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情報確認日2025/06/06

日系の大手メーカーを親会社とする、スペシャリティファーマ

薬事監査担当者

仕事内容 ■海外提携企業とのPV業務の契約に基づく、提携会社へのPV業務監査をご担当いただきます。

上記業務を主として、上記の他に薬事監査業務担当者として、以下の業務実施をする可能性があります。
【具体的には】
・GQP、GVP、GPSP自己点検、医療機器QMS内部監査（年1回）
・GCP監査（個々の試験監査、外部監査、システム監査）
・同社研究所で実施する試験の信頼性基準試験監査
勤務地 東京都
 年収 600万円～950万円
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お問い合わせ番号 ： 357298

情報確認日2025/06/06

長く働ける環境を整え、人材の定着率が高い国内独立系CRO

監査担当者（GCP監査）

仕事内容 医薬品・医療機器の開発において臨床試験の実施・データ作成・報告という全ての工程が、プロトコールおよびGCPを遵守しているかについて評価・保証するための監査業務をご担当いただきます。

■具体的には
－主業務：薬事法・GCP等で義務付けられた基準に基づく、臨床試験に関する監査業務
（試験実施施設や試験委託先機関等での実地監査、文書監査等）
・GxP関連の社内システム監査の計画・実施
・ISO27001に関するISMS内部監査員として、ISMS内部監査の実施及び経営者への報告
勤務地 東京都
 年収 450万円～750万円
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お問い合わせ番号 ： 316105

情報確認日2025/06/05

国内大手の総合試薬メーカー

QC製品推進部

仕事内容 ■医薬品等の品質試験で使用される同社製品において、海外の現地販売スタッフや代理店への教育や販売支援業務を担当いただきます。

【具体的には】
・現地販売スタッフや販売代理店への各種トレーニング
・販売における各種知識や提案方法、設置方法・バリデーション・納品説明等
・販売スタッフと同行し、販売活動の支援
・プロモーションに必要な各種資材の作成
勤務地 東京都
 年収 550万円～750万円
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お問い合わせ番号 ： 403145

情報確認日2025/06/05

東証スタンダード、世界首位級シェアの医療用機器メーカー

品質管理（品質保証部）

仕事内容 品質管理に関する下記業務に従事いただきます。
■購買部品受入検査業務（検査基準書・品質記録作成・データ処理）
■サプライヤー管理外工程監査、不適合対応
■社内工程管理（工程パトロール、不適合対応）
■新製品立ち上げ業務（初回品部品寸法測定、金型検定、部品寸法測定）
■計測器の校正業務
■データ集計
勤務地 栃木県
 年収 350万円～600万円
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お問い合わせ番号 ： 405970

情報確認日2025/06/03

100年の歴史を誇る医薬品受託製造会社

品質保証（化学品・健康食品）

仕事内容 品質保証の管理職候補として、化学品分野における品質保証業務に従事いただきます。

【具体的には】
・品質保証に関わる業務の管理・マネジメント
・ISO9001の監査対応の旗振り役となり業務を行う
勤務地 福岡県
(諸手当、交通費込）
■基本給：25～30万		 年収 390万円～500万円
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お問い合わせ番号 ： 416187

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