのCRO

PL(プロジェクトリーダー)※食品

仕事内容 ■同社が受託する食品臨床試験について、他CRAと協力して試験を推進します(進捗管理、当局対応等)。
■開発試験スタート後はPLとして就業します。
勤務地 東京都
年収 700万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 225080

情報確認日2025/03/13

大手調剤グループのCRO

PL(プロジェクトリーダー)

仕事内容 ■同社が受託する臨床試験について、他CRAと協力して試験を推進します(進捗管理、当局対応等)。
■開発試験スタート後はPLとして就業します。
勤務地 東京都
年収 700万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 248735

情報確認日2025/03/13

カルナバイオサイエンス株式会社

臨床開発担当

仕事内容 ■国内外における臨床開発推進業務をご担当いただきます。
・プロジェクトマネジメント
・CRO管理 等
勤務地 兵庫県
兵庫県神戸市
年収 600万円~1200万円
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お問い合わせ番号 : 256521

情報確認日2025/03/13

研究開発推進担当

研究開発推進担当

仕事内容 ■同社のパイプライン推進に向けて、外部CROを活用した研究の遂行、更にパイプライン強化のための非臨床データ取得から申請まで、幅広い業務遂行にあたっていただきます。
※試用期間中の職務内容:本採用時と同様の予定
勤務地 京都府
年収 900万円~1300万円
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お問い合わせ番号 : 375815

情報確認日2025/03/11

東証プライム上場の大手医薬品メーカー

健康管理アプリ(PHR)担当

仕事内容 ■新規ビジネス領域のアプリケーション担当業務
・(PHR健康管理アプリSaluDi)のサービス展開・普及活動
・その新規ビジネス領域の業務アプリケーション関連業務

※持株会社のサワイグループホールディングス株式会社での業務となります
勤務地 大阪府
年収 450万円~620万円
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お問い合わせ番号 : 329851

情報確認日2025/03/07

イーピーエス株式会社

メディカルライティング

仕事内容 ■クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成して頂きます。
・臨床試験の計画書や報告書
・医薬品の承認申請資料
勤務地 東京都
年収 400万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 83102

情報確認日2025/03/06

研究開発に力を入れている大手医薬品メーカー

Project Physian

仕事内容 ■Project Physianとして従事していただきます。
勤務地 東京都、大阪府
年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
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お問い合わせ番号 : 412681

情報確認日2025/03/04

売上高が世界トップクラスの外資系製薬会社

Oncology Clinical Science,

仕事内容 ■がん領域の臨床開発プロジェクトにおける以下業務を担当

【具体的には】
■開発戦略策定の補佐 (早期及び後期開発計画書への日本の臨床試験計画のインプット)
■開発戦略に基づいた機構相談の立案や資料作成のサポート、及び照会事項に対する回答作成
■治験実施計画書の立案及び翻訳・作成
・ローカル試験(試験骨子から作成)
・グローバル試験(主に翻訳):米国本社や海外ベンダーへの説明、交渉を含む
■同意説明文書(会社案)の作成
■治験実施計画書に関連する資料(症例報告書、関連手順書等)の作成サポート及びレビュー
■治験届(CTN)の添付書類作成とPMDAからの照会事項対応
■症例の適格性確認、治験データに対するメディカルモニタリング、重篤な副作用(SAE)対応
■治験総括報告書及び承認申請資料(CTD)臨床パートの作成 (メディカルライターと協働)及びレビュー
■承認申請後の照会事項に対する回答作成、適合性調査対応
■学会発表、論文作成及びそれらのサポート
勤務地 東京都
年収 600万円~1300万円
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お問い合わせ番号 : 258673

情報確認日2025/03/04

売上高が世界トップクラスの外資系製薬会社

Oncology Clinical Research Manager, Specialist

仕事内容 ■トライアルマネージャーとして業務を担当します。

【臨床試験におけるオペレーション業務のリーダー】
・米国本社カウンターパートと協力し、試験全般のオペレーション業務における日本国内メンバーのリーダー役を担う
・試験計画、開始準備、実行、終了に亘り、トライアルチームをリードする
・チームメンバーや各種ベンダーが行う業務が遅滞なく進行するよう取りまとめる
・試験にかかるコスト、主要マイルストン、リスク等のマネジメントを行う
・CRA(CRO含む)の相談窓口として、施設レベルの課題を解決する
・試験を通じた文書管理コンプライアンス、各施設におけるクオリティを担保する
勤務地 東京都
年収 600万円~1400万円
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お問い合わせ番号 : 411804

情報確認日2025/03/04

売上高が世界トップクラスの外資系製薬会社

General Medicine CRM (Clinical Research Manager)

仕事内容 ■トライアルマネージャーとして業務を担当します。

【臨床試験におけるオペレーション業務のリーダー】
・米国本社カウンターパートと協力し、試験全般のオペレーション業務における日本国内メンバーのリーダー役を担う
・試験計画、開始準備、実行、終了に亘り、トライアルチームをリードする
・チームメンバーや各種ベンダーが行う業務が遅滞なく進行するよう取りまとめる
・試験にかかるコスト、主要マイルストン、リスク等のマネジメントを行う
・CRA(CRO含む)の相談窓口として、施設レベルの課題を解決する
・試験を通じた文書管理コンプライアンス、各施設におけるクオリティを担保する
勤務地 東京都
年収 600万円~1400万円
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お問い合わせ番号 : 411805

情報確認日2025/03/04

圧倒的パイプラインを誇るグローバル製薬会社

Study Manager(Oncology/Biopharma)

仕事内容 ■Study Managerとして以下ミッションに従事します。

日本の研究開発において、定められた臨床試験や臨床プロジェクトのワークパッケージや活動を時間、コスト、適切な品質で実施するために、クリニカルデリバリーチームを指導・管理します。
勤務地 東京都、大阪府
年収 600万円~1200万円
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お問い合わせ番号 : 412399

情報確認日2025/03/04

大鵬薬品工業株式会社

バイオ医薬品(原薬)のプロセス研究職

仕事内容 ■バイオ医薬品(導入品)の日本申請に向けた各種申請資料作成(主にCTD M3の原薬の製造パート)、また自社創薬のバイオ医薬品(原薬)に関するプロセス開発(培養・精製)、CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を担当します。

【具体的には】
・製造プロセス(培養・精製)の開発研究及び課員への教育・指導
・CMO/CDMOへの技術移転並びコミュニケーション
・製造プロセスのスケールアップ及び工業化(CMO/CDMOでの対応を主とする)
・治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)の作成並びに照会対応
・他部門や他社とのコミュニケーション
勤務地 茨城県
年収 600万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 333257

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