売上高が世界トップクラスの外資系製薬会社

情報確認日2023/03/15

募集ポジション	Oncology Clinical Science， Clinical Reseach
勤務地	東京都
仕事内容	■オンコロジー領域　臨床開発プロジェクトにおける以下業務を担当【具体的には】 ■開発戦略策定の補佐（早期及び後期開発計画書への日本の臨床試験計画のインプット） ■開発戦略に基づいた機構相談の立案、資料の作成、及び照会事項に対する回答作成治験実施計画書の立案及び作成ローカル試験（試験骨子から作成） ■グローバル試験（主に翻訳）：米国本社や海外ベンダーへの説明、交渉を含む ■同意説明文書（会社案）の作成 ■治験実施計画書に関連する資料（症例報告書、関連手順書、等）の作成サポート及びレビュー ■治験データメディカルレビュー ■治験総括報告書及び承認申請資料（CTD）臨床パートの作成 ■ （メディカルライターと協働）及びレビュー ■学会発表、論文作成及びそれらのサポート ■開発関連部門との連携により臨床試験実施の中心的役割を担う
応募資格	【必須要件】下記すべてのご経験 ■医薬品臨床開発業務の経験 ■治験実施計画書の作成経験 ■TOEICスコア650以上に相当する英語力（ある程度の読み書きレベルで可） ■薬学あるいは生命科学に関する専門知識
年収	600万円～1100万円
雇用形態	正社員
企業について	■複数領域で医薬品を開発・販売している、外資系メーカーです。
お問い合わせ番号： 258673 この求人への応募・お問い合わせはこちらから