ファーマコビジランス（安全性情報）の求人情報3

ファーマコビジランス（安全性情報）の全ての公開求人57件(非公開求人185件)

情報確認日2024/09/24

長く働ける環境を整え、人材の定着率が高い国内独立系CRO

仕事内容	■治験薬・市販薬の安全性情報管理業務、および同部内の社員管理・指導【具体的には】・安全性情報（国内症例、海外CIOMS、文献、海外措置情報）のAE評価・安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成・PV関連ドキュメントの作成・当局対応・チームのマネジメント
勤務地	東京都	年収	600万円～1100万円

お問い合わせ番号： 269408

情報確認日2024/09/24

第一三共株式会社

ファーマコビジランス職（PVシステム管理担当）

仕事内容	■同社PVシステム管理担当として勤務します。【具体的には】 ■グローバル症例情報管理データベースシステムおよび帳票出力システムの運用管理業務 ■グローバルでのデータベースシステム管理チーム調整業務 ■海外システム管理ベンダーとの調整業務 ■新技術（RPA、AI）等の導入検討業務
勤務地	東京都	年収	600万円～1100万円

お問い合わせ番号： 297037

情報確認日2024/09/24

循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー

ファーマコビジランス職（安全対策）

仕事内容	業務経験、本人の希望等を総合的に判断の上、下記の中から業務をお任せいたします。 ■治験の安全性モニタリング（安全性管理）業務 ■申請資料（安全性パート：RMP案、添付文書案）作成・レビュー ■市販後安全対策（RMP実施）の推進、安全性情報管理に係る各種ドキュメント作成 ■治験中、申請中及び市販後の安全性に係る照会事項への対応 ■安全対策に係る案件に関するグローバル関係者（社内外）との協業
勤務地	東京都	年収	600万円～1100万円

お問い合わせ番号： 338918

情報確認日2024/09/24

長期収載品や後発医薬品などを扱っている外資系メーカー

PVマネージャー（ノンライン）

仕事内容	■ファーマコビジランス全般にわたる主な業務（PV 業務）【具体的には】・Case processing（国内、海外、文献・学会等からの医薬品安全性情報の収集、検討・立案・報告、治験安全性情報の収集、評価、報告等）・PV 業務外注先の管理・監督（委託業務の進捗管理、Q&A 対応、障害発生時の対応、会議等）・医療機関への安全性情報提供（RMP などの教育資材の作成・改訂、管理）・自己点検・教育訓練・記録保存・部内 SOP／マニュアルの作成・改訂・管理・監査対応・Global 本社／支社とのコミュニケーション・国内外提携企業との調整、契約管理（品目承継に係る契約、AE 交換などの PVA）・再審査対応（PMDA 査察対応）・RMP（新規作成・改訂等）・安全性定期報告書、未知・非重篤副作用定期報告書、治験副作用等症例の定期報告などの年次報告・社内関連部署との調整（市販直後調査、製造販売後調査、品質管理部との不具合情報、薬事との添付文書関連業務（使用上の注意）の作成・改訂、臨床開発部との開発品申請資料（安全性パートの作成・確認）など）
勤務地	東京都	年収	800万円～1100万円

お問い合わせ番号： 337698

情報確認日2024/09/17

完全受託型のみのCRO

安全性情報管理

仕事内容	■安全性情報管理業務（主に治験：医薬品、医療機器、再生医療等製品）をご担当頂きます。・安全性情報の受付、入力、評価・当局報告書の作成・文献情報の確認・QC ・その他（文書の確認、作成支援等）
勤務地	福岡県、東京都、大阪府	年収	351万円～650万円

お問い合わせ番号： 279449

情報確認日2024/09/17

世界最大級の外資系総合コンサルティングファーム

PV（ケースプロセッサー）

仕事内容	■医薬品の副作用に関する報告情報をマニュアルに従って評価、データ入力を行います。【具体的には】・副作用報告の受領、内容チェック、評価・システムへのデータ入力(英語の読み書きあり。翻訳エンジン使⽤可能) ・当局への報告等、上記に関連するその他業務＜入社後の研修内容＞ビジネス基礎（コミュニケーション方法、メールの作法など）/IT基礎（Outlook， Excel， Word等の基礎、トラブルシューティング等）/製薬業界に関する知識/薬剤に関する知識/安全性情報業務に関する知識/クライアント業務のトレーニング、メンター制による業務の実施（多少変更する可能性もあります）
勤務地	大阪府	年収	320万円～420万円

お問い合わせ番号： 310178

情報確認日2024/09/17

世界最大級の外資系総合コンサルティングファーム

PV（ケースプロセッサー）

仕事内容	医薬品の副作用に関する報告情報をマニュアルに従って評価、データ入力を行います ■副作用報告の受領、内容チェック、評価 ■システムへのデータ入力（英語の読み書きあり。翻訳エンジン使用可能） ■当局への報告等、上記に関連するその他業務
勤務地	東京都	年収	350万円～420万円

お問い合わせ番号： 310179

情報確認日2024/09/17

世界最大級の外資系総合コンサルティングファーム

PV（ケースプロセッサー）

仕事内容	医薬品の副作用に関する報告情報をマニュアルに従って評価、データ入力を行っていただきます。・副作用報告の受領、内容チェック、評価・システムへのデータ入力(英語の読み書きあり。翻訳補助ツール使用可能) ・当局への報告等、上記に関連するその他業務【医療機器メーカー概要】医療機器の不具合に関する情報をマニュアルに従ってデータ入力や書類作成を行います・不具合情報の受領、内容チェック、不足情報の問合せ(システム/文書による) ・システムへのデータ入力(英語の読み書きあり。翻訳補助ツール使用可能) ・マニュアルに従って報告書等の書類作成(システムを利用しての作成含む)、後続処理へのエスカレーション等、上記に関連するその他業務
勤務地	福岡県	年収	290万円～420万円

お問い合わせ番号： 354440

情報確認日2024/08/27

循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー

ファーマコビジランス職（症例評価）

仕事内容	業務経験、本人の希望等を総合的に判断の上、下記の中から業務をお任せいたします。 ■安全性評価に関わる業務 ■安全性評価に係る案件に関するグローバル関係者（社内外）との協議、業務の推進 ■安全管理情報のデータ収集および症例評価プロセスの管理・運用に関するグローバル関係者（社内外）との協業
勤務地	東京都	年収	600万円～1100万円

お問い合わせ番号： 338921

情報確認日2024/08/08

統合によりフルファンクションを備える大手外資系CRO

Senior Linguist

仕事内容	■医薬品の治験／製造販売後におけるPV業務を担当いただきます。
勤務地	東京都、大阪府	年収	580万円～620万円

お問い合わせ番号： 384022

情報確認日2024/08/01

日系大手医薬品メーカーから独立した、OTC医薬品メーカー

安全管理推進室（課⾧代理～主席部員）

仕事内容	国内ファーマコビジランス業務（GVP）、製造販売後調査に関する業務、海外で販売している製品の安全性業務等を行っております。特に、要指導医薬品の製造販売後調査業務を担当していただくとともに、将来的には幹部候補となれるよう安全管理業務全般にも参画していただきます。＜主な業務内容＞・OTC医薬品・部外品・化粧品・食品の安全管理情報の収集、検討と安全確保措置の立案・実施・安全管理業務に関する業務委託先との連携・要指導医薬品の製造販売後調査業務
勤務地	東京都	年収	830万円～1000万円

お問い合わせ番号： 383040

情報確認日2024/08/01

循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー

ファーマコビジランス（PV Excellence・Project Management担当）

仕事内容	下記業務をご担当いただきます。 ■グローバルPV企画・管理業務 ■安全管理業務に関わるBusiness Excellence/プロジェクトの戦略的な計画立案・推進支援
勤務地	東京都	年収	600万円～1100万円

お問い合わせ番号： 383222

情報確認日2024/08/01

循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー

ファーマコビジランス職（グローバルPV渉外管理担当）

仕事内容	下記業務をご担当いただきます。 ■グローバルPVの渉外管理担当・グローバルPV契約の締結・維持・管理・グローバルPV-SOPの維持・管理 ■海外子会社・海外提携会社と連携し、グローバルPV systemの維持・管理・改善の推進
勤務地	東京都	年収	600万円～1100万円

お問い合わせ番号： 383221

情報確認日2024/08/01

循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー

ファーマコビジランス職（グローバルPV企画担当）

仕事内容	下記業務をご担当いただきます。 ■グローバルPV企画・管理業務 ■海外子会社（特にアジア地域）のPV業務の管理・オーバーサイト ■海外子会社PV担当者と連携し、グローバル基準に準拠したローカルでのPV systemの維持・管理 ■海外子会社のPV組織立ち上げ・ガバナンス管理
勤務地	東京都	年収	600万円～1100万円

お問い合わせ番号： 337355

情報確認日2024/07/25

呼吸器疾患等の分野に強みをもつ、外資系の製薬メーカー

Safety Evaluation & Risk Management Scientist

仕事内容	安全対策の検討と実行を主軸として、製品ライフサイクルを通して被験者・患者の安全性の確保に貢献していいただきます。
勤務地	東京都	年収	600万円～900万円

お問い合わせ番号： 382061

ファーマコビジランス(安全性情報) 公開求人57件／非公開求人185件

ネット公開されない製薬企業各社の求人、非公開求人とは？

情報確認日2024/07/11

東証プライム上場、画期的な新薬を開発した医薬品メーカー

ファーマコヴィジランス（PV）業務に対するQMS（品質管理）業務

仕事内容	QMS（品質管理）担当者として、QMS関連業務を担当いただきます。その他、適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定されています
勤務地	大阪府	年収	経験・能力を考慮のうえ、優遇

お問い合わせ番号： 379713

情報確認日2024/07/02

Meiji Seika ファルマ株式会社

製造販売後調査業務

仕事内容	医薬品又は医療機器のGPSP製造販売後調査業務を担当いただきます。【具体的には】・EDCを用いた製造販売後調査の再調査対応及び、進捗管理・新規な製造販売後調査の計画策定及び、CRO選定／管理・医療機関との調査契約の管理・安全性定期報告の作成、提出・医薬品再審査申請、再審査適合性調査の提出資料作成及び適合性調査対応・実施部門（MR）へのGPSP教育
勤務地	東京都	年収	550万円～900万円

お問い合わせ番号： 378101

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