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PMS(市販後調査)の全ての公開求人3件(非公開求人18件)

非公開求人とは?

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革新的な新薬を生み出す大手外資系製薬メーカー

R&D Quality Manager(GVP・GPSP自己点検担当者)【東京】

仕事内容 ■GVP・GPSP自己点検担当者として、以下の業務をご担当いただきます。
【具体的には】
・GVP及びGPSPの自己点検の計画立案、実施及び報告書作成業務
・GVP及びGPSPプロセスリスクの分析と改善計画のオーバーサイト
勤務地 東京都 年収 700万円~1100万円
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お問い合わせ番号 : 176457

シェア6割を占める外資系最大手CSO

PMSスペシャリスト【東京】

仕事内容 <初任配属先での業務内容>
? 安全性情報の整理 : 全世界からの報告を、PMDAに提出するための、文章のトリートメント、報告書作成
? PMS調査の進捗管理サポート
? PMS調査の契約書作成サポート
? 学会への参加(海外学会を含む)
? クライアント企業のグローバル本社(アメリカ)へ随行し、業務進捗の報告及び調査プランニングのサポート

※その後の配属先によっては、MR業務等へ変更の可能性があります
勤務地 初任地は東京を予定(その後の配属先により転勤あり) 年収 600万円~750万円
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お問い合わせ番号 : 184959

複数の製品で国内トップシェアを誇る医療機器会社

PMS【東京・大阪】

仕事内容 ■製造販売後調査(PMS)の計画を立て実施する。
■チームメンバーを直接管理し、必要に応じ人材定着戦略や業績改善計画など、採用、研修、指導、育成及び開発のための包括的アプローチを通じて、高いパフォーマンスを達成するチームを構築し、維持する責任を持つ。
■医師、本国およびディビジョン担当者、同社の経営陣マネジメント、マーケティング/セールス、臨床および薬事チームメンバーなど複数の関係者との意思疎通において、口頭および書面での優れたコミュニケーションスキルを発揮する。

【具体的には】
■国内のPMSを管理するために、KOL(医師)、本国/ディビジョン、および同社経営陣、マーケティング部、財務本部、薬事・臨床開発本部、品質保証部、物流センター等の社内関係者と協力して戦略を立て、計画を実施する。
■GPSP、関連するガイドライン/ガイダンス、および基準へのコンプライアンスを確実にする。
■タイムラインを遵守し、計画したマイルストーンを達成する責任を持つ。
■必要に応じて、CROを選定・契約し、CROが調査の実施要綱、GPSP、SOP、実施マニュアルを遵守して委託業務を実施しているか管理し、問題がある場合には是正するよう指導する。
■PMDAへの年次報告書、使用成績評価申請、Bard社およびメディコンの経営陣に向けた中間報告書など各種報告書の作成をリードする。
■PMSに関連するPMDAからの照会事項等に対応する。
■グループメンバーの指導、コーチング、およびパフォーマンス評価を実施する責任を持つ。(マネージャーの場合)
勤務地 大阪市中央区、東京都台東区 年収 600万円~1100万円
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お問い合わせ番号 : 175736

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