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【製薬業界】プロジェクトマネージャー/開発企画の全ての公開求人45件(非公開求人148件)

非公開求人とは?

情報確認日2025/03/04

がんや免疫・アレルギーなどの領域に特化した医薬品メーカー

CMCプロジェクトマネージャー

仕事内容 医薬品のライフサイクルを通じた”ものづくり”に関連するプロジェクトチームのマネジメント業務を担当

<具体的な職務内容>
・グローバル又はローカルプロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定、推進
・プロジェクト(CMC)のリソース、タイムライン、予算管理
・プロジェクト(CMC)関するリスクの特定、分析、対応の計画、対応策の実行、およびリスクの監視
・CMCに関する承認後変更の戦略立案及び計画策定、推進
・関連部門・海外子会社・外部委託先との連携
・トラブルシューティングやその他の社内評価において主題専門家(SME)として活動
勤務地 徳島県、埼玉県、東京都
年収 600万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 280190

仕事内容 本ポジションでは、GRAにおけるグローバルなプランニング業務およびコンプライアンスの推進を主導又は補佐し、主に以下の業務を通じて組織の信頼性と透明性を高める役割を担います。

(1) グローバルSOPおよびWIの管理
- 世界各地の規制に基づいた標準業務手順(SOP)や作業指示書(WI)の策定および遵守状況を監視することで、適切な業務遂行を促すと共に、ギャップ分析を実施し、業務プロセスの最適化を図ります。
(2) グローバルリスクレジスターの運営
- GRAにおける規制リスクの特定や追跡を行い、リスク軽減のためのプロセスを実装する活動を支援します。
- リスクに関する情報を適切なステークホルダーと共有し、透明性のあるコミュニケーションを促進します。
(3) コンプライアンスおよびアクションプランメトリクスの開発
- 会社のアクションプランに沿ったメトリクスを設定し、進捗状況を報告・管理します。
- GRAの他のサブファンクションとの協力を強化し、コンプライアンス状況の可視化を図ります。
(4) トレーニングおよび査察準備
- GRAにおけるトレーニングプログラムを管理し、スタッフが最新のコンプライアンス要件を理解できるようサポートします。
- GRAが関与する監査や査察の準備に際し、必要なデータや資料の整備を支援します。
勤務地 東京都
年収 636万円~1260万円
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お問い合わせ番号 : 411839

情報確認日2025/01/23

アストラゼネカ株式会社

Project Leader, R&D Early & Hema oncology

仕事内容 Project Leaderとして下記に従事いただきます。
・日本での臨床試験を必要とする開発品(NME、LCMを含む)のプロジェクト戦略を立案し、実行するプロジェクトチームのリーダー
・日本における製品価値最大化のため、プロジェクトチームに対してリーダーシップを発揮し、高いパフォーマンスを発揮できるチームを構築する
・プロジェクトリーダーは、責任あるプロジェクト戦略に責任を持ち、グローバルチーム、コマーシャル/メディカル部門などのマーケティング会社の関連部門、および該当する場合は外部の共同開発パートナーとの一元的な連絡窓口となる
勤務地 東京都、大阪府
年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
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お問い合わせ番号 : 387276

情報確認日2025/01/22

ブロックチェーン技術活用で医療領域を変革するベンチャー企業

臨床開発担当

仕事内容 ■臨床研究及び臨床試験の企画及びオペレーションマネジメントを担当いただきます。
勤務地 東京都
年収 600万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 382412

情報確認日2025/01/20

売上高が国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー

開発推進・プロジェクトマネジメント業務

仕事内容 ■医薬品開発におけるプロジェクト推進業務を従事いただきます。

【具体的には】
・ジェネリック医薬品の新規開発におけるプロジェクトマネージメント
・医療用医薬品の薬事・申請 など
勤務地 大阪府
年収 490万円~650万円
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お問い合わせ番号 : 405604

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