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PMS(市販後調査)の全ての公開求人15件(非公開求人55件)

非公開求人とは?

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新着2019/03/18 UP

日本イーライリリー株式会社NEW!

PMS Study Manager/Health Outcome Study Project

仕事内容 【職務内容】
■GPSP省令下で行うRWE(Real World Evidence)の観察研究をoversightするPMS Study Manager、それ以外の枠組みでの様々な観察研究をoversightするHealth Outcome Study Project Managerの募集です。

<具体的には>
・薬機法、GPSP,GVPや公正競争規約等のコンプライアンスを遵守し、Study Managerとして製造販売後調査を適切に計画、実施、管理する。StudyのProject managementとしてtimeline、budget、risk/issue、governance/committeeの管理を行なう。
・Studyのdeliverableである報告書作成(安全性定期報告書、再審査申請資料、publication etc)にもcross-functionalに協働し、顧客に安全性情報および適正使用情報の提供に貢献する。最終的なPMDA適合性調査対応を行なう。
・臨床研究に関する倫理指針、社内SOPや公正競争規約等のコンプライアンスを遵守し、Health Outcome Studyを他部署と連携し、Study managerとして適切に計画、実施、管理する。
・Local Medical Planに紐づくHO study全体のProject managerとして、timeline、budget、risk/issue、governance/committee(Change plan含む)の管理を行う。
勤務地 兵庫県
年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
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お問い合わせ番号 : 200278

糖尿領域のリーディングカンパニー

PMS specialist

仕事内容 ■製造販売後調査の立案及び実行、安全性定期報告や再審査申請資料の作成を含む、再審査制度に関連する活動を確実に実施する。
■医薬品の安全性、有効性、品質に関する情報の収集及び評価を実施し、医薬品の適正使用を推進する。
勤務地 東京都
年収 500万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 195681

強力な開発パイプラインを持つグローバル医薬品メーカー

PMS担当(再審査申請担当者)

仕事内容 ■PMSの再審査申請担当として従事して頂きます。
勤務地 東京都
東京都
年収 600万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 197446

臨床開発など総合医療サービス企業

PMSモニター

仕事内容 プロジェクトを統括するプロジェクトリーダー、医療機関への対応を行うPMSモニター及び共同調査の窓口対応等を担当している事務局担当となります。

■製造販売後調査((特定)使用成績調査)に関わる以下の業務
1. 施設選定(Feasibility調査)
2. 医師への調査の依頼
3. 契約書・覚書・IRB資料作成と契約手続き、IRB審査手続き
4. セットアップ(医師への実施要綱・調査票・EDCの説明)
5. 医療機関訪問による調査票回収・再調査
6. 有害事象報告
7. 担当施設の進捗管理
8. 調査委託費の支払い
9. 終了手続き
勤務地 東京都
東京
年収 400万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 197918

強力な開発パイプラインを持つグローバル医薬品メーカー

Operations Manager

仕事内容 ■Operations Managerとしてご担当頂きます。
勤務地 東京都
年収 600万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 197976

メディカル関連企業向けコールセンター運営企業

PMSサポート

仕事内容 ■MRの方とコミュニケーションを取り、問い合わせへの対応やプロジェクトの進捗管理、調査表の内容確認をご担当して頂きます。
※最初、製薬メーカーにて就業頂き、その後は同社池袋本社にて、ご就業して頂くことを想定しております。
勤務地 東京都
年収 350万円~550万円
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お問い合わせ番号 : 156998

メディカル関連企業向けコールセンター運営企業

PMS

仕事内容 ■PMS業務(調査票管理)を担当していただきます。
※クライアントの信頼性保証部門に勤務頂きます。
勤務地 東京都
年収 350万円~550万円
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お問い合わせ番号 : 134807

OTCとジェネリックで事業展開を図る製薬メーカー

PV(市販後)

仕事内容 ■同社、信頼性保証本部にて安全性管理の業務を担当していただきます。
【具体的には】
■GVP/GPSP省令に係る、手順書の作成・管理、自己点検、教育訓練、委託管理、文書管理、再審査申請資料作成
■市販後の安全性管理を担当して頂きます。

勤務地 兵庫県
年収 500万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 196124

研究開発に力を入れている大手医薬品メーカー

Safety Science & PMS Department

仕事内容 ■Maintaining the Risk Management plan of the products in Japan based on the PV activities’ results and other information
■When the safety issue arises, lead to define the appropriate safety measurement through the communication with the related internal parties including Global patient safety with relevant in-house members and external parties (including co-promotion company, PMDA and MHLW etc.)
■Managing quality Pharmacovigilance deliverables such as RMP(Revision), PMS (interim and final)report , J-PSUR and Re-examination package of the assigned products/projects throughout the product’s lifecycle
■Work on management of CEI/sCEI operation, PMS data management, management of EPPV, or communication of Safety Assurance Measure as PV associate member.
勤務地 東京都、大阪府
年収 700万円~1200万円
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お問い合わせ番号 : 197473

強力な開発パイプラインを持つグローバル医薬品メーカー

PMS Study Manager

仕事内容 ■Head PMS Study Managementの元、PMSのプラン、実行及び進捗状況の確認を行う。
■PMSの実行及び進捗状況について、PMSモニター、PMSモニターマネージャー及び他関連部署とのコミュニケーション
勤務地 東京都
年収 600万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 197970

アンメットニーズ医薬品の開発を行う医薬品メーカー

PMS(市販後調査)

仕事内容 ■医薬品/医療機器の製造販売後調査業務に幅広く従事していただきます。
勤務地 東京都
東京都中央区
年収 600万円~850万円
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お問い合わせ番号 : 188815

シェア6割を占める外資系最大手CSO

PMSスペシャリスト

仕事内容 <初任配属先での業務内容>
・安全性情報の整理 : 全世界からの報告を、PMDAに提出するための、文章のトリートメント、報告書作成
・PMS調査の進捗管理サポート
・PMS調査の契約書作成サポート
・学会への参加(海外学会を含む)
・クライアント企業のグローバル本社(アメリカ)へ随行し、業務進捗の報告及び調査プランニングのサポート

※その後の配属先によっては、MR業務等へ変更の可能性があります
勤務地 東京都
年収 600万円~750万円
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お問い合わせ番号 : 184959

世界最大級トータル・ヘルスケア・カンパニーグループ

Safety Risk Management Project Manager

仕事内容 ■PMSのプロセス/業務改善に関わるクロスファンクションのプロジェクトマネージメントをご担当いただきます
※関連部署:事業部(営業/マーケティング)、メディカルアフェアーズ、R&D
■セイフティリスクマネジメント部内の各種プロジェクトのマネージメントもご対応いただきます
※具体例:ベンダー関連(業務フローの見直し/改善、ベンダー選定など)
勤務地 東京都
年収 900万円~1200万円
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お問い合わせ番号 : 192976

革新的な新薬を生み出す大手外資系製薬メーカー

R&D Quality Manager(GVP・GPSP自己点検担当者)

仕事内容 ■GVP・GPSP自己点検担当者として、以下の業務をご担当いただきます。
【具体的には】
・GVP及びGPSPの自己点検の計画立案、実施及び報告書作成業務
・GVP及びGPSPプロセスリスクの分析と改善計画のオーバーサイト
勤務地 東京都
年収 700万円~1100万円
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お問い合わせ番号 : 176457

メディカル関連企業向けコールセンター運営企業

PMSプロジェクトリーダー

仕事内容 ■PMS業務(調査票管理)を担当していただきます。
勤務地 東京都
年収 400万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 154699

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