PMS(市販後調査)の全ての公開求人9件(非公開求人36件)
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仕事内容 | 製造販売後調査部長をサポートし、製造販売後調査等の企画・作成・実施・管理・報告等業務を行っていただきます。 主な業務は以下の通りです。 ・GPSP-SOP の作成・改訂を実施させ、管理、保管 ・各種規制、GPSP-SOP、医薬品リスク管理計画書に基づき、使用成績調査・製造販売後データベース調査・製造販売後臨床試験の実施計画書等の作成・改訂、規制当局への提出、保管を行い、適正かつ円滑に行われるように管理 ・製造販売後調査等に関わる規制当局の照会事項及び適合性調査等の対応 ・製造販売後調査について、定期的に調査毎回収したCRF(eCRF)の安全性データと安全性調査部のデータベースとのデータに整合性が取れていることの管理 ・安全性定期報告書の作成、規制当局への提出、対応、保管 ・製造販売後調査等の実施に伴い、契約、患者登録、調査票回収、再調査、支払い等を促進するため、営業部門長、製造販売後調査等実施責任者(支店長)、MR、PMS推進担当者への指示、協議、協力を行い、各種進捗管理が実施 |
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勤務地 | 東京都 |
年収 | 550万円~800万円 |
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