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仕事内容 | 【職務内容】 グローバルまたはローカル試験における、臨床開発モニター業務を担当します。 医療機関で実施される新薬の臨床試験(治験)が、適切に実施されているか(被験者安全と人権が確保されているか)をモニタリングするお仕事です。 ・担当する試験の進捗状況についてオンサイトまたはオフサイトでモニタリングし、治験実施計画、SOPs、ICH/J-GCP、その他の適用される法規則に沿って、試験が実施、記録、報告されていることを保証する ・医療機関との契約交渉、締結に責任を有する ・他のクリニカルチームメンバーと緊密に連携して、発生した試験実施上の問題について、適時の解決を図る ・経験の浅いメンバーに適切な指導を与え、メンバーの成長に貢献する ・治験施設との臨床試験契約の交渉と管理 ・必須文書の収集・レビュー・管理およびクローズアウト ・クリニカルサプライ、パートナー(ベンダー)および社内関係チームとの連携 ・被験者のスクリーニングおよびエンロールメントのサポート ・CTMS等のシステム使用による費用請求・支払の対応 ・トラッキングレポートの作成 ※入社後、スキル、適性、希望等に応じて、他の業務を担当いただく場合があります。 ■未経験者向けの万全な研修・教育体制 未経験者向けに以下の導入研修を通じて丁寧にサポートいたします。 ・治験関連法規や業務の進め方を学ぶ座学(1 ヶ月) ・会社規程と業務に関するEラーニング(1 ヶ月) ・先輩社員によるOJT指導(2 ヶ月) ■入社後の流れ ・研修は入社後4ヶ月間(うち最初の1ヶ月は大阪オフィスで集合研修のため、東京配属者も大阪で過ごします) ・研修終了後は内勤CRAとして業務開始 ・内勤CRAとしての業務に一通り慣れたのちに、外勤を伴うCRA職へ変更 ・内勤CRAとして従事する期間は人によって異なります(平均1~1.5年程度) |
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勤務地 | 東京都、大阪府 |
年収 | 489万円~520万円 |
仕事内容 | PMS業務全般に従事していただきます。 (PMSとは、Post Marketing Surveillanceの略で、医薬品や医療機器が販売された後に行われる、品質、有効性および安全性の確保を図るための調査です。) 【具体的には】 ■受託案件における業務プロセスの検討 ■システムおよびデータベース設計、テスト ■納品スケジュール、リソース管理 ■社内外の関係者とのコミュニケーション ■引合い対応、プレゼンテーション(英語プレゼンの場合もあり) ※収集した臨床データを解析できる状態にするためのプロセスの検討および運用を行います。主な業務は、データベース設計、データ回収からチェック完了までの手順検討、臨床データのチェック基準作成等です。 |
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勤務地 | 東京都 |
年収 | 410万円~457万円 |
仕事内容 | 医薬品の副作用に関する報告情報をマニュアルに従って評価、データ入力を行っていただきます。 ・副作用報告の受領、内容チェック、評価 ・システムへのデータ入力(英語の読み書きあり。翻訳補助ツール使用可能) ・当局への報告等、上記に関連するその他業務 【医療機器メーカー概要】 医療機器の不具合に関する情報をマニュアルに従ってデータ入力や書類作成を行います ・不具合情報の受領、内容チェック、不足情報の問合せ(システム/文書による) ・システムへのデータ入力(英語の読み書きあり。翻訳補助ツール使用可能) ・マニュアルに従って報告書等の書類作成(システムを利用しての作成含む)、後続処理へのエスカレーション等、上記に関連するその他業務 |
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勤務地 | 福岡県 |
年収 | 290万円~420万円 |
仕事内容 | ■大手医薬品メーカーのDI(医薬品情報管理)業務担当として薬剤師、医師、および一般の方に安全情報や関連文献などの最新で正しい医薬品情報をアドバイスしていただきます。 具体的には文献検索、資料作成、電話等での問い合わせ対応等を行っていただきます。 【具体的には】 一般的なコールセンターとは違い、こちらから電話をすることはほとんどありません。 電話の相手は医師、調剤薬局の薬剤師、自社MRなどの医療従事者が中心です。座ったままで業務をすることが出来、残業は基本的に少ない仕事です。 プロジェクトでは3名~20名程度で1チームとなり、主に医療従事者(薬剤師、医師など)からの問い合わせに対応します。⽂献の検索や学術資料などを参照し、正確な最新の情報を提供して頂きます。 問い合わせ件数は1⽇20件程度、対応後は対応記録を作成。空いている時間は製品や疾患に関する勉強が出来ますので、最新の知識に触れながら、⽇々情報をアップデートして頂ける環境です。 |
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勤務地 | 東京都 |
年収 | 380万円~420万円 |
仕事内容 | ■治験が正しく、スムーズに行われるように、治験責任医師の補助や患者さんからの相談、医療機関のスタッフとの調整等、治験の現場で行われる支援業務全般をサポートします。 【具体的には】 ■被験者の適格性の確認補助 ■同意説明補助 ■被験者の来院/検査スケジュール管理 ■治験資材整理 ■症例報告書作成支援 ■モニタリング対応 ■重篤な有害事象に関する報告書などの作成 ※コミュニケーション対象:病院関係者(治験担当医師、看護師、薬剤師、臨床検査技師など)、被験者、治験依頼者(製薬メーカーなど)等 |
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勤務地 | 東京都 その他募集エリア 札幌・旭川・帯広・函館・仙台/盛岡/福島・富山/金沢・東京・神奈川・静岡・名古屋・大阪・京都・滋賀・神戸・和歌山・岡山・広島・高松・福岡・長崎・熊本・鹿児島・沖縄 |
年収 | 450万円~500万円 |
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