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完全受託型のみのCRO

情報確認日2022/07/26

募集ポジション 安全性情報管理
勤務地 福岡県、東京都
仕事内容 ■安全性情報管理業務(主に治験:医薬品、医療機器、再生医療等製品)をご担当頂きます。
・安全性情報の受付、入力、評価
・当局報告書の作成
・文献情報の確認
・QC
・その他(文書の確認、作成支援等)
応募資格 【必須要件】
■製薬企業もしくはCROでのPV経験者
年収 350万円~650万円
雇用形態 契約社員
働く環境 <転勤>
場合により有
企業について ■大学・AROによる医師主導治験・臨床研究・企業治験を中心に事業展開を行っているCROです。
■同社は、大学・アカデミアが実施する、がん・難治性希少疾患に対する新薬開発・医療機器の臨床研究の支援に力を入れております。
<大学・AROによる医師主導治験・臨床研究支援>
海外ではすでに承認され、標準薬となっている医薬品・医療機器でありながら国内では未承認や適応外使用となっている医薬品・医療機器がございます。
そのような、臨床現場で必要性が高いにも関わらず国内では承認されていない医薬品・医療機器について、医師自らが企画・実施を行う治験を医師主導治験と言い、
同社の医師主導治験・臨床研究支援に力を入れております。
また、グループの強みを活かし、SMO事業・CRO事業での製薬企業への支援のノウハウを活かし、計画立案、モニタリング、データマネジメント、解析、教育研修等の支援を行っています。

<製薬企業の疫学・臨床研究・治験支援>
製薬企業が新薬や市販後医薬品の国内外におけるニーズを把握する際に、その対象とする疾患の疫学調査が重要な検討材料となります。同社は、これまで積み重ねてきた医療機関等のネットワークを活用し、地域的な疾患の分布や医薬品の治療効果並びに投与後の経過観察結果等の情報収集や分析を支援します。

お問い合わせ番号 : 279449

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