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情報確認日2024/11/21

株式会社ダナフォーム

品質保証業務・安全管理業務

仕事内容 ■品質マネジメントシステム（QMS:ISO13485）の改善または維持に関わる業務をご担当いただきます。

【具体的には】
・ISO13485の認証の維持
・QMSに関わる文書および記録の確認、作成および保管
・品質評価試験の実施（主にPCR試薬、核酸抽出試薬の性能評価）
・機器のQMS保守管理（主に冷蔵庫、フリーザー）、管理台帳の管理および校正（主にマイクロピペット、温度ロガー、電子天秤）
・行政や第三者機関によるQMS適合性調査への対応
・関係する製品の安全情報の確認
・その他、品質保証および安全管理責任者を補佐する安全管理に関わる業務（GVP）
勤務地 神奈川県
 年収 350万円～450万円
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お問い合わせ番号 ： 395087

情報確認日2024/10/31

痔疾用剤のパイオニアメーカー

医薬品の品質管理（試験責任者候補）

仕事内容 ■試験責任者候補として品質試験業務全般をご担当いただきます。

【試験責任者】
・担当者の試験業務の管理及び教育
・試験／検査の指図書発行、及び結果の承認
・逸脱、変更イベントの担当責任者 など

【担当者の職務内容】
・原料、資材、製品の試験実施（安定性試験、受託試験あり）
・試験、検査法のバリデーション業務
・参考品、保存品の保管管理
・試験検査機器の保全
・試験手順書等の文書改訂 等
勤務地 兵庫県
 年収 483万円～626万円
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お問い合わせ番号 ： 395731

情報確認日2024/10/31

痔疾用剤のパイオニアメーカー

医薬品の品質管理スタッフ（試験担当）

仕事内容 ■品質試験業務全般をご担当いただきます。

【具体的には】
・原料、資材、製品の試験実施（安定性試験、受託試験あり）
・試験、検査法のバリデーション業務
・参考品、保存品の保管管理
・試験検査機器の保全
・試験手順書等の文書改訂 等
勤務地 兵庫県
 年収 386万円～483万円
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お問い合わせ番号 ： 395720

情報確認日2024/10/10

優れた技術力を持つ再生医療ベンチャー

品質保証部長

仕事内容 ■同社の品質保証部長として従事していただきます。
勤務地 京都府
京都		 年収 720万円～1000万円
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お問い合わせ番号 ： 392654

情報確認日2024/09/27

株式会社ダナフォーム

国内品質業務運営責任者、体外診断用医薬品／医療機器の製造業製造管理者／責任技術者

仕事内容 ■品質評価管理部にて、体外診断用医薬品、医療機器、研究用試薬／機器の製造販売業、製造業にかかわる品質管理、品質保証業務を統括する管理職のポジションを担当いただきます。合わせて国内品質業務運営責任者、製造管理者／責任技術者のポジションもご担当いただきます。

【具体的には】
・品質保証部門の部または課を管理職として統括
・体外診断薬及び医療機器製造販業の品質責任者業務（国内品質業務運営責任者）
　（検査・出荷判定　CAPA管理）
・体外診断薬及び医療機器製造販業の製造管理者／責任技術者（有資格者の方）
・体外診断薬、医療機器、研究用試薬・機器の品質保証、品質管理業務（QA、QC）
・ISO13485品質マネジメントシステムの認証の維持活動
　（文書、記録類の確認・承認、設備・機器の適性確認等）
・行政や第三者機関による監査、QMS適合性調査対応
勤務地 神奈川県
 年収 720万円～1000万円
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お問い合わせ番号 ： 390231

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そのため製薬企業各社と深くお付き合いをする中で得た情報を蓄積しています。

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