PMS（市販後調査）の求人情報1 | Answers(アンサーズ)

PMS（市販後調査）の全ての公開求人15件(非公開求人55件)

2019/03/18 UP

日本イーライリリー株式会社

PMS Study Manager/Health Outcome Study Project

仕事内容	【職務内容】 ■GPSP省令下で行うRWE（Real World Evidence）の観察研究をoversightするPMS Study Manager、それ以外の枠組みでの様々な観察研究をoversightするHealth Outcome Study Project Managerの募集です。＜具体的には＞・薬機法、GPSP，GVPや公正競争規約等のコンプライアンスを遵守し、Study Managerとして製造販売後調査を適切に計画、実施、管理する。StudyのProject managementとしてtimeline、budget、risk/issue、governance/committeeの管理を行なう。・Studyのdeliverableである報告書作成（安全性定期報告書、再審査申請資料、publication　etc）にもcross-functionalに協働し、顧客に安全性情報および適正使用情報の提供に貢献する。最終的なPMDA適合性調査対応を行なう。・臨床研究に関する倫理指針、社内SOPや公正競争規約等のコンプライアンスを遵守し、Health Outcome Studyを他部署と連携し、Study managerとして適切に計画、実施、管理する。・Local Medical Planに紐づくHO study全体のProject managerとして、timeline、budget、risk/issue、governance/committee（Change plan含む）の管理を行う。
勤務地	兵庫県	年収	経験・能力を考慮のうえ、優遇

お問い合わせ番号： 200278

糖尿領域のリーディングカンパニー

PMS specialist

仕事内容	■製造販売後調査の立案及び実行、安全性定期報告や再審査申請資料の作成を含む、再審査制度に関連する活動を確実に実施する。 ■医薬品の安全性、有効性、品質に関する情報の収集及び評価を実施し、医薬品の適正使用を推進する。
勤務地	東京都	年収	500万円～800万円

お問い合わせ番号： 195681

強力な開発パイプラインを持つグローバル医薬品メーカー

PMS担当（再審査申請担当者）

仕事内容	■PMSの再審査申請担当として従事して頂きます。
勤務地	東京都東京都	年収	600万円～900万円

お問い合わせ番号： 197446

臨床開発など総合医療サービス企業

PMSモニター

仕事内容	プロジェクトを統括するプロジェクトリーダー、医療機関への対応を行うPMSモニター及び共同調査の窓口対応等を担当している事務局担当となります。 ■製造販売後調査（(特定)使用成績調査）に関わる以下の業務 1. 施設選定(Ｆｅａｓｉｂｉｌｉｔｙ調査) 2. 医師への調査の依頼 3. 契約書・覚書・IRB資料作成と契約手続き、IRB審査手続き 4. セットアップ(医師への実施要綱・調査票・EDCの説明) 5. 医療機関訪問による調査票回収・再調査 6. 有害事象報告 7. 担当施設の進捗管理 8. 調査委託費の支払い 9. 終了手続き
勤務地	東京都東京	年収	400万円～600万円

お問い合わせ番号： 197918

強力な開発パイプラインを持つグローバル医薬品メーカー

Operations Manager

仕事内容	■Operations Managerとしてご担当頂きます。
勤務地	東京都	年収	600万円～1000万円

お問い合わせ番号： 197976

メディカル関連企業向けコールセンター運営企業

PMSサポート

仕事内容	■MRの方とコミュニケーションを取り、問い合わせへの対応やプロジェクトの進捗管理、調査表の内容確認をご担当して頂きます。 ※最初、製薬メーカーにて就業頂き、その後は同社池袋本社にて、ご就業して頂くことを想定しております。
勤務地	東京都	年収	350万円～550万円

お問い合わせ番号： 156998

メディカル関連企業向けコールセンター運営企業

PMS

仕事内容	■PMS業務（調査票管理）を担当していただきます。 ※クライアントの信頼性保証部門に勤務頂きます。
勤務地	東京都	年収	350万円～550万円

お問い合わせ番号： 134807

PMS(市販後調査) 公開求人15件／非公開求人55件

ネット公開されない製薬企業各社の求人、非公開求人とは？

OTCとジェネリックで事業展開を図る製薬メーカー

PV（市販後）

仕事内容	■同社、信頼性保証本部にて安全性管理の業務を担当していただきます。【具体的には】 ■GVP/GPSP省令に係る、手順書の作成・管理、自己点検、教育訓練、委託管理、文書管理、再審査申請資料作成 ■市販後の安全性管理を担当して頂きます。
勤務地	兵庫県	年収	500万円～800万円

お問い合わせ番号： 196124

研究開発に力を入れている大手医薬品メーカー

Safety Science & PMS Department

仕事内容	■Maintaining the Risk Management plan of the products in Japan based on the PV activities’ results and other information ■When the safety issue arises， lead to define the appropriate safety measurement through the communication with the related internal parties including Global patient safety with relevant in-house members and external parties (including co-promotion company， PMDA and MHLW etc.) ■Managing quality Pharmacovigilance deliverables such as RMP(Revision)， PMS (interim and final)report ， J-PSUR and Re-examination package of the assigned products/projects throughout the product’s lifecycle ■Work on management of CEI/sCEI operation， PMS data management， management of EPPV， or communication of Safety Assurance Measure as PV associate member.
勤務地	東京都、大阪府	年収	700万円～1200万円

お問い合わせ番号： 197473

強力な開発パイプラインを持つグローバル医薬品メーカー

PMS Study Manager

仕事内容	■Head PMS Study Managementの元、PMSのプラン、実行及び進捗状況の確認を行う。 ■PMSの実行及び進捗状況について、PMSモニター、PMSモニターマネージャー及び他関連部署とのコミュニケーション
勤務地	東京都	年収	600万円～900万円

お問い合わせ番号： 197970

アンメットニーズ医薬品の開発を行う医薬品メーカー

PMS（市販後調査）

仕事内容	■医薬品/医療機器の製造販売後調査業務に幅広く従事していただきます。
勤務地	東京都東京都中央区	年収	600万円～850万円

お問い合わせ番号： 188815

シェア6割を占める外資系最大手CSO

PMSスペシャリスト

仕事内容	＜初任配属先での業務内容＞・安全性情報の整理：全世界からの報告を、PMDAに提出するための、文章のトリートメント、報告書作成・PMS調査の進捗管理サポート・PMS調査の契約書作成サポート・学会への参加（海外学会を含む）・クライアント企業のグローバル本社（アメリカ）へ随行し、業務進捗の報告及び調査プランニングのサポート ※その後の配属先によっては、MR業務等へ変更の可能性があります
勤務地	東京都	年収	600万円～750万円

お問い合わせ番号： 184959

世界最大級トータル・ヘルスケア・カンパニーグループ

Safety Risk Management Project Manager

仕事内容	■PMSのプロセス/業務改善に関わるクロスファンクションのプロジェクトマネージメントをご担当いただきます ※関連部署：事業部（営業/マーケティング）、メディカルアフェアーズ、R&D ■セイフティリスクマネジメント部内の各種プロジェクトのマネージメントもご対応いただきます ※具体例：ベンダー関連（業務フローの見直し/改善、ベンダー選定など）
勤務地	東京都	年収	900万円～1200万円

お問い合わせ番号： 192976

革新的な新薬を生み出す大手外資系製薬メーカー

R&D Quality Manager（GVP・GPSP自己点検担当者）

仕事内容	■GVP・GPSP自己点検担当者として、以下の業務をご担当いただきます。【具体的には】・GVP及びGPSPの自己点検の計画立案、実施及び報告書作成業務・GVP及びGPSPプロセスリスクの分析と改善計画のオーバーサイト
勤務地	東京都	年収	700万円～1100万円

お問い合わせ番号： 176457

メディカル関連企業向けコールセンター運営企業

PMSプロジェクトリーダー

仕事内容	■ＰＭＳ業務（調査票管理）を担当していただきます。
勤務地	東京都	年収	400万円～600万円

お問い合わせ番号： 154699

PMS(市販後調査) 公開求人15件／非公開求人55件

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